Quetiapine Canon - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kanon kwetiapiny

Quetiapine Canon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Quetiapine Kanon

Kod ATX: N05AH04

Składnik aktywny: kwetiapina (kwetiapina)

Producent: Kanonpharma production, CJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 572 rubli.

Kup

Kanon kwetiapiny jest lekiem neuroleptycznym (lekiem przeciwpsychotycznym).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie z perłowym połyskiem, rdzeń na przekroju prawie biały (w pudełku tekturowym 3 lub 6 blistrów zawierających 10 tabletek w dawce 25, 100, 200 lub 300 mg; pudełko tekturowe 2 lub 4 blistry zawierające 15 tabletek w dawce 200 lub 300 mg; w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry zawierające 30 tabletek w dawce 25 lub 100 mg Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Quetiapine Canon) …

Skład 1 tabletki (dawka 25/100/200/300 mg):

• substancja czynna: kwetiapina w postaci hemifumaranu kwetiapiny - 28,78 / 115,14 / 230,27 / 345,4 mg;
• składniki pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia - 46,4 / 32,94 / 33,39 / 41,64 mg; stearynian wapnia - 0,62 / 1,02 / 1,64 / 2,36 mg; stearynian magnezu - 1 / 1,5 / 2/3 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 32/24/25/32 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 2 / 3,5 / 3,5 / 4,6 mg; wstępnie żelowana skrobia kukurydziana - 6 / 16,9 / 17,2 / 20 mg; Hyproloza (hydroksypropyloceluloza Klucel LF) - 3,2 / 5/7/11 mg;
• powłoka filmu: AquaPolish D blue [celuloza mikrokrystaliczna - 0,3 / 0,5 / 0,8 / 1,2 mg; gliceryna (glicerol) - 0,15 / 0,25 / 0,4 / 0,6 mg; hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza) - 1,5 / 2,5 / 4/6 mg; talk - 0,44 / 0,73 / 1,17 / 1,76 mg; barwnik indygokarminowy - 0,07 / 0,12 / 0,19 / 0,28 mg; barwnik kandurin srebrny połysk - 0,54 / 0,9 / 1,44 / 2,16 mg] - 3/5/8/12 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwetiapina - substancja czynna Kanonu Kwetiapiny, należy do grupy atypowych leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków). Działanie leku opiera się na interakcji substancji i jej aktywnego metabolitu N-dezalkilokwetiapiny (norkwetiapiny) z szeroką gamą receptorów neuroprzekaźników w mózgu.

Kwetiapina i N-dezalkilokwetiapina wykazują większe powinowactwo do receptorów serotoninowych (5HT ₂) w porównaniu do receptorów dopaminowych D ₁ i D ₂ w mózgu. Powszechnie przyjmuje się, że to połączenie antagonizmu receptorów z większą selektywnością wobec 5HT ₂ w porównaniu z receptorami D ₂ determinuje obecność klinicznych właściwości przeciwpsychotycznych i niewielką zdolność kwetiapiny do wywoływania EPE (pozapiramidowych skutków ubocznych) w porównaniu z typowymi lekami o działaniu przeciwpsychotycznym.

Ponadto kwetiapina charakteryzuje się brakiem powinowactwa do transportera noradrenaliny i niskim powinowactwem do receptora 5HT _2- serotoniny, podczas gdy jej metabolit ma wysokie powinowactwo do obu. Ponadto, zarówno kwetiapina i N-dezalkyl kwetiapina mają wysokie powinowactwo do receptorów histaminergicznych i adrenergicznych alfa ₁ receptora i niskie powinowactwo do receptorów adrenergicznych alfa ₂ receptorami serotoniny i 5-HT _1A receptorów.

Nie wykazano selektywnego powinowactwa do receptorów m-choliny i benzodiazepiny. Na tle terapii zmniejsza się aktywność neuronów mezolimbicznych A _10- dopaminergicznych w porównaniu z neuronami A _9- nigrostrialnymi, które są zaangażowane w funkcje motoryczne. Czas komunikacji z receptorami 5HT _2- serotoniny i D _2- dopaminy wynosi mniej niż 12 godzin. Kwetiapina nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych lub wykazuje niskie powinowactwo, podczas gdy norkwetiapina charakteryzuje się wysokim lub umiarkowanym powinowactwem do kilku podtypów receptorów muskarynowych.

W standardowych testach kwetiapina wykazywała działanie przeciwpsychotyczne.

Nie ustalono szczególnego wkładu norkwetiapiny w aktywność farmakologiczną substancji macierzystej.

Zgodnie z wynikami badań z EPS (objawów pozapiramidowych) u zwierząt stwierdzono, że kwetiapina w dawce, która skutecznie blokuje D ₂ receptorów powoduje łagodny katalepsji.

Substancja jest skuteczna w zwalczaniu pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii.

Kwetiapina jest skuteczna w monoterapii w umiarkowanych i ciężkich epizodach manii. Nie ma danych dotyczących długotrwałego stosowania leku Kwetiapina w zapobieganiu kolejnym epizodom depresyjnym i maniakalnym. Istnieją ograniczone informacje na temat stosowania kwetiapiny w skojarzeniu z walproinianem nasienia lub preparatami litu w umiarkowanych do ciężkich epizodach maniakalnych, ale ogólnie ta terapia skojarzona była dobrze tolerowana.

Kwetiapina stosowana w dawkach 300 i 600 mg jest skuteczna u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Jednocześnie skuteczność substancji od dawek 300 i 600 mg dziennie jest porównywalna.

Kanon kwetiapiny jest skuteczny w leczeniu schizofrenii i manii przyjmowany dwa razy dziennie, mimo że T _1/2 (okres półtrwania) substancji macierzystej wynosi około 7 godzin.

Czas działania kwetiapiny na receptory 5HT ₂ i D ₂ wynosi do 12 godzin.

Stosowanie kwetiapiny wraz z dostosowywaniem dawki w leczeniu schizofrenii daje porównywalną częstość występowania EPS i jednoczesnego leczenia m-antycholinergikami jak w grupie placebo. W przypadku przepisywania kwetiapiny w zakresie stałych dawek dobowych 75–750 mg chorym na schizofrenię nie obserwowano wzrostu zapadalności na EPS i konieczności jednoczesnego stosowania m-antycholinergików.

Częstość występowania EPS i jednoczesnego stosowania m-antycholinergików podczas stosowania kwetiapiny w dawce dobowej do 800 mg w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w monoterapii lub w skojarzeniu z walproinianem nasiennym lub preparatami litu jest porównywalna z częstością podczas przyjmowania placebo.

Lek nie powoduje przedłużonego wzrostu stężenia prolaktyny w osoczu krwi. Nie było różnic w stężeniu prolaktyny z kwetiapiną lub placebo w ustalonej dawce.

Farmakokinetyka

Kwetiapina podawana doustnie dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Pokarm nie ma znaczącego wpływu na biodostępność.

Poziom komunikacji z białkami osocza wynosi 83%. Parametry farmakokinetyczne kwetiapiny są liniowe, nie ma między nimi różnicy u kobiet i mężczyzn.

Równowagowe stężenie molowe aktywnego metabolitu N-dealkilokwetiapiny wynosi 35% stężenia kwetiapiny.

Metabolizm zachodzi w wątrobie, podczas gdy pod wpływem izoenzymu CYP3A4, w którym pośredniczy cytochrom P ₄₅₀, powstają farmakologicznie nieaktywne metabolity. Kwetiapina i niektóre jej metabolity mają słabe działanie hamujące na następujące izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4, ale tylko w stężeniach, które są 10-50 razy większe niż te występujące przy zwykle stosowanej skutecznej dawce dobowej 300-450 mg …

Na podstawie wyników badań interakcji leków stwierdzono, że u zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie 25 mg kwetiapiny z ketokonazolem (należącym do grupy inhibitorów CYP3A4) powoduje zwiększenie AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) kwetiapiny o 5-8 razy, dlatego też skojarzenie tych leków przeciwwskazane.

Główne metabolity w osoczu krwi nie wykazują wyraźnej aktywności farmakologicznej.

Wydalanie odbywa się: 73% - przez nerki, 21% - przez jelita. Nie podlega metabolizmowi i jest wydalane przez nerki lub z kałem w postaci niezmienionej mniej niż 5% kwetiapiny. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 7 godzin.

U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens jest mniejszy niż u pacjentów w wieku 18–65 lat, o 30–50%.

Na tle ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml / min / 1,73m ²) średni klirens osoczowy kwetiapiny zmniejsza się o około 25%, natomiast poszczególne parametry mieszczą się w zakresie wartości stwierdzanych u zdrowych ochotników.

W niewydolności wątroby (wyrównana alkoholowa marskość wątroby) średni klirens osoczowy kwetiapiny zmniejsza się o około 25%. Ponieważ substancja jest aktywnie metabolizowana w wątrobie, na tle niewydolności wątroby może wzrosnąć stężenie kwetiapiny w osoczu, co wymaga zmiany dawki.

Na podstawie wyników badań można przypuszczać, że przy jednoczesnym podawaniu kwetiapiny i innych leków nie dochodzi do wyraźnego zahamowania metabolizmu leków z udziałem cytochromu P ₄₅₀.

Wskazania do stosowania

• schizofrenia (leczenie);
• choroba afektywna dwubiegunowa (leczenie);
• ciężkie epizody depresji w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej;
• ciężkie i umiarkowane epizody maniakalne w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• łączone stosowanie z inhibitorami cytochromu P ₄₅₀, w tym erytromycyną, lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azolowej, nefazodonem, klarytromycyną, a także inhibitorami proteazy HIV;
• psychoza u pacjentów powyżej 65 roku życia z otępieniem;
• wiek do 18 lat;
• Ciąża i laktacja;
• indywidualna nietolerancja składników Kanonu Kwetiapiny, w tym nadwrażliwość z wrodzonym niedoborem specyficznych disacharydaz lub os-amylazy.

Krewny (kanon kwetiapiny jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

• niewydolność wątroby;
• choroby sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe lub inne stany predysponujące do niedociśnienia tętniczego;
• stany, którym towarzyszy ryzyko zachłystowego zapalenia płuc i udaru;
• łączone stosowanie z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub z alkoholem;
• terapia skojarzona lekami zwiększającymi odstęp QT (w tym z lekami przeciwpsychotycznymi), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, przerostem mięśnia sercowego, zastoinową niewydolnością serca, hipomagnezemią lub hipokaliemią;
• zaostrzona historia epilepsji i napadów padaczkowych;
• demencja;
• cukrzyca;
• Choroba Parkinsona;
• podeszły wiek.

Kanon kwetiapiny, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kwetiapinę przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, 2 razy dziennie.

Terapię powinien przepisać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Początkowa dawka dobowa do leczenia schizofrenii przez pierwsze cztery dni wynosi odpowiednio 50, 100, 200, 300 mg. Następnie dawkę dostosowuje się do skutecznej dawki w zakresie 300–450 mg.

W zależności od nasilenia efektu klinicznego i tolerancji kanonu kwetiapiny, dzienna dawka może wynosić od 150 do 750 mg (maksymalnie).

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi epizodami maniakalnymi w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej lek może być stosowany w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające w celu ustabilizowania nastroju. Początkowa dawka dobowa przez pierwsze cztery dni wynosi odpowiednio 100, 200, 300, 400 mg. Do szóstego dnia można go zwiększyć do 800 mg (maksymalny przyrost to 200 mg na dzień).

W przyszłości dzienna dawka może mieścić się w przedziale 200-800 mg (determinowana efektem terapii i tolerancją leku). Skuteczna dawka to zwykle 400 do 800 mg (maksymalna) dziennie.

W leczeniu ciężkich epizodów depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową Kanon Kwetiapiny jest przepisywany 1 raz dziennie w nocy. Początkowa dawka dobowa przez pierwsze cztery dni wynosi odpowiednio 50, 100, 200, 300 mg. W przyszłości lek zaleca się stosować w dawce 300 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 600 mg (przy wyższej dawce nie stwierdzono poprawy klinicznej).

Pacjentom w podeszłym wieku i pacjentom z niewydolnością wątroby Kanon kwetiapiny jest przepisywany z ostrożnością, zwłaszcza podczas doboru dawki. Terapię należy rozpocząć od 25 mg dziennie. Następnie codziennie (jeśli to konieczne, biorąc pod uwagę odpowiedź na leczenie i tolerancję leku, może być wolniejsze), w odstępach 25-50 mg, dawkę zwiększa się do skutecznej. U starszych pacjentów może być niższy niż u młodszych pacjentów.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Kanonu Kwetiapiny, podobnie jak innych leków przeciwpsychotycznych, możliwy jest rozwój zaburzeń, takich jak omdlenia, złośliwy zespół neuroleptyczny, neutropenia, leukopenia, obrzęki obwodowe.

Najczęściej (w ponad 10% przypadków) występują następujące działania niepożądane: zespół odstawienia, zawroty głowy, senność, kserostomia, podwyższone stężenie trójglicerydów, podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego (głównie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości), obniżone stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, przyrost masy ciała, działanie pozapiramidowe objawy, obniżone stężenie hemoglobiny.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne ⁶;
• krew i układ limfatyczny: często - leukopenia ^{1, 25}, zwiększona liczba eozynofili ²⁴, zmniejszona liczba neutrofili ^{1, 22}; rzadko - zmniejszenie liczby płytek krwi ¹⁴, trombocytopenia; rzadko - agranulocytoza ²⁷, z nieznaną częstością - neutropenia ¹;
• metabolizm i odżywianie: bardzo często - wzrost stężenia trójglicerydów we krwi w surowicy ^{1, 11}, wzrost poziomu cholesterolu całkowitego (głównie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości) ^{1, 12}, spadek stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu krwi ^{1, 18}, przyrost masy ciała ⁹; często - zwiększony apetyt, hiperglikemia ^{1, 7}; rzadko - cukrzyca ^{1, 5, 6}, hiponatremia ²⁹;
• układ hormonalny: często - wzrost stężenia prolaktyny w surowicy krwi ¹⁶, wzrost stężenia w osoczu hormonu tyreotropowego (TSH) ²⁰ we krwi, zmniejszenie stężenia całkowitej trójjodotyroniny (T3) ²⁰, zmniejszenie stężenia w osoczu całkowitej i wolnej tyroksyny (T4) ²⁰ we krwi; rzadko - spadek stężenia wolnego T3 w osoczu krwi ²⁰; bardzo rzadko - zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
• układ oddechowy: często - nieżyt nosa, duszność ¹⁹;
• układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy, senność ^{2, 17}, zawroty głowy ^{1, 4, 17}; często - objawy pozapiramidowe ^{1, 13}, omdlenie ^{1, 4, 17}, dyzartria; rzadko - późne dyskinezy ^{1, 6}, zespół niespokojnych nóg, drgawki ¹;
• układ pokarmowy: bardzo często - kserostomia; często - wymioty ²¹, zaparcia, niestrawność; rzadko - dysfagia ^{1, 8}; rzadko - niedrożność / niedrożność jelit;
• psychika: często - myśli i zachowania samobójcze ¹, koszmary i niezwykłe sny; rzadko - somnambulizm i podobne zjawiska ¹⁷;
• układ sercowo-naczyniowy: często - kołatanie serca ¹⁹, hipotonia ortostatyczna ^{1, 4, 17}, tachykardia ^{1, 4}; rzadko - wydłużenie odstępu QT ^{1, 13, 30}, bradykardia ²⁶; rzadko - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa ¹;
• narząd wzroku: często - niewyraźne widzenie;
• nerki i drogi moczowe: rzadko - zatrzymanie moczu;
• wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zapalenie wątroby ⁶, żółtaczka ⁶;
• skóra i tkanki podskórne: bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona ⁶, obrzęk naczynioruchowy ⁶;
• tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: bardzo rzadko - rabdomioliza;
• dane instrumentalne i laboratoryjne: bardzo często - spadek stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości ^{1, 18}, wzrost stężenia trójglicerydów ^{1, 11}, wzrost całkowitego cholesterolu (głównie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości) ^{1, 12}, przyrost masy ciała ⁹, spadek stężenia hemoglobiny ²³; często - wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej ³, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych ^{1, 22}, wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej ³, wzrost aktywności transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGT) ³, wzrost liczby eozynofilów ²⁴, hiperglikemia ^{1, 7}, spadek stężenia całkowitego i wolnego T4 ²⁰, wzrost stężenia prolaktyny w surowicy krwi ¹⁶, wzrost stężenia TSH ²⁰, spadek stężenia całkowitego T3 ²⁰; rzadko - trombocytopenia ¹⁴, obniżone stężenie wolnego T3 ²⁰, wydłużenie odstępu QT ^{1, 13}; rzadko - agranulocytoza ²⁷, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej ¹⁵;
• genitalia i gruczoł mleczny: rzadko - dysfunkcja seksualna; rzadko - mlekotok, priapizm, zaburzenia miesiączkowania;
• ciąża, stan poporodowy i okołoporodowy: o nieznanej częstości - zespół odstawienia u noworodków ²⁸;
• zaburzenia ogólne: bardzo często - zespół odstawienia ^{1, 10}; często - obrzęk obwodowy, drażliwość, gorączka, łagodna astenia; rzadko - hipotermia, złośliwy zespół neuroleptyczny ¹.

Uwagi:

¹ Naruszenia opisano w sekcji Instrukcje specjalne.

² Rozwój senności najczęściej obserwuje się w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia; zaburzenie to zwykle ustępuje po kontynuowaniu podawania kanonu kwetiapiny.

³ Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i transpeptydazy gamma-glutamylowej w surowicy krwi (ponad 3-krotny w porównaniu z górną granicą normy przy pomiarze w dowolnym momencie) może przebiegać bezobjawowo. W większości przypadków zaburzenie to jest odwracalne i nie wymaga przerywania leczenia.

⁴ Odbiór kwetiapina Canon, jak również inne leki przeciwpsychotyczne z alfa ₁ -adrenergicznego blokowania akcji, często prowadzi do rozwoju hipotonii, która towarzyszy takich zaburzeń jak: zawroty głowy, tachykardia i czasami omdlenia (szczególnie na początku leczenia).

⁵ W rzadkich przypadkach obserwuje się dekompensację cukrzycy.

⁶ Częstość występowania tego zaburzenia oceniono na podstawie wyników nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

⁷ Stężenie glukozy we krwi na czczo wzrasta powyżej 126 mg / dl (> 7,0 mmol / l) lub stężenie glukozy we krwi po posiłku powyżej 200 mg / dl (> 11,1 mmol / l), przynajmniej przy jednym oznaczeniu.

⁸ Zwiększenie częstości występowania dysfagii podczas przyjmowania leku Quetiapine Canon w porównaniu z placebo obserwowano jedynie u pacjentów z depresją w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej.

⁹ Początkowa masa ciała wzrasta o nie mniej niż 7%. Najczęściej zaburzenie to występuje u dorosłych na początku terapii.

¹⁰ Podczas krótkoterminowych, kontrolowanych placebo badań klinicznych kwetiapiny w monoterapii podczas badania zespołu abstynencyjnego zaobserwowano rozwój następujących objawów: bóle głowy, bezsenność, nudności, wymioty, biegunka, drażliwość, zawroty głowy. Wskaźniki wycofywania były znacznie zmniejszone 7 dni po zaprzestaniu leczenia.

¹¹ Stężenie triglicerydów wzrasta powyżej 200 mg / dl (> 2,258 mmol / l) u pacjentów w wieku powyżej 18 lat lub powyżej 150 mg / dl (> 1,694 mmol / l) u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, przynajmniej przy pojedynczym oznaczeniu.

¹² Stężenie całkowitego cholesterolu wzrasta powyżej 240 mg / dl (> 6,2064 mmol / l) u pacjentów w wieku powyżej 18 lat lub powyżej 200 mg / dl (> 5,172 mmol / l) u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, przynajmniej przy pojedynczym oznaczeniu.

¹³ Naruszenia zostały szczegółowo opisane w sekcji Instrukcje specjalne.

¹⁴ Liczba płytek krwi spada poniżej 100 × 10 ⁹ / l, przynajmniej przy jednym oznaczeniu.

¹⁵ Według badań klinicznych zaburzenie rozwija się bez związku ze złośliwym zespołem neuroleptycznym.

¹⁶ Wzrost stężenia prolaktyny u pacjentów powyżej 18 roku życia: u mężczyzn powyżej 20 μg / l (> 869,56 pmol / l); u kobiet powyżej 30 μg / l (> 1304,34 pmol / l).

¹⁷ To naruszenie może spowodować upadki.

¹⁸ Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości obniża się: u mężczyzn poniżej 40 mg / dl (<1,03 mmol / l); u kobiet poniżej 50 mg / dl (<1,29 mmol / l).

¹⁹ Zaburzenia te często obserwowano na tle zawrotów głowy, tachykardii, hipotonii ortostatycznej i / lub współistniejących patologii układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego.

²⁰ Skutek uboczny udokumentowano na podstawie potencjalnie istotnych klinicznie odchyleń od normalnej wartości wyjściowej, które obserwowano we wszystkich badaniach klinicznych. W dowolnym momencie następuje zmiana stężenia całkowitego T3 i T4, wolnego T3 i T4 do wartości poniżej 80% dolnej granicy normy (pmol / l). Stężenie TSH zmieniało się o więcej niż 5 mIU / l, gdy zostało zmierzone w dowolnym momencie.

²¹ Zaburzenie zgłaszane na podstawie zwiększonej częstości występowania wymiotów u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

²² Rozwój neutropenii odnotowano podczas krótkoterminowych badań klinicznych z zastosowaniem kwetiapiny w monoterapii u pacjentów z liczbą neutrofili powyżej 1,5 × 10 ⁹ / l przed rozpoczęciem kursu. Jednocześnie wystąpiły przypadki rozwoju neutropenii (liczba neutrofili poniżej 1,5 × 10 ⁹ / l) u 1,9% pacjentów w grupie kwetiapiny i u 1,5% w grupie placebo. Spadek liczby neutrofili w zakresie od> 0,5 x 10 ⁹ / l do <1,0 x 10 ⁹ / l odnotowano z częstością 0,2% zarówno w grupie kwetiapiny, jak i placebo. Liczba neutrofili była poniżej 0,5 x ¹⁰⁹ / l co najmniej raz mierzona u 0,21% pacjentów w grupie kwetiapiny i 0% w grupie placebo.

²³ Stężenie hemoglobiny spada u mężczyzn poniżej 13 g / dl, u kobiet poniżej 12 g / dl zaburzenie to obserwowano, co najmniej jednorazowo, u 11% pacjentów otrzymujących Kanon Kwetiapiny we wszystkich badaniach klinicznych, w tym w leczeniu długoterminowym. W krótkoterminowych badaniach kontrolowanych placebo zmniejszenie stężenia hemoglobiny u mężczyzn poniżej 13 g / dl iu kobiet poniżej 12 g / dl, co najmniej po pojedynczym oznaczeniu, obserwowano u 8,3% pacjentów w grupie kwetiapiny w porównaniu z 6,2% w grupie grupa pacjentów przyjmujących placebo.

²⁴ Upośledzenie zostało potwierdzone przez potencjalnie istotne klinicznie odchylenia od wyjściowych normalnych poziomów odnotowane we wszystkich badaniach klinicznych. Liczba eozynofili wzrasta powyżej 1 × 10 ⁹ / l, gdy jest mierzona w dowolnym momencie.

²⁵ Naruszenie zostało potwierdzone przez potencjalnie istotne klinicznie odchylenia od wyjściowego normalnego poziomu, które odnotowano we wszystkich badaniach klinicznych. Liczba leukocytów spada poniżej 3 x ¹⁰⁹ / l podczas pomiaru w dowolnym momencie.

²⁶ Działania niepożądane mogą wystąpić na wczesnym etapie leczenia i towarzyszyć im omdlenia i / lub niedociśnienie. Szacunki częstości oparto na zgłoszeniach bradykardii i związanych z nią zdarzeń niepożądanych zgłaszanych we wszystkich badaniach klinicznych kwetiapiny.

²⁷ Naruszenie odnotowano na podstawie oceny częstości u pacjentów uczestniczących we wszystkich badaniach klinicznych leku, u których wystąpiła ciężka neutropenia (<0,5 × 10 ⁹ / l) w połączeniu z infekcjami.

²⁸ Naruszenia zostały szczegółowo opisane w rozdziale „Stosowanie w ciąży i laktacji”.

²⁹ Nastąpiła zmiana stężenia od> 132 mmol / L do <132 mmol / L, przynajmniej przy pojedynczym oznaczeniu.

³⁰ Częstotliwość odstępu QTc zmienia się z <450 ms do ≥ 450 ms ze wzrostem o 30 ms lub więcej. W badaniach kontrolowanych placebo, liczba pacjentów, u których wystąpiło klinicznie istotne wydłużenie odstępu QTc, była wartością wyjściową zarówno w grupie kwetiapiny, jak i w grupie placebo. Komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT, dwukierunkowy częstoskurcz komorowy, zatrzymanie akcji serca i nagła śmierć są uważane za działania niepożądane związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych.

Przedawkować

Istnieją doniesienia o zgonie po przyjęciu 13600 mg kwetiapiny u pacjenta, który uczestniczył w badaniu klinicznym. Również śmiertelny wynik odnotowano podczas badania po wprowadzeniu produktu do obrotu Quetiapine Canon po przyjęciu dawki 6000 mg. Jednocześnie istnieją dane dotyczące spożycia kwetiapiny w dawce 30000 mg, które nie zakończyło się śmiercią.

W niezwykle rzadkich przypadkach przedawkowanie kwetiapiny prowadzi do wydłużenia odstępu QT, śpiączki lub zgonu. U pacjentów z ciężką chorobą układu krążenia w wywiadzie może zwiększyć się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w przypadku przedawkowania.

Objawy obserwowane po przedawkowaniu objawiają się głównie nasileniem znanych farmakologicznych działań kanonu kwetiapiny, w tym sennością, uspokojeniem, obniżeniem ciśnienia tętniczego i tachykardią. Istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju następujących objawów: rabdomioliza, depresja oddechowa, zatrzymanie moczu, splątanie, majaczenie i pobudzenie.

Nie ma specyficznego antidotum. W przypadku ciężkiego zatrucia należy pamiętać o prawdopodobieństwie przedawkowania kilku leków. Zalecane są środki, których działanie ma na celu utrzymanie układu sercowo-naczyniowego i funkcji oddechowej, zapewniając odpowiednią wentylację i dotlenienie.

Wraz z pojawieniem się opornego niedociśnienia terapię przeprowadza się przez dożylne podawanie płynów i / lub za pomocą leków sympatykomimetycznych (nie przepisuje się adrenaliny i dopaminy, ponieważ na tle blokady receptorów α-adrenergicznych kwetiapiną podczas stymulacji receptorów β-adrenergicznych może wzrosnąć niedociśnienie).

Płukanie żołądka (jeśli pacjent jest nieprzytomny, to po intubacji), użycie węgla aktywowanego i leków o działaniu przeczyszczającym może przyczynić się do eliminacji niewchłoniętych substancji. Jednak skuteczność tych środków nie została zbadana. Do czasu poprawy stanu pacjenta należy zapewnić mu ścisłą opiekę lekarską.

Specjalne instrukcje

Kanon kwetiapiny nie jest przepisywany dzieciom poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej pacjentów. Zgodnie z wynikami badań klinicznych niektóre działania niepożądane obserwowano u dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych pacjentów. Należą do nich katar, wymioty, zwiększony apetyt, wzrost stężenia prolaktyny w surowicy we krwi, omdlenia. W tej grupie pacjentów może nastąpić zmiana funkcji tarczycy, a także wzrost ciśnienia krwi, który nie występuje u osób dorosłych.

W badaniach kontrolowanych placebo częstość występowania EPS podczas stosowania leku Quetiapine Canon u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią i manią o strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej była większa w porównaniu z placebo.

Kilka badań kontrolowanych placebo potwierdziło, że stosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych u starszych pacjentów z psychozami związanymi z demencją zwiększa około 3-krotnie ryzyko powikłań mózgowo-naczyniowych (dokładny mechanizm nie został zbadany). Nie można wykluczyć podobnego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup leków. U pacjentów zagrożonych udarem należy zachować ostrożność podczas stosowania Quetiapine Canon.

W chorobie afektywnej dwubiegunowej depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samobójstw i samookaleczeń. Zwiększone ryzyko utrzymuje się do momentu wystąpienia ciężkiej remisji. Należy pamiętać, że okres od rozpoczęcia leczenia do poprawy stanu pacjenta może trwać od kilku tygodni, w związku z czym do tego momentu należy ustalić dokładną kontrolę lekarską stanu pacjenta.

Zgodnie z ogólnie przyjętym doświadczeniem klinicznym prawdopodobieństwo samobójstwa może wzrosnąć we wczesnych stadiach remisji. Wszelkie przypadki pogorszenia stanu klinicznego, myśli lub zachowań samobójczych lub nietypowych zmian w zachowaniu należy natychmiast zgłaszać lekarzowi.

Na podstawie badań klinicznych u pacjentów z depresją związaną z chorobą afektywną dwubiegunową prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń związanych z samobójstwem wynosi 3% dla kwetiapiny i 0% dla placebo u pacjentów w wieku 18–24 lat; Odpowiednio 1,8% i 1,8% dla pacjentów powyżej 25 roku życia.

Inne zaburzenia psychiczne, w przypadku których przepisywany jest kanon kwetiapiny, również wiążą się ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia zdarzeń samobójczych. Stany te mogą współistnieć z epizodem depresyjnym. Dlatego opisane środki ostrożności dotyczące leczenia pacjentów z epizodem depresyjnym powinny być stosowane również u pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi. W przypadku nagłego odstawienia leku należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko zdarzeń związanych z samobójstwem.

Uważa się, że pacjenci z historią zdarzeń samobójczych, a także pacjenci, którzy wyraźnie wyrażają myśli samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, są narażeni na zwiększone ryzyko zamiarów samobójczych i prób samobójczych, a ich stan należy uważnie monitorować. Według danych z krótkoterminowych badań kontrolowanych placebo, we wszystkich grupach wiekowych i we wszystkich wskazaniach, częstość występowania zdarzeń związanych z samobójstwem dla kwetiapiny i placebo wynosi 0,8%. U wszystkich pacjentów, którym przepisano terapię, należy monitorować zmiany w zachowaniu i skłonności samobójcze, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia i przy zmianie dawki preparatu Quetiapine Canon.

W okresie przyjmowania leku Quetiapine Canon może wystąpić senność i objawy towarzyszące, w tym sedacja. Prowadząc badania kliniczne z udziałem pacjentów z depresją w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej, rozwój senności notowano zwykle w pierwszych trzech dniach terapii. Nasilenie tego zaburzenia jest zwykle łagodne lub umiarkowane. Pacjenci z depresją w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej, w przypadku ciężkiej senności, mogą wymagać częstszych konsultacji lekarskich w ciągu dwóch tygodni od wystąpienia tej choroby lub do jej ustąpienia. Czasami terapię trzeba odwołać.

Ponieważ w trakcie leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne i zawroty głowy (zwykle na początku stosowania preparatu Quetiapine Canon przy doborze dawki), zaleca się pacjentom, zwłaszcza osobom w podeszłym wieku, zachowanie ostrożności, aby uniknąć przypadkowych upadków i urazów. Ten środek ostrożności dotyczy również pacjentów z chorobami naczyniowo-mózgowymi i sercowo-naczyniowymi oraz innymi stanami predysponującymi do niedociśnienia. Wraz z rozwojem niedociśnienia ortostatycznego dawkę można zmniejszyć lub konieczne będzie wolniejsze jej dostosowywanie.

U pacjentów z depresją w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej w trakcie leczenia kanonem kwetiapiny w epizodach depresyjnych nastąpił wzrost częstości występowania EPS w porównaniu z placebo.

Należy pamiętać, że stosowanie leku Quetiapine Canon może powodować późne dyskinezy. Przejawia się w mimowolnych gwałtownych ruchach i może być nieodwracalny. W przypadku wystąpienia objawów późnych dyskinez zaleca się zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawianie leku. Objawy tej choroby mogą się nasilić lub nawet wystąpić po anulowaniu Kanonu Kwetiapiny.

Podczas terapii może wystąpić akatyzja. Charakteryzuje się nieprzyjemnym uczuciem niepokoju oraz potrzebą ruchu, która wyraża się niezdolnością pacjenta do stania lub siedzenia bez ruchu. Wraz z rozwojem tych zaburzeń nie należy zwiększać dawki Kanonu Kwetiapiny.

Innym zaburzeniem, które może wystąpić podczas terapii, jest złośliwy zespół neuroleptyczny. Główne objawy kliniczne to hipertermia, sztywność mięśni, zmieniony stan psychiczny, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, niestabilność autonomicznego układu nerwowego. W takich przypadkach Kanon Kwetiapiny zostaje odwołany i zalecane jest odpowiednie leczenie objawowe.

W krótkoterminowych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo z zastosowaniem kwetiapiny w monoterapii, przypadki ciężkiej neutropenii (liczba neutrofili poniżej 0,5 × 10 ⁹/ l) przy braku infekcji. Istnieją doniesienia o agranulocytozie (ciężkiej neutropenii związanej z zakażeniami) u pacjentów, którzy otrzymywali kwetiapinę w ramach badania klinicznego (rzadko), a także po wprowadzeniu produktu do obrotu (w tym ze skutkiem śmiertelnym). Ciężka neutropenia występowała najczęściej kilka miesięcy po rozpoczęciu stosowania Kanonu Kwetiapiny. Nie ujawniono efektu zależnego od dawki. Po przerwaniu leczenia leukopenia i / lub neutropenia ustąpiły. W przypadku neutropenii za możliwy czynnik ryzyka uważa się wcześniejszą niską liczbę leukocytów i neutropenię polekową w wywiadzie. Agranulocytoza występowała również u pacjentów bez czynników ryzyka. U pacjentów z infekcją lub niewyjaśnioną gorączką należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo neutropenii.zwłaszcza przy braku oczywistych czynników predysponujących. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z wytycznymi klinicznymi. Jeśli liczba neutrofili spadnie poniżej 1,0 x 10⁹ / l, Quetiapine Canon zostaje odwołany. Stan pacjenta powinien być monitorowany (w celu wykrycia ewentualnych objawów infekcji), wymagana jest kontrola poziomu neutrofili (do przekroczenia poziomu 1,5 × 10 ⁹ / l).

Podczas przyjmowania leku Quetiapine Canon obserwuje się wzrost masy ciała. W takim przypadku wskazana jest obserwacja kliniczna pacjenta zgodnie z przyjętymi standardami terapii.

Mimo, że nie zidentyfikowano związku przyczynowego Kanonu Kwetiapiny z rozwojem zapalenia mięśnia sercowego i kardiomiopatii, w przypadku podejrzenia tych chorób należy ocenić zasadność zażywania leku.

U pacjentów z cukrzycą w wywiadzie może rozwinąć się hiperglikemia lub zaostrzenie cukrzycy w okresie leczenia (w niektórych przypadkach z rozwojem kwasicy ketonowej lub śpiączki, w tym zakończonej zgonem). Zaleca się monitorowanie stanu w celu wykrycia ewentualnych objawów hiperglikemii, do których można zaliczyć polidypsję (patologicznie zwiększone pragnienie), wielomocz (zwiększenie ilości wydalanego moczu), osłabienie i wzmożony apetyt. W celu stwierdzenia możliwego pogorszenia kontroli glikemii zaleca się prowadzenie obserwacji chorych na cukrzycę oraz pacjentów z czynnikami ryzyka jej rozwoju. Konieczne jest regularne monitorowanie masy ciała pacjentów.

U części pacjentów, na tle wzrostu masy ciała, wzrostu stężenia lipidów i glukozy we krwi, możliwe jest pogorszenie profilu metabolicznego, co wymaga odpowiedniego nadzoru lekarskiego.

Przed i w trakcie leczenia kanonem kwetiapiny należy ocenić czynniki ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz podjąć działania zapobiegawcze.

Wraz z rozwojem żółtaczki terapia zostaje zatrzymana.

Nie zidentyfikowano związku między przyjęciem kanonu kwetiapiny a trwałym wzrostem bezwzględnej wartości odstępu QT. Jednak wydłużenie odstępu QT odnotowano przy przedawkowaniu leku. Przepisywanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i wcześniej zarejestrowanym wydłużeniem odstępu QT. Ostrożność jest również wymagana przy przepisywaniu Kanonu kwetiapiny w połączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT, innymi lekami przeciwpsychotycznymi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, przerostem mięśnia sercowego, przewlekłą niewydolnością serca, hipomagnezemią lub hipokaliemią.

W przypadku nagłego odstawienia kanonu kwetiapiny może wystąpić zespół odstawienia objawiający się nudnościami, wymiotami, bezsennością, bólem głowy, zawrotami głowy i drażliwością. Należy wziąć pod uwagę rozwój tego zaburzenia i odstawiać lek stopniowo przez co najmniej 1-2 tygodnie.

Podczas leczenia kwetiapiną zgłaszano występowanie dysfagii i aspiracji. Pomimo faktu, że związek przyczynowy nie został potwierdzony, należy zachować ostrożność przepisując produkt leczniczy Quetiapine Canon pacjentom z ryzykiem zachłystowego zapalenia płuc.

Zaparcia są jednym z czynników ryzyka niedrożności jelit. Na tle stosowania leku obserwowano przypadki zaparć i niedrożności jelit, w tym epizody zakończone zgonem, u pacjentów z wysokim ryzykiem niedrożności jelit (w tym otrzymujących jednocześnie wiele leków zmniejszających motorykę jelit, nawet w przypadku braku skarg na zaparcia).

W trakcie badań klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (związek przyczynowy nie został udowodniony podczas podawania preparatu Quetiapine Canon). W raportach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano, że wielu pacjentów miało czynniki ryzyka zapalenia trzustki, w tym spożycie alkoholu, podwyższone stężenie trójglicerydów, kamicę żółciową.

Informacje na temat jednoczesnego stosowania preparatu Quetiapine Canon z litem lub diwalproinianem w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego są ograniczone. W trzecim tygodniu leczenia stwierdzono dobrą tolerancję tej kombinacji i efekt addytywny.

Nie badano długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Quetiapine Canon jako leku wspomagającego w leczeniu dużej depresji, ale skuteczność / profil bezpieczeństwa badano w monoterapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania leku Quetiapine Canon do momentu ustalenia indywidualnej tolerancji terapii zaleca się powstrzymanie się od czynności potencjalnie niebezpiecznych, w tym od prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Kanon kwetiapiny nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności kwetiapiny u kobiet w ciąży. Na podstawie dostępnych danych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków dotyczących toksyczności w pierwszym trymestrze ciąży kwetiapiny. Jednak w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że lek ma toksyczny wpływ na reprodukcję. Noworodki narażone na działanie neuroleptyków (w tym kwetiapiny) w trzecim trymestrze ciąży są narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów odstawienia i (lub) zdarzeń pozapiramidowych. Czas trwania i nasilenie tych i podobnych reakcji po urodzeniu mogą się różnić. Istnieje kilka doniesień o rozwoju zaburzeń, takich jak pobudzenie, nadciśnienie, niedociśnienie, drżenie, senność, zespół niewydolności oddechowej noworodka i zaburzenia odżywiania.

Stopień przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego nie jest znany, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku Quetiapine Canon należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat lek nie jest przepisywany.

Pomimo faktu, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Quetiapine Canon u dzieci i młodzieży były przedmiotem badań klinicznych, nie ma wystarczających danych.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek o jakimkolwiek nasileniu nie muszą dostosowywać schematu dawkowania kwetiapiny.

Za naruszenia funkcji wątroby

Kanon kwetiapiny w niewydolności wątroby należy stosować pod nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

W leczeniu psychozy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z demencją lek jest przeciwwskazany.

Przepisując produkt Quetiapine Canon pacjentom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Interakcje lekowe

• inhibitory proteaz HIV, ketokonazol, klarytromycyna, erytromycyna i inne inhibitory izoenzymu CYP3A4: połączenie jest przeciwwskazane, ponieważ w tym przypadku występuje znaczny wzrost AUC kwetiapiny;
• leki oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy, alkohol: stosowane razem mogą nasilać działanie uspokajające, dlatego takie połączenie wymaga ostrożności;
• induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych (na przykład fenytoina): następuje znaczny wzrost klirensu kwetiapiny; W pierwszej kolejności należy ocenić spodziewane korzyści z leczenia Kanonem kwetiapiny i ryzyko odstawienia induktora enzymów mikrosomalnych wątroby. Dawkę tych leków należy zmieniać stopniowo. W razie potrzeby można je zastąpić lekami, które nie indukują enzymów mikrosomalnych wątroby (w szczególności preparaty kwasu walproinowego);
• agoniści dopaminy i / lub leki o działaniu przeciw parkinsonizmowi: leki te mają działanie antagonistyczne w stosunku do kwetiapiny; przy jednoczesnym stosowaniu następuje znaczny wzrost klirensu kwetiapiny i, odpowiednio, zmniejszenie wartości AUC, co prowadzi do zmniejszenia stężenia w osoczu i zmniejsza skuteczność kanonu kwetiapiny;
• lorazepam: jego klirens może się zmniejszyć;
• leki przeciwpsychotyczne: w połączeniu z rysperydonem, haloperydolem, farmakokinetyka kwetiapiny nie ulega istotnym zmianom, jednakże przy jednoczesnym stosowaniu z tiorydazyną obserwuje się znaczny wzrost klirensu kwetiapiny;
• leki, które mogą prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitowej i wydłużenia odstępu QT: podczas jednoczesnego stosowania należy zachować ostrożność;
• sok grejpfrutowy: nie zaleca się jednoczesnego stosowania z kwetiapiną;
• preparaty litu: ich farmakokinetyka nie zmienia się, jednak przy jednoczesnym stosowaniu u dorosłych pacjentów z ostrym epizodem manii, częściej obserwuje się skutki uboczne związane z EPS (zwłaszcza drżenie), przyrost masy ciała i senność.

U pacjentów przyjmujących Quetiapine Canon stwierdzono fałszywie dodatnie wyniki testów przesiewowych na obecność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i metadonu w enzymatycznym teście immunologicznym. W celu potwierdzenia wyników badań przesiewowych zalecana jest metoda badań chromatograficznych.

Analogi

Analogami kanonu kwetiapiny są Quetiapine, Ketiap, Ketilept, Nantarid, Quetitex, Laquel, Quentiax, Kumenthal, Gedonin, Quetiapin, Viktoel.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Opakowanie na komórki wyprofilowane należy przechowywać w pudełku tekturowym. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Quetiapine Canon

Recenzje Quetiapine Canon są nieliczne. Najczęściej można je znaleźć na forach, na których komunikują się osoby zażywające leki na zaburzenia psychiczne. Ogólnie rzecz biorąc, pod względem skuteczności i przenośności, kanon kwetiapiny praktycznie nie różni się od swoich analogów.

Cena za Quetiapine Canon w aptekach

Przybliżona cena za kanon Quetiapine za 60 tabletek w opakowaniu zależy od dawki: tabletki 25 mg - 684 rubli; tabletki 100 mg - 1550 rubli; tabletki 200 mg - 2280 rubli; tabletki 300 mg - 2788 rubli.

Quetiapine Canon: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Quetiapine Canon 25 mg tabletki powlekane 60 szt. 572 r Kup

Quetiapine Canon 300 mg tabletki powlekane 60 szt. 2274 RUB Kup

Quetiapine Canon Prolong 150 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 60 szt. 3248 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!