Loratadin-VERTEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Loratadine-VERTEX

Kod ATX: R06AX13

Składnik aktywny: loratadyna (loratadyna)

Producent: JSC "VERTEX" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.08.2020

Ceny w aptekach: od 83 rubli.

Kup

Loratadin-VERTEX jest lekiem przeciwalergicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: prawie białych lub białych, okrągłych, płasko cylindrycznych, ze ścięciem (10, 20 lub 30 sztuk w blistrze, w kartonie 1, 2 lub 3 opakowania po 10 sztuk lub 1 opakowanie po 20 sztuk) lub 30 szt., a także instrukcje stosowania Loratadin-VERTEX).

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: loratadyna - 10 mg;
substancje dodatkowe: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, sól sodowa karboksymetyloskrobi (glikolan sodowy skrobi, typ A), laktoza jednowodna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Loratadyna jest związkiem trójpierścieniowym o wyraźnym działaniu przeciwhistaminowym i należy do grupy selektywnych blokerów obwodowych receptorów H _1- histaminowych. Charakteryzuje się szybko ujawniającym się, długotrwałym działaniem przeciwalergicznym. Po podaniu doustnym działanie przeciwhistaminowe Loratadin-VERTEX objawia się po 0,5 godzinie, osiąga maksimum po 8-12 godzinach od początku działania i utrzymuje się dłużej niż 24 godziny.

Substancja czynna stosowana w zalecanych dawkach nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), praktycznie nie wykazuje działania uspokajającego i antycholinergicznego, czyli nie prowadzi do senności i nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Oznaki życiowe, wyniki badań laboratoryjnych lub elektrokardiograficznych, a także dane z badania fizykalnego nie ulegają istotnym zmianom na tle długotrwałej terapii. Przyjmowanie leku Loratadin-VERTEX nie powoduje wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG).

Lek nie blokuje wychwytu zwrotnego noradrenaliny, nie ma znaczącego wpływu na receptory H _2- histaminowe. Praktycznie nie ma wpływu loratadyny na działanie rozrusznika i czynność układu sercowo-naczyniowego.

Farmakokinetyka

Substancja czynna jest szybko i dobrze wchłaniana w przewodzie pokarmowym (GIT). Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) loratadyny po podaniu doustnym obserwuje się po 1-1,5 godz., A jej aktywnej pochodnej (desloratadyna) - po 1,5-3,7 godz. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu prowadzi do wydłużenia okresu do osiągnięcia C _max (T _max) średnio przez 1 godzinę, ale nie wpływa to na skuteczność leku.

Loratadyna i jej aktywny metabolit desloratadyna wiążą się z białkami osocza odpowiednio w 97–99% i 73–76%. Stacjonarne stężenia loratadyny i desloratadyny w osoczu (_Css) odnotowuje się piątego dnia podawania. Lek nie przenika przez barierę krew-mózg.

Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie przy pomocy izoenzymów CYP3A4 cytochromu P ₄₅₀ i, w mniejszym stopniu, CYP2D6. W wyniku przemian metabolicznych powstaje aktywny metabolit descarboetoksyloratadyna (desloratadyna).

Lek jest wydalany przez ponad 10 dni, głównie w postaci sprzężonych metabolitów: około 40% dawki doustnej podawanej przez nerki i około 42% przez jelita. Średnio wydalany jest przez nerki przez 24 godziny po przyjęciu 27% otrzymanej dawki, natomiast w postaci niezmienionej - mniej niż 1%. Okresy półtrwania (T _1/2) loratadyny i desloratadyny wynoszą odpowiednio około 8,4 godziny (3–20 godzin) i 28 godzin (8,8–92 godzin).

W przypadku przewlekłych patologii nerek, C _max i pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) loratadyny i jej aktywnej pochodnej wzrastają w porównaniu z tymi wskaźnikami przy prawidłowej czynności nerek. Jednocześnie T _1/2 loratadyny i jej metabolitu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek są podobne do tych u zdrowych pacjentów. Leczenie hemodializami pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek nie prowadziło do zmian farmakokinetyki loratadyny i desloratadyny.

W przypadku alkoholowego uszkodzenia wątroby wartości AUC i C _max loratadyny i desloratadyny zwiększały się 2-krotnie w porównaniu z tymi wskaźnikami przy prawidłowej czynności wątroby. W tym samym czasie T _1/2 substancji czynnej i jej metabolitu wzrasta na tle nasilenia się choroby.

U zdrowych dorosłych ochotników i ochotników w podeszłym wieku profile farmakokinetyczne substancji czynnej i jej aktywnego metabolitu były porównywalne. U pacjentów w podeszłym wieku T _1/2 loratadyny i desloratadyny wynosi odpowiednio około 18,2 godziny (6,7–37 godzin) i 17,5 godzin (11–39 godzin).

Wskazania do stosowania

sezonowy (katar sienny) i całoroczny alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek - w celu wyeliminowania objawów wywoływanych przez te choroby, takich jak świąd błony śluzowej nosa, kichanie, wyciek z nosa, łzawienie, swędzenie i pieczenie oczu;
przewlekła pokrzywka idiopatyczna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy (lek zawiera laktozę jednowodną);
wiek do 3 lat i masa ciała poniżej 30 kg;
okres karmienia piersią;
nietolerancja lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względny (ostrożnie używaj Loratadin-VERTEX):

ciąża;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Loratadin-VERTEX, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Loratadin-VERTEX przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku. Należy je połykać w całości, bez żucia i picia dużej ilości wody.

Dzieciom powyżej 3 roku życia, młodzieży i dorosłym pacjentom zaleca się przyjmowanie leku raz dziennie w dawce 10 mg (1 tabletka).

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować Loratadin-VERTEX w zmniejszonej dawce - co drugi dzień, 10 mg (1 tabletka).

Skutki uboczne

W trakcie badań klinicznych, w których uczestniczyły dzieci w wieku 2–12 lat, w grupie otrzymującej loratadynę najczęstszymi zaburzeniami w porównaniu z grupą placebo były takie zaburzenia, jak zmęczenie (1%), nerwowość (2,3%), bóle głowy. ból (2,7%). U dorosłych w trakcie badań działania niepożądane obserwowano u 2% pacjentów otrzymujących leki przeciwhistaminowe. Najczęściej pacjenci z tej grupy w porównaniu z przyjmującymi placebo doświadczali bezsenności (0,1%), zwiększonego apetytu (0,5%), bólu głowy (0,6%) i senności (1,2%) …

Ponadto w okresie po rejestracji zgłoszenia następujących działań niepożądanych były niezwykle rzadkie: suchość w ustach, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym nudności, zapalenie żołądka), kołatanie serca, przyrost masy ciała, łysienie, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, tachykardia, zaburzenia czynności wątroby, drgawki.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Loratadin-VERTEX mogą obejmować senność, ból głowy, tachykardię. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu leczenia objawowego i wspomagającego. Możliwe jest płukanie żołądka i wprowadzenie adsorbentów (kruszony węgiel aktywny z wodą). Lek nie jest usuwany przez hemodializę. Po udzieleniu pacjentowi pomocy doraźnej należy nadal monitorować jego stan.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczne jest wykonanie alergicznych testów skórnych, konieczne jest zaprzestanie przyjmowania leku Loratadin-VERTEX co najmniej 48 godzin przed ich rozpoczęciem, gdyż lek może wpływać na wyniki tych testów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie stwierdzono negatywnego wpływu loratadyny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innego potencjalnie niebezpiecznego i złożonego sprzętu. Jednak w niektórych przypadkach podczas przyjmowania tabletek Loratadin-VERTEX może wystąpić senność i ból głowy, co może wpływać na zdolność wykonywania tego typu czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie określono bezpieczeństwa stosowania loratadyny u kobiet w ciąży. Terapia Loratadin-VERTEX w okresie ciąży jest możliwa tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści z leczenia dla przyszłej matki znacznie przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

Ustalono, że desloratadyna, podobnie jak loratadyna, przenika do mleka kobiecego, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku Loratadin-VERTEX w okresie laktacji należy podjąć decyzję o zakończeniu karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Loratadin-VERTEX jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 3 lat io masie ciała poniżej 30 kg.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmieniać schematu dawkowania.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zobowiązani są do przyjmowania leku przeciwhistaminowego w zmniejszonej dawce - co drugi dzień 10 mg (1 tabletka).

Stosować u osób starszych

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Loratadin-VERTEX u osób w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

ketokonazol, cymetydyna, erytromycyna: występuje wzrost stężenia loratadyny i jej metabolitu we krwi w osoczu, ale nie ma to znaczenia klinicznego, w tym wyników EKG;
etanol: nie obserwuje się nasilenia działania tej substancji na ośrodkowy układ nerwowy.

Analogi

Analogami Loratadin-VERTEX są Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Loratadin-VERTEX

W wyspecjalizowanych witrynach pacjenci w większości przypadków pozostawiają pozytywne recenzje na temat leku Loratadine-VERTEX. Wykazano, że lek przeciwhistaminowy jest skuteczny w łagodzeniu objawów alergicznego nieżytu nosa i spojówek, a także w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Zalety produktu to przystępna cena, wygodny schemat dawkowania oraz minimalny rozwój działań niepożądanych.

W rzadkich przypadkach działanie leku Loratadin-VERTEX jest niewystarczające lub krótkotrwałe i pojawia się uczucie senności podczas jego przyjmowania.