Mikardis Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mikardis Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Micardis Plus

Kod ATX: C09DA07

Substancja czynna: hydrochlorotiazyd (hydrochlorotiazyd) + telmisartan (telmisartan)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Ceny w aptekach: od 1196 rubli.

Kup

Mikardis Plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy; antagonista receptora angiotensyny II (A-II) + diuretyk tiazydowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Mikardis Plus jest wydany w postaci tabletek - dwuwypukłych, owalnych, dwuwarstwowych:

dawkowanie 40 / 12,5 mg i 80 / 12,5 mg - jedna warstwa jest różowo-beżowa, druga biała z możliwymi plamkami różowo-beżowej, na białej powierzchni odcisk „H4” (40 / 12,5 mg) lub „H8” (80 / 12,5 mg) oraz logo firmy (7 szt. w blistrze, w kartonowym pudełku 2, 4 lub 8 blistrów);
dawka 80/25 mg - jedna warstwa jest biała z możliwymi plamami żółtymi, druga jest żółta; na białej powierzchni nadruk „H9” oraz logo firmy (7 szt. w blistrze, w kartoniku 1, 2 lub 4 blistry).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: telmisartan - 40/80 mg + hydrochlorotiazyd - 12,5 mg lub telmisartan - 80 mg + hydrochlorotiazyd - 25 mg;
dodatkowe składniki: powidon, wodorotlenek sodu, meglumina, stearynian magnezu, sorbitol, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, czerwony tlenek barwnika żelaza (40 / 12,5 i 80 / 12,5), barwnik żelaza tlenek żółty (80/25).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mikardis Plus to lek przeciwnadciśnieniowy będący połączeniem telmisartanu (bloker receptora A-II) i hydrochlorotiazydu (diuretyk tiazydowy). Łączne stosowanie tych składników zapewnia silniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe niż stosowanie każdego z nich osobno. Przyjmowanie tego leku w dawkach terapeutycznych raz dziennie prowadzi do stopniowego wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi (BP).

Telmisartan

Telmisartan jest swoistym antagonistą (blokerem) receptorów A-II (podtyp AT ₁), wykazującym działanie przeciwnadciśnieniowe po podaniu doustnym. Różni się wysokim powinowactwem do podtypu AT ₁ receptorów A-II, przez które ten ostatni działa. Nie działa agonistycznie na receptor, z którego wypiera A-II. Substancja czynna wybiórczo długotrwale wiąże się z podtypem AT ₁ receptorów A-II, podczas gdy nie ma powinowactwa do AT ₂podtyp, a także inne receptory angiotensyny. Nie badano funkcjonalnego znaczenia tych receptorów i skutków ich ewentualnej nadmiernej aktywacji pod wpływem A-II, którego poziom wzrasta wraz z telmisartanem. Substancja czynna powoduje obniżenie stężenia aldosteronu we krwi, nie blokuje kanałów jonowych oraz nie hamuje poziomu reniny w osoczu krwi. Telmisartan nie hamuje również enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) - kininazy II, który niszczy bradykininę, więc nie oczekuje się zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych wywoływanych przez bradykininę.

W przypadku nadciśnienia tętniczego stosowanie telmisartanu w dawce 80 mg całkowicie hamuje nadciśnieniowe działanie A-II. Działanie przeciwnadciśnieniowe substancji po pierwszym podaniu doustnym objawia się w ciągu 3 godzin. Działanie środka utrzymuje się przez 24 godziny i utrzymuje się aż do 48 godzin. Osiągnięcie wyraźnego efektu hipotensyjnego jest zwykle możliwe po 28 dniach od rozpoczęcia kursu, pod warunkiem regularnego przyjmowania Mikardis Plus.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym telmisartan obniża zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi bez zmiany częstości akcji serca (HR). Jeśli konieczne jest nagłe odstawienie substancji, ciśnienie krwi stopniowo powraca do pierwotnych wartości bez ryzyka wystąpienia zespołu odstawienia.

W trakcie badań telmisartanu dokonano oceny przypadków zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru mózgu nie kończącego się zgonem, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca (CHF). U pacjentów w wieku powyżej 55 lat z udarem, chorobą wieńcową, chorobą tętnic obwodowych lub cukrzycą z jednoczesnym uszkodzeniem narządów docelowych (przerost lewej komory, retinopatia, makro- lub mikroalbuminuria w wywiadzie), stwierdzono zmniejszenie chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym. Substancja, podobnie jak inni przedstawiciele tej klasy leków przeciwnadciśnieniowych, wpływa na mechanizm wchłaniania zwrotnego elektrolitów w kanalikach nerkowych, bezpośrednio zwiększając wydalanie sodu i chlorków (w przybliżeniu w równych ilościach). Wynikiem działania moczopędnego leku jest zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC), wzrost poziomu reniny we krwi w osoczu, wzrost produkcji aldosteronu i późniejszy wzrost zawartości potasu i węglowodorów w moczu, co prowadzi do obniżenia stężenia potasu w osoczu krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu tej substancji z telmisartanem, prawdopodobnie z powodu blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), zmniejsza się utrata potasu związana z tym diuretykiem. Po doustnym podaniu hydrochlorotiazydu zwiększoną diurezę obserwuje się po 2 godzinach, a maksymalne działanie obserwuje się po około 4 godzinach. Działanie moczopędne Mikardis Plus obserwuje się przez około 6-12 godzin.

Długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu zmniejsza ryzyko powikłań zmian sercowo-naczyniowych i śmiertelności z ich powodu.

Działanie przeciwnadciśnieniowe Mikardis Plus z reguły osiąga maksimum po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia kuracji.

Farmakokinetyka

Skojarzone stosowanie hydrochlorotiazydu i telmisartanu nie wpływa na farmakokinetykę każdej z tych substancji czynnych oddzielnie.

Telmisartan

Przy podaniu doustnym środek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT), biodostępność wynosi około 50%. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi (C _max) obserwuje się średnio po 0,5-1,5 godziny. Przy jednoczesnym podawaniu z pokarmem, zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC) może wynosić od 6% (przy dawce 40 mg) do 19% (przy dawce 160 mg). Po 3 godzinach od podania doustnego poziom substancji w osoczu krwi obniża się niezależnie od posiłku.

Telmisartan charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza krwi (ponad 99,5%), głównie z α1-glikoproteiną i albuminą. Objętość dystrybucji (Vd) wynosi około 500 litrów.

Przemiana metaboliczna substancji zachodzi poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym. Metabolity leku są farmakologicznie nieaktywne, okres półtrwania (T _1/2) wynosi ponad 20 godzin. Substancja jest wydalana w postaci niezmienionej przez jelita, mniej niż 2% jest wydalane przez nerki. Całkowity klirens osoczowy wynosi około 900 ml / min.

U kobiet C _max telmisartanu jest około 2-3 razy wyższe niż u mężczyzn, ale nie ma to istotnego wpływu na skuteczność preparatu Micardis Plus. Ponadto kobiety mają tendencję do zwiększania stężenia hydrochlorotiazydu w osoczu, co jest nieistotne klinicznie.

Hydrochlorotiazyd

Po doustnym podaniu preparatu Mikardis Plus w osoczu krwi C _max hydrochlorotiazydu obserwuje się w ciągu 1-3 godzin. Na podstawie całkowitego wydalenia przez nerki bezwzględna biodostępność substancji sięga około 60%. Wiąże się z białkami osocza w 64%, Vd wynosi 0,8 ± 0,3 l / kg. Środek nie jest metabolizowany w organizmie i jest prawie niezmieniony przez nerki. Około 60% doustnej dawki hydrochlorotiazydu jest wydalane w ciągu 48 godzin, klirens nerkowy wynosi około 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Mikardis Plus jest zalecany do kompleksowego leczenia nadciśnienia tętniczego w przypadku nieskuteczności przyjmowania telmisartanu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka dysfunkcja nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh);
choroby obturacyjne dróg żółciowych;
oporna hiperkalcemia, hipokaliemia;
dziedziczna nietolerancja fruktozy (w tym sorbitol);
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy i nietolerancji galaktozy;
wiek do 18 lat;
jednoczesne leczenie aliskirenem u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek, ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub inne pochodne sulfonamidów.

Krewny (tabletki Mikardis Plus należy stosować ze szczególną ostrożnością):

zmniejszenie BCC z powodu wcześniejszego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów;
czynnościowe zaburzenia wątroby lub postępująca choroba wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh);
zwężenie tętnicy pojedynczej nerki lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych (zwiększa się groźba ciężkiego niedociśnienia tętniczego i rozwój niewydolności nerek);
stan po przeszczepie nerki (z powodu braku doświadczenia w stosowaniu);
idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
CHF III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association);
hiperkaliemia;
cukrzyca;
dna (diuretyki tiazydowe mogą wywoływać hiperurykemię i zaostrzenie dny);
pierwotny aldosteronizm;
jaskra z zamkniętym kątem.

Instrukcja użytkowania Mikardis Plus: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie raz dziennie. Skuteczność leku przeciwnadciśnieniowego nie zależy od spożycia pokarmu.

Mikardis Plus w dawce 40 / 12,5 mg może być przepisywany pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest dostatecznie kontrolowane podczas stosowania hydrochlorotiazydu lub przyjmowania preparatu Mikardis w dawce 40 mg.

Mikardis Plus w dawce 80 / 12,5 mg można przepisać pacjentom, u których przyjmowanie go w dawce 40 / 12,5 mg lub przyjmowanie preparatu Mikardis w dawce 80 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.

Mikardis Plus w dawce 80/25 mg można przepisać pacjentom, u których przyjmowanie go w dawce 80 / 12,5 mg lub przyjmowanie preparatu Mikardis w dawce 80 mg nie prowadzi do odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi, lub w przypadkach, gdy stan pacjenta był wcześniej ustabilizowany telmisartan lub hydrochlorotiazyd, gdy są stosowane oddzielnie.

W ciężkim nadciśnieniu tętniczym skuteczne i zwykle dobrze tolerowane jest stosowanie telmisartanu w dawce 160 mg lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg na dobę.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: bradykardia ¹⁾, tachykardia ³⁾, arytmie ³⁾, wyraźny spadek ciśnienia tętniczego (w tym hipotonia ortostatyczna) ³⁾;
układ oddechowy: duszność ³⁾, zespół niewydolności oddechowej (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc) ³⁾;
ośrodkowy układ nerwowy: bezsenność ³⁾, zaburzenia snu ³⁾, zawroty głowy ^{2) 3)}, zwiększona pobudliwość ²⁾, depresja ³⁾, lęk ³⁾, parestezje ³⁾, omdlenia / zawroty głowy ³⁾;
układ krwiotwórczy i limfatyczny: niedokrwistość ¹⁾, niedokrwistość hemolityczna ²⁾, niedokrwistość aplastyczna ²⁾, eozynofilia ¹⁾, trombocytopenia ^{1) 2)}, neutropenia / agranulocytoza ²⁾, leukopenia ²⁾, zahamowanie czynności szpiku kostnego ²⁾;
układ pokarmowy: suchość w ustach ³⁾, wzdęcia ³⁾, biegunka ³⁾, zaparcia ³⁾, bóle brzucha ³⁾, wymioty ³⁾, anoreksja ²⁾, utrata apetytu ²⁾, hipercholesterolemia ²⁾, hiperglikemia ²⁾, niestrawność ^{1) 2) 3)}, zapalenie żołądka ³⁾, dysfunkcja wątroby ³⁾, choroba wątroby ³⁾, zapalenie trzustki ²⁾, żółtaczka (wątrobowokomórkowa lub cholestatyczna) ²⁾;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle kończyn dolnych ³⁾, bóle pleców ³⁾, skurcze mięśni łydek ³⁾, skurcze mięśni ³⁾, bóle w klatce piersiowej ³⁾, objawy przypominające zapalenie ścięgien (bóle ścięgien) ¹⁾, bóle stawów ³⁾, bóle mięśni ³⁾, artroza ¹⁾;
układ moczowy: cukromocz ²⁾, śródmiąższowe zapalenie nerek ²⁾, niewydolność nerek (w tym ostra niewydolność nerek) ¹⁾;
układ rozrodczy: impotencja ³⁾;
narządy zmysłów: przemijające niewyraźne widzenie ³⁾, zaburzenia widzenia ³⁾, ksantopsja ²⁾, ostra krótkowzroczność ²⁾, ostra jaskra zamkniętego kąta ²⁾;
skóra: zwiększona potliwość ³⁾;
reakcje alergiczne: swędzenie ³⁾, wysypka ³⁾, wysypka polekowa ^{1) 2)}, pokrzywka ³⁾, rumień ³⁾, wyprysk ¹⁾, toksyczna wysypka skórna ¹⁾, reakcja nadwrażliwości na światło ²⁾, toksyczna martwica naskórka ^{1) 2)}, reakcje anafilaktyczne ^{1) 2)}, zaostrzenie lub nasilenie objawów tocznia rumieniowatego układowego ³⁾, reakcje podobne do tocznia ²⁾, obrzęk naczynioruchowy (w tym śmiertelne) ³⁾, ogólnoustrojowe zapalenie naczyń ²⁾, martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń) ²⁾, nawrót tocznia rumieniowatego układowego ²⁾, martwicze zapalenie naczyń ²⁾;
zakażenia: zapalenie gruczołów ślinowych ²⁾, zakażenia dróg moczowych (w tym pęcherza) ¹⁾, zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, gardła, oskrzeli) ^{1) 3)}, posocznica (w tym śmiertelne) ¹⁾;
zaburzenia metaboliczne: wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) ³⁾, wzrost aktywności enzymów wątrobowych ³⁾, wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi ³⁾, wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi ³⁾, hiperurykemia ³⁾, naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej ²⁾, hiponatremia ³⁾, hiperkaliemia ¹⁾, hipokaliemia ³⁾, hipertriglicerydemia ²⁾, pogorszenie kontroli glikemii ²⁾, hipoglikemia (u chorych na cukrzycę) ¹⁾, obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi ¹⁾, zmniejszenie BCC²⁾;
inne: osłabienie ^{1) 2)}, zespół bólowy o różnej lokalizacji ³⁾, gorączka ²⁾, zespół grypopodobny ³⁾.

¹⁾ - działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych telmisartanu.

²⁾ - działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych hydrochlorotiazydu.

³⁾ - działania niepożądane, których nie obserwowano w badaniach klinicznych z jednoczesnym stosowaniem telmisartanu i hydrochlorotiazydu, ale spodziewanych podczas przyjmowania preparatu Mikardis Plus.

Przedawkować

Nie odnotowano przypadków przedawkowania tabletek Mikardis Plus.

Objawami przedawkowania aktywnych składników leku mogą być:

telmisartan: bradykardia, tachykardia, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi;
hydrochlorotiazyd: hipokaliemia, hipochloremia i inne naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej krwi, zmniejszenie BCC, powodujące skurcze mięśni i / lub zaostrzające zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (arytmie spowodowane jednoczesnym stosowaniem glikozydów nasercowych lub innych leków przeciwarytmicznych).

Wraz z rozwojem tych reakcji zalecana jest terapia objawowa, telmisartan nie jest usuwany z krwi za pomocą hemodializy. Hydrochlorotiazyd jest usuwany z organizmu za pomocą hemodializy, ale stopień jego usunięcia nie został ustalony. Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu kreatyniny i równowagi elektrolitowej w surowicy krwi.

Specjalne instrukcje

W niektórych przypadkach na skutek zahamowania aktywności RAAS podczas farmakoterapii, głównie przy jednoczesnym leczeniu lekami wpływającymi na ten układ, dochodzi do upośledzenia czynności nerek (w tym rozwoju ostrej niewydolności nerek). W efekcie leczenie, któremu towarzyszy podwójna blokada RAAS (np. Przy połączeniu Mikardis Plus z inhibitorami ACE lub aliskirenem), powinno być prowadzone ściśle indywidualnie, z systematycznym, dokładnym monitorowaniem czynności nerek (w tym kontrolowaniem poziomu potasu i kreatyniny w surowicy krwi).

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (IHD) i cukrzycą podczas przyjmowania antagonistów receptora A-II może zwiększyć się ryzyko śmiertelnego zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci sercowo-naczyniowej. Ponieważ w przypadku cukrzycy choroba wieńcowa może być nierozpoznana z powodu bezobjawowego przebiegu, w celu jej rozpoznania i leczenia przed rozpoczęciem leczenia Mikardis Plus wymagane jest odpowiednie rozpoznanie (w tym wysiłkowy test wysiłkowy).

Hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidu i może powodować idiosynkratyczną reakcję objawiającą się ostrą jaskrą z zamkniętym kątem przesączania i ostrą przemijającą krótkowzrocznością. Objawy tych powikłań obejmują ból oka lub gwałtowne pogorszenie ostrości wzroku, które w większości przypadków występuje przez kilka godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu stosowania leku Mikardis Plus. W przypadku braku leczenia rozwinięta ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania może powodować utratę wzroku. Aby wyleczyć tę reakcję, należy przede wszystkim natychmiast przerwać przyjmowanie hydrochlorotiazydu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niekontrolowane, może być konieczne pilne przeprowadzenie leczenia zachowawczego lub chirurgicznego. Czynniki ryzyka ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania mogą wskazywać na historię alergii na penicylinę lub sulfonamidy.

Hydrochlorotiazyd, podobnie jak inne diuretyki tiazydowe, może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i stanu kwasowo-zasadowego (hiponatremia, hipokaliemia i zasadowica hipochloremiczna). Objawami tego powikłania mogą być uczucie pragnienia, suchość w ustach, ogólne osłabienie, niepokój, senność, osłabienie mięśni, bóle mięśni lub drżenie mięśni łydek (skurcze), wyraźny spadek ciśnienia krwi, nudności, wymioty, tachykardia, skąpomocz.

Zagrożenie hipokaliemią wzrasta głównie u pacjentów z marskością wątroby, na tle zwiększonej diurezy, na diecie bezsolnej oraz w przypadku skojarzenia Mikardis Plus z gliko- i mineralokortykosteroidami lub kortykotropiną.

Mimo, że w leczeniu Mikardis Plus nie odnotowano istotnej klinicznie hiperkaliemii, należy mieć na uwadze, że do czynników ryzyka jej wystąpienia należy cukrzyca, niewydolność serca i / lub nerek.

Brak informacji potwierdzających zdolność Mikardis Plus do zmniejszania lub zapobiegania rozwojowi hiponatremii spowodowanej przyjmowaniem leków moczopędnych. Hipochloremia jest zwykle niewielka i nie wymaga leczenia.

Diuretyki tiazydowe zwiększają prawdopodobieństwo zmniejszenia wydalania wapnia przez nerki i pojawienia się przemijającego i niewielkiego wzrostu stężenia wapnia w surowicy. Rozwój ciężkiej hiperkalcemii może być objawem utajonej nadczynności przytarczyc. W przypadku konieczności oceny czynności przytarczyc należy odstawić diuretyki tiazydowe.

Działanie Mikardis Plus jest mniej skuteczne u pacjentów rasy Negroid.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ podczas przyjmowania leku Mikardis Plus mogą wystąpić zawroty głowy i senność, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania prac związanych ze sterowaniem mechanizmami wymagającymi zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Mikardis Plus jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora A-II w pierwszym trymestrze ciąży. Jeśli ciąża zostanie potwierdzona, stosowanie tych leków należy natychmiast przerwać. W razie potrzeby pacjentkom przepisuje się alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa ciąży.

W trymestrach II-III terapia blokerami receptora A-II jest przeciwwskazana, gdyż w trakcie badań przedklinicznych stwierdzono, że w tych okresach ciąży mogą one powodować fetotoksyczność u ludzi (spowolnienie kostnienia czaszki, małowodzie, zaburzenia czynności nerek), a także toksyczność noworodkową. (hiperkaliemia, niedociśnienie, niewydolność nerek). Jeśli w drugim trymestrze ciąży przepisano leczenie antagonistami receptora A-II, płód powinien zostać poddany badaniu ultrasonograficznemu kości czaszki i czynności nerek. Noworodki, których matki przyjmowały leki z tej klasy, należy uważnie obserwować pod kątem niedociśnienia tętniczego.

Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu przez kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, jest ograniczone. Wiadomo, że substancja ta przenika przez barierę łożyskową i biorąc pod uwagę farmakologiczny mechanizm jej działania można się spodziewać, że przyjmowanie Mikardis Plus w II-III trymestrze ciąży może wywołać naruszenie perfuzji płodu i wywołać takie niepożądane skutki jak trombocytopenia u zarodka / płodu, żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej. Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w przypadku nadciśnienia i obrzęków związanych z ciążą, ze stanem przedrzucawkowym (ze względu na nasilenie zagrożenia zmniejszeniem objętości osocza i spadkiem perfuzji łożyska) oraz w przypadku braku pozytywnego efektu w tych sytuacjach klinicznych.

W leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży hydrochlorotiazyd można przepisać tylko w niezwykle rzadkich przypadkach, gdy nie można zastosować innego leczenia.

Przyjmowanie Mikardis Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na płodność ludzi.

Zastosowanie pediatryczne

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Mikardis Plus u dzieci i młodzieży, lek jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) stosowanie Mikardis Plus jest przeciwwskazane.

Zaleca się ostrożne stosowanie leku przeciwnadciśnieniowego na tle zwężenia tętnicy pojedynczej nerki lub obustronnego zwężenia tętnic nerkowych oraz w stanie po przeszczepieniu nerki. U pacjentów z łagodnymi / umiarkowanymi czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek (CC powyżej 30 ml / min) dostosowanie dawki preparatu Mikardis Plus nie jest wymagane, ale należy ich okresowo monitorować pod kątem aktywności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) stosowanie preparatu Mikardis Plus jest przeciwwskazane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh) powinni stosować lek z ostrożnością, ponieważ nawet przy niewielkich zmianach w równowadze wodno-elektrolitowej zwiększa się ryzyko wystąpienia śpiączki wątrobowej. W przypadku łagodnych / umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby maksymalna dobowa dawka Mikardis Plus nie powinna przekraczać 40 / 12,5 mg.

Stosować u osób starszych

Parametry farmakokinetyczne preparatu Mikardis Plus u pacjentów w podeszłym wieku nie różnią się od parametrów u młodych pacjentów, w wyniku czego nie jest wymagana zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Możliwe reakcje interakcji podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi substancjami / środkami leczniczymi:

hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, symwastatyna, glibenklamid, amlodypina: nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji; wykazali wzrost średniego stężenia digoksyny w osoczu krwi o około 20%; przy połączonym stosowaniu telmisartanu i digoksyny zaleca się okresowe określanie poziomu tego ostatniego we krwi;
preparaty litu: w rzadkich przypadkach możliwy jest odwracalny wzrost zawartości litu we krwi, postępujący z objawami toksycznymi, dlatego konieczne jest kontrolowanie jego stężenia w surowicy;
inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego; w przypadku połączenia telmisartanu i ramiprylu nastąpiło 2,5-krotne zwiększenie AUC _0-24 i C _{max tego} ostatniego i jego metabolitu (ramiprylatu); kliniczne znaczenie tej interakcji jest nieznane;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy, stosowane jako lek przeciwzapalny (w dawce dobowej nie większej niż 3 g): nieselektywne NLPZ i inhibitory cyklookspgenazy-2 (COX-2) u pacjentów z obniżonym BCC mogą prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek; fundusze wpływające na RAAS mogą wykazywać efekt synergiczny; przy połączeniu telmisartanu i NLPZ na początku terapii konieczne jest wyrównanie BCC i monitorowanie czynności nerek; przy tym połączeniu, w wyniku zahamowania wazodylatacyjnego działania prostaglandyn, odnotowano zmniejszenie działania telmisartanu; w połączeniu z paracetamolem i ibuprofenem nie stwierdzono klinicznie istotnego efektu.

Możliwe reakcje interakcji przy jednoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu z innymi lekami / środkami:

doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina: może być konieczne dostosowanie dawki tych leków;
barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe, etanol: zwiększa się zagrożenie niedociśnieniem ortostatycznym;
kolestyramina, kolestypol: zaburzone wchłanianie hydrochlorotiazydu;
metformina: zwiększa się ryzyko kwasicy mleczanowej;
aminy presyjne (w tym norepinefryna): działanie tych środków może być osłabione;
glikozydy nasercowe: zwiększa się ryzyko wystąpienia hipomagnezemii / hipokaliemii wywołanej przez diuretyki tiazydowe, a także pojawienia się arytmii spowodowanych stosowaniem glikozydów nasercowych;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (w tym chlorek tubokuraryny): możliwe jest wzmocnienie działania tych środków;
preparaty wapniowe: poziom wapnia w surowicy krwi może wzrosnąć z powodu zmniejszenia jego wydalania przez nerki; przy tej kombinacji wymagane jest regularne monitorowanie stężenia wapnia we krwi i, jeśli to konieczne, zmiana jego dawki;
leki przeciw dnie moczanowej: możliwy wzrost poziomu kwasu moczowego w surowicy krwi, co może wymagać korekty dawkowania leków urykozurycznych; może zwiększyć się częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurynol;
biperydyna, atropina i inne m-antycholinergiczne: osłabienie motoryki przewodu pokarmowego; zwiększa biodostępność diuretyków tiazydowych;
diazoksyd, beta-blokery: możliwe jest zwiększenie hiperglikemii wywołanej przez te leki;
środki przeczyszczające, diuretyki eliminujące potas; gliko- i mineralokortykosteroidy, amfoterycyna B, kortykotropina, benzylopenicylina, karbenoksolon, pochodne kwasu acetylosalicylowego i inne leki prowadzące do wydalania potasu i rozwoju hipokaliemii: działanie hipokaliemiczne jest wzmocnione; hipokaliemia spowodowana hydrochlorotiazydem jest kompensowana przez oszczędzające potas działanie telmisartanu;
NLPZ: możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego i moczopędnego;
preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (heparyna); zastąpienie sodu w soli kuchennej solami potasu: może pojawić się hiperkaliemia; powinien okresowo monitorować stężenie potasu w osoczu we krwi;
środki cytotoksyczne (na przykład cyklofosfamid, metotreksat): wydalanie tych środków przez nerki zmniejsza się, a ich działanie mielosupresyjne wzrasta;
kwas lukrecjowy (korzeń lukrecji): możliwy spadek poziomu potasu w surowicy krwi (rozwój hipokaliemii);
amantadyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych powodowanych przez tę substancję.

Analogi

Analogi Mikardis Plus to: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Mikardis Plus

Recenzje Mikardis Plus od pacjentów i kardiologów są w większości pozytywne. Lek jest uważany za skuteczny, wykazując dobre wyniki nawet w leczeniu przewlekłego nadciśnienia. Lek ma minimalny wpływ na częstość akcji serca i wyraźniejszy efekt terapeutyczny w porównaniu z Mikardisem.

Nie ma żadnych skarg na rozwój skutków ubocznych. Wadą Mikardis Plus jest przez wielu uważany za wysoki koszt.