Klabaks

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klabaks: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Z zaburzeniami czynności nerek
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klabax

Kod ATX: J01FA09

Substancja czynna: klarytromycyna (klarytromycyna)

Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Indie

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 219 rubli.

Kup

Klabax to lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania do stosowania ogólnoustrojowego z grupy makrolidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Klabaks jest produkowany w następujących postaciach dawkowania:

Tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte, czarne oznaczenie po jednej stronie, w zależności od dawki - „CXT 250” lub „CXT 500” (250 mg: 4 szt. W blistrach po 1 lub 3 blistry w tekturowym pudełku; 500 mg: 10 szt. w blistrach, 1 blister w tekturowym pudełku);
Granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: sypki ziarnisty proszek o barwie od białej do prawie białej po zmieszaniu z wodą tworzy białą lub prawie białą zawiesinę o słodkawym smaku i owocowym zapachu po zmieszaniu z wodą (po 42 g (dla dawki 125 mg / 5 ml) lub 70 g (dla dawki 250 mg / 5 ml) granulki w fiolkach z polietylenu o dużej gęstości, wyposażone w białą zakrętkę z zabezpieczeniem przed pierwszym otwarciem, z zabezpieczeniem przed dziećmi i etykietą objętości napełniania, w komplecie z miarką i strzykawką odmierzającą ze skalą, po 1 zestawie pudełko kartonowe).

Skład 1 tabletki:

Substancja czynna: klarytromycyna - 250 mg lub 500 mg;
Składniki pomocnicze: powidon, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, talk oczyszczony, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa;
Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, monooleinian sorbitanu, żółcień chinolinowa, oczyszczony talk, wanilina;
Czarny tusz do nadruku Opacode (czarny opacode S-1-17823): szkliwiony (estryfikowany) szelak w etanolu, czarny tlenek żelaza (E172), alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, roztwór amoniaku, glikol propylenowy.

Skład 5 ml gotowej zawiesiny:

Substancją czynną jest klarytromycyna 125 mg lub 250 mg;
Składniki pomocnicze: hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kwas alginowy;
Otoczka jelitowa granulek: kwas metakrylowy, talk oczyszczony, makrogol 1500, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, karbomer (karbopol 974R);
Składniki pomocnicze do zawiesiny: aspartam, sacharoza, guma ksantowa, benzoesan sodu, cytrynian sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, dwutlenek tytanu (E171), aromat owocowy 051880, aromat miętowy (E517), chlorek sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klarytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania, pochodzenia półsyntetycznego. Zakłóca produkcję białka w mikroorganizmach, wiążąc się z podjednostką 50S błony rybosomu zawartej w komórce drobnoustroju. Substancja działa na patogeny zlokalizowane zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz komórki.

Klarytromycyna działa in vitro (potwierdza to również praktyka kliniczna) przeciwko szczepom takich mikroorganizmów:

Helicobacter pylori;
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
prątki: kompleks Mycobacterium avium (MAC), w tym Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium;
inne mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamazy nie zmieniają aktywności klarytromycyny. Wyłącznie in vitro lek ma szkodliwy wpływ na następujące bakterie:

campylobacter: Campylobacter jejuni;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Streptococci viridans, Streptococci z grupy G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
beztlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Bacteroides melaninogenicus;
beztlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
mykobakterie: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
krętki: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Aktywny metabolit substancji czynnej Klabax - 14 (R) -hydroksyklarytromycyny - charakteryzuje się aktywnością mikrobiologiczną i działa na Haemophilus influenzae dwukrotnie intensywniej niż na samą klarytromycynę. Połączenie klarytromycyny i jej metabolitu może mieć zarówno synergistyczne, jak i addytywne działanie na Haemophilus influenzae in vivo i in vitro, zgodnie z określeniem szczepu bakteryjnego.

Większość szczepów gronkowców opornych na oksacylinę i metycylinę charakteryzuje się również opornością na klarytromycynę. Zgłaszano przypadki oporności krzyżowej na klarytromycynę i inne antybiotyki makrolidowe, a także klindamycynę i linkomycynę.

Farmakokinetyka

Klarytromycyna jest wchłaniana dość szybko. Spożycie pokarmu zmniejsza szybkość jego wchłaniania, nie zmieniając jednocześnie biodostępności. Biodostępność substancji w postaci zawiesiny jest podobna lub nieco wyższa niż w postaci tabletek. Klarytromycyna wiąże się z białkami osocza w około 65-75%.

Przy pojedynczej dawce leku obserwuje się 2 piki maksymalnego stężenia. Drugi z nich wiąże się ze zdolnością klarytromycyny do gromadzenia się w woreczku żółciowym z dalszym stopniowym lub szybkim uwalnianiem. Przy doustnym podaniu preparatu Klabax w dawce 250 mg, maksymalne stężenie klarytromycyny osiągane jest w ciągu 1-3 godzin po podaniu.

Po spożyciu leku 20% podanej dawki klarytromycyny ulega hydroksylacji w wątrobie z dużą szybkością przez izoenzymy cytochromu CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4. W tym przypadku powstaje główny metabolit - 14- (R) -hydroksyklarytromycyna, charakteryzująca się wyraźnym działaniem przeciwdrobnoustrojowym na bakterię Haemophilus influenzae.

Regularne przyjmowanie preparatu Klabax w dawce 250 mg dziennie pozwala na osiągnięcie równowagowych stężeń klarytromycyny i jej głównego metabolitu odpowiednio 1 i 0,6 μg / ml. Okres półtrwania w tym przypadku wynosi odpowiednio 3-4 godziny i 5-6 godzin. Zwiększenie dawki dobowej do 500 mg prowadzi do wzrostu stężeń równowagowych klarytromycyny i jej głównego metabolitu odpowiednio do 2,7–2,9 i 0,83–0,88 μg / ml. Okres półtrwania wydłuża się odpowiednio do 4,8–5 i 6,9–8,7 godzin.

Kiedy Klabax jest przyjmowany w stężeniach terapeutycznych, gromadzi się w tkankach miękkich (stężenie jest 10 razy wyższe niż stężenie w surowicy), płucach i skórze. Klarytromycyna jest wydalana przez nerki i jelita (około 20-30% - w postaci niezmienionej, reszta podanej dawki - w postaci metabolitów). Po podaniu pojedynczej dawki preparatu Klabax w dawce 250 mg lub 1200 mg, około 37,9 i 46% ilości klarytromycyny jest wydalane przez nerki, a odpowiednio 40,2 i 29,1% klarytromycyny przez jelita.

Klarytromycyna jest inhibitorem izoenzymów CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek maksymalne stężenie, czas potrzebny do jego osiągnięcia oraz pole pod krzywą zależności stężenia klarytromycyny i jej metabolitu zwiększa się.

Wskazania do stosowania

Przewlekłe i ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
Zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego;
Infekcje tkanek miękkich i skóry.

Dodatkowo dla tabletek Klabax:

Eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (w ramach kompleksowego leczenia);
Infekcje wywołane przez Mycobacterium intracellulare lub Mycobacterium avium;
Toksoplazmoza, trąd;
Mocznik i mykoplazmoza, chlamydia.

Przeciwwskazania

Ciężka niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (w tym historia);
Jednoczesne stosowanie z którymkolwiek z następujących leków: pimozyd, terfenadyna, astemizol, ergotamina, dihydroergotamina, symwastatyna, lowastatyna, cyzapryd;
I trymestr ciąży;
Dzieci poniżej 6 roku życia (dla tabletek);
Hipokaliemia, w tym zespół surdocardial (sercowo-słuchowy) (dla granulek);
Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne makrolidy i którykolwiek ze składników Klabax.

W II i III trymestrze ciąży stosowanie preparatu Klabax jest możliwe tylko w przypadku znacznego przekroczenia zamierzonej korzyści dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie Klabaks w okresie laktacji, należy na ten okres przerwać karmienie piersią.

Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania klarytromycyny u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.

Instrukcja stosowania Klabax: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki Klabax należy przyjmować w całości (nie kruszyć, nie żuć), popijając płynem. Spożycie pokarmu praktycznie nie wpływa na wchłanianie leku, ale może nieco spowolnić ten proces.

Zalecany schemat dawkowania dla dzieci od 12 lat i dorosłych: 250 mg 2 razy dziennie, w razie potrzeby, w przypadku ciężkich infekcji dopuszcza się zwiększenie dawki do 500 mg 2 razy dziennie, przebieg terapii wynosi od 5 do 14 dni.

W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy Klabaks przyjmuje się w ramach kuracji przeciw Helicobacter w dawce 500 mg 2 lub 3 razy dziennie przez 7-10 dni.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny (CC). Z CC do 30 ml / min: średnio ciężkie infekcje - 250 mg raz dziennie; cięższe - 250 mg 2 razy dziennie.

W leczeniu zakażeń wywołanych przez Mycobacterium avium, przyjmuj Klabax 500 mg 2 razy dziennie.

Dla dzieci w wieku 6-12 lat zaleca się dzienną dawkę 15 mg / kg / dobę podzieloną na 2 dawki, co 12 godzin przez 5-10 dni.

Granulki do sporządzania zawiesiny doustnej

Zgodnie z instrukcją Klabax w postaci zawiesiny przeznaczony jest do podawania doustnego, głównie u dzieci (ze względu na możliwość ostrożnego dawkowania).

Zalecany czas trwania terapii uzależniony jest od ciężkości stanu pacjenta oraz rodzaju patogennej mikroflory i wynosi od 5 do 10 dni.

Zalecana dzienna dawka preparatu Klabax w zawiesinie w dawkach 125 mg / 5 ml i 250 mg / 5 ml dla dzieci w dawce 7,5 mg / kg dwa razy dziennie:

Od 1 do 2 lat (waga 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
Od 3 do 6 lat (waga 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
Od 7 do 9 lat (waga 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
Od 10 do 12 lat (waga 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Ponad 500 mg klarytromycyny dwa razy dziennie należy przyjmować tylko w leczeniu ciężkich zakażeń.

Dzieci poniżej 1 roku życia o masie ciała poniżej 8 kg Klabax przyjmuje się dwa razy dziennie w dawce 7,5 mg / kg.

Przed przygotowaniem zawiesiny butelkę z granulkami należy delikatnie wstrząsnąć, aż granulki zaczną się swobodnie poruszać.

Aby przygotować zawiesinę do podania doustnego, konieczne jest dodanie przegotowanej schłodzonej wody do oznaczenia na fiolce i wstrząsanie nią do uzyskania jednorodnej żółtawobiałej zawiesiny.

Skutki uboczne

Centralny układ nerwowy (OUN): splątanie, zawroty głowy, strach, koszmary senne, bezsenność;
Układ pokarmowy: bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej; rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy; w niektórych przypadkach - żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne, pokrzywka; w niektórych przypadkach - zespół Stevensa-Johnsona;
Inne: chwilowa zmiana smaku.

Objawy przedawkowania to biegunka, nudności, wymioty. Leczenie schorzenia: płukanie żołądka, wspomagające leczenie objawowe.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Klabax mogą wystąpić niepożądane objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty), a także bóle głowy i zaburzenia świadomości. W takim przypadku zaleca się natychmiastowe wykonanie płukania żołądka i przepisanie leczenia objawowego. Dializa otrzewnowa i hemodializa nie wpływają znacząco na eliminację klarytromycyny z krwi.

Specjalne instrukcje

Antybiotykoterapia zmienia prawidłową mikroflorę jelitową, dlatego istnieje możliwość rozwoju nadkażenia wywołanego przez mikroorganizmy oporne na klarytromycynę.

Antybiotyki z grupy makrolidów wykazują oporność krzyżową.

Ciężka, uporczywa biegunka może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku równoczesnego stosowania klarytromycyny z teofiliną, digoksyną, lowastatyną, karbamazepiną, symwastatyną, midazolamem, fenytoiną, triazolamem, cyklosporyną i alkaloidami sporyszu należy kontrolować stężenie tych substancji w osoczu krwi.

Zaleca się okresowe monitorowanie czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe jednocześnie z klarytromycyną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Wpływ Klabax na zdolność prowadzenia pojazdów, pracy z poruszającymi się maszynami lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających zwiększonej koncentracji i uwagi nie jest dobrze poznany.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC nie przekracza 30 ml / min lub zawartość kreatyniny w surowicy jest większa niż 3,3 mg / dl) zaleca się 2-krotne zmniejszenie dawki preparatu Klabax lub podwojenie odstępu czasu między dawkami.

Interakcje lekowe

Interakcja następujących substancji / leków i klarytromycyny przy jednoczesnym stosowaniu:

Astemizol, cyzapryd: klarytromycyna, hamując aktywność izoenzymu CYP3A4, spowalnia ich metabolizm, zwiększając tym samym odstęp QT i zwiększając ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu typu „piruet”;
Atorwastatyna: jej stężenie w osoczu krwi wzrasta umiarkowanie, zwiększając ryzyko miopatii;
Warfaryna: możliwe jest nasilenie jej działania przeciwzakrzepowego, aw rezultacie zwiększenie ryzyka krwawienia;
Digoksyna: prawdopodobnie znaczny wzrost jej stężenia w osoczu krwi wraz z rozwojem zatrucia glikozydami;
Dizopiramid: istnieje możliwość zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi w wyniku zahamowania metabolizmu dyzopiramidu w wątrobie pod wpływem klarytromycyny, w wyniku czego możliwe jest wydłużenie odstępu QT, wystąpienie arytmii serca typu piruetowego, zwiększenie wydzielania insuliny i hipokaliemii;
Zydowudyna: nieznacznie zmniejsza się jej biodostępność;
Itrakonazol, karbamazepina, cyklosporyna: zwiększa się ich stężenie w osoczu krwi, mogą nasilać się działania niepożądane;
Kolchicyna: istnieją dowody na zagrażające życiu ciężkie reakcje toksyczne wynikające z jej działania;
Lansoprazol: możliwe zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zabarwienie języka na ciemny kolor;
Metyloprednizolon: zmniejszenie jego klirensu;
Midazolam: zwiększający jego stężenie w osoczu krwi, potęgujący działanie;
Omeprazol: jego stężenie znacznie wzrasta, a stężenie klarytromycyny w osoczu krwi nieznacznie wzrasta;
Pimozyd: zwiększa się jego stężenie w osoczu krwi, istnieje ryzyko wystąpienia silnego działania kardiotoksycznego;
Prednizon: istnieją wiarygodne dane dotyczące rozwoju psychozy i ostrej manii;
Rytonawir: prawdopodobny jest znaczny wzrost stężenia klarytromycyny, podczas gdy stężenie jej metabolitu, 14-hydroksycyklarytromycyny, jest znacznie zmniejszone;
Ryfabutyna: zwiększa się jej stężenie w osoczu krwi, zwiększając ryzyko wystąpienia zapalenia błony naczyniowej oka; zmniejsza się stężenie klarytromycyny w osoczu krwi;
Ryfampicyna: stężenie klarytromycyny w osoczu krwi jest znacznie zmniejszone;
Sertralina: istnieje możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego;
Teofilina: możliwy wzrost jej stężenia w osoczu krwi;
Terfenadyna: prawdopodobnie zmniejszenie tempa metabolizmu terfenadyny i wzrost jej stężenia w osoczu krwi (może powodować wydłużenie odstępu QT i zwiększone ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu typu „piruet”);
Tolbutamid: może rozwinąć się hipoglikemia;
Fenytoina: możliwe jest zwiększenie jej stężenia w osoczu krwi, zwiększenie ryzyka wystąpienia efektu toksycznego;
Fluoksetyna: istnieją wiarygodne dane dotyczące rozwoju skutków toksycznych;
Ergotamina, dihydroergotamina: istnieją dowody na zwiększone skutki uboczne.

Analogi

Analogami Klabaks są: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Gotową zawiesinę należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, nie zamrażać, nie przechowywać w lodówce, nie używać dłużej niż 2 tygodnie.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Clubax

Często pojawiają się mieszane opinie na temat Clubax. Pomimo wysokiej skuteczności leku, częstość występowania działań niepożądanych jest dość wysoka. Obserwuje się je już w drugim dniu terapii i objawia się nudnościami, wymiotami, zawrotami głowy i gorzkim posmakiem w ustach. Czasami są tak poważne, że pacjenci muszą przerwać leczenie, zanim uzyskają pierwsze pomyślne wyniki.

Cena za Clubaks w aptekach

Orientacyjna cena za Klabaks w tabletkach powlekanych o dawce 250 mg to 251–260 rubli, a Klabaks 500 mg to 388–401 rubli (opakowanie zawiera 14 szt.). Granulki zawiesinowe nie są obecnie dostępne w handlu.