Sedalgin-Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sedalgin-Neo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sedalgin-neo

Kod ATX: N02BB72

Składnik aktywny: kodeina (kodeina) + kofeina (kofeina) + metamizol sodu (metamizol sodu) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)

Producent: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bułgaria)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 224 rubli.

Kup

Sedalgin-Neo jest lekiem złożonym o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwmigrenowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: od prawie białej do białej, okrągłe, płaskie, z dwustronnym ścięciem, z jednej strony istnieje ryzyko podziału (5 lub 10 sztuk w blistrze, 1 blister w kartoniku i instrukcja użycia Sedalgin-Neo).

Zawartość składników aktywnych w 1 tabletce:

paracetamol: 0,3 g;
fenobarbital: 0,015 g;
sól sodowa metamizolu: 0,15 g;
półwodzian fosforanu kodeiny: 0,01 g;
kofeina: 0,05 g.

Składniki pomocnicze: krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia pszenna, powidon, disiarczyn sodu, stearynian magnezu, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sedalgin-Neo jest lekiem złożonym o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwmigrenowym i rozszerzającym naczynia krwionośne. Działa objawowo przy przeziębieniach i grypie.

Działanie Sedalgin-Neo zależy od właściwości jego składników aktywnych:

paracetamol: nienarkotyczny lek przeciwbólowy, który blokuje cyklooksygenazę 1 i 2 (COX1 i COX2) głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając w ten sposób na ośrodki termoregulacji i bólu. Ma również działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe;
metamizol sodu: odnosi się do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwskurczowo na mięśnie gładkie dróg żółciowych i moczowych;
kofeina: alkaloid purynowy, psychostymulant, działa analeptycznie, pobudza ośrodki psychomotoryczne mózgu, zwiększa wydolność umysłową i fizyczną, niweluje uczucie zmęczenia i senności. Wzmacnia działanie środków przeciwbólowych;
fenobarbital: pochodna kwasu barbiturowego, środek przeciwpadaczkowy o działaniu uspokajającym, nasennym, zwiotczającym mięśnie i przeciwskurczowym;
kodeina: alkaloid opium, hamuje pobudliwość ośrodka kaszlu, dzięki czemu ma centralne działanie przeciwkaszlowe. Ma również działanie przeciwbólowe dzięki zdolności pobudzania receptorów opiatowych w różnych częściach ośrodkowego układu nerwowego, co prowadzi do pobudzenia układu antynocyceptywnego i zmian w emocjonalnym odczuwaniu bólu. W porównaniu z morfiną w mniejszym stopniu hamuje oddychanie, rzadziej powoduje zaparcia, nudności, wymioty i zwężenie źrenic (dzięki aktywacji receptorów opioidowych w jelicie rozluźnia się mięśnie gładkie, zmniejsza się perystaltyka i skurcze wszystkich zwieraczy). Wzmacnia działanie środka przeciwbólowego.

Czas działania Sedalgin-Neo wynosi 4-6 godzin.

Farmakokinetyka

W przewodzie pokarmowym aktywne składniki Sedalgin-Neo są szybko i silnie wchłaniane. W niewielkim stopniu wiążą się z białkami osocza. Są szybko metabolizowane, co odbywa się głównie w wątrobie.

Metamizol sodu, kofeina i fenobarbital są induktorami izoenzymów układu cytochromu P450, dlatego mogą wpływać na metabolizm i toksyczność niektórych leków. Wydalany głównie przez nerki.

Maksymalne stężenie paracetamolu w osoczu obserwuje się 2 godziny po przyjęciu Sedalgin-Neo. Jest metabolizowany głównie w wątrobie, w wyniku czego powstają glukuronidy i metabolity siarczanowe.

Maksymalne stężenie metamizolu sodu w osoczu występuje w ciągu 60–90 minut.

Metamizol sodu, kofeina i fenobarbital wnikają do układu krążenia płodu, przenikają do mleka kobiecego.

Okres półtrwania paracetamolu wynosi 1,5-3 godziny, metamizol sodu 1-4 godzin (do 10 godzin), kofeina 3-6 godzin, fenobarbital 90-100 godzin, kodeina 3-4 godziny.

Wskazania do stosowania

dorośli: krótkotrwała objawowa terapia zespołu bólowego o różnej etiologii: migrena, bóle głowy i zębów, nerwobóle, zapalenie nerwów, bóle pourazowe, oparzenia, pooperacyjne, algomenorrhea (przy braku efektu terapeutycznego w łagodzeniu zespołu bólowego środkami przeciwbólowymi);
dzieci i młodzież powyżej 12 roku życia: średnie nasilenie zespołu ostrego bólu, niereagujące na paracetamol lub ibuprofen (leki przeciwbólowe pierwszego rzutu w monoterapii dzieci).

Przeciwwskazania

niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
skaza krwotoczna;
anemia aplastyczna;
leukopenia, agranulocytoza;
astma oskrzelowa aspirynowa (astma oskrzelowa spowodowana nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ));
ciężka dysfunkcja wątroby i / lub nerek;
porfiria wątrobowa;
wskazanie w historii medycznej nadużywania środków uspokajających (anksjolityki), opiatów, środków uspokajających;
wysoka aktywność izoenzymu CYP2D6;
enteropatia glutenowa;
zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
jednoczesne spożywanie alkoholu;
zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
jaskra;
ciężkie patologie układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, arytmia, ostry zawał mięśnia sercowego);
wiek do 12 lat;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki zawarte w Sedalgin-Neo.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia po adenoidektomii i / lub wycięciu migdałków z powodu zespołu bezdechu sennego (wysokie ryzyko ciężkich działań niepożądanych zagrażających życiu).

Ponadto Sedalgin-Neo jest przeciwwskazany w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, patologiami układu oddechowego, chorobami zakaźnymi górnych dróg oddechowych lub płuc, ciężkimi chorobami układu oddechowego lub serca, mnogimi urazami, po rozległej interwencji chirurgicznej.

Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leków zawierających paracetamol w starszym wieku.

Sedalgin-Neo, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Sedalgin-Neo przyjmuje się doustnie podczas posiłków, popijając dużą ilością płynu.

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który ustala schemat dawkowania zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Zwykle zaleca się użycie 1 sztuki. 3-4 razy dziennie.

Maksymalna dzienna porcja to nie więcej niż 6 szt., Pojedyncza porcja to 2 szt.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni.

Jeśli po trzech dniach przyjmowania Sedalgin-Neo nie ma efektu terapeutycznego, należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: znaczny spadek ciśnienia krwi (BP), skurcz dodatkowy, kołatanie serca, tachykardia;
z układu odpornościowego: świąd, wysypka, skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, pokrzywka, duszność; wysokie ryzyko rozwoju agranulocytozy i reakcji anafilaktycznych (objawy mogą wystąpić na każdym etapie terapii, ich pojawienie się nie zależy od dawki dobowej);
z układu nerwowego: bóle głowy, senność, drażliwość, niepokój, zawroty głowy, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, zaburzenia koordynacji, uzależnienie od leków (kodeina), zmęczenie, drżenie; na tle niekontrolowanego długotrwałego przyjmowania dużych dawek - uzależnienie (zmniejszenie działania przeciwbólowego);
z przewodu pokarmowego (GIT): nudności, wymioty, suchość w ustach, utrata apetytu, ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcie;
z układu moczowego: jest to możliwe (przy długotrwałej terapii w dużych dawkach) - zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek);
reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa;
z układu limfatycznego i krwi: niedokrwistość hemolityczna; bardzo rzadko - trombocytopenia;
wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Większość działań niepożądanych jest przemijająca.

Przedawkować

Przedawkowanie Sedalgin-Neo może objawiać się następującymi objawami: nudności, wymioty, bóle żołądka, znaczny spadek ciśnienia krwi, arytmia, tachykardia, bradykardia, depresja ośrodkowego układu nerwowego, której towarzyszy senność, zawroty głowy, depresja oddechowa, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności …

Dawka 7500 mg paracetamolu może powodować zaburzenia czynności wątroby, aż do niewydolności wątroby zakończonej zgonem.

W przypadku przyjęcia dawki znacznie wyższej od zalecanej należy wykonać płukanie żołądka i zażyć adsorbent (np. Węgiel aktywny). Dalsze leczenie jest objawowe. Do całkowitego wyeliminowania substancji czynnych Sedalgin-Neo z organizmu wymagane jest utrzymanie odpowiedniej wentylacji płuc oraz stabilnych parametrów hemodynamicznych. N-acetylocysteina jest skutecznym antidotum na paracetamol.

Specjalne instrukcje

Sedalgin-Neo należy przepisać po dokładnej ocenie stosunku korzyści z terapii do ryzyka działania leku na organizm. W przypadku przewagi potencjalnego ryzyka nad spodziewanym efektem stosowania konieczne jest wybranie alternatywnych metod leczenia.

Nie należy naruszać zalecanego schematu dawkowania, ponieważ może to spowodować poważne zaburzenia czynności wątroby.

W przypadku nagłego pojawienia się ciężkich postaci reakcji alergicznych, którym towarzyszy duszność, wysypka skórna, dolegliwości ze strony układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego i są objawami reakcji anafilaktycznej, należy natychmiast odstawić Sedalgin-Neo.

Odstawienie tabletek jest również wymagane w przypadku agranulocytozy, której objawami są ciężka postać neutropenii i objawy chorób zakaźnych (w tym gorączka, posocznica).

Sedalgin-Neo nie powinien być przepisywany pacjentom z historią nadwrażliwości na metamizol sodu.

W przypadku jednoczesnego leczenia paracetamolem należy określić całkowitą dawkę paracetamolu, aby zapobiec przedawkowaniu.

Przy częstym i długotrwałym stosowaniu leku Sedalgin-Neo pacjent musi kontrolować obraz krwi oraz wskaźniki czynności nerek i wątroby.

Picie alkoholu w okresie leczenia jest surowo zabronione.

Przyjmowanie leku może spowodować zaczerwienienie moczu.

Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są bardziej podatni na zatrucie, Sedalgin-Neo należy stosować ostrożnie w tej kategorii pacjentów.

Długotrwałe stosowanie leku może powodować rozwój uzależnienia od kodeiny.

Po codziennym przyjmowaniu leków przeciwbólowych przez co najmniej trzy miesiące lub dłużej, może wystąpić lub nasilić się ból głowy. Aby temu zapobiec, nie można uciekać się do zwiększania dawki leków przeciwbólowych, należy przerwać ich stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z dużą aktywnością izoenzymu CYP2D6, aktywnego metabolitu kodeiny, morfiny, szybko osiąga wysokie stężenia w osoczu, dlatego powołanie Sedalgin-Neo jest przeciwwskazane w tej kategorii pacjentów.

Typowe objawy zatrucia opioidami obejmują senność, nudności, wymioty, splątanie, zwężenie źrenic, brak apetytu, płytki oddech i zaparcia. W ciężkich postaciach może rozwinąć się zagrażająca życiu zapaść oddechowa i krążeniowa, w bardzo rzadkich przypadkach zakończona zgonem.

Przyjmowanie leku może wpływać na wyniki laboratoryjnych badań kontroli antydopingowej sportowców.

Wstępne przyjęcie Sedalgin-Neo powoduje trudności w ustaleniu diagnozy w zespole ostrego bólu brzucha.

W przypadku atopowej astmy oskrzelowej, pyłkowicy zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Sedalgin-Neo pacjenci muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Substancje czynne zawarte w Sedalgin-Neo mogą mieć szkodliwy wpływ na płód, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

Kodeina jest zabroniona dla kobiet karmiących piersią. W dawkach terapeutycznych substancja i jej aktywne metabolity przenikają do mleka matki w małych dawkach, więc jest mało prawdopodobne, aby miały negatywny wpływ na noworodka. Jednak w przypadku dużej aktywności izoenzymu CYP2D6 u kobiety, możliwe jest powstawanie w organizmie wyższych stężeń morfiny (metabolitu kodeiny), co może powodować rozwój objawów toksyczności opioidów u noworodka, aż do zgonu włącznie. Sól sodowa metamizolu, kofeina i fenobarbital przenikają do mleka kobiecego. W związku z tym Sedalgin-Neo jest przeciwwskazany podczas laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie leku jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W wieku poniżej 18 lat Sedalgin-Neo nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży z następującymi chorobami / stanami: dysfunkcja oddechowa (w tym zaburzenia nerwowo-mięśniowe), choroby zakaźne górnych dróg oddechowych lub płuc, ciężkie choroby serca i układu oddechowego, rozległe operacja lub wielokrotny uraz.

Z zaburzeniami czynności nerek

Sedalgin-Neo jest zabroniony w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Sedalgin-Neo jest zabroniony z powodu poważnych zaburzeń czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku Sedalgin-Neo należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Ze względu na połączony skład aktywnych składników leku z jednoczesną terapią z innymi środkami, należy wziąć pod uwagę możliwą interakcję każdego ze składników Sedalgin-Neo.

Przy jednoczesnym stosowaniu Sedalgin-Neo:

paracetamol: aminofenazon może powodować wzajemne nasilenie działania i zwiększać toksyczność każdego z leków; wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów; będąc induktorem enzymów mikrosomalnych wątroby, przyspiesza proces biotransformacji innych leków, zmniejszając ich działanie terapeutyczne; jego działanie osłabiają doustne środki antykoncepcyjne, ryfampicyna; cymetydyna wzmacnia jej działanie i zmniejsza toksyczność; chloramfenikol rozciąga T ¹ / ₂, co powoduje ryzyko szpiku kostnego; środki hepatotoksyczne i etanol zwiększają ryzyko dysfunkcji wątroby;
fenobarbital: zmniejsza stężenie w surowicy i aktywność dikumarolu; przyspiesza rozkład chinidyny, estrogenów, gryzeofulwiny, doksycykliny, fenytoiny, karbamazepiny; alkohol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyna, narkotyczne leki przeciwbólowe nasilają przygnębiające działanie na ośrodkowy układ nerwowy; kwas walproinowy, walproinian sodu spowalniają metabolizm fenobarbitalu;
metamizol sodu: zmniejsza aktywność pośrednich antykoagulantów, poziom cyklosporyny w osoczu krwi; wzmacnia działanie mielotoksyczne leków hamujących działanie szpiku kostnego (w tym chloramfenikolu); zwiększa aktywność pośrednich antykoagulantów, doustnych leków hipoglikemizujących, glikokortykosteroidów, indometacyny; barbiturany, induktory enzymów mikrosomalnych wątroby (w tym fenylobutazon) osłabiają aktywność metamizolu sodu; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, allopurynol, doustne środki antykoncepcyjne wzmacniają jego działanie;
kodeina: nasila hamujące działanie barbituranów, alkoholu, benzodiazepin, środków uspokajających i nasennych na ośrodkowy układ nerwowy (OUN); powoduje wzajemne wzmocnienie działania inhibitorami monoaminooksydazy i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi; zwiększa ryzyko zaparć, niedrożności jelit podczas przyjmowania leków o działaniu antycholinergicznym;
kofeina: zmniejsza działanie środków nasennych; wzmacnia działanie NLPZ.

Ponieważ substancje czynne Sedalgin-Neo wpływają na metabolizm wielu leków, zaleca się unikanie ich łączenia z innymi lekami.

Analogi

Analogi Sedalgin-Neo to Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sedalgin-Neo

Recenzje Sedalgin-Neo są w większości pozytywne: lek skutecznie i szybko łagodzi zespół bólowy o różnej etiologii, jest niedrogi i dobrze tolerowany. Wady to duża lista przeciwwskazań, słaby wpływ leku na wątrobę oraz sprzedaż na receptę.