Kapecytabina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kapecytabina: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Capecitabinum

Kod ATX: L01BC06

Substancja czynna: kapecytabina (kapecitabinum)

Producent: Novalek Pharmaceiticals (Indie), Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Chiny), ArSiAi Sintez (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 7200 rubli.

Kup

Kapecytabina jest lekiem przeciwnowotworowym, antymetabolitem.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Kepecitabine - tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, na zewnątrz jasnobrzoskwiniowe, białe na nacięciu, z wytłoczonym napisem „150” (dla tabletek 150 mg) lub „500” (dla tabletek 500 mg) po jednej stronie [przez 10 kawałków. w opakowaniu blistrowym, w pudełku tekturowym 6 (dla tabletek 150 mg) lub 12 (dla tabletek 500 mg) blistrów].

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: kapecytabina - 500 mg lub 150 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, stearynian magnezu;
otoczka: hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu, barwniki.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kapecytabina jest pochodną karbaminianu fluoropirymidyny, doustnym cytostatykiem, który jest aktywowany w tkance guza i ma na nią selektywne działanie cytotoksyczne.

In vitro kapecytabina nie wykazuje działania cytotoksycznego, in vivo jest przekształcana do fluorouracylu (FU), który podlega dalszemu metabolizmowi.

Tworzenie FU następuje w tkankach nowotworowych pod wpływem fosforylazy tymidynowej (angiogennego czynnika nowotworowego), dzięki czemu możliwe jest zminimalizowanie ogólnoustrojowego wpływu FU na zdrowe tkanki.

Ze względu na sekwencyjną enzymatyczną biotransformację kapecytabiny do FU, stężenie leku w tkankach guza jest około 3,2 razy większe niż w zdrowych.

FU jest metabolizowany do monofosforanu 5-fluoro-2-deoksyurydyny (FdUMP) i trifosforanu 5-fluorurydyny (FUTP) zarówno przez komórki nowotworowe, jak i zdrowe. Te metabolity uszkadzają komórki na dwa różne sposoby. Po pierwsze, FdUMP i kofaktor kwasu foliowego N5-10 - metylenotetrahydrofolian wiążą się z syntazą tymidylanową (TS), tworząc kowalencyjnie związany trzeciorzędowy kompleks, który ma hamujący wpływ na tworzenie się tymidylanu, prekursora niezwykle ważnego dla DNA trifosforanu tymidyny, pochodzącego z uracylu. Prowadzi to do zahamowania podziału komórek. Po drugie, podczas syntezy RNA, jądrowe enzymy transkrypcyjne mogą zawierać FUTP zamiast trifosforanu urydyny, który zakłóca potranskrypcyjne modyfikacje RNA i syntezę białek.

Farmakokinetyka

Kapecytabina jest szybko i całkowicie wchłaniana. Spożycie pokarmu spowalnia, ale obszar pod krzywą stężenia 5'-deoksy-5-fluorocytydyny (5'-DFUR) i następnego metabolitu FU ma niewielki wpływ.

Substancja ulega biotransformacji w tkankach guza. Maksymalne stężenie osiąga w ciągu 1,5–3,34 godzin.

Metabolity kapecytabiny mają różny stopień wiązania z białkami. Ich okres półtrwania wynosi 1–3,3 godziny, a kapecytabina 1,25 godziny. Jest wydalany głównie z moczem oraz w niewielkich ilościach z kałem.

Wskazania do stosowania

miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi - monoterapia lub w ramach terapii skojarzonej z docetakselem, w przypadkach, gdy chemioterapia, w tym antracykliny, była nieskuteczna lub ma przeciwwskazania do niej;
rak jelita grubego - terapia raka okrężnicy z przerzutami lub terapia uzupełniająca raka okrężnicy w III stopniu zaawansowania po operacji;
rak żołądka to terapia pierwszego rzutu w przypadku zaawansowanego raka żołądka.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania:

ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
ustalony niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD);
ciężka leukopenia;
początkowa zawartość neutrofili <1,5 × 10 ⁹ / l lub płytek krwi <100 × 10 ⁹ / l;
Ciąża i laktacja;
wiek do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik kapecytabiny, fluorouracylu i pochodne fluoropirymidyny w historii.

Względne przeciwwskazania:

choroba niedokrwienna serca (CHD);
dusznica bolesna, w tym historia;
niedokrwistość;
niewydolność nerek lub wątroby o umiarkowanym nasileniu;
hipokalcemia;
hiperkalcemia;
choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego;
cukrzyca;
naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej;
wiek powyżej 60 lat;
dziedziczny niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Instrukcja stosowania kapecytabiny: metoda i dawkowanie

Tabletki kapecytabiny przyjmuje się doustnie w ciągu 30 minut po posiłku, popijając wodą.

Zalecana dawka w monoterapii w przypadku raka jelita grubego, raka okrężnicy i raka piersi: 1250 mg / m, ² razy dziennie (rano i wieczorem), przez 14 dni, po czym następuje przerwa 7 dni.

Schemat powinien być przepisany przez doświadczonego onkologa mającego doświadczenie w stosowaniu kapecytabiny.

Zalecane standardowe dawkowanie w terapii skojarzonej:

Rak piersi: 1250 mg / m, ² razy dziennie przez 14 dni, po czym następuje przerwa w 7-dniowym w kombinacji z docetakselem w dawce 75 mg / m ² raz na 21 dni (w postaci infuzji dożylnej przez 60 minut). Przed wprowadzeniem docetakselu leki przeprowadza się zgodnie z instrukcją użycia;
rak żołądka i jelita grubego: 800-1000 mg / m ² dwa razy dziennie przez 14 dni, następnie 7-dniowa przerwa lub 625 mg / m ² bez przerwy. Dodanie bewacyzumabu do terapii nie wpływa na początkową dawkę kapecytabiny. Przed podaniem cisplatyny i oksaliplatyny przepisuje się leki przeciwwymiotne i premedykację, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie zgodnie z instrukcją stosowania. W leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy kapecytabina zwykle wymaga 8 kursów, tj. 6 miesięcy.

Dawkowanie kapecytabiny w zależności od stosowanych leków w skojarzeniu z nią:

skojarzenie z cisplatyną: 100 mg / m ² dwa razy dziennie przez 14 dni, a następnie 7-dniowa przerwa w skojarzeniu z cisplatyną (80 mg / m ² raz na 21 dni) podawaną dożylnie (IV) wlew przez 2 godziny (pierwsza infuzja jest przepisywana pierwszego dnia cyklu). Pierwszą dawkę kapecytabiny przyjmuje się wieczorem pierwszego dnia cyklu, ostatnią rano 15 dnia;
Połączenie oksaliplatyna lub oksaliplatyna bewacyzumabem: 100 mg / m, ² razy dziennie przez 14 dni, po czym następuje przerwa 7-dniowym w kombinacji z oksaliplatyną lub oksaliplatyna bevacizumabem. Pierwszą dawkę kapecytabiny przyjmuje się wieczorem pierwszego dnia cyklu, ostatnią rano 15 dnia. Bewacyzumab: 7,5 mg / kg masy ciała raz na 21 dni (wlew dożylny trwający 30–90 minut). Pierwsza infuzja w 1. dniu cyklu. Bezpośrednio po bewacyzumabie podaje się dożylnie oksaliplatynę (130 mg / m ²) przez 2 godziny;
Połączenie epirubicyny i środki na bazie platyny: 625 mg / m, ² razy dziennie, w sposób ciągły, w połączeniu z platyną i epirubicyny (50 mg m ^2, raz na 21 dni, dożylnie bolus). Podanie 1 dawki epirubicyny i preparatu platyny (cisplatyna 60 mg / m ² lub oksaliplatyna 130 mg / m ² we wlewie dożylnym przez 2 godziny raz na 21 dni) jest przepisywane pierwszego dnia cyklu;
kombinacji z irynotekanem lub irinotekanem bewacizumab: 800 mg / m ^2, dwa razy dziennie, przez 14 dni, po czym następuje przerwa 7 dni. Irynotekan: 200 mg / m ² pc. Raz na 21 dni (wlew dożylny przez 30 minut), pierwszy wlew jest przepisywany pierwszego dnia cyklu. Bewacizumab: 7,5 mg / kg masy ciała raz na 21 dni (wlew dożylny trwający 30–90 minut), pierwszą infuzję podaje się również w 1. dniu cyklu.

Aby zmniejszyć toksyczne działanie kapecytabiny, zaleca się leczenie objawowe, w niektórych przypadkach (z ciężkim i zagrażającym życiu działaniem toksycznym) może być konieczne zmniejszenie dawki leku, którego nie można później zwiększyć. Tylko lekarz prowadzący może dokonać oceny toksyczności, a także podjąć decyzję o dostosowaniu dawki kapecytabiny. W przypadku toksyczności stopnia I dawka pozostaje niezmieniona; toksyczność stopnia II lub III może spowodować odstawienie leku.

W przypadku ustąpienia objawów toksyczności lub jej zmniejszenia do stopnia I, leczenie kapecytabiną można wznowić w pełnej dawce lub skorygować.

Toksyczność stopnia IV wymaga całkowitego lub czasowego przerwania leczenia i zmniejszenia objawów do stopnia I. Następnie terapię kontynuuje się w dawce zmniejszonej o 50%.

Ze względu na możliwość toksyczności hematologicznej z wyjściowym Neutrofilów mniejszą niż 1,5 x 10 ⁹ wyjściowy poziom płytek krwi <100 x 10 / L lub ⁹ / l, terapia kapecytabina jest przeciwwskazane. Należy również przerwać leczenie, jeśli liczba neutrofili jest mniejsza niż 1,0 × 10 ⁹ / l, a liczba płytek krwi jest mniejsza niż 75 × 10 ⁹ / l (toksyczność hematologiczna III lub IV stopnia).

Ogólne zalecenia dotyczące terapii skojarzonej:

Jeśli toksyczność wystąpi podczas terapii skojarzonej, dawki leków należy dostosować zgodnie z instrukcją ich stosowania.
Jeśli nie można od razu rozpocząć przyjmowania wszystkich leków wchodzących w skład terapii skojarzonej, należy odłożyć ich przyjmowanie, a następnie rozpocząć je w tym samym czasie.
W przypadku wystąpienia toksyczności niezwiązanej z kapecytabiną należy kontynuować jej podawanie w zalecanej dawce, a dawkę leku powodującego toksyczność dostosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji stosowania.
W przypadku konieczności odstawienia innych leków, można kontynuować leczenie kapecytabiną, jeśli zostaną spełnione warunki wznowienia leczenia kapecytabiną.

Zalecane dostosowanie dawki kapecytabiny w zależności od stopnia toksyczności:

I stopień toksyczności: dostosowanie dawki kapecytabiny nie jest wymagane;
II stopień toksyczności: pierwszym objawem jest przerwanie terapii do osiągnięcia pierwszego stopnia, a następnie kontynuowanie zwykłej dawki; drugim objawem jest przerwanie terapii do osiągnięcia pierwszego stopnia, a następnie zmniejszenie dawki do 75%; trzecią manifestacją jest przerwanie terapii do osiągnięcia pierwszego stopnia, a następnie zmniejszenie dawki do 50%; czwartą manifestacją jest całkowite zaprzestanie używania leku;
III stopień toksyczności: pierwszym objawem jest przerwanie terapii do osiągnięcia pierwszego stopnia, a następnie zmniejszenie dawki do 75%; drugim objawem jest przerwanie terapii do osiągnięcia pierwszego stopnia, a następnie zmniejszenie dawki do 50%; trzecią manifestacją jest całkowite zaprzestanie stosowania kapecytabiny;
IV stopień toksyczności: pierwszym objawem jest całkowite przerwanie terapii lub, decyzją lekarza prowadzącego, przed osiągnięciem I stopnia dalsze zmniejszenie dawki do 50%; drugą manifestacją jest całkowite zaprzestanie stosowania leku.

Skutki uboczne

Większość działań niepożądanych leku ma charakter przejściowy i nie wymaga przerywania leczenia, jednak może być konieczne dostosowanie dawki lub czasowe przerwanie przyjmowania.

Najczęstszym zastosowaniem kapecytabiny jest biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, zmęczenie, zespół dłoniowo-podeszwowy (obrzęk, parestezja, przekrwienie, łuszczenie się skóry, pęcherze), osłabienie, anoreksja, kardiotoksyczność, zakrzepica / zator, wzrost niewydolność nerek (z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie).

Skutki uboczne monoterapii:

choroby zakaźne i pasożytnicze: opryszczka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, infekcje dolnych dróg oddechowych, posocznica, infekcje dróg moczowych, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka i jelit, grypa, infekcje grzybicze, ropień zęba, inne infekcje;
nowotwory złośliwe i łagodne, nieokreślone nowotwory: tłuszczak;
krew i układ limfatyczny: neutropenia, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, podwyższony międzynarodowy współczynnik znormalizowany, wydłużony czas protrombinowy;
układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości;
metabolizm i odżywianie: anoreksja, odwodnienie, utrata masy ciała, cukrzyca, hipokaliemia, zaburzenia trawienia, hipertriglicerydemia;
psychika: napady paniki, nastrój depresyjny, obniżone libido;
układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, letarg, parestezje, zaburzenia smaku, afazja, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, omdlenia, utrata wrażliwości, neuropatia obwodowa;
narząd wzroku: zapalenie spojówek, wzmożone łzawienie, podwójne widzenie, obniżona ostrość wzroku;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: zawroty głowy, ból ucha;
układ sercowo-naczyniowy: zakrzepowe zapalenie żył, dławica piersiowa (w tym niestabilna), arytmia, tachykardia zatokowa, kołatanie serca, zakrzepica żył głębokich, wzrost lub spadek ciśnienia krwi (BP), wybroczyny, uderzenia gorąca, chłodzenie dystalnych kończyn;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: wyciek z nosa, krwawienie z nosa, odma opłucnowa, krwioplucie, astma oskrzelowa, duszność podczas wysiłku;
przewód pokarmowy (GIT): biegunka, wymioty, nudności, zapalenie jamy ustnej (w tym wrzodziejące), bóle brzucha, zaparcia, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, niedrożność jelit, wodobrzusze, zapalenie jelit, bóle podbrzusza, dyskomfort w jamie brzusznej choroba refluksowa przełyku, dysfagia, melena;
wątroba i drogi żółciowe: zmiany wyników testów czynnościowych wątroby, żółtaczka;
skóra i tkanki podskórne: zespół dłoniowo-podeszwowy, zapalenie skóry, przebarwienia skóry, wysypka plamkowa, łysienie, rumień, wysypka, suchość skóry, pęcherze, owrzodzenia, pokrzywka, rumień dłoniowy, plamica, obrzęk twarzy, pęknięcia skóry (mniej niż 2% pacjentów);
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: ból pleców i kończyn, obrzęk stawów, ból kości, ból twarzy, sztywność, osłabienie mięśni;
nerki i drogi moczowe: wodonercze, krwiomocz, nietrzymanie moczu, nokturia, podwyższone stężenie kreatyniny w osoczu;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: krwawienie z pochwy;
ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: senność, zmęczenie, obrzęk obwodowy, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, osłabienie, gorączka, astenia, dreszcze, obrzęk, zespół grypopodobny, drżenie, gorączka;
parametry laboratoryjne: hiperbilirubinemia.

Reakcje toksyczne podczas stosowania fluoropirymidyn:

Przewód pokarmowy: suchość w ustach, wzdęcia, stany zapalne, owrzodzenie błon śluzowych (zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy, zapalenie okrężnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego);
układ sercowo-naczyniowy: obrzęki kończyn dolnych, bóle serca (w tym dławica piersiowa), kardiomiopatia, zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienie, niewydolność serca, tachykardia, arytmie nadkomorowe (w tym migotanie przedsionków), dodatkowe skurcze komorowe, nagła śmierć
układ nerwowy: zaburzenia smaku, bezsenność, encefalopatia, splątanie, objawy zaburzeń móżdżkowych (ataksja, dyzartria, zaburzenia koordynacji i równowagi);
psychika: depresja;
choroby zakaźne i pasożytnicze: infekcyjne powikłania mielosupresji, osłabienie układu odpornościowego, zapalenie błon śluzowych, posocznica, miejscowe i śmiertelne zakażenia grzybicze, wirusowe lub bakteryjne;
krew i układ limfatyczny: pancytopenia, mielosupresja, anemia;
skóra i tkanki podskórne: swędzenie, łuszczenie ogniskowe, przebarwienia, reakcje fotouczulające, zmiany paznokci, popromienne zapalenie skóry;
narząd wzroku: podrażnienie oczu;
układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: kaszel, duszność;
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: bóle pleców, bóle mięśni, bóle stawów;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: ból kończyn i klatki piersiowej.

Podczas stosowania kapecytabiny w ramach terapii skojarzonej, działania niepożądane wymienione w monoterapii mogą wystąpić z większą częstością.

Efekty uboczne w terapii skojarzonej (oprócz tych występujących w monoterapii):

choroby zakaźne i pasożytnicze: półpasiec, opryszczka jamy ustnej, nieżyt nosa;
krew i układ limfatyczny: anemia, mielosupresja;
metabolizm i odżywianie: zmniejszony apetyt, hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hiperglikemia;
psychika: niepokój, zaburzenia snu;
układ nerwowy: obwodowa neuropatia czuciowa, dysestezja, neurotoksyczność, drżenie, nerwoból, hipestezja;
narząd wzroku: niewyraźne widzenie, suchość oczu, ból oczu, zaburzenia widzenia;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: dzwonienie w uszach, utrata słuchu;
układ sercowo-naczyniowy: zatorowość, obrzęk kończyn dolnych, przekrwienie, migotanie przedsionków, zapalenie żył, uderzenia gorąca, przełom nadciśnieniowy;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: zaburzenia czucia gardła, ból gardła, dysfonia, krwawienie z nosa, czkawka, wyciek z nosa, ból gardła i krtani;
Z przewodu pokarmowego: krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego iz odbytu, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia, ból jamy ustnej, parestezje i niedoczulica w jamie ustnej;
wątroba i drogi żółciowe: dysfunkcja wątroby;
skóra i tkanki podskórne: łysienie, zmiany na paznokciach, rumieniowa wysypka, pokrzywka, wysypka, nadmierna potliwość, nocne poty;
tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: ból kończyn lub szczęki, szczękościsk, skurcze mięśni, osłabienie;
nerki i drogi moczowe: zmniejszony klirens kreatyniny (CC), krwiomocz, białkomocz, dyzuria;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: letarg, nadwrażliwość na wysokie i niskie temperatury, ból, zapalenie błony śluzowej, stłuczenie. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby i cholestatycznego zapalenia wątroby, ale związek przyczynowy z kapecytabiną nie został ustalony. W 2% przypadków obserwowano reakcje nadwrażliwości, w 3% - niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego;
badania laboratoryjne i instrumentalne: hiperbilirubinemia, neutropenia, niedokrwistość, granulocytopenia, limfocytopenia, trombocytopenia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (fosfatazy zasadowej, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej), hiperkreatyninemii, hiperglikemii, hipokalcemii, hiponekalcemii,

Przedawkować

Objawy przedawkowania kapecytabiny: nudności, wymioty, biegunka, zapalenie błon śluzowych, podrażnienie i krwawienie z przewodu pokarmowego, zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Leczenie: leczenie objawowe i wspomagające, aby zapobiec możliwym powikłaniom.

Specjalne instrukcje

W przypadku ciężkiej biegunki i odwodnienia podczas przyjmowania leku zaleca się ponowne nawodnienie i uzupełnienie utraty elektrolitów. Leki przeciwbiegunkowe są przepisywane jak najwcześniej, gdy jest to wskazane. W ciężkich przypadkach dawkę kapecytabiny można zmniejszyć. Odwodnienie może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek, aż do śmierci, w związku z tym należy ją wyeliminować na samym początku wystąpienia.

W przypadku odwodnienia II stopnia lek jest anulowany i wznowiony dopiero po ponownym nawodnieniu i usunięciu przyczyn, które doprowadziły do odwodnienia.

Na tle farmakoterapii możliwe jest zaostrzenie cukrzycy i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, kapecytabinę należy przerwać i nie wznawiać, ze względu na ryzyko zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku wystąpienia takich skutków ubocznych leku, jak zawroty głowy i senność, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z zaleceniami kapecytabina jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji. Ponadto w trakcie terapii oraz w ciągu 3 miesięcy po odstawieniu leku należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kapecytabiny u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku łagodnej niewydolności nerek (CC od 51 do 80 ml / min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. Przy CC od 30 do 50 ml / min, początkową dawkę kapecytabiny należy zmniejszyć do 75% z 1250 mg / m ². Jeśli CC zmniejszy się do 30 ml / min podczas leczenia kapecytabiną, należy ją przerwać.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, z przerzutami do wątroby, dostosowanie dawki nie jest wymagane. Ta grupa pacjentów wymaga dokładnego monitorowania. Brak danych dotyczących stosowania kapecytabiny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać początkowej dawki kapecytabiny, chociaż w wieku powyżej 80 lat przy monoterapii i powyżej 65 lat przy leczeniu skojarzonym ciężkie działania niepożądane III i IV stopnia są częstsze niż u młodszych pacjentów.

Starsi pacjenci wymagają dokładniejszego monitorowania swojego zdrowia.

W terapii skojarzonej z docetakselem u pacjentów w wieku powyżej 60 lat zalecono zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny do 75% (950 mg / m ^{2 2} razy dziennie), ze względu na zwiększoną częstość występowania ciężkich działań niepożądanych III i IV stopnia. W przypadku braku reakcji toksycznych możliwe jest zwiększenie dawki do 1250 mg / m ² dwa razy dziennie.

W kombinacji z irynotekanem terapii u pacjentów powyżej 65 roku życia, to zaleca się, aby zmniejszyć początkową dawkę kapecytabiny w dawce 800 mg / m, ² razy dziennie.

Interakcje lekowe

Jednoczesne podawanie sorywudyny lub jej analogów strukturalnych, takich jak brywudyna jest przeciwwskazane. Należy zachować co najmniej 28-dniową przerwę między ich przyjęciem a przyjęciem kapecytabiny.

Inne reakcje interakcji w połączeniu z kapecytabiną:

antykoagulanty kumarynowe: ryzyko zaburzeń krzepnięcia i wystąpienia krwawień w okresie przyjmowania do szpitala oraz w ciągu 1 miesiąca po podwyżkach, dlatego konieczne jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia;
Substraty izoenzymu CYP2C9: ze względu na brak badań należy zachować ostrożność;
fenytoina: ryzyko wzrostu jej stężenia w osoczu, jej kontrola jest konieczna;
leki zobojętniające: wystąpił niewielki wzrost stężenia kapecytabiny i jednego z metabolitów (5'-DFUR) w osoczu krwi;
folinian wapnia: ryzyko zwiększonej toksyczności kapecytabiny;
allopurynol: należy unikać ich jednoczesnego stosowania ze względu na zmniejszenie skuteczności FU;
interferon alfa: maksymalna dawka kapecytabiny w skojarzeniu jest zmniejszona do 2000 mg / m ² / dobę, w porównaniu do 3000 mg / m ² / dobę w monoterapii;
radioterapia raka jelita grubego (przy ciągłej terapii lub 5-dniowym kursie od poniedziałku do piątku przez 6 tygodni): dawkę kapecytabiny w skojarzeniu zmniejsza się do 2000 mg / m ² / dobę, w porównaniu do 3000 mg / m ² / dobę w monoterapia.

Analogi

Analogami kapecytabiny są Cabetsin, Xeloda, Capecitover, Tutabine itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje kapecytabiny

Recenzje Capecitabine w sieci potwierdzają skuteczność leku w walce z rakiem, jednak pojawiają się odniesienia do wielu skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty, biegunka i inne. Niektórzy pacjenci wskazują na brak efektu terapeutycznego.