Meloxicam-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Meloxicam-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Meloxicam-Teva

Kod ATX: M01AC06

Składnik aktywny: Meloksykam (Meloxicamum)

Producent: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Węgry); Help, S. A. (HELP, SA) (Grecja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Ceny w aptekach: od 128 rubli.

Kup

Meloxicam-Teva jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki: żółte z lekkim marmurkowatością, z linią podziału po jednej stronie; dozowanie 7,5 mg - okrągłe, płasko-cylindryczne, fazowane, z wygrawerowanym „MLX 7,5” na boku bez ryzyka; dawka 15 mg - owalna, z wytłoczonym napisem „MLX 15” na boku bez ryzyka (w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry zawierające po 10 tabletek);
roztwór do podania domięśniowego (domięśniowego): żółty z zielonkawym odcieniem przezroczystego płynu (w pudełku tekturowym 1 plastikowa tacka, która zawiera 5 ampułek z neutralnego bezbarwnego szkła z pierścieniem wskazującym punkt pęknięcia ampułki, każda zawierająca 1,5 ml roztworu)

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Meloxicam-Teva.

Skład 1 tabletki 7,5 / 15 mg odpowiednio:

substancja czynna: meloksykam - 7,5 / 15 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 1,8 / 1,8 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 / 1,5 mg; krospowidon - 12/12 mg; powidon-KZO - 6/6 mg; dwuwodzian cytrynianu sodu - 18/18 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 56/56 mg; monohydrat laktozy - 77,2 / 69,7 mg.

Skład 1,5 ml roztworu do wstrzyknięć domięśniowych:

substancja czynna: meloksykam - 15 mg;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu - 0,228 mg; glicyna - 7,5 mg; chlorek sodu - 4,5 mg; poloksamer 188 - 75 mg; glikofurol (makrogol tetrahydrofurfurilu) - 150 mg; meglumina - 9,375 mg; woda do wstrzykiwań - do 1,5 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Meloksykam jest NLPZ należącym do klasy oksykamów. Lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jego właściwości przeciwzapalne są związane z wybiórczym tłumieniem aktywności enzymatycznej cyklooksygenazy-2 (COX-2), która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. Wyraźne działanie przeciwzapalne substancji obserwuje się we wszystkich standardowych modelach zapalenia.

Lek ma mniejszy wpływ na cyklooksygenazę-1 (COX-1), która bierze udział w syntezie prostaglandyny, która chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego (GIT) i bierze udział w regulacji przepływu krwi w nerkach.

Farmakokinetyka

Główne cechy farmakokinetyczne meloksykamu:

wchłanianie: po podaniu doustnym meloksykam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, jego bezwzględna biodostępność jest wysoka i wynosi 90%. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi (C _max) po zażyciu pojedynczej dawki osiąga się w ciągu 5-6 h. Jednoczesne przyjmowanie substancji nieorganicznych lub pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie. Stężenia leku przyjmowanego doustnie (w dawkach 7,5 i 15 mg) są proporcjonalne do stosowanych dawek. W ciągu 3 do 5 dni uzyskuje się ustalony stan farmakokinetyki. Po przyjęciu meloksykamu raz dziennie zakres różnic między jego maksymalnym a podstawowym stężeniem jest stosunkowo niewielki, a przy stosowaniu tabletek w dawce 7,5 mg wynosi 0,4-1 μg na 1 ml, przy dawce 15 mg - 0,8-2 μg na 1 ml (podano odpowiednio wskaźniki minimalnego i maksymalnego stężenia w stanie ustalonym farmakokinetyki), chociaż odnotowano również wartości spoza tego zakresu. Farmakokinetyka w stanie stacjonarnym C._{max jest} osiągane 5-6 godzin po zażyciu tabletek. Po podaniu domięśniowym meloksykam jest całkowicie wchłaniany. Jego względna biodostępność, w porównaniu do podawania doustnego, wynosi prawie 100%. W związku z tym przy zmianie zastrzyku preparatu Meloxicam-Teva na doustne postacie leku nie przeprowadza się doboru dawki. C _{max jest} określane po około 1 godzinie i wynosi 2,81 mg na litr. Stan równowagi w przypadku wielokrotnego użycia jest osiągany po 3-5 dniach;
dystrybucja: połączenie meloksykamu z białkami osocza, głównie z albuminami, wynosi 99%. Substancja przenika do mazi stawowej, której stężenie stanowi około 50% stężenia w osoczu. Po wielokrotnym doustnym podaniu leku w dawce od 7,5 do 15 mg, objętość dystrybucji (V _d) wynosi około 16 litrów, współczynnik zmienności wynosi 11–32%. V _d z i / m podanie rozwiązania jest niska, średnio 11 litrów wahania indywidualne wartości wahają się od 30 do 40%;
metabolizm: substancja jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie. W tym przypadku powstają 4 pochodne, które nie mają aktywności farmakologicznej. Głównym metabolitem jest 5'-karboksymeloksykam, który stanowi 60% zastosowanej dawki i powstaje w wyniku utleniania pośredniego metabolitu, 5'-hydroksymetylomeloksykamu. Drugi metabolit jest wydalany w mniejszym stopniu i stanowi 9% zastosowanej dawki. Według badań in vitro, izoenzym CYP2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, a izoenzym CYP3A4 odgrywa dodatkową rolę. Pozostałe metabolity stanowią odpowiednio około 4 i 16% otrzymanej dawki. Powstają przy udziale peroksydazy, której aktywność prawdopodobnie zmienia się indywidualnie;
wydalanie: meloksykam w postaci metabolitów (głównie) jest wydalany równomiernie przez nerki i jelita. W przypadku kału nie więcej niż 5% dziennej dawki leku jest wydalane w postaci niezmienionej, w moczu w postaci niezmienionej odnotowuje się je tylko w śladowych ilościach. Po podaniu doustnym / domięśniowym średni okres półtrwania meloksykamu w fazie eliminacji wynosi odpowiednio 13–25 / 20 h, a klirens osoczowy 7–12 / 8 ml na minutę.

W przypadku upośledzenia czynności nerek i / lub wątroby nie obserwuje się znaczących zmian w farmakokinetyce leku. Szybkość eliminacji z organizmu doustnej postaci meloksykamu jest znacznie większa w umiarkowanej niewydolności nerek. Na tle schyłkowej niewydolności nerek lek gorzej wiąże się z białkami osocza, natomiast wzrost _Vd może zwiększać stężenie wolnej postaci meloksykamu. W związku z tym u takich pacjentów dobowa dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku parametry farmakokinetyczne są podobne jak u młodych pacjentów. Średni klirens osoczowy przy farmakokinetyce w stanie stacjonarnym jest nieco mniejszy niż u młodych pacjentów. U starszych kobiet pole pod krzywą stężenie-czas jest większe, a okres półtrwania leku dłuższy w porównaniu z młodymi pacjentkami (niezależnie od płci).

Wskazania do stosowania

Tabletki Meloxicam-Teva są przepisywane w celu objawowego leczenia następujących chorób:

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
reumatoidalne zapalenie stawów;
choroba zwyrodnieniowa stawów (zwyrodnieniowe choroby stawów, artroza), w tym ze składnikiem bólu;
inne zwyrodnieniowe i zapalne patologie układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy ból - artropatia, dorsopatia (na przykład zapalenie okołostawowe barku, bóle krzyża, rwa kulszowa i inne).

Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych jest zalecany do objawowego leczenia następujących chorób:

choroba zwyrodnieniowa stawów (do krótkotrwałej terapii);
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub reumatoidalne zapalenie stawów (do długotrwałego leczenia).

Przeciwwskazania

Absolutny:

aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrym stadium, choroba Leśniowskiego-Crohna (nieswoiste zapalenie jelit);
postępująca choroba nerek;
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
całkowite / niepełne połączenie nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych, astmy oskrzelowej, pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego spowodowanej nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ ze względu na istniejące prawdopodobieństwo nadwrażliwości krzyżowej, w tym historię;
Ciąża i laktacja;
wiek dzieci: tabletki - poniżej 12 lat; roztwór do wstrzyknięć domięśniowych - poniżej 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania tabletek Meloxicam-Teva:

niedawno przeniesione lub w fazie zaostrzenia erozyjnych i wrzodziejących zmian żołądka i dwunastnicy;
ciężka niewydolność nerek (z potwierdzoną hiperkaliemią, klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę, a także w przypadkach, gdy hemodializa nie jest wykonywana);
ciężka niewydolność wątroby;
niedawno przeniesione krwawienie z naczyń mózgowych;
ciężka niekontrolowana niewydolność serca;
leczenie bólu okołooperacyjnego podczas pomostowania tętnic wieńcowych;
rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy (ze względu na zawartość laktozy w tabletkach).

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania roztworu do wstrzyknięć domięśniowych:

erozyjne i wrzodziejące zmiany w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy;
aktywne krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienie;
zdekompensowana niewydolność serca;
ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml na minutę);
potwierdzona hiperkaliemia;
okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych.

Względne przeciwwskazania (Meloxicam-Teva jest przepisywany pod nadzorem lekarza): choroba niedokrwienna serca, choroby naczyniowo-mózgowe, hiperlipidemia / dyslipidemia, cukrzyca, patologie tętnic obwodowych, owrzodzenia przewodu pokarmowego w wywiadzie, zakażenie Helicobacter pylori, ciężkie choroby somatyczne, częste spożywanie alkoholu długotrwałe stosowanie NLPZ, zaawansowany wiek, terapia skojarzona z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (sertralina, fluoksetyna, paroksetyna, citalopram), doustne glikokortykoidy (prednizolon), leki przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), leki przeciwzakrzepowe.

Dodatkowe przeciwwskazania względne dla tabletek Meloxicam-Teva: przewlekła niewydolność serca, niewydolność nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml na minutę).

Dodatkowe względne przeciwwskazania do podania roztworu do podania domięśniowego: wywiad z krwawieniem z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem przełyku, dysfunkcją wątroby (zawartość albuminy w surowicy poniżej 25 g na 1 litr), zespół nerczycowy, dysfunkcja nerek, zastoinowa niewydolność serca, klirens kreatyniny poniżej 60 ml na minutę, łączne przyjmowanie leków moczopędnych, hipowolemia, która pojawiła się po znaczącej interwencji chirurgicznej.

Meloxicam-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Meloxicam-Teva przyjmuje się doustnie jednocześnie z posiłkiem, popijając wodą lub innym płynem. Całkowita dzienna dawka leku jest przyjmowana jednorazowo.

Zalecane dawki preparatu Meloxicam-Teva, w zależności od wskazań, to:

choroba zwyrodnieniowa stawów z zespołem bólowym: dawka dobowa - 1 tabletka 7,5 mg, z możliwością podwojenia (do 15 mg dziennie);
reumatoidalne zapalenie stawów: dawka dobowa - 1 tabletka 15 mg lub 2 tabletki 7,5 mg, z możliwością 2-krotnego zmniejszenia (do 7,5 mg na dobę);
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: dawka dobowa - 1 tabletka 15 mg lub 2 tabletki 7,5 mg. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę dobową można zmniejszyć 2-krotnie (do 7,5 mg dziennie).

Przy zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych (obecność czynników ryzyka chorób układu krążenia, choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie) zaleca się rozpoczęcie terapii lekowej od dawki 7,5 mg na dobę.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek poddawani hemodializie nie powinni przyjmować leku w dawce dobowej przekraczającej 7,5 mg.

Ponieważ potencjalne prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych zależy od dawki zastosowanego leku i czasu trwania terapii, zaleca się krótkotrwałe stosowanie tabletek w najmniejszych możliwych dawkach.

Maksymalna dawka leku Meloxicam-Teva to 15 mg na dobę. Całkowita dawka leku w postaci różnych postaci dawkowania nie powinna przekraczać 15 mg dziennie.

Na podstawie obliczeń ustala się maksymalną dzienną dawkę dla młodzieży w wieku 12-18 lat - 0,25 mg na 1 kg masy ciała. Nie powinien przekraczać 15 mg dziennie.

Leku nie można przepisać w połączeniu z innymi NLPZ.

Ponieważ dobór odpowiedniej dawki dla dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest możliwy, powołanie tabletek pacjentom w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.

Rozwiązanie do administracji i / m

Zastrzyki leku Meloxicam-Teva wstrzykuje się głęboko w mięsień.

Stosowanie tej postaci dawkowania leku jest wskazane tylko podczas pierwszych 2-3 dni terapii. Następnie pacjent jest przenoszony do Meloxicam-Teva w postaci tabletek.

W zależności od wskazań zalecane dzienne dawki to:

choroba zwyrodnieniowa stawów: ½ ampułka (7,5 mg) z roztworem, z możliwością 2-krotnego zwiększenia dawki do 1 ampułki (15 mg);
reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 1 ampułka (15 mg) z roztworem. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć 2-krotnie do ampułki (7,5 mg).

Maksymalna dzienna dawka roztworu to 1 ampułka (15 mg).

W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych początkowa dawka preparatu Meloxicam-Teva to ½ ampułki (7,5 mg) na dobę.

Maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie to ½ ampułki (7,5 mg).

W przypadku niewielkiego lub umiarkowanego pogorszenia czynności nerek (klirens kreatyniny powyżej 25 ml na 1 min) i wątroby, schemat dawkowania nie jest dostosowywany.

Skutki uboczne

Skala częstości występowania działań niepożądanych według klasyfikacji WHO (Światowej Organizacji Zdrowia):

bardzo często - (> 10%);
często - (> 1% i <10%);
rzadko - (> 0,1% i <1%);
rzadko - (> 0,01% i <0,1%);
bardzo rzadko - (<0,01%, w tym pojedyncze wiadomości).

Podczas przyjmowania tabletek Meloxicam-Teva możliwe są następujące działania niepożądane:

krew i układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość; rzadko - trombocytopenia, leukopenia, zmiany liczby krwinek, w tym zmiany w formule leukocytów;
układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - senność, zawroty głowy;
narządy zmysłów: rzadko - zawroty głowy; rzadko - szum w uszach;
Przewód pokarmowy: często - nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha; rzadko - odbijanie się, wzdęcia, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, utajone lub jawne krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - zapalenie przełyku, zapalenie okrężnicy, wrzody żołądka i dwunastnicy; bardzo rzadko - perforacja przewodu pokarmowego;
wątroba: rzadko - przemijające zmiany wskaźników czynności wątroby (na przykład zwiększona aktywność bilirubiny / transaminazy);
skóra i tkanki podskórne: rzadko - swędzenie skóry, wysypka; rzadko - pokrzywka; o nieokreślonej częstotliwości - światłoczułość;
układ oddechowy: rzadko - astma oskrzelowa, rozwijająca się na tle alergii na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - uczucie przypływu krwi do twarzy, podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - kołatanie serca;
układ moczowo-płciowy: rzadko - wzrost poziomu mocznika i / lub kreatyniny w surowicy (zmiany wskaźników czynności nerek).

Zdarzenia niepożądane, które zostały zarejestrowane w badaniu porejestracyjnym tabletek Meloxicam-Teva, których związek z przyjmowaniem leku uznano za możliwy:

układ moczowo-płciowy: rzadko - zaburzenia oddawania moczu, w tym ostre zatrzymanie moczu; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy; rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona; bardzo rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy;
układ odpornościowy: rzadko - inne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości; z nieznaną częstotliwością - reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny;
zaburzenia psychiczne: często - zmiany nastroju; z nieznaną częstotliwością - dezorientacja, zagubienie;
narządy zmysłów: rzadko - zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie;
narządy płciowe i gruczoł sutkowy: rzadko - późna owulacja; z nieznaną częstotliwością - niepłodność u kobiet;
Przewód pokarmowy: rzadko - zapalenie żołądka;
wątroba: bardzo rzadko - zapalenie wątroby.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Meloxicam-Teva z lekami hamującymi działanie szpiku kostnego (na przykład metotreksatem) może wystąpić cytopenia.

Należy mieć na uwadze, że perforacja, owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego mogą być śmiertelne.

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu nerczycowego, martwicy rdzenia nerkowego, kłębuszkowego zapalenia nerek lub śródmiąższowego zapalenia nerek.

Podczas stosowania roztworu do domięśniowego podawania leku Meloxicam-Teva mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

narządy krwiotwórcze: często - niedokrwistość; rzadko - agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia (zmiana liczby krwinek). Czynnikiem predysponującym do wystąpienia agranulocytozy jest łączne stosowanie leków potencjalnie mielotoksycznych (metotreksat);
układ nerwowy: często - ból głowy, oszołomienie świadomości; rzadko - senność, szum w uszach, zawroty głowy; rzadko - koszmary senne, bezsenność, zmiany nastroju, splątanie;
narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia, w tym rozmycie;
układ sercowo-naczyniowy: często - obrzęki, w tym kończyn dolnych; rzadko - uczucie przypływu krwi do twarzy, wzrost ciśnienia krwi, kołatanie serca;
układ oddechowy: rzadko - napady astmy oskrzelowej u pacjentów z reakcjami alergicznymi na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ;
Przewód pokarmowy: często - biegunka, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha, wymioty, nudności, niestrawność; rzadko - przemijające zmiany wskaźników czynności wątroby (wzrost aktywności transaminaz lub bilirubiny), zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zapalenie jelita grubego, perforacja przewodu pokarmowego;
skóra: często - swędzenie, wysypka; rzadko - pokrzywka; rzadko - obrzęk naczyniowy, wysypka pęcherzowa (rumień wielopostaciowy), zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, reakcje nadwrażliwości na światło;
układ moczowy: często - zmiany wskaźników czynności nerek (podwyższony poziom mocznika i / lub kreatyniny w surowicy); rzadko - niewydolność nerek;
reakcje alergiczne: rzadko - reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne.

Przedawkować

Przedawkowanie meloksykamu podczas przyjmowania leku w środku (tabletki):

główne objawy: ból w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości. Te zdarzenia niepożądane są zwykle odwracalne. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. W przypadku ciężkiego zatrucia możliwa jest niewydolność nerek / wątroby, asystolia i zatrzymanie oddechu. Istnieją doniesienia o występowaniu reakcji anafilaktoidalnych po przedawkowaniu NLPZ po podaniu doustnym;
terapia: nie ma specyficznego antidotum. Zalecane płukanie żołądka, powołanie węgla aktywowanego (w ciągu następnej godziny) i leczenie objawowe. Badania kliniczne wykazały, że cholestyramina, poprzez wiązanie meloksykamu w przewodzie pokarmowym, przyczynia się do jego szybszej eliminacji. Ponieważ wiązanie substancji z białkami krwi jest wysokie, stosowanie hemodializy, wymuszonej diurezy lub alkalizacji moczu jest nieskuteczne.

Przedawkowanie meloksykamu po podaniu i / m roztworu:

główne objawy: ból w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, senność, apatia. Przy leczeniu wspomagającym zjawiska te są odwracalne. Możliwe krwawienie z przewodu pokarmowego. W wyniku poważnego zatrucia możliwe są zaburzenia czynności wątroby, ostra niewydolność nerek, drgawki, podwyższone ciśnienie krwi, depresja oddechowa, rozwój niewydolności sercowo-naczyniowej, śpiączka, zatrzymanie akcji serca;
terapia: leczenie objawowe i wspomagające. W badaniach klinicznych odnotowano przyspieszoną eliminację meloksykamu po doustnym podaniu cholestyraminy w dawce 4 g 3 razy na dobę.

Specjalne instrukcje

Ogólne specjalne instrukcje dotyczące doustnego i pozajelitowego podawania leku

W przypadku pacjentów z patologiami żołądkowo-jelitowymi, w tym w wywiadzie (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), należy zapewnić regularną kontrolę lekarską. Jeśli podczas leczenia lekiem Meloxicam-Teva zauważy się wystąpienie wrzodziejących zmian lub krwawienia z przewodu pokarmowego, lek zostanie anulowany.

Krwawienie, perforacja lub wrzody żołądkowo-jelitowe mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas stosowania NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi powikłaniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie. Generalnie konsekwencje tych powikłań są poważniejsze u starszych pacjentów.

Stosowanie leku może służyć rozwojowi ciężkich reakcji niepożądanych ze strony skóry - toksycznej martwicy naskórka, zespołu Stevensa-Johnsona, złuszczającego zapalenia skóry. W związku z tym należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy zgłaszają występowanie skutków ubocznych ze strony skóry i błon śluzowych, a także reakcji nadwrażliwości na lek, zwłaszcza jeśli były obserwowane podczas poprzednich kursów terapii. Zwykle takie reakcje obserwuje się w pierwszym miesiącu stosowania leku Meloxicam-Teva. Gdy pojawiają się pierwsze objawy zmian w błonach śluzowych, wysypka skórna lub inne objawy nadwrażliwości, należy rozważyć kwestię odstawienia leku.

NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które biorą udział w utrzymaniu perfuzji nerek. Stosowanie takich leków przy zmniejszonej objętości krążącej krwi lub zmniejszonym przepływie krwi przez nerki może służyć jako dekompensacja utajonej niewydolności nerek. W większości przypadków czynność nerek zostaje przywrócona do pierwotnego poziomu po odstawieniu NLPZ. Najbardziej zagrożone taką reakcją są:

pacjenci, którzy przeszli interwencje chirurgiczne prowadzące do hipowolemii;
pacjenci otrzymujący jednocześnie antagonistów receptora angiotensyny II, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki moczopędne;
starsi pacjenci;
pacjenci z ostrą niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, marskością wątroby, zastoinową niewydolnością serca, odwodnieniem.

W takich przypadkach na początku leczenia zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek i ilości wydalanego moczu.

Połączone stosowanie NLPZ i diuretyków może prowadzić do zmniejszenia natriuretycznego działania diuretyków oraz zatrzymania wody, potasu i sodu. W konsekwencji u pacjentów predysponowanych do nasilenia się objawów nadciśnienia lub niewydolności serca należy uważnie obserwować stan tych pacjentów i zapewnić odpowiednie nawodnienie. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badanie czynności nerek. Podczas przepisywania leczenia skojarzonego ważne jest również monitorowanie czynności nerek.

Stosowanie leku, podobnie jak większości innych NLPZ, może prowadzić do epizodycznego wzrostu aktywności transaminaz w surowicy krwi lub innych wskaźników czynności wątroby. Zazwyczaj wzrost ten jest niewielki i przemijający. W przypadkach, gdy zidentyfikowane zmiany są znaczące i nie zmniejszają się w czasie, Meloxicam-Teva zostaje anulowany, a zmiany laboratoryjne są monitorowane.

Pojawienie się skutków ubocznych może być gorsze u pacjentów osłabionych lub osłabionych. W związku z tym zaleca się ich ścisłe monitorowanie.

Lek, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy podstawowej patologii zakaźnej.

Ponieważ lek hamuje syntezę prostaglandyn / cyklooksygenazy i może wpływać na płodność, nie powinien być stosowany przez kobiety, które mają trudności z zajściem w ciążę. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami płodności lub poddawanych badaniom w kierunku niepłodności należy przerwać stosowanie preparatu Meloxicam-Teva.

Dodatkowe specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania tabletek

Istnieją doniesienia o zwiększeniu prawdopodobieństwa wystąpienia zawału mięśnia sercowego, ciężkiej zakrzepicy sercowo-naczyniowej, napadu dusznicy bolesnej, mogącego zakończyć się zgonem, przy stosowaniu NLPZ. Długotrwałe stosowanie preparatu Meloxicam-Teva, obecność tych patologii w historii lub predyspozycje do nich zwiększają to prawdopodobieństwo.

Nie przeprowadza się korekty schematu dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny powyżej 25 ml na 1 min), a także u pacjentów z marskością wątroby (wyrównaną).

Dodatkowe specjalne instrukcje dotyczące podawania / m roztworu

Przed rozpoczęciem terapii ważne jest ustalenie, czy w wywiadzie pacjentka chorowała na wrzody żołądka lub dwunastnicy, nieżyt żołądka lub zapalenie przełyku. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę ryzyko nawrotu tych patologii u takich pacjentów.

Stosowanie NLPZ w rzadkich przypadkach może prowadzić do rozwoju zespołu nerczycowego, martwicy rdzeniowej nerek, kłębuszkowego zapalenia nerek i śródmiąższowego zapalenia nerek.

Ostrożnie, pod nadzorem lekarza, meloksykam należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku, ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń czynności serca, wątroby i nerek.

Niemożliwe jest przekroczenie zalecanych maksymalnych dawek dobowych preparatu Meloxicam-Teva przy niewystarczającym działaniu terapeutycznym. Niedopuszczalne jest również jednoczesne stosowanie leku z innymi NLPZ, ponieważ może to prowadzić do zwiększonej toksyczności, podczas gdy skuteczność terapeutyczna stosowania takiego połączenia nie została udowodniona. W przypadkach, gdy po kilkudniowej terapii nie ma poprawy stanu pacjenta, należy ponownie ocenić kliniczne korzyści z leczenia

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjentom, którzy w okresie stosowania preparatu Meloxicam-Teva zauważą zaburzenia widzenia, pojawienie się senności lub inne niepożądane zjawiska ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Meloxicam-Teva nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Ponieważ meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, może wpływać na płodność. W związku z tym nie zaleca się powołania leku pacjentkom planującym ciążę. Lek może opóźniać owulację, dlatego u kobiet, które mają problemy z poczęciem lub przechodzą badania na niepłodność, jego stosowanie należy zrezygnować.

Wiadomo, że stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w III trymestrze ciąży może prowadzić do toksyczności krążeniowo-oddechowej, upośledzenia czynności nerek z następczym wystąpieniem niewydolności nerek i zmniejszenia ilości płynu owodniowego, wydłużenia czasu trwania krwawienia (działanie przeciwpłytkowe może objawiać się przy stosowaniu preparatu Meloxicam-Teva w małych dawkach) zmniejszenie kurczliwości macicy, aw konsekwencji wydłużenie czasu porodu.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Meloxicam-Teva nie są przepisywane pacjentom w wieku poniżej 12 lat. Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych jest przeciwwskazany u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

stosowanie jest przeciwwskazane: postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek;
stosowanie wymaga ostrożności: niewydolność nerek (klirens kreatyniny waha się od 30 do 60 ml na minutę).

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Roztwór do podawania domięśniowego stosuje się ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby (zawartość albuminy w surowicy krwi nie przekracza 25 g na 1 litr).

Stosować u osób starszych

Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się produkt Meloxicam-Teva z zachowaniem ostrożności.

Interakcje lekowe

Podawanie doustne i pozajelitowe preparatu Meloxicam-Teva

Możliwe interakcje meloksykamu z innymi lekami / substancjami:

inne inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym salicylany i glukokortykoidy: ze względu na działanie synergistyczne zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia wrzodów żołądkowo-jelitowych i krwawienia z przewodu pokarmowego. Ta kombinacja nie jest zalecana;
leki trombolityczne, heparyna do stosowania ogólnoustrojowego, antykoagulanty do podawania doustnego: zwiększa się prawdopodobieństwo krwawienia. Przy łącznym stosowaniu leków należy dokładnie kontrolować układ krzepnięcia krwi;
preparaty litu: poziom litu w osoczu krwi wzrasta z powodu zmniejszenia jego wydalania przez nerki. Nie zaleca się jednoczesnego korzystania z takich środków. Jeśli konieczne jest łączne stosowanie leków, należy uważnie monitorować stężenie litu w osoczu krwi w trakcie stosowania preparatów litu;
metotreksat: zmniejsza się jego wydzielanie przez nerki, zwiększając tym samym jego zawartość w osoczu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meloksykamu i metotreksatu (w dawce przekraczającej 15 mg co 7 dni). Przy jednoczesnym stosowaniu leków należy dokładnie monitorować czynność nerek i morfologię krwi. Meloksykam może zwiększyć toksyczność hematologiczną metotreksatu, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przez 3 dni zwiększa się prawdopodobieństwo zwiększonej toksyczności metotreksatu;
środki antykoncepcyjne: skuteczność antykoncepcji wewnątrzmacicznej może się zmniejszyć, ale związek z lekiem nie został udowodniony;
leki moczopędne: stosowaniu połączenia u pacjentów z odwodnieniem może towarzyszyć ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek;
leki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki, leki rozszerzające naczynia, inhibitory konwertazy angiotensyny, beta-blokery): poprzez hamowanie prostaglandyn, które mają właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, zmniejsza się skuteczność hipotensyjna tych leków;
antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory konwertazy angiotensyny: nasila się zmniejszenie przesączania kłębuszkowego, co może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza na tle upośledzonej czynności nerek;
cyklosporyna: jej nefrotoksyczność może wzrosnąć w wyniku działania NLPZ na prostaglandyny nerkowe. Podczas leczenia skojarzonego należy monitorować czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku;
furosemid, digoksyna, cymetydyna, leki zobojętniające: nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych w przypadku jednoczesnego stosowania z meloksykamem.

Spożycie doustne

Ponadto możliwe są interakcje między lekami w przypadku przyjmowania tabletek Meloxicam-Teva z następującymi lekami / substancjami:

inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwpłytkowe: hamując czynność płytek krwi, zwiększa się ryzyko krwawienia. Przepisując tę kombinację, należy dokładnie kontrolować układ krzepnięcia krwi;
kolestyramina: wiąże meloksykam w przewodzie pokarmowym i sprzyja jego szybszej eliminacji.

W przypadku jednoczesnego powołania meloksykamu i pemetreksedu u pacjentów z klirensem kreatyniny od 45 do 79 ml na minutę, pierwszą należy odstawić na 5 dni przed drugą. Wznowienie podawania meloksykamu jest możliwe 14 dni po zakończeniu leczenia pemetreksedem. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków, należy dokładnie monitorować stan pacjenta, zwłaszcza pod kątem mielosupresji i rozwoju działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z klirensem kreatyniny nieprzekraczającym 45 ml na minutę nie zaleca się stosowania tego połączenia.

Jeśli meloksykam jest podawany jednocześnie z lekami o znanej zdolności do hamowania enzymów CYP2C9 i (lub) CYP3A4 (lub metabolizowanymi przy udziale tych enzymów), takimi jak probenecyd lub pochodne sulfonylomocznika, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo interakcji farmakokinetycznej. W przypadku stosowania w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi do podawania doustnego (np. Nateglinidem, pochodnymi sulfonylomocznika), możliwe są interakcje, w których pośredniczy CYP2C9, prowadzące do wzrostu stężenia tych leków i meloksykamu we krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania meloksykamu z nateglinidem lub preparatami pochodnymi sulfonylomocznika należy uważnie monitorować poziom cukru we krwi ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii.

Podawanie pozajelitowe

Dodatkowo dla roztworu do podawania domięśniowego: połączone stosowanie cholestyraminy z meloksykamem przyspiesza wydalanie drugiego. W takim przypadku krążenie jelitowo-wątrobowe jest zaburzone. Zatem klirens meloksykamu zwiększa się o 50%, a okres półtrwania zmniejsza się do 13 ± 3 h. Ta interakcja ma znaczenie kliniczne.

Analogi

Analogi Meloxicam-Teva to GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Meloxicam-Teva

Według opinii Meloxicam-Teva w postaci tabletek to bezpieczny i szybko działający lek skutecznie łagodzący ból i stany zapalne. Wśród wad w większości przypadków odnotowuje się rozwój działań niepożądanych ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego.

Recenzje preparatu Meloxicam-Teva do podawania i / m są nieliczne. Wśród zalet są brak bólu podczas zastrzyków i przystępny koszt leku. Jako wady wskazano krótkotrwałe działanie i słabe działanie terapeutyczne leku.

Cena za Meloxicam-Teva w aptekach

Orientacyjna cena leku Meloxicam-Teva w tabletkach to opakowanie: 10 tabletek po 15 mg - od 166 do 180 rubli; 20 tabletek po 15 mg - 274 rubli; 20 tabletek po 7,5 mg - 189 rubli.

Meloxicam-Teva: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Meloxicam-Teva 15 mg tabletki 10 szt.

128 RUB

Kup

Meloxicam-Teva 15 mg tabletki 10 szt.

139 RUB

Kup

Meloxicam-Teva 15 mg tabletki 20 szt.

150 RUB

Kup

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletki 20 szt.

162 RUB

Kup

Meloxicam-Teva 7,5mg tabletki 20 szt.

188 r

Kup