Cosentix - Instrukcje Użytkowania Leku, Cena, Recenzje, Analogi

Spisu treści:

Cosentix - Instrukcje Użytkowania Leku, Cena, Recenzje, Analogi
Cosentix - Instrukcje Użytkowania Leku, Cena, Recenzje, Analogi

Wideo: Cosentix - Instrukcje Użytkowania Leku, Cena, Recenzje, Analogi

Wideo: Cosentix - Instrukcje Użytkowania Leku, Cena, Recenzje, Analogi
Wideo: SMART FORTWO 2003 CDI 2024, Kwiecień
Anonim

Cosentix

Cosentix: instrukcje użytkowania i recenzje

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Właściwości farmakologiczne
  3. 3. Wskazania do stosowania
  4. 4. Przeciwwskazania
  5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
  6. 6. Efekty uboczne
  7. 7. Przedawkowanie
  8. 8. Instrukcje specjalne
  9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
  10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
  11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
  12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
  13. 13. Stosowanie u osób starszych
  14. 14. Interakcje lekowe
  15. 15. Analogi
  16. 16. Warunki przechowywania
  17. 17. Warunki wydawania aptek
  18. 18. Recenzje
  19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cosentyx

Kod ATX: L04AC10

Składnik aktywny: sekukinumab (Secukinumab)

Producent: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.02.2019

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego Cosentix
Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego Cosentix

Cosentix jest inhibitorem interleukin.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Cosentix:

  • roztwór do podawania podskórnego (s / c): przezroczysty lub opalizujący, od bezbarwnego do jasnożółtego [1 ml w ampułko-strzykawkach w automatycznych wstrzykiwaczach (wstrzykiwaczach) lub ampułko-strzykawkach z urządzeniem do biernej ochrony igły, w pudełku tekturowym 1–2 strzykawki lub 1 blister zawierający 1–2 strzykawki z urządzeniem do biernej ochrony igły];
  • liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego: proszek lub bezpostaciowa biała masa (po 150 mg w bezbarwnych fiolkach szklanych o pojemności 6 ml, w pudełku tekturowym 1 fiolka).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Cosentix.

Skład 1 ml roztworu:

  • substancja czynna: sekukinumab - 150 mg;
  • składniki pomocnicze: polisorbat-80, metionina, woda do wstrzykiwań, dihydrat trehalozy, histydyna lub monohydrat chlorowodorku histydyny.

Skład 1 butelki liofilizatu:

  • substancja czynna: sekukinumab - 150 mg;
  • składniki pomocnicze: polisorbat-80, sacharoza, histydyna lub monohydrat chlorowodorku histydyny.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Secukinumab jest w pełni ludzkim przeciwciałem, immunoglobuliną G1 (IgGl). Wybiórczo wiąże się i neutralizuje prozapalną cytokinę interleukinę-17A (IL-17A), która jest wyrażana przez różne typy komórek, w tym synowiocyty i keratynocyty. IL-17A bierze udział w normalnie przebiegających reakcjach zapalnych i odpowiedzi immunologicznej, odgrywa kluczową rolę w patogenezie rozwoju łuszczycy plackowatej, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycowego zapalenia stawów. W przypadku tych chorób we krwi i dotkniętych obszarach skóry u pacjentów stwierdzono podwyższone stężenie IL-17A, wytwarzanej przez wrodzone komórki odpornościowe i limfocyty.

W skórze dotkniętej łuszczycą plackowatą produkcja IL-17A jest wyższa niż w nieuszkodzonej skórze. W płynie maziowym pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, w podchrzęstnym szpiku kostnym kości stawów międzykręgowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa stwierdza się wysokie stężenie komórek wytwarzających IL-17A.

IL-17A sprzyja także rozwojowi procesów zapalnych w tkankach, infiltracji neutrofili, niszczeniu tkanek i kości. Wspomaga przebudowę tkanek, w tym zwłóknienie i angiogenezę.

Sekukinumab działa celowo na IL-17 i hamuje jej oddziaływanie z receptorem IL-17, w wyniku czego hamuje uwalnianie cytokin prozapalnych, mediatorów uszkodzenia tkanek i chemokin oraz zmniejsza udział IL-17A w rozwoju chorób zapalnych i autoimmunologicznych.

W klinicznie znaczących stężeniach lek dociera do skóry, gdzie zmniejsza zawartość miejscowych markerów zapalnych, w wyniku czego zmniejsza się nasilenie zaczerwienień, łuszczenia i zgrubienia zmian łuszczycowych.

Podczas stosowania leku Cosentix przez 2-7 dni, stężenie całkowitej IL-17A (wolnej i związanej z sekukinumabem) wzrasta z powodu zmniejszenia klirensu IL-17A związanego z sekukinumabem. Wskazuje to, że sekukinumab selektywnie wychwytuje wolną IL-17A.

Zgodnie z wynikami badania, zwiększona infiltracja neutrofili naskórka i różnych markerów neutrofilowych w skórze uszkodzonej przez łuszczycę plackowatą po 1-2 tygodniach leczenia lekiem jest znacznie zmniejszona.

U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa po 1–2 tygodniach stosowania sekukinumabu obserwuje się zmniejszenie stężenia białka C-reaktywnego (markera zapalenia).

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu podskórnym produktu Cosentix w dawce 150 lub 300 mg pacjentom z łuszczycą plackowatą, maksymalne stężenie w osoczu (C max) występuje w ciągu 5-6 dni i wynosi 13,7 ± 4,8 lub 27,3 ± 9,5 μg / ml odpowiednio.

Po pierwszym podaniu leku raz w tygodniu przez 1 miesiąc, czas do osiągnięcia C max wynosił 31–34 dni.

W stanie równowagi, który jest osiągany po 20 tygodniach przy comiesięcznym schemacie podawania, C max po podskórnym wstrzyknięciu dawki 150 lub 300 mg wynosiło odpowiednio 27,6 lub 55,2 μg / ml.

W przypadku przedłużonej terapii podtrzymującej z comiesięcznym podawaniem produktu Cosentix, odnotowano 2-krotne zwiększenie C max i AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) w porównaniu z ekspozycją po pojedynczym podaniu sekukinumabu.

Po pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym (IV) średnia objętość dystrybucji w fazie terminalnej (Vz) u pacjentów z łuszczycą plackowatą wynosiła od 7,1 do 8,6 l. To prawdopodobnie wskazuje na ograniczoną dystrybucję leku na obrzeżach.

U pacjentów z łuszczycą plackowatą średni klirens ogólnoustrojowy (CL) wynosił 0,19 l / dobę. Klirens był zależny od dawki i zależny od dawki, zgodnie z oczekiwaniami dla terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego IgG1, które oddziałuje z rozpuszczalnym celem cytokiny, takim jak IL-17A.

Okres półtrwania (T ½) u pacjentów z łuszczycą plackowatą wynosił średnio 27 dni, u niektórych pacjentów wahał się od 17 do 41 dni.

W przypadku jednorazowego i wielokrotnego stosowania produktu Cosentix u pacjentów z łuszczycą plackowatą, parametry farmakokinetyczne określono w oddzielnych badaniach z dożylnym podawaniem od jednej dawki 0,3 mg / kg do trzech dawek 10 mg / kg i podskórnym od jednej dawki 25 mg. do wielu dawek 300 mg. We wszystkich schematach dawkowania ekspozycja na sekukinumab była proporcjonalna do dawki.

W łuszczycowym zapaleniu stawów, zesztywniającym zapaleniu stawów i łuszczycy plackowatej właściwości farmakokinetyczne sekukinumabu są takie same.

Brak dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki produktu Cosentix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Zgodnie z populacyjną analizą farmakokinetyki sekukinumabu u osób powyżej 65 roku życia klirens leku jest podobny do klirensu u pacjentów w młodszym wieku.

Wskazania do stosowania

  • łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli wymagana jest terapia ogólnoustrojowa lub fototerapia;
  • czynne łuszczycowe zapalenie stawów z niewystarczającą odpowiedzią na wcześniejszą terapię podstawowymi lekami (w monopreparacie lub w skojarzeniu z metotreksatem);
  • czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z niewystarczającą odpowiedzią na standardowe leczenie.

Przeciwwskazania

Absolutny:

  • klinicznie istotne infekcje w ostrej fazie (na przykład czynna gruźlica);
  • ciąża i okres karmienia piersią;
  • szczepienie żywymi szczepionkami;
  • wiek do 18 lat;
  • ciężkie reakcje nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie Cosentix należy stosować w aktywnym stadium choroby Leśniowskiego-Crohna, w przewlekłych zakażeniach obecnie lub w przeszłości.

W ampułko-strzykawkach i strzykawkach w autostrzykawkach, zdejmowana nasadka zawiera pochodne lateksu kauczuku naturalnego, co powinni wziąć pod uwagę pacjenci z indywidualną nietolerancją lateksu.

Cosentix, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Lek Cosentix jest przeznaczony do podawania podskórnego. Do wykonania wstrzyknięcia zaleca się wybranie miejsca w okolicy przednich ud. Możliwe jest również wstrzyknięcie roztworu w jedną trzecią dolną część brzucha, omijając obszar 5 cm wokół pępka. Jeśli ktoś inny wstrzykuje lek pacjentowi, wolno wstrzyknąć go w zewnętrzną powierzchnię barku. Za każdym razem należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia.

Cosentix nie powinien być wstrzykiwany w miejsca dotknięte zmianami skórnymi: występuje zgrubienie lub przerzedzenie, łuszczenie, podrażnienie, zaczerwienienie. Konieczne jest również unikanie wstrzyknięć w miejsca, w których występują rozstępy lub blizny oraz w obszary skóry dotknięte łuszczycą.

Zalecane schematy dawkowania:

  • łuszczyca o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego: po 300 mg (jako dwa wstrzyknięcia po 150 mg) po 0, 1, 2 i 3 tygodniach. Ponadto, począwszy od 4 tygodnia, terapię podtrzymującą prowadzi się wraz z wprowadzeniem Cosentix w tej samej dawce raz w miesiącu;
  • czynne łuszczycowe zapalenie stawów: 150 mg w 0, 1, 2 i 3 tygodniu; począwszy od 4 tygodnia - 150 mg raz w miesiącu. Pacjentom z niewystarczającą odpowiedzią na terapię anty-TNFα (czynnik martwicy nowotworu alfa) zaleca się zwiększenie dawki do 300 mg (w postaci dwóch wstrzyknięć po 150 mg), podawanie odbywa się według podobnego schematu;
  • aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 150 mg w 0, 1, 2 i 3 tygodniu; począwszy od 4 tygodnia - 150 mg raz w miesiącu.

Po zapoznaniu się z techniką podawania leku, lekarz może powierzyć pacjentowi samodzielne podawanie produktu Cosentix, ale musi zapewnić odpowiedni nadzór podczas całego leczenia.

Do wykonania wstrzyknięcia potrzebne będą:

  • narkotyk;
  • wymaz alkoholowy;
  • gaza lub wacik;
  • pojemnik na ostre przedmioty.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa i przechowywania:

  • Trzymać z dala od dzieci;
  • nigdy nie pozostawiaj w miejscach dostępnych dla innych;
  • nie otwierać zapieczętowanego opakowania do momentu użycia leku;
  • nie używać w przypadku naruszenia integralności opakowania lub blistra, ponieważ może to być niebezpieczne;
  • nie wstrząsać strzykawkami z roztworem;
  • przed wprowadzeniem nie dotykać nóżek ochronnych strzykawki, ponieważ może to przedwcześnie aktywować automatyczne urządzenie ochronne strzykawki;
  • nie zdejmować nasadki z igły bezpośrednio przed wstrzyknięciem;
  • zawsze sprawdzaj preparat pod kątem spójności koloru i przejrzystości. Nie używać roztworu w przypadku zmętnienia, przebarwienia lub widocznych wtrąceń lub jeśli integralność strzykawki jest uszkodzona. Obecność małego pęcherzyka powietrza w roztworze jest normalnym zjawiskiem;
  • nie używać ponownie strzykawek, zużyte strzykawki wyrzucać do specjalnego pojemnika na ostre przedmioty;
  • przechowywać lek w lodówce w temperaturze 2–8 ° С, nie zamrażać;
  • nie stosować leku Cosentix po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie strzykawki lub pudełku.

Podanie Cosentix w ampułko-strzykawce z urządzeniem do biernej ochrony igły

  1. Lek wyjąć z lodówki i pozostawić na 15–30 minut, aby roztwór ogrzał się do temperatury pokojowej.
  2. Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
  3. Przetrzyj miejsce przyszłego wstrzyknięcia roztworem alkoholu.
  4. Wyjąć strzykawkę z opakowania i blistra.
  5. Zbadaj preparat pod kątem spójności koloru i przezroczystości.
  6. Ostrożnie zdejmij nasadkę z igły. Kropla roztworu może znajdować się na końcu igły, jest to normalne.
  7. Delikatnie zebrać fałd skórny między palcami i wprowadzić igłę pod kątem 45 °.
  8. Trzymając strzykawkę, powoli wciskać tłok, aż jego podstawa znajdzie się między bocznymi zakładkami ochronnymi.
  9. Trzymać strzykawkę z wciśniętym tłokiem przez 5 sekund.
  10. Nie zwalniając tłoka, wyjąć igłę, następnie powoli zwolnić tłok i poczekać, aż automatyczne urządzenie zabezpieczające schowa igłę.
  11. W przypadku krwawienia na miejsce wstrzyknięcia nałożyć gazę / wacik na 10 sekund. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby przykryj plastrem.
  12. Zużytą strzykawkę umieścić w specjalnym pojemniku.

Podanie leku Cosentix w ampułko-strzykawce w autostrzykawce

  1. Lek wyjąć z lodówki i pozostawić na 15–30 minut, aby roztwór ogrzał się do temperatury pokojowej.
  2. Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
  3. Przetrzyj miejsce przyszłego wstrzyknięcia roztworem alkoholu i pozostaw do wyschnięcia.
  4. Zdjąć nasadkę ze strzykawki i wyrzucić.
  5. Wziąć strzykawkę pod kątem 90 ° do miejsca wstrzyknięcia.
  6. Mocno przycisnąć strzykawkę do skóry. Podczas wstrzyknięcia leku rozlegną się dwa kliknięcia: pierwszy oznacza rozpoczęcie wstrzyknięcia, drugi (będzie słyszalny po kilku sekundach) oznacza, że wstrzyknięcie dobiega końca. Strzykawkę należy mocno przycisnąć do skóry, czekając, aż zielony wskaźnik wypełni okienko kontrolne i przestanie się poruszać.
  7. Wyjąć strzykawkę.
  8. W przypadku krwawienia na miejsce wstrzyknięcia nałożyć gazę / wacik na 10 sekund. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby przykryj plastrem.
  9. Zużytą strzykawkę umieścić w specjalnym pojemniku.

Zastosowanie Cosentix w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do wstrzykiwań

  1. Ogrzać fiolkę lekiem i jałową wodą do wstrzykiwań do temperatury pokojowej.
  2. Pobrać 1 ml wody do wstrzyknięć do jednorazowej strzykawki.
  3. Zdjąć plastikowe wieczko z fiolki zawierającej liofilizat.
  4. Wprowadzić igłę w środek gumowego korka fiolki i powoli wstrzyknąć wodę do wstrzyknięć, kierując strumień na liofilizat.
  5. Przechylić butelkę pod kątem około 45 °. Trzymając go opuszkami palców, delikatnie obracaj przez około 1 minutę. Nie potrząsaj ani nie obracaj butelki.
  6. Pozostawić butelkę w pozycji pionowej na co najmniej 10 minut, aby całkowicie rozpuścić liofilizat.
  7. Ponownie weź butelkę pod kątem 45 ° i obracaj przez kolejną 1 minutę bez wstrząsania ani odwracania.
  8. Pozostaw butelkę w pozycji pionowej na 5 minut. Gotowy roztwór powinien być bezbarwny do jasnożółtego, przezroczysty lub opalizujący. Nie należy stosować leku, jeśli liofilizat nie jest całkowicie rozpuszczony lub jeśli roztwór zawiera widoczne wtrącenia, zmętniał lub zmienił kolor.
  9. Przepisując dawkę 300 mg, drugą butelkę należy przygotować w sposób opisany powyżej.
  10. Przechylić butelkę pod kątem około 45 ° i umieścić końcówkę igły na dnie butelki. Nie przewracaj butelki.
  11. W jednorazowej strzykawce z igłą o odpowiednim rozmiarze (na przykład „21G × 2”) ostrożnie pobrać nieco więcej niż 1 ml roztworu. Przepisując dawkę 300 mg, należy przygotować drugą strzykawkę.
  12. Podnieść strzykawkę igłą do góry i lekko ją postukać, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się do góry.
  13. Wymień igłę na inną o rozmiarze „27G × 1/2”. Usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki i przesunąć tłok do oznaczenia 1 ml.
  14. Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem.
  15. Wstrzyknąć lek.
  16. Strzykawkę, igły i roztwór pozostały w fiolce należy wyrzucić.

Skutki uboczne

  • choroby zakaźne i pasożytnicze: bardzo często (≥ 1/10) - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, infekcja górnych dróg oddechowych; często (od ≥ 1/100 do <1/10) - opryszczka błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, nieżyt nosa; rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - drożdżakowe zakażenia jamy ustnej, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha zewnętrznego, grzybicze zmiany skórne;
  • ze strony skóry i tkanek podskórnych: często - pokrzywka; rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000) - reakcje anafilaktyczne;
  • z przewodu pokarmowego: często - biegunka;
  • z układu oddechowego: często - wyciek z nosa;
  • ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - neutropenia;
  • ze strony narządów wzroku: rzadko - zapalenie spojówek.

Według danych z badań klinicznych preparatu Cosentix u mniej niż 1% pacjentów stwierdzono powstawanie przeciwciał przeciwko sekukinumabowi, ale nie miało to wpływu na parametry farmakokinetyczne i skuteczność leczenia.

Przedawkować

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania narkotyków. W badaniach klinicznych dożylnie podawano dawki do 30 mg / kg (około 2000–3000 mg), nie obserwowano toksyczności ograniczającej dawkę.

W przypadku nadmiernej dawki preparatu Cosentix wskazane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, w razie potrzeby prowadzi się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Brak dostępnych informacji na temat wpływu leku Cosentix na płodność. U zwierząt nie obserwowano pogorszenia funkcji rozrodczych. Zaleca się jednak kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 20 tygodni po jego zakończeniu.

Podczas terapii sekukinumabem odnotowano zwiększone ryzyko rozwoju infekcji. W badaniach klinicznych obserwowano przypadki chorób zakaźnych, w większości przypadków o charakterze łagodnym do umiarkowanego. Pacjentom z zakażeniami przewlekłymi i nawracającymi w wywiadzie należy przepisywać Cosentix po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Pacjentów należy ostrzec o możliwych objawach wywołujących podejrzenie infekcji i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. W ciężkich procesach zakaźnych wymagane jest staranne monitorowanie. Stosowanie preparatu Cosentix należy przerwać do całkowitego wyzdrowienia.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono zwiększonej podatności na gruźlicę, jednak przy postaci aktywnej powołanie Cosentix jest przeciwwskazane. Przed przepisaniem leku zaleca się terapię przeciwgruźliczą u pacjentów z utajonymi postaciami choroby.

Znane są przypadki nasilenia choroby Leśniowskiego-Crohna u pacjentów otrzymujących sekukinumab. W przypadku zaostrzenia choroby wymagany jest ścisły nadzór lekarski.

Cosentix jest przeciwwskazany do stosowania w połączeniu z żywymi szczepionkami. W razie potrzeby pacjentów należy zaszczepić w okresie leczenia szczepionkami inaktywowanymi / zabitymi. U pacjentów otrzymujących sekukinumab po immunizacji inaktywowanymi szczepionkami przeciw meningokokom i grypie odnotowano odpowiednią odpowiedź immunologiczną w postaci co najmniej 4-krotnego wzrostu miana przeciwciał, co wskazuje, że Cosentix nie miał działania supresyjnego na te typy szczepionek.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych należy pilnie odstawić Cosentix i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Zdejmowana nasadka ampułko-strzykawki zawiera naturalne pochodne lateksu. Chociaż sam naturalny lateks nie jest zawarty w wieczku, bezpieczeństwo stosowania leku w tym opakowaniu u pacjentów z nadwrażliwością na lateks nie zostało ustalone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest danych na temat negatywnego wpływu Cosentix na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, a także na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Jednak kobiety w ciąży nie mają doświadczenia w stosowaniu sekukinumabu, dlatego przepisywanie leku Cosentix kobietom noszącym dziecko jest przeciwwskazane.

Nie wiadomo, czy sekukinumab przenika do mleka kobiecego (jednak ustalono, że immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki), w związku z czym Cosentix jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia sekukinumabem u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, Cosentix nie jest stosowany w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Brak dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki produktu Cosentix u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Cosentix jest przeciwwskazany do stosowania w połączeniu z żywymi szczepionkami. Pacjenci w okresie leczenia mogą być szczepieni szczepionkami inaktywowanymi.

Cosentix nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Liofilizat można rozcieńczać wyłącznie wodą do wstrzykiwań.

U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa nie stwierdzono interakcji podczas jednoczesnego stosowania metotreksatu i (lub) glikokortykosteroidów.

Brak jest bezpośrednich danych na temat udziału IL-17A w ekspresji izoenzymów układu cytochromu CYP450. Podwyższony poziom cytokin w przewlekłym procesie zapalnym hamuje powstawanie niektórych izoenzymów układu cytochromowego. Pod tym względem sekukinumab może normalizować aktywność izoenzymów cytochromu CYP450, czemu towarzyszy zmniejszenie ekspozycji na jednocześnie stosowane leki, które są metabolizowane przy udziale tych izoenzymów. Nie można zatem wykluczyć, że sekukinumab będzie miał istotny klinicznie wpływ na leki będące substratami izoenzymów układu cytochromu, które mają wąski indeks terapeutyczny, których dawkę dobiera się indywidualnie (np. Warfaryna). W takich sytuacjach zaleca się uważne monitorowanie terapii skojarzonej.

Analogi

Brak informacji na temat analogów Cosentix.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze 2-8 ° C. Nie zamrażać.

Okres trwałości roztworu do wstrzykiwań wynosi 2 lata, liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzykiwań wynosi 3 lata.

Po wyjęciu z lodówki lek należy zużyć w ciągu 1 godziny.

Roztwór przygotowany z liofilizatu można przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2–8 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Cosentix

Lek pojawił się na krajowym rynku farmaceutycznym stosunkowo niedawno, więc jest niewiele recenzji na temat Cosentix. Pacjenci zauważają, że po kilku wstrzyknięciach stan znacznie się poprawia: znikają małe wysypki łuszczycowe, a duże znacznie. Wady obejmują wysoki koszt leku.

Cena za Cosentix w aptekach

Przybliżona cena za Cosentix to: 1 strzykawka (1 ml roztworu do wstrzykiwań) - 46800 rubli, 1 butelka liofilizatu do przygotowania roztworu do wstrzykiwań (150 mg) - 44000 rubli.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: