Coaxil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Coaxil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Coaxil

Kod ATX: N06AX14

Składnik aktywny: tianeptyna (tianeptyna)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Coaxil jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: owalne, powlekane na biało (w blistrach po 30 szt., 1 blister w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia).

Substancją czynną leku Coaxil jest tianeptyna sodowa: w 1 tabletce - 12,5 mg.

Składniki pomocnicze: mannitol, talk, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana.

Skład skorupy: biały wosk pszczeli, karmeloza sodu, monooleinian glicerylu, dwutlenek tytanu, wodorowęglan sodu, polisorbat 80, etyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, sacharoza, powidon.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tianeptyna należy do leków przeciwdepresyjnych należących do grupy trójpierścieniowych pochodnych. Eksperymenty przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że substancja ta stymuluje spontaniczną aktywność komórek piramidalnych zlokalizowanych w hipokampie i zwiększa tempo ich regeneracji po zahamowaniu czynnościowym. Tianeptyna aktywuje wychwyt zwrotny serotoniny przez neurony w hipokampie i korze mózgowej. Charakter klinicznego działania leku na zaburzenia nastroju wskazuje na jego pośrednią pozycję w dwubiegunowej klasyfikacji leków przeciwdepresyjnych stymulujących i uspokajających.

U pacjentów przyjmujących tianeptynę zmniejsza się nasilenie objawów somatycznych (zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego), takich jak nudności, gorączka, kołatanie serca, bóle mięśni i bóle w nadbrzuszu spowodowane zaburzeniami nastroju i lękiem. Tianeptyna nie wpływa na układ cholinergiczny (nie charakteryzuje się działaniem cholinergicznym), zdolność koncentracji i snu.

Farmakokinetyka

Tianeptyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego i charakteryzuje się dużą szybkością dystrybucji w organizmie. Charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami (około 94%).

Aktywny składnik Coaxilu bierze aktywny udział w procesach metabolicznych w wątrobie, w tym w utlenianiu i N-demetylacji. Okres półtrwania tianeptyny wynosi około 2,5 godziny. Lek jest wydalany z moczem, a około 8% jest wydalane w postaci niezmienionej, a główna część jest wydalana w postaci metabolitów.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek okres półtrwania wydłuża się o 1 godzinę. Udowodniono, że parametry farmakokinetyczne tianeptyny u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem, w tym z rozpoznaną marskością wątroby, nie zmieniają się istotnie.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Coaxil jest stosowany w leczeniu stanów depresyjnych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy i nietolerancja fruktozy;
Wiek poniżej 18 lat;
Jednoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), a także okres 2 tygodni po ich odstawieniu;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Coaxil należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów uzależnionych od narkotyków i alkoholu w wywiadzie.

Instrukcja użytkowania Coaxilu: metoda i dawkowanie

Tabletki należy przyjmować doustnie 1 szt. przed posiłkami 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem).

W przypadku osób starszych częstotliwość stosowania Coaxilu zmniejsza się do 2 razy.

Skutki uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych:

Często - ≥1 / 100, ale <1/10;
Niezbyt często - ≥1 / 1000, ale <1/100;
Rzadko - ≥1 / 10 000, ale <1/1000;
Częstotliwość nieznana - dane z doświadczenia użytkowania porejestracyjnego.

Możliwe niepożądane skutki Coaxilu:

Wątroba i drogi żółciowe: częstość nieznana - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby (w bardzo rzadkich przypadkach - w ciężkiej postaci);
Układ pokarmowy: często - ból w nadbrzuszu i brzucha, suchość w ustach, zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia;
Układ sercowo-naczyniowy: często - napływ krwi do skóry twarzy, ból w klatce piersiowej, skurcz dodatkowy, tachykardia;
Układ oddechowy: często - duszność;
Zaburzenia psychiczne: często - „koszmary”; rzadko z nadużywaniem narkotyków - uzależnienie od narkotyków (szczególnie u pacjentów poniżej 50 roku życia z historią uzależnienia od alkoholu / narkotyków); częstotliwość jest nieznana - myśli i zachowania samobójcze (w tym wkrótce po odstawieniu Coaxilu), omamy, splątanie;
Centralny układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy, drżenie, senność lub bezsenność, omdlenia (lipotymia); nieznana częstość - dyskinezy, zaburzenia pozapiramidowe;
Tkanka łączna i układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle w okolicy lędźwiowej, bóle mięśni;
Zaburzenia metaboliczne i choroby, które powstały na tym tle: często - anoreksja; nieznana częstotliwość - hiponatremia;
Skóra: rzadko - wysypka rumieniowa lub grudkowo-plamkowa, świąd, pokrzywka; nieznana częstotliwość - trądzik; niezwykle rzadkie - pęcherzowe zapalenie skóry;
Inne: często - uczucie guza w gardle, astenia.

Przedawkować

Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania (maksymalna przyjęta dawka wynosiła 2250 mg jednorazowo) pozwoliło określić następujące konsekwencje stosowania produktu Coaxil: suchość w ustach, senność, niewyraźna świadomość, drgawki i niewydolność oddechowa (głównie w przypadku skojarzenia tianeptyny z napojami alkoholowymi).

W takim przypadku zaleca się anulowanie leku i dokładne monitorowanie stanu pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów zagrażających należy wykonać płukanie żołądka (jeśli Coaxil został przyjęty nie wcześniej niż 2 godziny przed przyjęciem pacjenta do szpitala) lub podać pacjentowi węgiel aktywowany (jeśli lek przyjmowano wcześniej niż wskazany powyżej czas). Monitoruje również wskaźniki homeostazy, czynność nerek oraz funkcje układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. W razie potrzeby zalecana jest terapia objawowa (na przykład korekta dysfunkcji nerek i zaburzeń metabolicznych, a także sztuczna wentylacja). W chwili obecnej nie zidentyfikowano żadnego swoistego antidotum na tianeptynę.

Specjalne instrukcje

W stanach depresyjnych prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, prób samookaleczenia jest wysokie. Ryzyko to utrzymuje się do momentu wystąpienia widocznej remisji. Z tego powodu wszyscy pacjenci poddawani leczeniu powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską do czasu znacznej poprawy stanu (może to potrwać kilka tygodni). Z doświadczenia klinicznego wynika, że ryzyko samobójstwa może wzrosnąć we wczesnych stadiach remisji.

Pacjenci z historią zdarzeń związanych z samobójstwem, a także pacjenci, którzy mieli zamiary samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, powinni pozostawać pod szczególnie ścisłą kontrolą lekarską przez cały okres terapii.

Metaanaliza badań klinicznych dotyczących stosowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi sugeruje, że ryzyko zachowań samobójczych jest zwiększone u młodych ludzi poniżej 25 roku życia.

Wszystkich pacjentów, którym przepisano Coaxil, należy poinformować o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, nietypowego zachowania lub pojawienia się myśli samobójczych.

Jeśli konieczne jest przeprowadzenie interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym, lek należy anulować 24-48 godzin wcześniej. W przypadku nagłej operacji operację należy przeprowadzić pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta.

Podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, Coaxilu nie należy odstawiać gwałtownie, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez 7-14 dni.

Zabrania się samodzielnego przekraczania dawki przepisanej przez lekarza. Pacjenci z historią uzależnienia od alkoholu / narkotyków powinni znajdować się pod specjalnym nadzorem, aby uniknąć zwiększania dawki.

W niektórych przypadkach Coaxil wpływa na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się przyjmowania leku Coaxil w czasie ciąży. W tym okresie pożądane jest utrzymanie równowagi psychicznej. Jeśli wymaga to leczenia farmakologicznego, można rozpocząć lub kontynuować już rozpoczętą terapię (preferowana pozostaje monoterapia).

Wyniki badań nad stosowaniem Coaxilu na zwierzętach laboratoryjnych wyglądają dość zachęcająco, ale doświadczenie w stosowaniu leku u ludzi pozostaje niewystarczające. Jeśli istotne wskazania wymagają rozpoczęcia lub kontynuacji leczenia Coaxilem w czasie ciąży, podczas monitorowania stanu noworodka należy wziąć pod uwagę właściwości farmakologiczne leku.

Ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne znajdują się w mleku matki, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. Dotychczas brak jest danych klinicznych opisujących wpływ tianeptyny na płodność u ludzi.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów MAO możliwy jest gwałtowny wzrost ciśnienia krwi, drgawki, zapaść, hipertermia i śmierć. Dlatego Coaxil można przyjmować nie wcześniej niż 2 tygodnie po ich anulowaniu.

Jednoczesne podawanie mianseryny jest niepożądane, ponieważ w trakcie eksperymentów ustalono efekt antagonistyczny.

Zaleca się powstrzymanie się od spożywania etanolu podczas zabiegu.

Analogi

Analogami Coaxilu są: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydany tylko dla szpitali.

Recenzje o Coaxil

Prawie wszystkie recenzje dotyczące Coaxilu pozostawione przez narkologów są pozytywne. Jest aktywnie stosowany w leczeniu stanów depresyjnych. Opinie pacjentów są sprzeczne. Niektórzy zauważają, że podczas leczenia doświadczyli przypływu energii i stanu „twórczego lotu”. Inni twierdzą, że podczas przyjmowania leku cierpieli na senność i apatię. Niektóre recenzje wspominają, że jako efekt uboczny obserwowano zaostrzenie chorób gastroenterologicznych, co jest spowodowane stymulującym działaniem Coaxilu.