Spasmol
Spazmol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Spasmol
Kod ATX: A03AD02
Składnik aktywny: drotaverine (Drotaverine)
Producent: JSC „Pharmstandard-Leksredstva” (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019
Spasmol jest środkiem przeciwskurczowym.
Uwolnij formę i kompozycję
- tabletki: płaskie cylindryczne, żółte lub żółte z zielonkawym odcieniem (w pudełku tekturowym z 1–3 lub 5 komórkami w opakowaniach konturowych zawierających 10, 20 lub 50 tabletek lub 1 tuba zawierająca 30, 50 lub 100 tabletek);
- roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty, żółty z zielonkawym odcieniem (w pudełku tekturowym / pudełku 10 ampułek z ciemnego szkła po 2 ml lub w opakowaniach konturowych 1, 2, 30 lub 40 komórek zawierających 5 ampułek z ciemnego szkła po 2 ml).
Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Spazmol.
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: chlorowodorek drotaweryny - 40 mg;
- składniki pomocnicze: stearynian wapnia, kwas stearynowy, skrobia ziemniaczana, powidon (poliwinylopirolidon medyczny o niskiej masie cząsteczkowej), laktoza (cukier mleczny).
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: chlorowodorek drotaweryny - 20 mg;
- składniki pomocnicze: disiarczyn sodu (pirosiarczyn sodu), chlorek benzetoniowy, siarczyn sodu bezwodny, wersenian disodowy (sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego), etanol (alkohol etylowy 95%), woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Chlorowodorek drotaweryny jest miotropowym środkiem przeciwskurczowym. Zmniejsza przepływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich [hamuje fosfodiesterazy, sprzyja gromadzeniu się wewnątrzkomórkowego cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP)]. Rozszerza naczynia krwionośne. Zmniejsza perystaltykę jelit i napięcie mięśni gładkich narządów wewnętrznych. Nie wnika do ośrodkowego układu nerwowego, nie wpływa na autonomiczny układ nerwowy.
Ze względu na bezpośredni wpływ drotaweryny na mięśnie gładkie, Spasmol może być stosowany jako środek przeciwskurczowy u pacjentów, którzy są przeciwwskazani do stosowania antagonistów M-antycholinergicznych, na przykład z jaskrą zamkniętego kąta lub przerostem gruczołu krokowego.
Po podaniu pozajelitowym działanie Spazmolu pojawia się w ciągu 2–4 minut, osiągając maksimum po 30 minutach.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym drotaweryna dobrze i silnie wchłania się z przewodu pokarmowego. Okres połowicznego wchłaniania wynosi 12 minut. Posiada 100% biodostępności. Maksymalne stężenie w osoczu (C max) osiąga w ciągu 2 godzin.
Po podaniu doustnym i pozajelitowym lek jest równomiernie rozprowadzany w tkankach, przenika do komórek mięśni gładkich. Białka osocza wiążą 95–98% podanej dawki. Nie przenika przez barierę krew-mózg.
Wydalany jest głównie przez nerki, w niewielkich ilościach - z żółcią. Okres półtrwania (T ½) wynosi 2,4 godziny.
Wskazania do stosowania
Spazmol jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu zespołu bólowego i stanów czynnościowych spowodowanych skurczem mięśni gładkich narządów wewnętrznych. W szczególności lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- spastyczne zapalenie okrężnicy, przewlekłe zapalenie żołądka i dwunastnicy, zespół pocholecystektomii, kamienie nerkowe, kamica żółciowa, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, skurcz odźwiernika, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, skurcz serca, kolka nerkowa;
- skurcz naczyń mózgowych i obwodowych naczyń tętniczych;
- algodismenorrhea;
- grożące poronieniem, grożące przedwczesnym porodem, skurcz szyjki macicy podczas porodu, skurcze poporodowe;
- badania instrumentalne.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania dla obu postaci dawkowania:
- ciężka niewydolność nerek / wątroby / serca;
- niedociśnienie tętnicze;
- wstrząs kardiogenny;
- blok przedsionkowo-komorowy II - III stopnia;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Dodatkowo dla tabletów:
- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy (ze względu na obecność laktozy w kompozycji);
- okres laktacji;
- dzieci poniżej 6 roku życia.
Względne przeciwwskazania (Spazmol można stosować dopiero po dokonaniu oceny korzyści i ryzyka, wymagana jest ostrożność):
- jaskra;
- przerost prostaty;
- ciężka miażdżyca tętnic wieńcowych;
- ciąża, zwłaszcza w pierwszym trymestrze;
- okres laktacji (dla roztworu do wstrzykiwań).
Spazmol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Iniekcja
Spazmol podaje się domięśniowo lub podskórnie.
Zalecane dawki:
- dorośli: 40–80 mg (2–4 ml roztworu) 1–3 razy dziennie;
- dzieci powyżej 6 lat: 20 mg (1 ml roztworu) 1-2 razy dziennie;
- dzieci do lat 6: 10–20 mg (0,5–1 ml roztworu) 1–2 razy dziennie.
Przebieg leczenia to 1-2 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie terapii, pacjent jest przenoszony do doustnej postaci leku.
W niektórych przypadkach, gdy wymagane jest jak najszybsze osiągnięcie efektu, dopuszcza się powolne dożylne podanie Spazmolu: 2-4 ml w 10-20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy.
Pigułki
Tabletki Spazmol przyjmuje się doustnie.
Zalecane dawki:
- dorośli: 40-80 mg (1-2 tabletki) 2-3 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę dobową zwiększa się, ale nie więcej niż do 240 mg (6 tabletek);
- dzieci w wieku 6-12 lat: 20 mg (½ tabletki) 1-2 razy dziennie.
Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie w zależności od wskazania i charakteru przebiegu choroby / stanu chorobowego.
Skutki uboczne
Spasmol jest ogólnie dobrze tolerowany. W niektórych przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane: uczucie gorąca, pocenie się, obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, nudności, zaparcia. Możliwe są alergiczne reakcje skórne.
W przypadku podania dożylnego istnieje ryzyko wystąpienia arytmii, blokady przedsionkowo-komorowej i zapaści, a także ucisku ośrodka oddechowego.
Przy szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić nudności i wymioty.
Przedawkować
W nadmiernych dawkach drotaweryna może zakłócać przewodzenie przedsionkowo-komorowe, zmniejszać pobudliwość mięśnia sercowego, powodować paraliż ośrodka oddechowego i zatrzymanie akcji serca.
Specjalne instrukcje
Każda tabletka Spazmol zawiera 66 mg laktozy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy, gdyż może powodować poważne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Drotaweryna przyjmowana doustnie na ogół nie upośledza zdolności koncentracji i szybkości reakcji. Jednak w przypadku zawrotów głowy (jednego ze skutków ubocznych) zaleca się powstrzymanie się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Po pozajelitowym podaniu Spazmolu (zwłaszcza dożylnym) przez 1 godzinę nie zaleca się prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W trakcie badań na zwierzętach oraz na podstawie danych z doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u ludzi nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego. Niemniej jednak, zaleca się stosowanie leku Spazmol w okresie ciąży tylko po dokładnej ocenie korzyści i możliwego ryzyka.
Brakuje niezbędnych danych klinicznych dotyczących stosowania leku podczas karmienia piersią, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku w tabletkach w okresie laktacji, w postaci roztworu do wstrzykiwań należy zachować ostrożność.
Zastosowanie pediatryczne
Tabletki Spazmol są przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie ma ograniczeń wiekowych dotyczących wyznaczania roztworu do wstrzykiwań.
Z zaburzeniami czynności nerek
Spazmol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Spazmol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Interakcje lekowe
Fenobarbital stosowany jednocześnie nasila spazmolityczne działanie drotaweryny.
W przypadku wspólnego stosowania drotaweryny:
- wzmacnia działanie bendazolu, papaweryny i przeciwskurczowych, w tym M-antycholinergicznych;
- zmniejsza spazmatyczne właściwości morfiny;
- nasila spadek ciśnienia krwi spowodowany przez prokainamid, chinidynę lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
- osłabia działanie przeciwparkinsonowskie lewodopy.
Analogi
Analogami Spazmola są: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa, Spa, Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 15-25 ° C, chronić przed światłem, poza zasięgiem dzieci.
Okres trwałości roztworu do wstrzykiwań wynosi 2 lata, tabletki - 4 lata.
Warunki wydawania aptek
Tabletki są dostępne bez recepty. Zakup roztworu do wstrzykiwań wymaga recepty lekarskiej.
Recenzje Spasmol
Recenzje Spazmol są pozytywne. Pacjenci potwierdzają skuteczność leku w różnych stanach, którym towarzyszy skurcz mięśni gładkich. Należy zauważyć, że środek ten jest nie mniej skutecznym analogiem reklamowanego leku No-shpa, ale kosztuje o rząd wielkości taniej. Jednak trudno go znaleźć w aptekach.
Cena za Spazmol w aptekach
Cena Spazmolu jest obecnie nieznana ze względu na brak leku w aptekach. Koszt niektórych popularnych analogów:
- No-shpa, tabletki 40 mg: 6 szt. w opakowaniu - 46–63 rubli, 24 szt. w opakowaniu - 112-142 rubli;
- Spazmonet, tabletki 40 mg: 20 szt. w opakowaniu - 65–80 rubli;
- Spazoverin, tabletki 40 mg: 30 szt. w opakowaniu - 117–130 rubli;
- Droverin, roztwór do wstrzykiwań 20 mg / ml: 10 ampułek po 2 ml w opakowaniu - 35-40 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
