Kalipsol - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Calypsol

Calipsol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Calypsol

Kod ATX: N01AX03

Składnik aktywny: ketamina (ketamina)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Opis i zdjęcie zaktualizowane: 23.11.2018

Kalipsol jest lekiem do znieczulenia bez inhalacji.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma uwalniania leku Kalipsol to roztwór do wstrzykiwań (10 ml w fiolkach z ciemnego szkła, 5 fiolek w pudełku tekturowym).

Skład na 1 ml roztworu:

składnik aktywny: chlorowodorek ketaminy - 57,67 mg (w przeliczeniu na ketaminę - 50 mg);
składniki pomocnicze: chlorek sodu, chlorek benzetoniowy, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Calypsolu jest ketamina, która powoduje tzw. znieczulenie dysocjacyjne, które jest funkcjonalną dysocjacją pomiędzy układem wzgórzowo-korowym i limbicznym. Jego działanie przeciwbólowe objawia się już przy dawce subdysocjacyjnej i trwa dłużej niż znieczulenie. Efekty uspokajające i nasenne są mniej wyraźne. W okolicy nerwów obwodowych i rdzenia kręgowego substancja działa miejscowo znieczulająco.

W wyniku stosowania ketaminy napięcie mięśniowe nie zmienia się lub może wzrosnąć, dlatego z reguły nie ma to wpływu na odruchy ochronne. Próg konwulsyjnej gotowości nie zmniejsza się. Oddychanie spontaniczne może powodować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, dlatego zaleca się oddychanie kontrolowane.

Zdolność ketaminy do wywoływania sympatykotonii może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi (BP) i częstości akcji serca (HR), wzrost wieńcowego przepływu krwi zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Ketamina ma bezpośredni wpływ antyarytmiczny na serce i ma negatywne działanie inotropowe. Całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR) pozostaje niezmieniony.

Konsekwencją stosowania ketaminy jest znaczna hiperwentylacja, a parametry gazometrii nie zmieniają się istotnie. Calypsol działa rozluźniająco na mięśnie oskrzeli.

Ketamina nie wpływa na metabolizm, nerki, wątrobę, gruczoły dokrewne, przewód pokarmowy (GIT) i krzepnięcie krwi.

Farmakokinetyka

wchłanianie: ketamina jest związkiem rozpuszczalnym w tłuszczach; po podaniu dożylnym (iv) jego maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi określa się po 1 min, po podaniu domięśniowym (i / m) - po 5–30 (średnio 20) minutach; biodostępność przy podaniu i / m - 93%;
dystrybucja i metabolizm: substancja wiąże się z białkami osocza w około 47%; Faza α, objawiająca się klinicznie działaniem znieczulającym, trwa 45 minut. W tkankach dobrze ukrwionych (na przykład w mózgu) ketamina jest szybko rozprowadzana. Jego stężenie w tkankach odpowiada otwartemu modelowi dwufazowemu. Ustanie działania znieczulającego następuje w wyniku redystrybucji substancji czynnej z ośrodkowego układu nerwowego (OUN) do tkanek obwodowych przy słabszym ukrwieniu i jej biotransformacji w wątrobie z utworzeniem aktywnych metabolitów, z których jeden ma działanie nasenne;
wydalanie: substancja jest wydalana przez nerki, głównie (do 90%) w postaci metabolitów; okres półtrwania (T _1/2) w fazie α dla ketaminy wynosi 10-15 minut, w fazie β - około 2,5 godziny.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Calipsol jest zalecany do indukcji i znieczulenia podstawowego podczas następujących krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych, bolesnych zabiegów diagnostycznych i instrumentalnych (w połączeniu z innymi lekami do znieczulenia i znieczulenia miejscowego lub w monoterapii):

bolesne procedury (w tym zmiana opatrunków u pacjentów po oparzeniach);
endoskopia;
badanie neurodiagnostyczne (w tym pneumoencefalografia, ventrikulografia, mielografia);
bolesne manipulacje w okulistyce;
zabiegi chirurgiczne w jamie ustnej lub szyi;
bolesne procedury na narządach laryngologicznych;
ginekologiczna chirurgia pozaotrzewnowa (w tym kolpopeksja);
operacje w położnictwie, wprowadzenie do znieczulenia podczas cięcia cesarskiego;
bolesne manipulacje w traumatologii i ortopedii;
znieczulenie u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym w stanie wstrząsu (ze względu na specyfikę działania ketaminy na czynność serca i krążenie krwi);
znieczulenie u pacjentów, u których preferowane jest podanie domięśniowe leku (na przykład u dzieci).

Przeciwwskazania

ciężkie / słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze z BP> 180/100 mm Hg. Art.;
choroby / stany, które mogą być powikłane z powodu nadciśnienia tętniczego (w tym zastoinowa niewydolność serca, ciężkie patologie sercowo-naczyniowe, urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok wewnątrzczaszkowy, guzy mózgu, udar);
anamnestyczne dane dotyczące chorób psychicznych (schizofrenia, ostra psychoza), drgawki;
rzucawka lub stan przedrzucawkowy;
nadczynność tarczycy (nieleczona lub niewystarczająco leczona);
nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Kalipsolu: metoda i dawkowanie

Zalecane dawkowanie Kalipsolu w zależności od drogi podania:

Iniekcja IV: dawka początkowa 0,7–2 mg / kg mc, operacyjna faza znieczulenia trwa od 5 do 10 minut, efekt po podaniu pojawia się po około 30 sekundach. U pacjentów w stanie ciężkim (w tym we wstrząsie) oraz w podeszłym wieku zaleca się podawanie dawki 0,5 mg / kg masy ciała;
wprowadzenie i / m: dawka początkowa 4–8 mg / kg mc, operacyjna faza znieczulenia trwa od 12 do 25 minut, efekt po podaniu pojawia się po kilku minutach;
Kroplówka dożylna: 1 butelkę (500 mg) ketaminy rozcieńcza się 500 ml soli fizjologicznej lub 5% roztworem dekstrozy / glukozy. Dawka początkowa 80–100 kropli na minutę, dawka podtrzymująca 20–60 kropli na minutę (2–6 mg / kg / h).

W przypadku konieczności utrzymania znieczulenia ogólnego Kalipsol wstrzykuje się domięśniowo lub dożylnie w ilości od połowy do całej dawki początkowej.

Oczopląs i odpowiedź motoryczna pacjenta na podrażnienie wskazują na niewystarczające znieczulenie; w takim przypadku może być konieczne powtórzenie dawki. Jednak mimowolne ruchy kończyn mogą wystąpić niezależnie od głębokości znieczulenia.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: często - tachykardia, nadciśnienie tętnicze; ewentualnie - niedociśnienie tętnicze, bradykardia, arytmia. Maksymalny wzrost ciśnienia krwi obserwuje się kilka minut po dożylnym podaniu Kalipsolu, po 15 minutach ciśnienie krwi spada do pierwotnej wartości; skuteczności stymulacji serca można zapobiegać poprzez wcześniejsze dożylne podanie diazepamu w dawce 0,2–0,25 mg / kg masy ciała;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: wzrost napięcia mięśni szkieletowych, któremu często towarzyszą toniczne / kloniczne ruchy konwulsyjne (nie jest wskaźnikiem obniżenia głębokości znieczulenia, nie wymaga dodatkowej dawki Calypsolu); w trakcie przebudzenia możliwe są omamy wzrokowe, wyraziste sny, zaburzenia emocjonalne, pobudzenie psychoruchowe, majaczenie, dezorientacja (rzadziej obserwowane u pacjentów poniżej 15 roku życia i po 65 roku życia);
układ pokarmowy: nudności, ślinienie się, wymioty, utrata apetytu;
układ oddechowy (z powodu szybkiego podania lub przedawkowania): często - depresja lub zatrzymanie oddechu; rzadko - skurcz krtani;
narząd wzroku: możliwy - oczopląs, podwójne widzenie, umiarkowany wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego;
reakcje alergiczne i miejscowe: rzadko w miejscu wstrzyknięcia - ból, wysypka; w pojedynczych przypadkach - przemijający rumień / wysypka podobna do odry, anafilaksja;
inne reakcje: tolerancja na lek (z reguły przy wielokrotnym stosowaniu Calypsolu przez krótki okres; szczególnie u małych dzieci; pożądany efekt w tym przypadku uzyskuje się poprzez odpowiednie zwiększenie dawki).

Przedawkować

Calipsol ma szeroki indeks terapeutyczny.

Objawy przedawkowania to depresja / zatrzymanie oddechu.

Do pełnego przywrócenia oddechu spontanicznego zalecana jest sztuczna wentylacja.

Specjalne instrukcje

Calipsol może być stosowany wyłącznie przez doświadczonego anestezjologa na specjalistycznym oddziale intensywnej terapii wyposażonym w niezbędne środki.

Dopiero po ocenie stosunku korzyści do ryzyka znieczulenia, ze szczególną ostrożnością, środek znieczulający należy zastosować w następujących przypadkach: w ciągu sześciu miesięcy po wystąpieniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawale mięśnia sercowego; u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, jaskrą lub penetrującym urazem oka; w przypadku zatrucia alkoholem.

Lek dożylny wstrzykuje się powoli (ponad 1 minutę). Wraz z szybkim wprowadzeniem Kalipsolu możliwa jest depresja oddechowa i gwałtowny wzrost ciśnienia krwi.

W przypadku nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca podczas znieczulenia wymagane jest ciągłe monitorowanie czynności serca.

Ponieważ wprowadzenie Calypsolu zwykle nie wpływa na odruchy gardłowe, należy unikać mechanicznego podrażnienia gardła. W przypadku zabiegów chirurgicznych w gardle, tchawicy lub krtani konieczne jest jednoczesne stosowanie preparatu Calypsol z innymi środkami zwiotczającymi mięśnie, a także dokładna kontrola oddychania.

Operacje obejmujące trzewne drogi przenoszenia bólu mogą wymagać podania innych leków przeciwbólowych.

W przypadku zabiegów położniczych, podczas których wymagane jest całkowite rozluźnienie mięśni macicy, nie zaleca się stosowania ketaminy w monoterapii.

Interwencje diagnostyczno-terapeutyczne narządu wzroku zwykle nie są wykonywane w znieczuleniu miejscowym.

Po wybudzeniu ze znieczulenia może rozpocząć się ostre majaczenie. Reakcji tej można zapobiec, podając benzodiazepiny lub zmniejszając działanie bodźców dotykowych, werbalnych i wzrokowych. Wymaga to monitorowania ważnych wskaźników stanu organizmu.

Po zastosowaniu Calypsolu w ambulatorium pacjent jest wypuszczany dopiero po całkowitym odzyskaniu przytomności, zawsze w towarzystwie osoby dorosłej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Aby przywrócić funkcje poznawcze i psychofizyczne organizmu po zastosowaniu Calypsolu, pacjent potrzebuje co najmniej 12 h. W tym czasie należy unikać prowadzenia pojazdów, a także wykonywania innych prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie zaobserwowano teratogennego działania ketaminy.

Stosowanie Kalipsolu do znieczulenia w czasie ciąży jest dopuszczalne po ocenie stosunku korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. Ketamina szybko przenika przez barierę łożyskową. W położnictwie powinien być stosowany w małych dawkach. Stosowanie dawki 2 mg / kg lub większej może spowodować depresję oddechową u noworodka.

Nie ma danych dotyczących uwalniania ketaminy podczas laktacji.

Interakcje lekowe

Stosowany jednocześnie z barbituranami i opioidowymi lekami przeciwbólowymi, ketamina nasila ich działanie zwiotczające mięśnie, zwiększa skuteczność tubokuraryny i ergometryny, ale nie wpływa na działanie pipkuronium, pankuronium i sukcynylocholiny.

Przy znieczuleniu wziewnym wydłuża się czas działania ketaminy, w tym fluorowane węglowodory (enfluran, fluorotan, izofluran, metoksyfluran) oraz barbiturany.

Tabletki nasenne (zwłaszcza pochodne benzodiazepiny) i przeciwpsychotyczne (przeciwpsychotyczne) przedłużają działanie ketaminy, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Jednoczesne stosowanie Calypsolu z euphylliną może obniżyć próg drgawkowy.

Calipsol jest farmakologicznie zgodny z innymi środkami zwiotczającymi mięśnie i środkami znieczulającymi.

Stosowanie Calipsolu u pacjentów otrzymujących hormony tarczycy może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi i tachykardii.

Interakcje farmaceutyczne:

barbiturany: wykazują niezgodność chemiczną z ketaminą, nie można ich podawać w tej samej strzykawce;
diazepam: nie należy go mieszać z ketaminą w tej samej strzykawce lub roztworze do infuzji, należy je podawać oddzielnie.

Analogi

Analogi Kalipsolu to: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 15-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku szpitalnego.

Recenzje o Calypsole

Pacjenci aktywnie omawiają lek na forach medycznych, ale recenzje Calypsole nie są zawsze pozytywne. Przez wielu uważany jest za najtańszy środek znieczulający z silnymi działaniami niepożądanymi w postaci halucynacji, dezorientacji, nieprzyjemnych, a nawet przerażających snów. Nie należy polegać na obiektywności tych recenzji, ponieważ wybór znieczulenia jest trudnym zadaniem, którego rozwiązanie może wykonać tylko profesjonalny anestezjolog.