Kardiostatyna

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kardiostatyna: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cardiostatin

Kod ATX: C10AA02

Składnik aktywny: lowastatyna (lowastatyna)

Producent: CJSC Makiz-Pharma (Rosja), LLC Hemofarm (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Ceny w aptekach: od 316 rubli.

Kup

Kardiostatyna jest lekiem obniżającym stężenie lipidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: prawie białych lub białych, płasko cylindrycznych, ze ścięciem i linią podziału (10 szt. W blistrach, 3 opakowania w kartoniku; 30 szt. W blistrach, 1 opakowanie w pudełku tekturowym i instrukcje stosowania kardiostatyny).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: lowastatyna - 20 mg lub 40 mg;
składniki pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia ziemniaczana, kroskarmeloza sodowa, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, butyloksyanizol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kardiostatyna jest lekiem obniżającym stężenie lipidów, jej aktywnym składnikiem jest lowastatyna. Jako inhibitor endogennej syntezy cholesterolu powoduje zakłócenia syntezy cholesterolu w wątrobie we wczesnych stadiach. Mechanizm działania lowastatyny związany jest z powstawaniem w organizmie wolnego beta-hydroksykwasu, który kompetycyjnie hamuje reduktazę HMG-CoA (reduktazę 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A). Prowadzi to do zakłócenia konwersji reduktazy HMG-CoA do mewalonianu, co przyczynia się do obniżenia syntezy i zwiększonego katabolizmu cholesterolu, obniżenia poziomu trójglicerydów, LDL (lipoprotein o małej gęstości) i VLDL (lipoprotein o bardzo małej gęstości) w osoczu krwi, znacznego spadku ilości krążących składników LDL w tym apoproteina B. Występuje umiarkowany wzrost poziomu HDL (lipoproteiny o dużej gęstości).

Kardiostatyna jest wskazana do stosowania w pierwotnej hipercholesterolemii u pacjentów z niepowikłaną, wyrównaną cukrzycą typu 1 i 2.

Wyraźny efekt terapeutyczny pojawia się po 14 dniach stosowania i osiąga maksimum po 28–42 dniach terapii.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lowastatyna jest powoli wchłaniana z przewodu pokarmowego. Jej wchłanianie wynosi około 30% przyjętej dawki; podczas przyjmowania kardiostatyny na pusty żołądek zmniejsza się o 30%. Maksymalne stężenie (C _max) lowastatyny w osoczu krwi występuje po 2–4 godzinach, a następnie szybko się zmniejsza. Po 24 godzinach 10% substancji czynnej C _max pozostaje w osoczu krwi.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 95%.

Pokonuje bariery krew-mózg i łożysko.

Jest intensywnie metabolizowany podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. W wyniku utleniania powstaje beta-hydroksykwas, jego 6-hydroksylowa pochodna oraz inne metabolity. Farmakologicznie czynna część metabolitów bierze udział w blokowaniu reduktazy HMG-CoA.

Stabilne stężenie równowagowe (_Css) lowastatyny i jej aktywnych metabolitów po podaniu 1 raz dziennie w nocy osiągane jest po 48–72 godzinach terapii, _Css jest 1,5 razy większe niż po podaniu pojedynczej dawki.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 3 godziny.

Jest wydalany głównie (83%) przez jelita, reszta przez nerki.

Wskazania do stosowania

hipercholesterolemia pierwotna (typ IIa i IIb) z wysoką zawartością LDL - przy braku efektu specjalnej diety i aktywności fizycznej;
połączona hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia;
miażdżyca tętnic wieńcowych w chorobie niedokrwiennej serca - w celu zmniejszenia szybkości jej progresji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres zaostrzenia choroby wątroby;
zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych o nieznanej etiologii;
ogólny poważny stan pacjenta;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność przepisując tabletki Cardiostatin pacjentom z chorobami wątroby (w tym w wywiadzie), przewlekłą niewydolnością nerek, przewlekłym alkoholizmem, przeszczepem narządów, pilnymi zabiegami chirurgicznymi (w tym stomatologicznymi), jednoczesnym stosowaniem leków immunosupresyjnych, fibratów (w tym gemfibrozylu) lub nikotynamidu (codziennie dawka większa niż 1 g).

Kardiostatyna, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki kardiostatyny przyjmuje się doustnie podczas posiłków.

Przepisując lek, lekarz powinien zalecić pacjentowi standardową dietę niskocholesterolową, której należy przestrzegać przez cały okres leczenia.

Rekomendowana dawka:

hipercholesterolemia: dawka początkowa - 10–20 mg raz dziennie (wieczorem);
miażdżyca tętnic wieńcowych: 20–40 mg raz dziennie.

W przypadku braku wystarczającego efektu terapeutycznego, dawkę kardiostatyny można zwiększyć w odstępie 28 dni. Maksymalna dawka dobowa to 80 mg, można ją przyjmować jednorazowo lub podzielić na 2 dawki (rano i wieczorem).

Jeśli stężenie cholesterolu LDL w osoczu spadnie do 75 mg / dl (1,94 mmol / l) lub stężenie cholesterolu całkowitego spadnie do 140 mg / dl (3,6 mmol / l), należy zmniejszyć dawkę lowastatyny.

W leczeniu pacjentów otrzymujących jednocześnie leki immunosupresyjne, fibraty lub nikotynamid, Kardiostatyna jest przepisywana w dawce dobowej 20 mg.

W przypadku ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, nie należy stosować więcej niż 20 mg lowastatyny na dobę.

Jeśli przypadkowo pominiesz następną dawkę we właściwym czasie, możesz ją przyjąć natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, jeśli nie odpowiada to zażyciu podwójnej dawki.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: ogólne osłabienie, zawroty głowy, bezsenność, bóle głowy, zaburzenia psychiczne, drgawki, parestezje;
z układu pokarmowego: suchość w ustach, zgaga, zaburzenia smaku, nudności, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, zaparcia, jadłowstręt, żółtaczka cholestatyczna, bóle żołądka, ostre zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, podwyższone stężenie bilirubiny, aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfataza zasadowa;
ze strony narządu wzroku: mgła przed oczami, zaćma, zmętnienie soczewki, zanik nerwu wzrokowego;
z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, na tle jednoczesnej terapii cyklosporyną, gemfibrozylem lub kwasem nikotynowym - zapalenie mięśni, bóle mięśni, miopatia lub rabdomioliza;
reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, obrzęk Quinckego, pokrzywka, toksyczna martwica naskórka;
wskaźniki laboratoryjne: eozynofilia, zwiększona ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów), zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), dodatnia analiza przeciwciał przeciwjądrowych;
inne: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, ostra niewydolność nerek (z powodu rabdomiolizy), zmniejszona moc.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

Specjalne instrukcje

Przepisując Kardiostatynę pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowej pomocy lekarskiej, jeśli podczas przyjmowania tabletek wystąpi osłabienie mięśni lub ból mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im gorączka.

Lek należy odstawić, jeśli wzrost aktywności transaminaz i / lub CPK pozostaje stabilny lub jeśli stan pacjenta znacznie się pogorszy w wyniku jakiejkolwiek choroby.

Przy długotrwałym stosowaniu kardiostatyny wykazano biochemiczną kontrolę stanu czynnościowego wątroby. Aktywność enzymów wątrobowych należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, następnie w ciągu pierwszych 12 miesięcy terapii wskaźnik aktywności monitoruje się co 2 miesiące, a następnie co 6 miesięcy. W przypadku stosowania maksymalnej dawki dobowej (80 mg) badania należy przeprowadzić 1 raz na 3 miesiące. Pacjenci ze zwiększoną aktywnością transaminaz powinni zostać ponownie zbadani. Jeżeli aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i / lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) przekracza górną granicę normy 3-krotnie, lowastatynę należy odstawić.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie kardiostatyny jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku w leczeniu dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kardiostatyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Kardiostatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

W łagodnej do umiarkowanej przewlekłej niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki lowastatyny; w ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) zaleca się stosowanie kardiostatyny w dawce dobowej nie większej niż 20 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie leku jest przeciwwskazane wraz ze wzrostem aktywności aminotransferaz wątrobowych o nieznanej etiologii, podczas zaostrzenia choroby wątroby.

Należy zachować ostrożność przepisując kardiostatynę na choroby wątroby (w tym historię).

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje przy jednoczesnym stosowaniu kardiostatyny:

leki immunosupresyjne, gemfibrozyl, kwas nikotynowy, cyklosporyna, erytromycyna, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: jednoczesne leczenie tymi środkami zwiększa ryzyko miopatii, rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek;
pośrednie antykoagulanty: działanie pośrednich antykoagulantów jest wzmocnione, co zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia. Dlatego, jeśli to konieczne, jednoczesna terapia pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi wymaga regularnego monitorowania czasu protrombinowego;
kolestyramina, kolestypol: podczas przyjmowania cholestyraminy lub kolestypolu zmniejsza się biodostępność lowastatyny i obserwuje się działanie addytywne, dlatego leki te należy przyjmować nie później niż 4 godziny przed przyjęciem lowastatyny;
cyklosporyna: przyjmowanie cyklosporyny zwiększa stężenie metabolitów lowastatyny w osoczu.

Analogi

Analogi kardiostatyny to: atorwastatyna, apekstatyna, lowastatyna, wero-lowastatyna, holetar, symwastatyna, mevacor, lovacor, rosuwastatyna, lowasterol, mevinacor, fluvastatin, prawastatyna.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze od 12 do 15 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Cardiostatin

Recenzje Cardiostatin są pozytywne. Pacjenci wskazują na skuteczność leku w leczeniu hipercholesterolemii i miażdżycy. Podaje się, że po pierwszym miesiącu terapii badanie wykazało znaczny spadek poziomu cholesterolu we krwi. Zalety leku to dobra tolerancja. Dla wielu jednym z głównych argumentów przy wyborze środka obniżającego poziom lipidów była przystępna cena kardiostatyny, a także zalecenia i pozytywne recenzje lekarza prowadzącego na temat tego leku.