Reladorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Reladorm jest lekiem złożonym o działaniu uspokajającym, nasennym i przeciwlękowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Reladorm to tabletki: płasko-cylindryczne, okrągłe, białe lub szaro-białe, obustronnie ścięte, z jednej strony istnieje ryzyko (10 szt. W blistrach i bezelzheykovyh, 1 opakowanie w pudełku tekturowym).

Składniki aktywne w 1 tabletce:

Diazepam - 10 mg;
Wapń cyklobarbitalu 100 mg

Dodatkowe składniki: karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, monohydrat laktozy.

Wskazania do stosowania

Reladorm jest przepisywany w celu objawowego leczenia zaburzeń snu różnego pochodzenia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Niewydolność oddechowa w ciężkim przebiegu (niezależnie od przyczyny);
Zespół bezdechu sennego;
Dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy typu Lappa lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
Zaburzenia czynności nerek / wątroby o ciężkim przebiegu;
Jaskra;
Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Ostra porfiria;
Zatrucie alkoholem lub narkotykami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy;
Wiek dzieci i osób starszych (powyżej 65 lat);
Ciąża i laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leku, a także na pochodne 1,4-benzodiazepiny i kwasu barbiturowego.

Względny (należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Reladorm w przypadku wystąpienia następujących chorób / stanów):

Zaburzenia czynności nerek / wątroby o umiarkowanym lub łagodnym nasileniu;
Przewlekła niewydolność oddechowa;
Łagodne formy porfirii;
Depresja;
Historia myśli i prób samobójczych;
Historia uzależnienia od narkotyków, alkoholu lub narkotyków.

Nie zaleca się stosowania leku Reladorm u pacjentów z psychozą.

W okresie terapii, a także przez 3 dni po zakończeniu kursu nie należy spożywać alkoholu.

Sposób podawania i dawkowanie

Reladorm przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody. Nie zaleca się przyjmowania leku dłużej niż 7 dni.

Konieczne jest ścisłe przestrzeganie schematu dawkowania przepisanego przez lekarza.

Z reguły dorosłym lek Reladorm przepisuje się ½ lub 1 tabletkę na godzinę przed snem.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek / wątroby należy stosować najniższą zalecaną dawkę (½ tabletki).

Przyjmowanie leku Reladorm dłużej niż zalecany okres (na przykład przez kilka tygodni) może powodować uzależnienie od narkotyków. W takim przypadku nie jest możliwe nagłe przerwanie terapii ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia objawów odstawiennych w postaci zaburzeń snu i nastroju, zaburzenia uwagi i koncentracji, zwiększonej drażliwości (wymagane jest stopniowe zmniejszanie dawki kontrolowane przez lekarza).

W przypadku pominięcia pojedynczej dawki należy ją przyjąć jak najszybciej lub pominąć. Nie podwajaj dawki.

Skutki uboczne

Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta i dawki produktu Reladorm.

Do najczęstszych skutków ubocznych należą: ataksja, zawroty głowy, bóle głowy, senność, spowolnienie funkcji psychomotorycznych, dezorientacja, splątanie.

W rzadszych przypadkach rozwój zaburzeń takich jak ogólne osłabienie, uczucie suchości w ustach, omdlenia, zaburzenia widzenia (w postaci niewyraźnego widzenia, podwójne widzenie), dyzartria (w postaci niewyraźnej mowy i nieprawidłowej wymowy), zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia pamięci, przewodu pokarmowego - zaburzenia jelitowe, drżenie mięśni, zaburzenia libido, nieregularne miesiączkowanie, zmiany w składzie morfologicznym krwi (agranulocytoza, leukopenia), niewielkie obniżenie ciśnienia krwi, nietrzymanie moczu, reakcje alergiczne skóry, reakcje paradoksalne (w postaci pobudzenia psychoruchowego, bezsenności, zwiększonej pobudliwości i agresywności), drżenie mięśni, drgawki; najczęściej rozwijają się przy spożyciu alkoholu, u osób starszych i chorych psychicznie).

Przyczyną przerwania terapii są: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, bezmocz, zaburzenia widzenia, dysfunkcja układu krwiotwórczego, żółtaczka.

Systematyczne stosowanie leku Reladorm dłużej niż okres zalecany w instrukcji może prowadzić do rozwoju uzależnienia lekowego, nagłego przerwania terapii - do pojawienia się objawów odstawiennych.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem leku Reladorm należy dokładnie przeanalizować istniejące zaburzenia, wykluczając inne możliwe przyczyny bezsenności (psychogenne, somatogenne, złe nawyki).

Podczas terapii należy uważnie obserwować pacjentów.

Ryzyko uzależnienia od narkotyków zależy od dawki. Prawdopodobieństwo tego zaburzenia wzrasta u pacjentów z anamnestycznymi danymi o występowaniu uzależnienia od innych leków, u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu, a także z długotrwałym stosowaniem leku. Potencjał uzależnienia od narkotyków wzrasta w połączeniu z cyklobarbitalem.

Nagłe przerwanie terapii na tle uzależnienia od leków może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych (charakterystyczne objawy: bóle głowy i mięśni, stres emocjonalny, pobudzenie psychoruchowe, dezorientacja, bezsenność, niepokój ruchowy, splątanie, zwiększona drażliwość). W ciężkich przypadkach może wystąpić: utrata poczucia rzeczywistości otoczenia, zaburzenia osobowości, zwiększona wrażliwość na dotyk, bodźce wzrokowe i słuchowe, drętwienie kończyn, uczucie „skradania się”, drgawki, omamy.

Reladorm może prowadzić do rozwoju amnezji antegrade (w większości przypadków kilka godzin po podaniu, zwłaszcza po przyjęciu dużej dawki leku). Zaleca się zapewnić warunki do nieprzerwanego snu 7-8 godzin, a także przyjmować Reladorm 60 minut przed snem.

Kiedy pojawiają się objawy paradoksalnych reakcji, terapia zostaje przerwana.

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia myśli samobójczych lek należy podawać ostrożnie pacjentom z objawami endogennej depresji (zalecana dawka dobowa to ½ tabletki). Ostrożności wymaga również stosowanie produktu Reladorm u pacjentów ze skłonnością do samobójstw (możliwe pogorszenie stanu), z łagodną postacią porfirii (możliwe nasilenie objawów).

Okresowo podczas terapii konieczne jest prowadzenie badań składu morfologicznego krwi obwodowej, a także testów czynnościowych wątroby.

Nie można prowadzić pojazdów i wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych w trakcie przyjmowania leku Reladorm, a także przez 3 dni po jego anulowaniu.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Reladorm z niektórymi lekami / substancjami można zaobserwować następujące skutki:

Leki uspokajające, nasenne, przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, narkotyczne leki przeciwbólowe, inhibitory monoaminooksydazy, leki do znieczulenia ogólnego (anestetyki), leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym: zwiększające hamujące działanie Reladorm na ośrodkowy układ nerwowy;
Narkotyczne leki przeciwbólowe: rozwój silnej euforii (może prowadzić do szybszego rozwoju uzależnienia od narkotyków);
Alkohol: wzrost jego depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy, rozwój reakcji paradoksalnych (w postaci pobudzenia psychomotorycznego, agresywnego zachowania, patologicznego zatrucia lub pojawienia się objawów głębokiej depresji funkcji mózgu);
Pośrednie antykoagulanty - pochodne kumaryny, doksycykliny, leki hipoglikemiczne, gryzeofulwina: zmniejszenie ich skuteczności;
Lewodopa: osłabienie jej działania;
Fenytoina, leki zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych: wzmacniające ich działanie;
Cymetydyna, disulfiram, środki przeciwgrzybicze (na przykład ketokonazol), niektóre leki przeciwbakteryjne (na przykład erytromycyna), leki przeciwwirusowe (na przykład rytonawir): wzmocnienie farmakologicznego działania produktu Reladorm;
Doustne środki antykoncepcyjne: zmniejszenie ich skuteczności;
Ryfampicyna, teofilina i palenie tytoniu: przyspieszenie metabolizmu diazepamu i osłabienie jego działania farmakologicznego;
Digoksyna, glikokortykosteroidy, cyklosporyna, teofilina: zwiększają ich metabolizm;
Powolne blokery kanału wapniowego, alfa-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II: zwiększające obniżenie ciśnienia krwi.