Meloxicam-Prana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Meloxicam-Prana: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Meloxicam-Prana

Kod ATX: M01AC06

Składnik aktywny: meloksykam (meloksykam)

Producent: Pranafarm LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Ceny w aptekach: od 32 rubli.

Kup

Meloxicam-Prana jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: płasko-cylindrycznych, od jasnożółtego do żółtego z zielonkawym odcieniem, dopuszczalne jest lekkie marmurkowanie; tabletki o dawce 15 mg - z linią podziału po jednej stronie (10 szt. w blistrach, 1-4 opakowania w kartoniku; 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 szt. w puszkach polimerowych, w opakowanie kartonowe 1 puszka i instrukcja użycia Meloxicam-Prana).

Skład jednej tabletki:

substancja czynna: meloksykam - 7,5 lub 15 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, laktoza jednowodna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Meloksykam jest selektywnym inhibitorem COX-2 (cyklooksygenazy-2), należącym do klasy oksykamów. Działa przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Hamuje aktywność enzymatyczną COX (cyklooksygenazy), co ogranicza biosyntezę prostaglandyn w obszarze zapalenia. Jednocześnie meloksykam tylko nieznacznie oddziałuje na COX-1 (cyklooksygenaza-1), który pojawia się w syntezie prostaglandyn, które chronią błonę śluzową przewodu pokarmowego (GIT) i biorą udział w regulacji nerkowego przepływu krwi, a aktywniej oddziałuje na COX-2, który reguluje synteza prostaglandyn w ognisku zapalenia.

Farmakokinetyka

wchłanianie: meloksykam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Całkowita biodostępność wynosi 89%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie meloksykamu. Stężenie substancji czynnej przy przyjmowaniu leku w dawkach 7,5 i 15 mg jest proporcjonalne do dawki;
dystrybucja: równowaga zostaje osiągnięta w ciągu 3-5 dni regularnego przyjmowania. Przy długotrwałym stosowaniu (przez 12 miesięcy lub dłużej) stężenie równowagowe (_Css) meloksykamu w osoczu jest podobne do _Css, które ustala się po pierwszych dniach przyjmowania leku. Wiązanie z białkami osocza - ponad 99%. Pojedyncza dawka Meloxicam-Pran w ciągu dnia prowadzi do niewielkich wahań stężenia meloksykamu, które przy zażyciu 7,5 mg mieści się w przedziale 0,4-1 μg / ml, przy 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloksykam przekracza bariery histohematogenne, stężenie w płynie maziowym wynosi 50% maksymalnego stężenia (C _max) w osoczu. Objętość dystrybucji (V _d) wynosi średnio 11 litrów;
metabolizm: meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, podczas gdy powstają 4 metabolity, które nie mają aktywności farmakologicznej. Głównym metabolitem jest 5'-karboksymeloksykam, który powstaje w wyniku utleniania pośredniego metabolitu (5'-hydroksymetylomeloksykamu). W badaniach in vitro zauważono, że biotransformacja zachodzi przy udziale izoenzymu CYP2C9, dodatkowe znaczenie ma izoenzym CYP3A4. Pozostałe dwa metabolity powstają przy udziale peroksydazy, której aktywność najprawdopodobniej zmienia się indywidualnie;
wydalanie: jest wydalany w równym stopniu z moczem i kałem, głównie w postaci metabolitów (5'-karboksymeloksykam - do 60%, 5'-hydroksymetylomeloksykam - 9%, trzeci metabolit - 16%, czwarty - 4%). Przez jelita mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej, w moczu w postaci niezmienionej lek znajduje się tylko w śladowych ilościach. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 15-20 godzin. Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml / min.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens meloksykamu-prany zmniejsza się.

Farmakokinetyka meloksykamu w przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby / nerek nie zmienia się znacząco.

Wskazania do stosowania

Meloxicam-Prana jest stosowany w objawowym leczeniu następujących chorób:

reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie kości i stawów;
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

Stosowanie leku pozwala na zmniejszenie bólu i stanu zapalnego w momencie stosowania, meloksykam nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres zaostrzenia wrzodów żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy;
zapalna choroba jelit;
krwawienia różnego pochodzenia (w tym krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych);
postępująca choroba nerek;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min (jeśli nie przeprowadza się hemodializy);
czynna choroba wątroby;
ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność serca;
potwierdzona hiperkaliemia;
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
astma oskrzelowa spowodowana spożyciem kwasu acetylosalicylowego;
całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych, nietolerancji kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ;
wiek do 12 lat;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na NLPZ (w tym NLPZ z innych grup) lub na składniki wchodzące w skład leku.

Względne (należy przyjmować tabletki Meloxicam-Prana, zachowując środki ostrożności):

choroby naczyniowo-mózgowe;
przewlekła niewydolność serca (CHF);
choroba niedokrwienna serca (CHD);
choroba tętnic obwodowych;
dyslipidemia / hiperlipidemia;
cukrzyca;
historia wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, obecność infekcji Helicobacter pylori;
upośledzona czynność nerek (CC 30-60 ml / min);
ciężkie choroby somatyczne;
palenie, alkoholizm;
podeszły wiek;
długotrwałe stosowanie NLPZ;
jednoczesne stosowanie doustnych glikokortykosteroidów (GCS) (w tym prednizolonu), leków przeciwpłytkowych (w tym klopidogrelu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym fluoksetyny, citalopramu, sertraliny, paroksetyny).

Meloxicam-Prana, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Meloxicam-Prana przyjmuje się doustnie, podczas posiłków, raz dziennie.

Zalecany schemat dawkowania w zależności od wskazań:

reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg dziennie; biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny, dzienną dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg;
choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg dziennie, przy braku efektu dzienną dawkę zwiększa się do 15 mg;
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg dziennie.

Maksymalna dawka dobowa to 15 mg.

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, a także ci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min), którzy są poddawani hemodializie, nie powinni przyjmować więcej niż 7,5 mg meloksykamu dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek z CC powyżej 30 ml / min nie ma konieczności dostosowywania schematu dawkowania preparatu Meloksykam-Prana.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: często (powyżej 1%) - niestrawność, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, biegunka, bóle brzucha; rzadko (od 0,1 do 1%) - hiperbilirubinemia, przemijający wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, odbijanie, wrzód żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym utajone); rzadko (od 0,01 do 0,1%) - zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy;
układ moczowy: rzadko - podwyższone stężenie mocznika w surowicy i / lub hiperreatyninemia; rzadko - ostra niewydolność nerek; nie ustalono związku ze stosowaniem meloksykamu - albuminuria, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek;
ośrodkowy układ nerwowy (OUN): często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - szum w uszach, zawroty głowy, senność; rzadko - zagubienie, dezorientacja, labilność emocjonalna;
układ oddechowy: rzadko - zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej;
układ sercowo-naczyniowy: często - obrzęk obwodowy; rzadko - podwyższone ciśnienie krwi (BP), uderzenia gorąca, tachykardia;
układ krwiotwórczy: często - niedokrwistość; rzadko - trombocytopenia, leukopenia;
reakcje dermatologiczne: często - wysypka skórna, swędzenie; rzadko - pokrzywka; rzadko - wysypki pęcherzowe, zwiększona wrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, w tym toksyczna nekroliza naskórka (zespół Stevensa-Johnsona);
reakcje alergiczne: rzadko - reakcje anafilaktoidalne (w tym wstrząs anafilaktyczny), alergiczne zapalenie naczyń, obrzęk warg i języka;
inne: gorączka.

Przedawkować

Objawy przedawkowania meloksykamu to nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek / wątroby, zaburzenia świadomości, zatrzymanie oddechu, asystolia.

Leczenie obejmuje płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego (jeśli nie minęła więcej niż 1 godzina od przyjęcia leku); w razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe. Przyjmowanie kolestyraminy przyspiesza eliminację meloksykamu z organizmu. Wymuszona diureza, alkalizacja moczu i hemodializa nie dają wystarczającego efektu ze względu na wysoki stopień wiązania meloksykamu z białkami krwi. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie oraz pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia nadżerkowych i wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym.

Ostrożnie i pod kontrolą wskaźników czynności nerek Meloxicam-Prana należy stosować u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby, osobami starszymi, a także z hipowolemią w wyniku zabiegów chirurgicznych. Pacjenci przyjmujący meloksykam w tym samym czasie, co leki moczopędne powinni otrzymać odpowiednią ilość płynu.

W przypadku reakcji alergicznych, takich jak pokrzywka, wysypka skórna, świąd, nadwrażliwość na światło, zaleca się natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania leku.

Podobnie jak inne NLPZ, meloksykam może maskować objawy chorób zakaźnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przyjmowanie leku Meloxicam-Prana może powodować bóle głowy, senność lub zawroty głowy. Dlatego pacjenci w trakcie terapii lekowej nie powinni wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Meloxicam-Prana jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli w okresie laktacji stosowanie leku jest uzasadnione, należy rozwiązać kwestię zaprzestania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min) jest przeciwwskazaniem do przyjmowania leku (jeśli nie jest wykonywana hemodializa). Ponadto Meloxicam-Prana nie jest przepisywany pacjentom z postępującą chorobą nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC 30-60 ml / min) Meloxicam-Prana należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ciężka niewydolność wątroby i czynna choroba wątroby są przeciwwskazaniami do przyjmowania leku.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku muszą zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Meloxicam-Prana.

Interakcje lekowe

inne NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy): zwiększa się ryzyko zmian nadżerkowych i wrzodziejących oraz krwawienia z przewodu pokarmowego;
leki przeciwnadciśnieniowe: ich skuteczność spada;
metotreksat: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości i leukopenii (należy regularnie wykonywać pełną morfologię krwi);
preparaty litu: możliwy jest rozwój akumulacji litu i wzrost jego toksycznego działania (konieczne jest kontrolowanie stężenia litu we krwi);
diuretyki, cyklosporyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia niewydolności nerek;
kolestyramina: zwiększone wydalanie meloksykamu przez przewód pokarmowy (w wyniku wiązania);
leki trombolityczne (w tym fibrynolizyna i streptokinaza), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna i heparyna): zwiększa się ryzyko krwawienia (należy regularnie kontrolować krzepliwość krwi);
wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne: ich skuteczność może być zmniejszona.

Analogi

Analogi Meloxicam-Prana to: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Movovali, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Meloxicam-Prana

Zasadniczo pacjenci pozostawiają pozytywne recenzje na temat Meloxicam-Prana. Wśród jego zalet są niski koszt, dostępność w aptekach i wydajność. Należy zauważyć, że lek pomaga szybko złagodzić ból, jest łatwy w użyciu (przyjmowany raz dziennie).

Wady leku Meloxicam-Prana obejmują liczne skutki uboczne, wśród których są szczególnie niepożądane reakcje ze strony przewodu pokarmowego.