Nosefrin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi W Sprayu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nosephrine

Nosephrine: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Stosowanie u osób starszych
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nozefrin

Kod ATX: R01AD09

Składnik aktywny: mometazon (mometazon)

Producent: VERTEX, JSC (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Ceny w aptekach: od 395 rubli.

Kup

Nosefryna jest miejscowym glukokortykosteroidem (GCS).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Nosefrin to dozowany aerozol do nosa: zawiesina o białej lub prawie białej żelowej strukturze, która po wstrząśnięciu zamienia się w płyn [18 g (120 dawek) w plastikowych butelkach z dozownikiem i zakrętką, w pudełku tekturowym 1 butelka].

Skład 1 dawki leku:

substancja czynna: pirośluzan mometazonu - 50 mcg;
składniki pomocnicze: dwuwodny cytrynian sodu, glicerol, sól sodowa karboksymetylocelulozy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 80, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Nosephrine to lek o działaniu przeciwalergicznym, przeciwzapalnym, glukokortykoidowym i przeciwzakrzepowym.

Farmakodynamika

Mometazon jest miejscowym glukokortykosteroidem. Stosowany w dawkach, które nie są w stanie wywołać skutków ogólnoustrojowych, działa przeciwalergicznie i przeciwzapalnie. Hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zmniejsza również stany zapalne, ograniczając tworzenie się substancji chemotaksji, wpływając na późne reakcje alergiczne. Zwiększa produkcję lipomoduliny, inhibitora fosfolipazy A, w wyniku czego zmniejsza się uwalnianie kwasu arachidonowego, aw efekcie hamowana jest synteza jego produktów przemiany materii - prostaglandyny i cyklicznych endonadtlenków. Zapobiega marginalnemu gromadzeniu się granulocytów obojętnochłonnych, co hamuje migrację makrofagów, ogranicza produkcję limfokin, zapalny wysięk, procesy infiltracji i ziarninowania.

Dzięki zahamowaniu produkcji metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszeniu uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych, mometazon hamuje rozwój natychmiastowej reakcji alergicznej.

W badaniach z prowokacyjnymi testami, w których antygeny podawano na błonę śluzową nosa, stwierdzono wyraźne działanie przeciwzapalne mometazonu zarówno we wczesnych, jak i późnych stadiach reakcji alergicznej. Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) aktywności eozynofili i poziomów histaminy oraz zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby neutrofili, eozynofili i białek adhezyjnych komórek nabłonka.

Farmakokinetyka

Po donosowym podaniu Nosephrine ogólnoustrojowa biodostępność mometazonu jest mniejsza niż 1% (czułość metody oznaczania wynosi 0,25 pg / ml).

W tej postaci dawkowania lek jest bardzo słabo wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Niewielka ilość zawiesiny, która może dostać się do układu pokarmowego po wprowadzeniu do jamy nosowej, podlega aktywnemu metabolizmowi pierwotnemu jeszcze przed wydaleniem z żółcią i moczem.

Wskazania do stosowania

polipowatość nosa z upośledzeniem węchu i oddychaniem przez nos u dorosłych;
ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z łagodnymi do umiarkowanych objawami bez objawów ciężkiego współistniejącego zakażenia bakteryjnego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat;
ostre zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok u dorosłych (w tym osób starszych) i dzieci powyżej 12 roku życia (w ramach kompleksowej terapii);
całoroczny i sezonowy alergiczny nieżyt nosa u dorosłych i dzieci od 2 roku życia;
terapia profilaktyczna (2–4 tygodnie przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pyłowego) umiarkowanego i ciężkiego sezonowego alergicznego nieżytu nosa u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedawna operacja lub uraz nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa (do całkowitego wygojenia rany);
dzieci do 2 lat - z sezonowym i całorocznym alergicznym nieżytem nosa, do 12 lat - z zaostrzeniem przewlekłego zapalenia zatok i ostrego zapalenia zatok, do 18 lat - z polipowatością;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (Nosephrine należy stosować ostrożnie):

nieleczona infekcja miejscowa obejmująca w trakcie procesu śluzówkę nosa;
nieleczona ogólnoustrojowa infekcja wirusowa, bakteryjna, grzybicza lub zakażenie wirusem Herpes simplex z uszkodzeniem oka;
czynne lub utajone zakażenie gruźlicą dróg oddechowych;
długotrwała terapia z układowym GKS;
okres ciąży i laktacji.

Instrukcja stosowania Nosephrin: metoda i dawkowanie

Nosefrynę podaje się donosowo. Butelka wyposażona jest w specjalną końcówkę dozującą ułatwiającą wstrzyknięcie zawiesiny. Podczas wstrzykiwania leku należy przechylić głowę i wstrzyknąć aerozol do każdego kanału nosowego w dawce przepisanej przez lekarza.

Przed pierwszym użyciem leku należy go skalibrować: nacisnąć dyszę dozującą 6-7 razy. Umożliwia to w przyszłości dostarczenie stereotypowej dawki 50 μg mometazonu (0,1 g zawiesiny). Ponowną kalibrację należy przeprowadzić, jeśli Nosephrine nie był używany przez 14 dni lub dłużej.

Energicznie wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.

Sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa

W przypadku dzieci powyżej 12 roku życia i dorosłych, w tym osób starszych, w celach profilaktycznych i terapeutycznych zaleca się wykonanie 2 wstrzyknięć (100 mcg) w każdy kanał nosowy raz dziennie. Całkowita dzienna dawka wynosi 200 mcg. Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 1 wstrzyknięcia (50 μg) do każdego nozdrza 1 raz dziennie. Jeżeli stosując Nosephrin w dawce dobowej 200 mcg nie jest możliwe złagodzenie objawów choroby, możliwe jest zwiększenie jej do 400 mcg - 4 iniekcje (200 mcg) w każdym kanale nosowym raz dziennie. Po poprawie stanu zaleca się zmniejszenie dawki.

Dzieciom w wieku od 2 do 12 lat zwykle przepisuje się 1 wstrzyknięcie do każdego kanału nosowego raz dziennie. Dzieci mogą potrzebować pomocy dorosłych podczas stosowania leku.

Objawy kliniczne działania mometazonu obserwuje się zwykle już po 12 godzinach od pierwszego donosowego podania Nosephrine.

Ostre zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok (w ramach kompleksowej terapii)

Dzieciom od 12 lat i dorosłym zwykle przepisuje się 2 wstrzyknięcia do każdego kanału nosowego 2 razy dziennie. Całkowita dzienna dawka wynosi 400 mcg. Jeśli przy stosowaniu tej dziennej dawki nie można osiągnąć złagodzenia objawów, zwiększa się ją do 800 μg - 4 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Po poprawie stanu zaleca się zmniejszenie dawki Nosephrin.

Ostre zapalenie zatok przynosowych bez objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej

Dzieciom od 12 lat i dorosłym przepisuje się 2 wstrzyknięcia do każdego kanału nosowego 2 razy dziennie. Całkowita dzienna dawka wynosi 400 mcg. Jeśli stan się pogorszy podczas terapii, wymagana jest konsultacja lekarska.

Polipowatość nosa

Dorosłym przepisuje się 2 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Całkowita dzienna dawka mometazonu wynosi 400 mcg. Po osiągnięciu złagodzenia objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej do 200 mcg - 2 wstrzyknięcia do każdego kanału nosowego raz dziennie.

Skutki uboczne

Dorośli i młodzież mogą odczuwać następujące działania niepożądane: podrażnienie błony śluzowej nosa, pieczenie w nosie, owrzodzenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa (oczywiste krwawienie lub wydzielina zabarwionego krwią śluzu / zakrzepów krwi), uczucie podrażnienia błony śluzowej gardła, zapalenie gardła, infekcje górnych drogi oddechowe, ból głowy. Powstałe krwawienia z nosa są zwykle umiarkowane i same zatrzymują się, częstość ich rozwoju jest nieco większa niż w przypadku placebo (5%), ale równa lub nawet mniejsza niż w przypadku innych kortykosteroidów donosowych stosowanych jako aktywna kontrola (w przypadku niektórych leków częstość występowania krwawień z nosa osiągnęła 15%). Częstość innych skutków ubocznych jest porównywalna z placebo.

W okresie leczenia lekiem dzieci mogą odczuwać: ból głowy, kichanie, podrażnienie nosa, krwawienie z nosa. Ich częstość jest porównywalna z placebo.

Inne możliwe działania niepożądane Nosephrine:

rzadko: natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, w tym duszność, skurcz oskrzeli;
bardzo rzadko: zaburzenia smaku i węchu, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, perforacja przegrody nosowej, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Długotrwałe stosowanie Nosephrin w dużych dawkach, podobnie jak innych kortykosteroidów donosowych, może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. Potencjalne skutki ogólnoustrojowe obejmują: jaskrę, zaćmę, zahamowanie czynności kory nadnerczy, charakterystyczne cechy cushinga, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży; rzadziej - szereg skutków behawioralnych i psychologicznych, w tym lęk, zaburzenia snu, nadpobudliwość psychomotoryczna, agresja, depresja (szczególnie u dzieci).

Przedawkować

Długotrwałe stosowanie Nosephrin w dużych dawkach lub jednoczesne stosowanie innych GKS może spowodować zahamowanie czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.

Mometazon charakteryzuje się niską ogólnoustrojową biodostępnością po podaniu donosowym, dlatego jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie (przypadkowe lub celowe) wymagało jakichkolwiek specjalistycznych środków innych niż monitorowanie. W razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe. W przyszłości możliwe jest wznowienie leczenia Nosefrinem w zalecanej dawce.

Specjalne instrukcje

Nosephrine nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego.

W przypadku długotrwałego leczenia (kilkumiesięcznego lub dłuższego) konieczne są okresowe badania u lekarza w celu terminowej identyfikacji ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa.

Pacjenci otrzymujący lek przez długi czas powinni znajdować się pod stałym nadzorem. Prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych przy stosowaniu Nosephrin jest mniejsze niż przy stosowaniu ogólnoustrojowych kortykosteroidów i może być różne u różnych pacjentów, jak również w zależności od rodzaju kortykosteroidów. Niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów donosowych może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Jeśli rozwinie się miejscowe zakażenie grzybicze nosa / gardła, może być konieczne odstawienie mometazonu i odpowiednie leczenie. Wskazaniem do anulowania Nosephrine jest również utrzymujące się przez długi czas podrażnienie błony śluzowej jamy nosowej / gardła.

Pacjenci, którzy są przenoszeni na Nosephrine spray z ogólnoustrojowego GKS stosowanego przez długi czas, powinni znajdować się pod specjalnym nadzorem. Rezygnacja z ogólnoustrojowych kortykosteroidów u takich pacjentów może prowadzić do rozwoju niedoczynności kory nadnerczy, której powrót do zdrowia może zająć kilka miesięcy. Jeśli pojawią się oznaki niewydolności nadnerczy, konieczne jest wznowienie stosowania ogólnoustrojowego GKS i podjęcie innych niezbędnych działań.

U niektórych pacjentów po przejściu z kortykosteroidów stosowanych ogólnie na Nosephrine mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym uczucie zmęczenia, depresja, ból mięśni i (lub) stawów. Tacy pacjenci muszą być przekonani o celowości stosowania sprayu Nosephrin. Również w okresie przejściowym możliwy jest rozwój chorób alergicznych (na przykład egzemy lub alergicznego zapalenia spojówek), które wcześniej były maskowane przez układowe GCS.

Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy mają potencjał do obniżenia reaktywności immunologicznej, dlatego należy ich ostrzec, że w przypadku kontaktu z pacjentem z niektórymi chorobami zakaźnymi (np. Odra lub ospa wietrzna) są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia i powinni skonsultować się z lekarzem w przypadku takiego kontaktu. …

U dzieci otrzymujących długotrwale mometazon konieczne jest monitorowanie wzrostu. W przypadku spowolnienia należy zrewidować schemat leczenia i zmniejszyć dawkę Nosephrine do minimalnej skutecznej (takiej, która pozwoli opanować objawy choroby). Wymagana jest konsultacja pediatry.

W przypadku stosowania leku w dawkach większych niż zalecane, możliwe jest klinicznie istotne zahamowanie czynności nadnerczy.

Konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska, jeśli pojawią się objawy ciężkiej infekcji bakteryjnej, na przykład z pojawieniem się gorączki, obrzękiem okolicy oczodołowej lub okołooczodołowej, uporczywym i ostrym bólem zęba lub bólem po jednej stronie twarzy.

W trakcie klinicznych obserwacji stosowania mometazonu w postaci aerozolu do nosa przez 12 miesięcy nie stwierdzono oznak atrofii błony śluzowej nosa.

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa Nosephrin w przypadku polipów związanych z mukowiscydozą, polipów jednostronnych i polipów pokrywających całkowicie jamę nosową.

Jednostronne polipy o nieregularnym kształcie lub polipy krwawiące należy dodatkowo zbadać przed powołaniem Nosephrin.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak dostępnych informacji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań wpływu mometazonu na kobiety w ciąży i karmiące piersią. W tych okresach życia kobiety Nosephrine, podobnie jak inne kortykosteroidy donosowe, można stosować tylko w przypadkach, gdy zamierzone korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Noworodki, których matki otrzymywały terapię Nosephrine podczas ciąży, powinny zostać dokładnie zbadane w celu wykrycia możliwej niedoczynności nadnerczy.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, Nosephrin nie jest przepisywany dzieciom poniżej 2 roku życia w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, poniżej 12 roku życia - ostrego zapalenia zatok i zaostrzeń przewlekłych, do 18 lat - polipowatości.

Stosować u osób starszych

Zgodnie z instrukcją, Nosephrine stosuje się na starość zgodnie ze wskazaniami. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Odnotowano dobrą tolerancję i brak reakcji interakcji przy jednoczesnym stosowaniu mometazonu w skojarzeniu z loratadyną.

Nie przeprowadzono badań interakcji Nosephrine z innymi lekami.

Analogi

Aerozole do nosa Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo są analogami Nosephrin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C. Unikaj zamarzania.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nosephrine

Według przytłaczającej większości recenzji Nosephrin to skuteczny lek przeciwalergiczny, który można stosować przez długi czas i który jest pakowany w wygodne butelki wyposażone w dozownik w sprayu. To narzędzie jest krajowym odpowiednikiem importowanego Nazonexu, podczas gdy według pacjentów nie ustępuje mu skutecznością, ale kosztuje znacznie mniej.