Methylprednisolone-FS - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki

Spisu treści:

Methylprednisolone-FS - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki
Methylprednisolone-FS - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki

Wideo: Methylprednisolone-FS - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki

Wideo: Methylprednisolone-FS - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki
Wideo: Prednizon: dawkowanie i skutki uboczne 2024, Marzec
Anonim

Methylprednisolone-FS

Instrukcja użycia:

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Wskazania do stosowania
  3. 3. Przeciwwskazania
  4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
  5. 5. Efekty uboczne
  6. 6. Instrukcje specjalne
  7. 7. Interakcje lekowe
  8. 8. Warunki przechowywania
Tabletki metyloprednizolonu-FS
Tabletki metyloprednizolonu-FS

Metyloprednizolon-FS jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Metyloprednizolon-FS jest dostępny w postaci tabletek: białych lub prawie białych, płasko cylindrycznych, okrągłych z wycięciem w kształcie krzyża (10 sztuk w blistrach, 3 opakowania w kartoniku).

W skład 1 tabletki wchodzą:

  • Substancja czynna: metyloprednizolon - 4 lub 8 mg;
  • Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana / ziemniaczana, glikolan sodowy skrobi (typ A), stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu.

Wskazania do stosowania

  • Choroby endokrynologiczne: pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy (w tym przypadku lekami pierwszego rzutu są kortyzon lub hydrokortyzon; w razie potrzeby analogi syntetyczne można stosować jednocześnie z mineralokortykoidami, co jest szczególnie ważne w leczeniu dzieci), nie ropne zapalenie tarczycy, wrodzony przerost nadnerczy, hiperkalcemia w nowotworach złośliwych guzy;
  • Choroby reumatyczne (jako terapia wspomagająca do krótkotrwałego stosowania w zaostrzeniu procesu lub w celu wyprowadzenia pacjenta z ostrego stanu): zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe i reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie podtrzymujące małymi dawkami), podostre i ostre zapalenie kaletki maziowej, ostre dnawe zapalenie stawów, ostre niespecyficzne zapalenie ścięgna i błony maziowej, pourazowe zapalenie kości i stawów, zapalenie błony maziowej z zapaleniem kości i stawów, zapalenie nadkłykcia;
  • Kolagenozy (podczas zaostrzenia lub jako terapia podtrzymująca): toczeń rumieniowaty układowy, układowe zapalenie skórno-mięśniowe (zapalenie wielomięśniowe), ostra choroba reumatyczna serca, polimialgia reumatyczna z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic;
  • Choroby skóry: pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, ciężkie łojotokowe zapalenie skóry, pęcherzyca, ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), złuszczające zapalenie skóry, grzybica grzybica, ciężka łuszczyca;
  • Choroby oczu (ciężkie ostre, przewlekłe procesy zapalne i alergiczne z uszkodzeniem oczu i przydatków): zapalenie przedniej części oka, alergiczne owrzodzenia rogówki, uszkodzenie oczu wywołane przez półpasiec, rozlane zapalenie błony naczyniowej oka tylnego i naczyniówki, współczulne oczne, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie rogówki, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki i oka i tęczówki;
  • Choroby alergiczne: astma oskrzelowa, zapalenie skóry (atopowe, kontaktowe), alergia na leki, choroba posurowicza, całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa (przy nieskuteczności standardowej terapii);
  • Choroby układu oddechowego: objawowa sarkoidoza, zespół Lefflera (oporny na leczenie innymi metodami), choroba berylu, piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc (jednocześnie z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą), zachłystowe zapalenie płuc;
  • Choroby hematologiczne: nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna, wtórna małopłytkowość u dorosłych, idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych, erytroblastopenia (anemia erytrocytarna), wrodzona (erytroidalna) niedokrwistość hipoplastyczna;
  • Choroby układu pokarmowego: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna (w celu wyprowadzenia pacjenta ze stanu krytycznego);
  • Choroby układu nerwowego: stwardnienie rozsiane (z zaostrzeniem), obrzęk mózgu spowodowany guzem mózgu;
  • Choroby onkologiczne: chłoniaki i białaczki u dorosłych, ostra białaczka u dzieci (jako terapia paliatywna);
  • Zespół obrzęku: białkomocz w zespole nerczycowym bez mocznicy, typ idiopatyczny lub związany z toczniem rumieniowatym układowym (do indukcji diurezy lub terapii);
  • Choroby innych narządów i układów: gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokadą podpajęczynówkową lub przy zagrożeniu blokadą rozwoju (jednocześnie z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą), włośnica z uszkodzeniem mięśnia sercowego lub układu nerwowego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

  • Ostre i przewlekłe infekcje bakteryjne lub wirusowe z niewystarczającą ilością antybiotyków i chemioterapii;
  • Ogólnoustrojowe infekcje grzybicze;
  • Okres od 6 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniach ochronnych;
  • Podawanie żywych lub żywych szczepionek atenuowanych (z ustaleniem immunosupresyjnych dawek Methylprednisolone-FS);
  • Historia nadwrażliwości na składniki leku.

Względny (Methylprednisolone-FS należy przyjmować ostrożnie w następujących chorobach / stanach):

  • Nadciśnienie tętnicze;
  • Zastoinowa niewydolność serca;
  • Cukrzyca lub historia choroby w rodzinie;
  • Zapalenie trzustki;
  • Choroby przewodu pokarmowego (miejscowe zapalenie jelita krętego, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne choroby zapalne przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków jelita grubego ze zwiększonym ryzykiem perforacji i krwawienia);
  • Opryszczka oczu (z powodu możliwej perforacji rogówki);
  • Jaskra;
  • Historia niedoczynności tarczycy, miopatii wywołanej kortykosteroidami;
  • Niewydolność wątroby;
  • Marskość wątroby;
  • Niewydolność nerek;
  • Niedawne zespolenia jelitowe;
  • Ropień lub inne infekcje ropne;
  • Niedawny zawał mięśnia sercowego;
  • Padaczka;
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi;
  • Skłonność do zakrzepowego zapalenia żył;
  • Zaburzenia psychiczne.

Sposób podawania i dawkowanie

Początkowa dawka Methylprednisolone-FS dla dorosłych zależy od wskazania. W przypadku chorób o mniejszym nasileniu wystarczające mogą być niskie dawki, chociaż w niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki początkowe.

W przypadku terapii okołodobowej Methylprednisolone-FS należy przyjmować po posiłku, bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej po śniadaniu. W niektórych przypadkach np. Przy występowaniu porannych i nocnych napadów u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc można przyjąć dzienną dawkę w 2 dawkach: 2/3 dawki rano (między 6.00 a 8.00), resztę - wieczorem (między 18.00) i 20,00).

Z reguły wysokie dawki dzienne są przepisywane dla następujących wskazań:

  • Stwardnienie rozsiane: 200 mg
  • Obrzęk mózgu: 200-1000 mg;
  • Przeszczepianie narządów: do 7 mg / kg.

W przypadku braku wystarczającego efektu terapeutycznego lek należy odstawić i przepisać alternatywne leczenie.

Po zakończeniu leczenia Methylprednisolone-FS należy odstawiać stopniowo.

Po uzyskaniu zadowalającego wyniku pacjent musi indywidualnie dobrać dawkę podtrzymującą. Aby to zrobić, stopniowo, w regularnych odstępach czasu, zmniejszaj dawkę początkową, aż do znalezienia najmniejszej skutecznej dawki, która pozwoli utrzymać uzyskany efekt.

Jeżeli stan kliniczny ulegnie zmianie w związku z początkiem remisji lub zaostrzeniem choroby, dawkę należy dostosować. Również zmiana schematu dawkowania jest możliwa w sytuacjach stresowych niezwiązanych bezpośrednio z chorobą podstawową (w niektórych przypadkach może być wymagane krótkie zwiększenie dawki).

Możliwe jest również przepisanie terapii naprzemiennej - schematu dawkowania, w którym podwójna dzienna dawka Methylprednisolone-FS jest przepisywana co drugi dzień, rano. Z reguły ten rodzaj terapii jest wskazany przy długotrwałym stosowaniu leku w celu zminimalizowania niektórych działań niepożądanych, w tym zahamowania wzrostu u dzieci, stanu cushingoidalnego, zespołu abstynencyjnego i zahamowania czynności układu przysadkowo-nadnerczowego.

Skutki uboczne

Rozwój ciężkich działań niepożądanych zależy od dawki produktu Methylprednisolone-FS i czasu trwania leczenia. Z reguły zaburzenia rozwijają się przy długotrwałym stosowaniu leku.

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Układ sercowo-naczyniowy: zatorowość, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca u pacjentów kardiologicznych, pęknięcie mięśnia sercowego w strefie zawału mięśnia sercowego;
  • Układ pokarmowy: zapalenie trzustki, niestrawność, nudności, krwawienie z żołądka, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, wrzody trawienne z perforacją i krwawieniem, zapalenie przełyku, wrzodziejące zapalenie przełyku, wrzodziejące zapalenie jelita grubego z możliwą perforacją jelita, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej i alkalicznej aminotransferazy, z reguły nie jest znaczący i jest odwracalny);
  • Układ hormonalny i metabolizm: zwiększone stężenie wapnia w moczu, zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, opóźnienie wzrostu u dzieci, nieregularne miesiączki, przyrost masy ciała, zespół cushingoidalny, zwiększony apetyt, hirsutyzm, zmniejszona tolerancja węglowodanów, objawy utajonej cukrzycy, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące u pacjentów z cukrzycą, ujemnym bilansem azotowym i wapniowym, zaburzeniami równowagi elektrolitowej i metabolizmu mineralnego, tłuszczakowatością zewnątrzoponową, hipokaliemią i zasadowicą hipokaliemiczną, kwasicą metaboliczną, zatrzymaniem płynów i sodu w organizmie;
  • Układ nerwowy: guz rzekomy mózgu, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (z obrzękiem nerwu wzrokowego (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)), drgawki, amnezja, ból głowy, zawroty głowy;
  • Układ odpornościowy: nadwrażliwość na składniki leku (w tym reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne), zmiany w reakcjach na testy skórne;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: osteoporoza, miopatia steroidowa, patologiczne złamania, zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), bóle stawów, osłabienie mięśni, artropatia neuropatyczna, martwica kości, bóle mięśni, zanik mięśni, złamania kompresyjne kręgosłupa;
  • Skóra: zanik skóry, spowolnienie regeneracji, suchość i ścieńczenie skóry, rumień, pojawienie się krwiaków i zanikowych prążków skóry (rozstępy), świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, teleangiektazja, nadmierna potliwość, trądzik, wybroczyny, wybroczyny, mięsak Kaposiego;
  • Krew i układ limfatyczny: wzrost całkowitej liczby leukocytów ze spadkiem liczby eozynofilów, limfocytów i monocytów, wzrost krzepliwości krwi;
  • Narząd słuchu i równowaga: zawroty głowy;
  • Narząd wzroku: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ścieńczenie twardówki i rogówki, zaćma podtorebkowa tylna, jaskra, wytrzeszcz, centralna chorioretinopatia surowicza;
  • Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zwiększona podatność na infekcje wirusowe, bakteryjne i grzybicze oraz ich nasilenie z maskowaniem objawów, nawrót gruźlicy utajonej, aktywacja infekcji utajonych, infekcje oportunistyczne;
  • Zaburzenia psychiczne: zmiany osobowości, depresja, drażliwość, euforia, skłonności samobójcze, labilność nastroju, bezsenność, psychoza, uzależnienie psychiczne, zaburzenia psychotyczne i zachowanie, demencja, zaburzenia snu, zachowania patologiczne, lęk, zaburzenia poznawcze (w tym splątanie i amnezja);
  • Ogólne: zakłócenie procesu rekonwalescencji, złe samopoczucie, zwiększone zmęczenie, utrzymujące się czkawki podczas stosowania Methylprednisolone-FS w dużych dawkach, hipoglikemia, zespół odstawienia (z nagłym odstawieniem).

Specjalne instrukcje

Podczas terapii należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu Methylprednisolone-FS na różne układy organizmu:

  • Układ sercowo-naczyniowy: w obecności czynników ryzyka długotrwałe stosowanie leku w dużych dawkach może powodować rozwój dodatkowych powikłań (wymagane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta);
  • Przewód pokarmowy: Zmniejszenie bólu może utrudnić rozpoznanie powikłań ze strony przewodu pokarmowego; również terapia GCS może maskować utajony okres nadczynności przytarczyc, objawy wrzodów trawiennych, krwawienie lub perforację bez silnego zespołu bólowego;
  • Układ odpornościowy: ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych przed rozpoczęciem terapii należy podjąć niezbędne działania, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowała alergia na leki;
  • Zwiększona podatność na infekcje / działanie immunosupresyjne: ze względu na spadek odporności na infekcje istnieje ryzyko rozwoju wtórnych infekcji wywołanych przez bakterie, wirusy i grzyby, pierwotniaki lub robaki pasożytnicze o dowolnej lokalizacji w organizmie; częstość powikłań infekcyjnych wzrasta wraz ze wzrostem dawki;
  • Zaburzenia psychiczne: podczas przyjmowania Methylprednisolone-FS może wzrosnąć już istniejąca skłonność do reakcji psychotycznych i niestabilności emocjonalnej. Objawy potencjalnie poważnych zaburzeń psychicznych pojawiają się zwykle w ciągu dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia. Z reguły ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii, chociaż czasami może być wymagane specjalne leczenie;
  • Narząd wzroku: przy długotrwałym leczeniu może rozwinąć się zaćma podtorebkowa tylna i zaćma jądrowa (zwłaszcza u dzieci), może rozwinąć się podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub wytrzeszcz, co może prowadzić do jaskry z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego. Ryzyko rozwoju wtórnych infekcji oczu wywołanych przez grzyby i wirusy również wzrasta;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: ostra miopatia (najczęściej rozwija się przy zaburzeniach przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lub u pacjentów stosujących jednocześnie leki antycholinergiczne); przy długotrwałej terapii w wielu przypadkach odnotowano rozwój osteoporozy (czynniki jej wystąpienia to: wiek od 65 lat, częste złamania w wywiadzie rodzinnym lub pacjentce, brak miesiączki przed menopauzą, wczesna menopauza (do 45 lat), mała masa ciała);
  • Układ hormonalny: w cukrzycy długotrwałe stosowanie Methylprednisolone-FS może prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi i pogorszenia stanu pacjenta. Przy gwałtownym anulowaniu terapii możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nadnerczy, która może być śmiertelna, dlatego lek należy odstawiać stopniowo, przez kilka tygodni;
  • Inne: ze względu na ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi, zatrzymywania wody i soli oraz zwiększonego wydzielania potasu podczas długotrwałej terapii zaleca się regularne mierzenie poziomu glukozy w moczu i krwi, monitorowanie ciśnienia tętniczego, wykonywanie badań krwi utajonej w kale, badanie rentgenowskie kręgosłupa, oznaczanie wskaźników sedymentacji erytrocyty. W połączeniu z lekami moczopędnymi należy dokładnie monitorować równowagę elektrolitów. Stosując Methylprednisolone-FS w zapobieganiu hipokaliemii, należy przestrzegać odpowiedniej diety z ograniczonym spożyciem soli i suplementów potasu.

Podczas stosowania Methylprednisolone-FS istnieje ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia i zaburzenia nastroju. W takich przypadkach nie zaleca się pacjentom prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Methylprednisolone-FS z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

  • Ryfampicyna, fenytoina, piramidon, fenobarbital: osłabienie działania metyloprednizolonu (może być konieczne zwiększenie dawki);
  • Izoniazyd, sok grejpfrutowy, antybiotyki makrolidowe (troleandomycyna): wzrost poziomu metyloprednizolonu w osoczu krwi, co może prowadzić do nasilenia działań leczniczych i ubocznych;
  • Cyklofosfamid, takrolimus: indukcja klirensu wątrobowego metyloprednizolonu, zwiększone ryzyko działań niepożądanych;
  • Doustne środki antykoncepcyjne: zwiększone ryzyko wystąpienia atypowego efektu immunosupresyjnego;
  • Cyklosporyna: prawdopodobieństwo wystąpienia napadów;
  • Rytonawir, indynawir: zwiększenie stężenia metyloprednizolonu-FS w osoczu krwi;
  • Inhibitory proteazy HIV: indukcja ich metabolizmu, dzięki czemu zmniejsza się ich stężenie w osoczu krwi;
  • Aminoglutetymid: zaostrzenie zmian endokrynologicznych spowodowanych długotrwałą terapią metyloprednizolonem-FS;
  • Salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększenie prawdopodobieństwa wrzodziejących zmian błony śluzowej żołądka i ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego;
  • Leki przeciwcholinergiczne: wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej miopatii;
  • Antykoagulanty: zwiększają lub zmniejszają swoje działanie (należy monitorować czas protrombinowy);
  • Leki hipoglikemiczne: zmniejszenie ich skuteczności;
  • Fluorochinolony: uszkodzenie ścięgien;
  • Szczepienia: zwiększanie ryzyka zachorowania na choroby wirusowe;
  • Hormon wzrostu: osłabiający jego działanie;
  • Glikozydy nasercowe: wzmacniają ich działanie;
  • Chlorochina, hydroksychlorochina: zwiększone ryzyko rozwoju kardiomiopatii i miopatii;
  • Praziquantel: spadek jego stężenia we krwi;
  • Diuretyki, amfoterycyna: zwiększone prawdopodobieństwo hipokaliemii.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: