Minisiston 20 Fem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Minisiston 20 fem: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena

Nazwa łacińska: Minizistone 20 fem

Kod ATX: G03AA07

Składnik aktywny: etynyloestradiol + lewonorgestrel (etynyloestradiol + lewonorgestrel)

Producent: Bayer Pharma AG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019

Ceny w aptekach: od 359 rubli.

Kup

Minisiston 20 fem to złożony jednofazowy środek antykoncepcyjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Minisiston 20 tabletek powlekanych: różowa (21 szt. W blistrze, w kartoniku 1 lub 3 blistry).

Zawartość składników aktywnych w 1 tabletce:

Lewonorgestrel - 0,1 mg;
Etynyloestradiol - 0,02 mg.

Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, sacharoza, powidon 25000, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, makrogol 6000, węglan wapnia, dwutlenek tytanu, powidon 700000, glicerol 85%, barwnik żelaza czerwony tlenek, żółty tlenek barwnika żelaza, wosk glikol górski, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Minisistone 20 fem jest niskodawkowym, jednofazowym doustnym złożonym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym estrogen i progestagen. Jego działanie antykoncepcyjne wynika z obecności uzupełniających się mechanizmów, z których za najważniejsze uważa się zmianę lepkości śluzu szyjkowego, w wyniku czego minimalizowana jest jego przepuszczalność dla plemników oraz zahamowanie owulacji.

Przy prawidłowym stosowaniu wskaźnik Pearla (parametr wskazujący na częstość ciąży u 100 pacjentek stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) dla Minisiston 20 fems jest mniejszy niż 1. Jeśli schemat przyjmowania jest nieprawidłowy lub pominięto tabletki, wskaźnik Pearl może wzrosnąć.

U kobiet przyjmujących Minisiston 20 fem występuje większa regularność cyklu, zmniejsza się intensywność krwawień miesiączkowych i towarzyszących im bolesnych odczuć, co prowadzi do zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Farmakokinetyka

Lewonorgestrel jest wchłaniany dość szybko po podaniu doustnym. Jego maksymalne stężenie we krwi określa się po 1 godzinie. Biodostępność substancji sięga 100%. Do 65% lewonorgestrelu wiąże się z albuminami i globuliną wiążącą hormony płciowe. Jego stężenie we krwi osiąga równowagę po 3-4 dniach. Poziom lewonorgestrelu we krwi pozostaje niezmieniony po 3 cyklach stosowania antykoncepcji. Związek podlega biotransformacji typu steroidowego. Jego metabolity nie mają aktywności farmakologicznej i są wydalane z żółcią i moczem. Spadek stężenia lewonorgestrelu jest dwufazowy: w pierwszej fazie okres półtrwania wynosi 30 minut, aw drugiej 20 godzin.

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się prawie całkowicie. Jego maksymalne stężenie we krwi określa się 1,5-2 godziny po spożyciu. Metabolizm zachodzi dzięki efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę, co prowadzi do zmniejszenia biodostępności etynyloestradiolu (wynosi ona 40-60%). Substancja wiąże się z albuminami w około 98%.

Stężenie etynyloestradiolu we krwi zmniejsza się w dwóch fazach: w pierwszej fazie okres półtrwania wynosi około 1 godziny, w drugiej 10–20 godzin. Substancja jest wydalana tylko w postaci metabolitów z żółcią i moczem. W sumie okres półtrwania może wynosić do 24 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Minisiston 20 fem jest wskazany do doustnej antykoncepcji.

Przeciwwskazania

Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
Zakrzepica tętnic i żył, w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego (w tym wywiad);
Ciężkie lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej i żylnej;
Przemijające niedokrwienne zaburzenia krążenia mózgowego, dusznica bolesna i inne patologie poprzedzające zakrzepicę (w tym wywiad);
Ciężka choroba wątroby, w tym wywiad (przed normalizacją parametrów laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby);
Łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby (w tym historia);
Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
Rozpoznane nowotwory złośliwe gruczołów sutkowych, genitaliów lub ich podejrzenie, zależne od hormonów;
Ciąża lub podejrzenie tego;
Okres karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

W przypadku pojawienia się tych patologii i stanów na tle stosowania Minisiston 20 fem należy natychmiast przerwać antykoncepcję.

Instrukcja użycia Minisiston 20 fem: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie popijając odpowiednią ilością wody, zawsze o tej samej porze (ustalane indywidualnie przez każdą kobietę), 1 szt. na dzień.

Odbiór należy rozpocząć od tabletki odpowiadającej danemu dniu tygodnia i trwać w kolejności wskazanej na opakowaniu przez 21 dni. Następnie następuje siedmiodniowa przerwa w stosowaniu, w 2-3 dniu od której rozpoczyna się krwawienie miesiączkowe. Przyjmowanie tabletek z następnego blistra należy rozpocząć o ustalonej godzinie ósmego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z poprzedniej, nawet jeśli krwawienie z odstawienia nie ustąpiło.

W przypadku braku antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu, należy rozpocząć przyjmowanie Minisiston 20 fem w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.

Jeśli stosowanie rozpoczyna się od 2 do 5 dni cyklu miesiączkowego, to w ciągu pierwszych 7 dni wymagana jest dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcji.

W przypadku zmiany z innych doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych, Minisiston 20 fem przyjmuje się od następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania poprzedniego leku, ale nie później niż ósmego dnia po przerwie w przyjmowaniu (dla środków antykoncepcyjnych zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (dla produkty zawierające 28 tabletek w opakowaniu).

Przechodząc z antykoncepcji gestagenowej można zacząć przyjmować tabletki bez przerwy: po przyjęciu mini-napoju - w dowolnym dniu, po formach zastrzyków - w dniu następnego wstrzyknięcia, przy stosowaniu implantu - w dniu jego usunięcia.

We wszystkich tych przypadkach w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania Minisiston 20 fem należy dodatkowo stosować barierowe środki antykoncepcyjne.

W przypadku aborcji w pierwszym trymestrze ciąży lek można przyjąć natychmiast, bez dodatkowych metod antykoncepcji.

Po aborcji w drugim trymestrze ciąży lub porodzie zaleca się rozpoczęcie aplikacji między 21 a 28 dniem. Jeśli zaczniesz stosować antykoncepcję doustną później, musisz dodatkowo używać prezerwatyw przez pierwsze 7 dni. Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy po aborcji w drugim trymestrze lub porodzie, wówczas lek należy rozpocząć dopiero po wykluczeniu ciąży lub pierwszej miesiączki.

Skuteczność antykoncepcji jest osłabiona podczas przyjmowania leku Miniziston 20 fem. Należy mieć na uwadze, że zahamowanie czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego następuje po 7 dniach ciągłego stosowania leku, a przerwa w przyjęciu nie powinna nigdy przekraczać 7 dni.

Jeśli spóźnisz się do 12 godzin (nie więcej niż 36 godzin od momentu przyjęcia poprzedniej tabletki), skuteczność antykoncepcji nie spada, dlatego przypadkowo pominiętą dawkę należy przyjąć jak tylko sobie przypomnisz, a następną - o ustalonej godzinie.

Jeśli od planowanego spożycia minęło więcej niż 12 godzin, istnieje ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Jeśli spóźniłaś się w pierwszym tygodniu przyjmowania pigułki, powinnaś przyjąć pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz wziąć 2 tabletki w tym samym czasie, następnie kontynuuj stosowanie leku o ustalonej porze i stosuj dodatkowe antykoncepcje barierowe przez kolejne 7 dni. Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy w poprzednim pominiętym tygodniu, istnieje ryzyko ciąży.

Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę wzrasta przy wielokrotnym pomijaniu leku Minisiston 20 fem i jeśli lek zostanie pominięty na krótko przed przepisaną przerwą w przyjęciu.

Jeśli przypadkowe opóźnienie kolejnej pigułki było dłuższe niż 12 godzin i wystąpiło w drugim tygodniu antykoncepcji, lek należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli musisz wziąć 2 tabletki w tym samym czasie, a następnie kontynuować stosowanie jak zwykle. Pod warunkiem, że Minisiston 20 fem jest regularnie przyjmowany w ciągu ostatnich 7 dni, stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych nie jest wymagane. Jeśli pominięto przyjęcie kilku tabletek lub doszło do naruszenia schematu dawkowania w ciągu 7 dni przed późnym przyjęciem, wówczas w ciągu następnych 7 dni wymagane jest dodatkowe użycie prezerwatywy.

Jeśli kobieta zapomniała o przyjęciu pigułki na czas w trzecim tygodniu, a opóźnienie trwało dłużej niż 12 godzin, prawdopodobieństwo zmniejszenia działania leku wzrasta z powodu zbliżającej się siedmiodniowej przerwy. W tej sytuacji, aby utrzymać efekt antykoncepcyjny, zaleca się wybranie jednej z opcji dalszych działań. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni lek był przyjmowany bez naruszeń, wówczas dalsze stosowanie Minisiston 20 fem nie wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Pierwsza opcja polega na jak najszybszym przyjęciu ostatniej pominiętej tabletki, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni, nawet jeśli będzie przyjmować 2 tabletki w tym samym czasie. Następnie można kontynuować przyjmowanie o zwykłej porze do końca wszystkich tabletek w obecnym blistrze i bez przerwy w stosowaniu rozpocząć następny blister. Krwawienie miesiączkowe może wystąpić dopiero po zakończeniu przyjmowania tabletek z następnego blistra, ale prawdopodobieństwo wystąpienia plamienia i krwawienia międzymiesiączkowego jest wysokie.

Drugą opcją jest przedwczesne przerwanie przyjmowania Minisiston 20 fems z obecnego blistra: należy zrobić przepisaną siedmiodniową przerwę, w tym dzień pominięcia, i rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra. Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi we właściwym czasie, należy upewnić się, że nie ma ciąży.

Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki pojawią się wymioty, prawdopodobnie proces wchłaniania będzie częściowy. W takim przypadku możesz wziąć odpowiednią tabletkę z nowego blistra bez naruszania schematu antykoncepcji lub uznać tabletkę zażytą przed wymiotami za pominiętą i zastosować zalecenia dotyczące pominiętej dawki leku.

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra bez przerwy i kontynuować ich stosowanie do pożądanego dnia, aż do ostatniej tabletki. W tym okresie możliwe jest pojawienie się plamistego krwawienia lub przełomowego krwawienia z macicy. Po siedmiodniowej przerwie odbiór Minisiston 20 fems zostaje wznowiony jak zwykle.

Aby zmienić dzień początku miesiączki na inny dzień tygodnia, należy skrócić przerwę o żądaną liczbę dni. Należy pamiętać, że im mniejsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo plamienia i przełomowego krwawienia w okresie przyjmowania kolejnego blistra.

Skutki uboczne

W rzadkich przypadkach podczas przyjmowania Minisiston 20 fem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Układ rozrodczy: zaburzenia wydzieliny z pochwy;
Układ pokarmowy: wymioty, nudności;
Układ nerwowy: ból głowy, zmiana lub pogorszenie nastroju, migrena;
Układ hormonalny: bolesność i napięcie gruczołów mlecznych, powiększenie gruczołów mlecznych, wydzielanie gruczołów mlecznych, zmiany masy ciała, zmiany libido;
Inne: zatrzymanie płynów w organizmie, słaba tolerancja soczewek kontaktowych, reakcje alergiczne.

Czasami - rozwój ostudy, częściej z historią ostudy u kobiet w ciąży.

Przedawkować

Nie ma doniesień o poważnych problemach zdrowotnych przy pojedynczej dużej dawce Minisiston 20 fem. Hipotetycznie przedawkowaniu mogą towarzyszyć takie objawy, jak krwawienie z pochwy, nudności i wymioty. W takim przypadku wymagana jest specjalistyczna konsultacja.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Minisiston 20 fem należy rozpocząć po przeprowadzeniu pełnego ogólnego badania lekarskiego mającego na celu badanie mammologiczne gruczołów sutkowych, badanie cytologiczne śluzu szyjkowego, wykluczenie ciąży i zaburzenia układu krzepnięcia krwi.

Przy długotrwałym stosowaniu leku kobieta powinna przejść kontrolę kontrolną co najmniej 1 raz w roku.

Minisiston 20 fem nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV (AIDS).

Przed zastosowaniem leku kobietom z czynnikami ryzyka zaleca się dokładną ocenę konieczności stosowania doustnej antykoncepcji w przypadku potencjalnego zagrożenia ich zdrowia.

Działanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa częstość występowania zakrzepicy z zatorami, zakrzepicy tętniczej i żylnej.

W niezwykle rzadkich przypadkach u kobiet stosujących Minisiston 20 fem zdiagnozowano zakrzepicę naczyń krwionośnych wątroby i krezki, żył i tętnic nerek i siatkówki, chociaż nie udowodniono bezpośredniego związku ze złożonym środkiem antykoncepcyjnym.

Objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej obejmują nagłą duszność, jednostronny ból nóg i (lub) obrzęk nóg, nagły początek kaszlu, silny ostry ból w klatce piersiowej z promieniowaniem do lewego ramienia lub bez, zawroty głowy, silny, długotrwały ból głowy, zwiększona częstotliwość nasilenie migreny, podwójne widzenie, nagła utrata wzroku (częściowa lub całkowita), niewyraźna mowa, zapaść z lub bez częściowego napadu padaczkowego, nagła znaczna utrata czucia w jednej z części ciała, osłabienie, ostry brzuch, zaburzenia ruchowe. Jeśli wystąpi którakolwiek z tych dolegliwości, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Parametry biochemiczne mogą wskazywać na skłonność do zakrzepicy: niedobór antytrombiny III, białka S, białka C, hiperhomocysteinemia, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe (antykoagulant toczniowy, przeciwciała przeciwko kardiolipinie).

Czynniki przyczyniające się do zwiększonego ryzyka zakrzepicy zatorowej, zakrzepicy żylnej lub tętniczej: wywiad rodzinny (żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa u młodych rodziców, braci lub sióstr), palenie (zwłaszcza po 35 latach i przy dużej liczbie papierosów dziennie), dyslipoproteinemia, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg na 1 m ²), nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, wady zastawek serca, długotrwałe unieruchomienie, duże operacje, wszelkie operacje na nogach, ciężkie urazy, okres poporodowy.

W przypadku dziedzicznej predyspozycji do zakrzepicy wymagane jest badanie przez odpowiedniego specjalistę.

Należy zaprzestać stosowania Minisiston 20 fem 4 tygodnie przed planowaną operacją i wznowić po całkowitym unieruchomieniu dopiero po 2 tygodniach.

Zaburzenia krążenia są możliwe u pacjentów z cukrzycą, zespołem hemolityczno-mocznicowym, toczniem rumieniowatym układowym, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Crohna, anemią sierpowatą.

Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migreny podczas przyjmowania Minisiston 20 fem jest podstawą do jej natychmiastowego anulowania.

Diagnostyka rozwoju raka szyjki macicy i piersi na tle długotrwałego stosowania złożonych tabletek antykoncepcyjnych jest nieco wyższa niż u kobiet, które ich nie stosują. Niemniej jednak dokładny związek między patologią a działaniem leku nie został ustalony.

Istnieje ryzyko rozwoju nowotworów wątroby, w niektórych przypadkach z krwawieniem w jamie brzusznej. Lekarz powinien wziąć to pod uwagę w diagnostyce różnicowej pacjentów, którzy skarżą się na silny ból brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Przyjmowanie leku zwiększa ryzyko zapalenia trzustki u kobiet z hipertriglicerydemią (w tym wywiad rodzinny).

Jeżeli działanie Minisiston 20 fem powoduje utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia tętniczego, jego dalsze stosowanie należy przerwać lub kontynuować w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwnadciśnieniową.

Jeśli masz skłonność do ostudy, unikaj ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Podczas przeprowadzania badań laboratoryjnych należy ostrzec personel medyczny o przyjmowaniu Miniziston 20 fem.

Adaptacja organizmu do działania leku trwa 3 cykle, w tym okresie można zaobserwować plamienie lub krwawienie śródcykliczne. W przypadku częstego nawrotu lub rozwoju tych dolegliwości bez wyraźnego powodu po ustalonych regularnych cyklach, kobietę należy poddać dokładnemu badaniu, aby wykluczyć ciążę lub nowotwory złośliwe.

Jeśli nie wystąpi krwawienie z odstawienia w dwóch cyklach z rzędu, nie można rozpocząć przyjmowania następnego blistra do czasu wykluczenia ciąży.

Nie ustalono wpływu Minisiston 20 fem na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przyjmowanie Miniziston 20 fem jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Jeśli wynik testu ciążowego podczas stosowania leku jest pozytywny, należy go natychmiast anulować. Jednak powtarzane badania epidemiologiczne nie potwierdzają zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez pacjentki, które przyjmowały hormony płciowe przed zajściem w ciążę, ani działania teratogennego w przypadku przypadkowego podania takich leków we wczesnej ciąży.

Przyjmowanie Miniziston 20 fem może zmniejszyć produkcję mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji. Niewielkie ilości lewonorgestrelu, etynyloestradiolu i / lub ich metabolitów są czasami wydzielane do mleka.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym podawaniu barbituranów, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, karbamazepiny, być może topiramatu, gryzeofulwiny, okskarbazepiny, felbamatu (leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby), a także tetracyklin i ampicylin z Minisistone 20 u kobiet, możliwe jest zmniejszenie niezawodności u kobiet. Dlatego w okresie, w którym to połączenie jest potrzebne i w ciągu 7 dni po zaprzestaniu stosowania tych środków, zaleca się dodatkowo stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych.

Przez cały okres leczenia skojarzonego z ryfampicyną oraz w ciągu 28 dni po zakończeniu jej stosowania należy dodatkowo stosować mechaniczną antykoncepcję. Jeśli ryfampicyna została przepisana kilka dni przed końcem blistra, nowy blister należy rozpocząć bez zwykłej siedmiodniowej przerwy.

Analogi

Analogami Minisiston 20 fem są: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Minisiston 20 fem

Według opinii, Minisiston 20 fem jest odpowiedni dla wielu kobiet, ponieważ przyjmuje go przez długi czas (2-5 lat) bez wywoływania żadnych znaczących skutków ubocznych. U większości pacjentów, u których jednak wystąpiły reakcje uboczne, wyrażały się one w postaci bólów głowy, pojawienia się cellulitu i „pajączków” na kończynach dolnych, wypadania włosów, silnej senności, nudności, spadku libido i nagłych zmian nastroju. W niektórych przypadkach po anulowaniu Minisiston 20 fems miesiączka była nieobecna przez 3-9 miesięcy, więc niektóre kobiety nie zalecają stosowania tego leku.

Minisiston 20 fem może być przepisany jako doraźna antykoncepcja po stosunku płciowym według specjalnego schematu. Jednak ginekolodzy nie zalecają stosowania go do takich celów ze względu na wysokie ryzyko nieprawidłowości miesiączkowania. Ta metoda jest uważana za nagłą i w żadnym wypadku nie powinna być stosowana przez kilka cykli miesiączkowych z rzędu.