Methylprednisolone-FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Warunki przechowywania

Metyloprednizolon-FS jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Metyloprednizolon-FS jest dostępny w postaci tabletek: białych lub prawie białych, płasko cylindrycznych, okrągłych z wycięciem w kształcie krzyża (10 sztuk w blistrach, 3 opakowania w kartoniku).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: metyloprednizolon - 4 lub 8 mg;
Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana / ziemniaczana, glikolan sodowy skrobi (typ A), stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu.

Wskazania do stosowania

Choroby endokrynologiczne: pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy (w tym przypadku lekami pierwszego rzutu są kortyzon lub hydrokortyzon; w razie potrzeby analogi syntetyczne można stosować jednocześnie z mineralokortykoidami, co jest szczególnie ważne w leczeniu dzieci), nie ropne zapalenie tarczycy, wrodzony przerost nadnerczy, hiperkalcemia w nowotworach złośliwych guzy;
Choroby reumatyczne (jako terapia wspomagająca do krótkotrwałego stosowania w zaostrzeniu procesu lub w celu wyprowadzenia pacjenta z ostrego stanu): zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe i reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie podtrzymujące małymi dawkami), podostre i ostre zapalenie kaletki maziowej, ostre dnawe zapalenie stawów, ostre niespecyficzne zapalenie ścięgna i błony maziowej, pourazowe zapalenie kości i stawów, zapalenie błony maziowej z zapaleniem kości i stawów, zapalenie nadkłykcia;
Kolagenozy (podczas zaostrzenia lub jako terapia podtrzymująca): toczeń rumieniowaty układowy, układowe zapalenie skórno-mięśniowe (zapalenie wielomięśniowe), ostra choroba reumatyczna serca, polimialgia reumatyczna z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic;
Choroby skóry: pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, ciężkie łojotokowe zapalenie skóry, pęcherzyca, ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), złuszczające zapalenie skóry, grzybica grzybica, ciężka łuszczyca;
Choroby oczu (ciężkie ostre, przewlekłe procesy zapalne i alergiczne z uszkodzeniem oczu i przydatków): zapalenie przedniej części oka, alergiczne owrzodzenia rogówki, uszkodzenie oczu wywołane przez półpasiec, rozlane zapalenie błony naczyniowej oka tylnego i naczyniówki, współczulne oczne, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie rogówki, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki i oka i tęczówki;
Choroby alergiczne: astma oskrzelowa, zapalenie skóry (atopowe, kontaktowe), alergia na leki, choroba posurowicza, całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa (przy nieskuteczności standardowej terapii);
Choroby układu oddechowego: objawowa sarkoidoza, zespół Lefflera (oporny na leczenie innymi metodami), choroba berylu, piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc (jednocześnie z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą), zachłystowe zapalenie płuc;
Choroby hematologiczne: nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna, wtórna małopłytkowość u dorosłych, idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych, erytroblastopenia (anemia erytrocytarna), wrodzona (erytroidalna) niedokrwistość hipoplastyczna;
Choroby układu pokarmowego: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna (w celu wyprowadzenia pacjenta ze stanu krytycznego);
Choroby układu nerwowego: stwardnienie rozsiane (z zaostrzeniem), obrzęk mózgu spowodowany guzem mózgu;
Choroby onkologiczne: chłoniaki i białaczki u dorosłych, ostra białaczka u dzieci (jako terapia paliatywna);
Zespół obrzęku: białkomocz w zespole nerczycowym bez mocznicy, typ idiopatyczny lub związany z toczniem rumieniowatym układowym (do indukcji diurezy lub terapii);
Choroby innych narządów i układów: gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokadą podpajęczynówkową lub przy zagrożeniu blokadą rozwoju (jednocześnie z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą), włośnica z uszkodzeniem mięśnia sercowego lub układu nerwowego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Ostre i przewlekłe infekcje bakteryjne lub wirusowe z niewystarczającą ilością antybiotyków i chemioterapii;
Ogólnoustrojowe infekcje grzybicze;
Okres od 6 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniach ochronnych;
Podawanie żywych lub żywych szczepionek atenuowanych (z ustaleniem immunosupresyjnych dawek Methylprednisolone-FS);
Historia nadwrażliwości na składniki leku.

Względny (Methylprednisolone-FS należy przyjmować ostrożnie w następujących chorobach / stanach):

Nadciśnienie tętnicze;
Zastoinowa niewydolność serca;
Cukrzyca lub historia choroby w rodzinie;
Zapalenie trzustki;
Choroby przewodu pokarmowego (miejscowe zapalenie jelita krętego, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne choroby zapalne przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków jelita grubego ze zwiększonym ryzykiem perforacji i krwawienia);
Opryszczka oczu (z powodu możliwej perforacji rogówki);
Jaskra;
Historia niedoczynności tarczycy, miopatii wywołanej kortykosteroidami;
Niewydolność wątroby;
Marskość wątroby;
Niewydolność nerek;
Niedawne zespolenia jelitowe;
Ropień lub inne infekcje ropne;
Niedawny zawał mięśnia sercowego;
Padaczka;
Zaburzenia krzepnięcia krwi;
Skłonność do zakrzepowego zapalenia żył;
Zaburzenia psychiczne.

Sposób podawania i dawkowanie

Początkowa dawka Methylprednisolone-FS dla dorosłych zależy od wskazania. W przypadku chorób o mniejszym nasileniu wystarczające mogą być niskie dawki, chociaż w niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki początkowe.

W przypadku terapii okołodobowej Methylprednisolone-FS należy przyjmować po posiłku, bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej po śniadaniu. W niektórych przypadkach np. Przy występowaniu porannych i nocnych napadów u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc można przyjąć dzienną dawkę w 2 dawkach: 2/3 dawki rano (między 6.00 a 8.00), resztę - wieczorem (między 18.00) i 20,00).

Z reguły wysokie dawki dzienne są przepisywane dla następujących wskazań:

Stwardnienie rozsiane: 200 mg
Obrzęk mózgu: 200-1000 mg;
Przeszczepianie narządów: do 7 mg / kg.

W przypadku braku wystarczającego efektu terapeutycznego lek należy odstawić i przepisać alternatywne leczenie.

Po zakończeniu leczenia Methylprednisolone-FS należy odstawiać stopniowo.

Po uzyskaniu zadowalającego wyniku pacjent musi indywidualnie dobrać dawkę podtrzymującą. Aby to zrobić, stopniowo, w regularnych odstępach czasu, zmniejszaj dawkę początkową, aż do znalezienia najmniejszej skutecznej dawki, która pozwoli utrzymać uzyskany efekt.

Jeżeli stan kliniczny ulegnie zmianie w związku z początkiem remisji lub zaostrzeniem choroby, dawkę należy dostosować. Również zmiana schematu dawkowania jest możliwa w sytuacjach stresowych niezwiązanych bezpośrednio z chorobą podstawową (w niektórych przypadkach może być wymagane krótkie zwiększenie dawki).

Możliwe jest również przepisanie terapii naprzemiennej - schematu dawkowania, w którym podwójna dzienna dawka Methylprednisolone-FS jest przepisywana co drugi dzień, rano. Z reguły ten rodzaj terapii jest wskazany przy długotrwałym stosowaniu leku w celu zminimalizowania niektórych działań niepożądanych, w tym zahamowania wzrostu u dzieci, stanu cushingoidalnego, zespołu abstynencyjnego i zahamowania czynności układu przysadkowo-nadnerczowego.

Skutki uboczne

Rozwój ciężkich działań niepożądanych zależy od dawki produktu Methylprednisolone-FS i czasu trwania leczenia. Z reguły zaburzenia rozwijają się przy długotrwałym stosowaniu leku.

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Układ sercowo-naczyniowy: zatorowość, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca u pacjentów kardiologicznych, pęknięcie mięśnia sercowego w strefie zawału mięśnia sercowego;
Układ pokarmowy: zapalenie trzustki, niestrawność, nudności, krwawienie z żołądka, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, wrzody trawienne z perforacją i krwawieniem, zapalenie przełyku, wrzodziejące zapalenie przełyku, wrzodziejące zapalenie jelita grubego z możliwą perforacją jelita, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej i alkalicznej aminotransferazy, z reguły nie jest znaczący i jest odwracalny);
Układ hormonalny i metabolizm: zwiększone stężenie wapnia w moczu, zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, opóźnienie wzrostu u dzieci, nieregularne miesiączki, przyrost masy ciała, zespół cushingoidalny, zwiększony apetyt, hirsutyzm, zmniejszona tolerancja węglowodanów, objawy utajonej cukrzycy, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące u pacjentów z cukrzycą, ujemnym bilansem azotowym i wapniowym, zaburzeniami równowagi elektrolitowej i metabolizmu mineralnego, tłuszczakowatością zewnątrzoponową, hipokaliemią i zasadowicą hipokaliemiczną, kwasicą metaboliczną, zatrzymaniem płynów i sodu w organizmie;
Układ nerwowy: guz rzekomy mózgu, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (z obrzękiem nerwu wzrokowego (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)), drgawki, amnezja, ból głowy, zawroty głowy;
Układ odpornościowy: nadwrażliwość na składniki leku (w tym reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne), zmiany w reakcjach na testy skórne;
Układ mięśniowo-szkieletowy: osteoporoza, miopatia steroidowa, patologiczne złamania, zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), bóle stawów, osłabienie mięśni, artropatia neuropatyczna, martwica kości, bóle mięśni, zanik mięśni, złamania kompresyjne kręgosłupa;
Skóra: zanik skóry, spowolnienie regeneracji, suchość i ścieńczenie skóry, rumień, pojawienie się krwiaków i zanikowych prążków skóry (rozstępy), świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, teleangiektazja, nadmierna potliwość, trądzik, wybroczyny, wybroczyny, mięsak Kaposiego;
Krew i układ limfatyczny: wzrost całkowitej liczby leukocytów ze spadkiem liczby eozynofilów, limfocytów i monocytów, wzrost krzepliwości krwi;
Narząd słuchu i równowaga: zawroty głowy;
Narząd wzroku: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ścieńczenie twardówki i rogówki, zaćma podtorebkowa tylna, jaskra, wytrzeszcz, centralna chorioretinopatia surowicza;
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zwiększona podatność na infekcje wirusowe, bakteryjne i grzybicze oraz ich nasilenie z maskowaniem objawów, nawrót gruźlicy utajonej, aktywacja infekcji utajonych, infekcje oportunistyczne;
Zaburzenia psychiczne: zmiany osobowości, depresja, drażliwość, euforia, skłonności samobójcze, labilność nastroju, bezsenność, psychoza, uzależnienie psychiczne, zaburzenia psychotyczne i zachowanie, demencja, zaburzenia snu, zachowania patologiczne, lęk, zaburzenia poznawcze (w tym splątanie i amnezja);
Ogólne: zakłócenie procesu rekonwalescencji, złe samopoczucie, zwiększone zmęczenie, utrzymujące się czkawki podczas stosowania Methylprednisolone-FS w dużych dawkach, hipoglikemia, zespół odstawienia (z nagłym odstawieniem).

Specjalne instrukcje

Podczas terapii należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu Methylprednisolone-FS na różne układy organizmu:

Układ sercowo-naczyniowy: w obecności czynników ryzyka długotrwałe stosowanie leku w dużych dawkach może powodować rozwój dodatkowych powikłań (wymagane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta);
Przewód pokarmowy: Zmniejszenie bólu może utrudnić rozpoznanie powikłań ze strony przewodu pokarmowego; również terapia GCS może maskować utajony okres nadczynności przytarczyc, objawy wrzodów trawiennych, krwawienie lub perforację bez silnego zespołu bólowego;
Układ odpornościowy: ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych przed rozpoczęciem terapii należy podjąć niezbędne działania, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowała alergia na leki;
Zwiększona podatność na infekcje / działanie immunosupresyjne: ze względu na spadek odporności na infekcje istnieje ryzyko rozwoju wtórnych infekcji wywołanych przez bakterie, wirusy i grzyby, pierwotniaki lub robaki pasożytnicze o dowolnej lokalizacji w organizmie; częstość powikłań infekcyjnych wzrasta wraz ze wzrostem dawki;
Zaburzenia psychiczne: podczas przyjmowania Methylprednisolone-FS może wzrosnąć już istniejąca skłonność do reakcji psychotycznych i niestabilności emocjonalnej. Objawy potencjalnie poważnych zaburzeń psychicznych pojawiają się zwykle w ciągu dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia. Z reguły ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii, chociaż czasami może być wymagane specjalne leczenie;
Narząd wzroku: przy długotrwałym leczeniu może rozwinąć się zaćma podtorebkowa tylna i zaćma jądrowa (zwłaszcza u dzieci), może rozwinąć się podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub wytrzeszcz, co może prowadzić do jaskry z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego. Ryzyko rozwoju wtórnych infekcji oczu wywołanych przez grzyby i wirusy również wzrasta;
Układ mięśniowo-szkieletowy: ostra miopatia (najczęściej rozwija się przy zaburzeniach przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lub u pacjentów stosujących jednocześnie leki antycholinergiczne); przy długotrwałej terapii w wielu przypadkach odnotowano rozwój osteoporozy (czynniki jej wystąpienia to: wiek od 65 lat, częste złamania w wywiadzie rodzinnym lub pacjentce, brak miesiączki przed menopauzą, wczesna menopauza (do 45 lat), mała masa ciała);
Układ hormonalny: w cukrzycy długotrwałe stosowanie Methylprednisolone-FS może prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi i pogorszenia stanu pacjenta. Przy gwałtownym anulowaniu terapii możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nadnerczy, która może być śmiertelna, dlatego lek należy odstawiać stopniowo, przez kilka tygodni;
Inne: ze względu na ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi, zatrzymywania wody i soli oraz zwiększonego wydzielania potasu podczas długotrwałej terapii zaleca się regularne mierzenie poziomu glukozy w moczu i krwi, monitorowanie ciśnienia tętniczego, wykonywanie badań krwi utajonej w kale, badanie rentgenowskie kręgosłupa, oznaczanie wskaźników sedymentacji erytrocyty. W połączeniu z lekami moczopędnymi należy dokładnie monitorować równowagę elektrolitów. Stosując Methylprednisolone-FS w zapobieganiu hipokaliemii, należy przestrzegać odpowiedniej diety z ograniczonym spożyciem soli i suplementów potasu.

Podczas stosowania Methylprednisolone-FS istnieje ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia i zaburzenia nastroju. W takich przypadkach nie zaleca się pacjentom prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Methylprednisolone-FS z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

Ryfampicyna, fenytoina, piramidon, fenobarbital: osłabienie działania metyloprednizolonu (może być konieczne zwiększenie dawki);
Izoniazyd, sok grejpfrutowy, antybiotyki makrolidowe (troleandomycyna): wzrost poziomu metyloprednizolonu w osoczu krwi, co może prowadzić do nasilenia działań leczniczych i ubocznych;
Cyklofosfamid, takrolimus: indukcja klirensu wątrobowego metyloprednizolonu, zwiększone ryzyko działań niepożądanych;
Doustne środki antykoncepcyjne: zwiększone ryzyko wystąpienia atypowego efektu immunosupresyjnego;
Cyklosporyna: prawdopodobieństwo wystąpienia napadów;
Rytonawir, indynawir: zwiększenie stężenia metyloprednizolonu-FS w osoczu krwi;
Inhibitory proteazy HIV: indukcja ich metabolizmu, dzięki czemu zmniejsza się ich stężenie w osoczu krwi;
Aminoglutetymid: zaostrzenie zmian endokrynologicznych spowodowanych długotrwałą terapią metyloprednizolonem-FS;
Salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększenie prawdopodobieństwa wrzodziejących zmian błony śluzowej żołądka i ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego;
Leki przeciwcholinergiczne: wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej miopatii;
Antykoagulanty: zwiększają lub zmniejszają swoje działanie (należy monitorować czas protrombinowy);
Leki hipoglikemiczne: zmniejszenie ich skuteczności;
Fluorochinolony: uszkodzenie ścięgien;
Szczepienia: zwiększanie ryzyka zachorowania na choroby wirusowe;
Hormon wzrostu: osłabiający jego działanie;
Glikozydy nasercowe: wzmacniają ich działanie;
Chlorochina, hydroksychlorochina: zwiększone ryzyko rozwoju kardiomiopatii i miopatii;
Praziquantel: spadek jego stężenia we krwi;
Diuretyki, amfoterycyna: zwiększone prawdopodobieństwo hipokaliemii.