Implanon NKST

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Implanon NKST: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Implanon NXT

Kod ATX: G03AC08

Substancja czynna: Etonogestrel (Etonogestrel)

Producent: NV ORGANON (Holandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 11008 rubli.

Kup

Implanon NKST to długotrwały lek antykoncepcyjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Implanon NKST - implant: pojedynczy pręcik, od białego z brązowawym lub żółtawym odcieniem do białego, umieszczany w igle sterylnego jednorazowego aplikatora, z którego należy go łatwo wyjąć; długość implantu - 3800–4200 mm, średnica - 1,95–2,05 mm, grubość powłoki - 0,054–0,066 mm (1 implant w igle ze stali nierdzewnej gotowego do użycia sterylnego jednorazowego aplikatora w blistrach, w pudełku tekturowym 1 aplikator w komplecie z 2 naklejkami na kartę ambulatoryjną i kartą pacjenta).

Skład 1 implantu:

substancja czynna: etonogestrel - 68 mg;
składniki pomocnicze: siarczan baru - 15 mg; stearynian magnezu - 0,1 mg; 14% i 28% octan winylu (kopolimer etylenu i octanu winylu) - odpowiednio 15 i 43 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Implanon NKST to implant zawierający etonogestrel do stosowania podskórnego, umieszczony w sterylnym jednorazowym aplikatorze, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, nieulegający biodegradacji.

Etonogestrel jest biologicznie czynnym metabolitem dezogestrelu, progestagenu, który jest szeroko stosowany jako doustny hormonalny środek antykoncepcyjny.

Zasadniczo działanie antykoncepcyjne osiąga się poprzez hamowanie owulacji. W ciągu pierwszych dwóch lat stosowania owulacji nie obserwuje się i rzadko występuje w trzecim roku. Ponadto etonogestrel powoduje wzrost lepkości wydzieliny szyjkowej, co utrudnia przechodzenie plemników. Efekty kliniczne potwierdzają badania przeprowadzone na kobietach w wieku 18-40 lat.

Działanie antykoncepcyjne Implanon NKST jest odwracalne, co znajduje odzwierciedlenie w szybkim przywróceniu prawidłowego owulacyjnego cyklu miesiączkowego po jego usunięciu. Pomimo zahamowania owulacji aktywność jajników nie jest całkowicie stłumiona. Średnie stężenie estradiolu we krwi w osoczu utrzymuje się powyżej wartości obserwowanej we wczesnej fazie tworzenia pęcherzyków.

Etonogestrel nie wpływa na metabolizm lipidów i zmiany gęstości mineralnej kości.

Farmakokinetyka

wchłanianie: etonogestrel jest szybko wchłaniany do krwiobiegu. Stężenia hamujące owulację osiągane są zwykle po 1 dniu, maksymalne (472-1270 pg / ml) - po 1-13 dniach. Szybkość uwalniania etonogestrelu z implantu stopniowo maleje, w wyniku czego jego stężenie w osoczu gwałtownie spada w ciągu pierwszych kilku miesięcy po podaniu. Średnie stężenie pod koniec pierwszego roku stosowania wynosi około 200 pg / ml, a pod koniec trzeciego roku powoli spada do 156 pg / ml;
dystrybucja: etonogestrel wiąże się z białkami osocza w 95,5–99%; wiąże się głównie z albuminami, w mniejszym stopniu z globuliną, która wiąże hormony płciowe. Objętość dystrybucji jest całkowita i w komorze centralnej wynosi odpowiednio 220 l i 27 l;
metabolizm: etonogestrel ulega hydroksylacji i redukcji; metabolity - glukuronidy i siarczany;
Eliminacja: średni okres półtrwania w fazie eliminacji etonogestrelu dożylnego wynosi około 25 godzin, a klirens osoczowy 7,5 l / h (wskaźniki te nie zmieniają się w czasie); etonogestrel i jego metabolity w postaci wolnych steroidów i koniugatów są wydalane przez jelita i nerki (stosunek 1: 1,5).

Wskazania do stosowania

Implanon NKST jest przepisywany jako środek antykoncepcyjny (bezpieczeństwo / skuteczność potwierdzono u kobiet w wieku 18–40 lat).

Przeciwwskazania

Absolutny:

zakrzepica (żylna / tętnicza) i choroba zakrzepowo-zatorowa w obecnym czasie lub obecność obciążonego wywiadu (w tym zawał mięśnia sercowego, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zatorowość płucna, krwotoczne / niedokrwienne zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom;
migrena, której towarzyszą ogniskowe objawy neurologiczne;
rak piersi, w tym obciążona historia;
złośliwe guzy hormonozależne (rozpoznane / podejrzane);
guzy wątroby (łagodne / złośliwe) w obecnym czasie lub obecność obciążonej historii;
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
choroba wątroby o ciężkim przebiegu (gdy testy czynnościowe wątroby nie są normalizowane), w tym żółtaczka, wrodzona hiperbilirubinemia, w tym obciążony wywiad;
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
ciąża, w tym przyszła;
wiek do 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie Implanon NKST wymaga ostrożności):

stany poprzedzające zakrzepicę, w tym przemijające napady niedokrwienne, dusznicę bolesną, powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, rozległy uraz;
predyspozycja do zakrzepicy tętniczej (dziedziczna / nabyta), w tym niedobór antytrombiny III, białka C i S;
cukrzyca z lub bez cukrzycowej angiopatii;
łączone stosowanie z antykoagulantami;
łagodna / umiarkowana choroba wątroby z prawidłowymi testami czynności wątroby;
ostuda, w tym obciążona historia;
ciężka depresja.

Instrukcja stosowania Implanon NKST: metoda i dawkowanie

Przed zastosowaniem Implanon NKST należy wykluczyć ciążę.

Przed wprowadzeniem implantu należy dokładnie zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi wprowadzenia i usunięcia implantu.

Implanon NKST to długo działający hormonalny środek antykoncepcyjny. Możesz go usunąć w dowolnym momencie, nie później jednak niż 3 lata od daty wprowadzenia. Wcześniejsze usunięcie jest możliwe u kobiet z nadwagą. Jeśli nowy zostanie wprowadzony natychmiast po usunięciu leku, ochrona antykoncepcyjna nie zmniejszy się.

Implanon NKST wstrzykuje się podskórnie, bezpośrednio pod skórę po wewnętrznej stronie barku, unikając w ten sposób uszkodzenia nerwów i dużych naczyń krwionośnych.

Bezpośrednio po założeniu należy wyczuć obecność implantu pod skórą. Jeśli nie możesz znaleźć implantu, lub istnieją wątpliwości co do jego obecności pod skórą, należy zastosować inne metody diagnostyczne, aby potwierdzić jego obecność. Do tego momentu kobiecie zaleca się stosowanie niehormonalnej (barierowej) metody antykoncepcji.

Cechy początku użytkowania Implanon NKST:

brak stosowania antykoncepcyjnych leków hormonalnych w poprzednim miesiącu: lek można podawać w ciągu 1–5 dni cyklu miesiączkowego, nawet jeśli krwawienie miesiączkowe jeszcze się nie zakończyło, stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji nie jest wymagane;
zmiana ze złożonej hormonalnej metody antykoncepcji: Implanon NKST najlepiej jest podawać następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki, ale nie później niż w dniu następującym po zwykłej przerwie w przyjmowaniu tabletek lub po okresie przyjmowania tabletek placebo. W przypadku wcześniejszego zastosowania plastra przezskórnego lub krążka dopochwowego zaleca się założenie implantu w dniu usunięcia, ale nie później niż w dniu następnego podania poprzedniego leku;
zmiana z progestagenowej metody antykoncepcji: hormonalne środki antykoncepcyjne w postaci wstrzyknięć - Implanon NKST należy podawać w dniu wykonania następnej iniekcji; tabletki zawierające tylko progestagen - przejście można wykonać w dowolnym dniu, pod warunkiem, że implant zostanie wprowadzony w ciągu 24 godzin od przyjęcia ostatniej tabletki; implant / wkładka wewnątrzmaciczna - implant należy założyć w dniu poprzedniego usunięcia implantu / wkładki wewnątrzmacicznej;
stosowanie po poronieniu lub aborcji: w I trymestrze - Implanon NKST podaje się w ciągu 5 dni po aborcji / poronieniu, w II trymestrze - od 21 do 28 dni;
aplikacja po porodzie: do karmienia piersią - implant zakłada się pod koniec czwartego tygodnia po porodzie; w przypadku braku karmienia piersią, od 21 do 28 dni po porodzie.

W przypadku przestrzegania zaleceń dodatkowe metody antykoncepcji nie są wymagane; w przypadku odstąpienia od nich kobieta musi przez 7 dni przestrzegać mechanicznych metod antykoncepcji. W przypadkach, gdy w tym okresie miał miejsce kontakt seksualny, ciążę należy wykluczyć.

Implanon NKST należy wstrzykiwać bezpośrednio pod skórę. Nieprawidłowe lub zbyt głębokie wprowadzenie implantu może być utrudnione przez parestezje, migrację implantu, aw rzadkich przypadkach - wprowadzenie do naczyń. Wszczepiony zbyt głęboko implant może nie być wyczuwalny, co może utrudniać określenie jego lokalizacji i usunięcie.

Implanon NKST należy wstrzykiwać w warunkach aseptycznych za pomocą specjalnego aplikatora. Wprowadzenie powinno być przeprowadzone wyłącznie przez wykwalifikowanego ginekologa. Zaleca się, aby podczas całego zabiegu lekarz znajdował się w pozycji siedzącej tak, aby wyraźnie widzieć miejsce wstrzyknięcia i ruch pod skórą igły.

Dokładną lokalizację implantu musi ustalić ginekolog przed zabiegiem usunięcia implantu. W przypadkach, gdy implant nie jest wyczuwalny, może być konieczne jego chirurgiczne usunięcie pod kontrolą USG. Usunięcie głęboko osadzonych implantów należy przeprowadzać ostrożnie, aby uniknąć uszkodzenia głębokich struktur naczyniowych lub nerwowych barku.

Implanon NKST można wymienić natychmiast po usunięciu poprzedniego implantu. Nowy implant można wprowadzić w tym samym miejscu i przez to samo nacięcie, z którego usunięto poprzedni.

Skutki uboczne

W okresie stosowania antykoncepcji Implanon NKST charakter krwawienia miesiączkowego może ulec zmianie, co objawia się zmianą ich częstości (brak, więcej / rzadziej), intensywności (wzrost / spadek) lub czasu trwania krwawienia. W 20% przypadków nie było krwawienia miesiączkowego, z tą samą częstością - częstsze i / lub przedłużone krwawienie. Sporadycznie zgłaszano ciężkie krwawienie. Zmiana charakteru krwawienia z pochwy jest najczęstszą przyczyną zaprzestania stosowania Implanon NKST (około 11%). Bolesne plamienie miesiączkowe zwykle ustępuje podczas terapii. Charakter krwawienia występującego w ciągu pierwszych 3 miesięcy stosowania,w większości przypadków pozwala przewidzieć przyszły schemat krwawienia.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i <1% - rzadko):

układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;
układ pokarmowy: często - nudności, bóle brzucha, wzdęcia; rzadko - zaparcia, wymioty, biegunka;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy; często - zawroty głowy; rzadko - senność, migrena;
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: rzadko - bóle pleców, bóle mięśni, bóle stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe;
choroby pasożytnicze / zakaźne: bardzo często - infekcje pochwy; rzadko - nieżyt nosa, zapalenie gardła, infekcje dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej);
odżywianie i metabolizm: często - zwiększony apetyt;
naczynia: często - uderzenia gorąca;
psychika: często - nerwowość, depresja, labilność emocjonalna, obniżone libido, bezsenność, lęk;
skóra i tkanka podskórna: bardzo często - trądzik; często - łysienie; rzadko - wysypka, nadmierne owłosienie, swędzenie;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: bardzo często - ból w klatce piersiowej, bolesność gruczołów mlecznych, nieregularne miesiączki; często - torbiel jajnika, bolesne miesiączkowanie; rzadko - powiększenie gruczołów mlecznych, dyskomfort / swędzenie pochwy i sromu, upławy, mlekotok;
nerki i drogi moczowe: rzadko - dyzuria;
dane instrumentalne / laboratoryjne: bardzo często - wzrost masy ciała; często - zmniejszenie masy ciała;
zaburzenia ogólne: często - ból / reakcja w miejscu implantu, stan grypopodobny, zmęczenie; rzadko - obrzęk, hipertermia.

Dodatkowo zbadano reakcje miejscowe, które odnotowano w 8,6% przypadków. Najczęściej występuje rumień, miejscowy obrzęk, zasinienie, ból i zasinienie.

Podczas obserwacji porejestrowych odnotowano takie niepożądane reakcje, jak klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, łojotok, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka; podczas zakładania / wyjmowania implantu - zasinienie, niewielkie miejscowe podrażnienie, swędzenie lub ból; w miejscu nacięcia - zwłóknienie, blizny lub rozwój ropnia; ewentualnie - parestezja lub podobne zjawiska, migracja lub utrata implantu, operacja podczas usuwania implantu.

Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju ciąży pozamacicznej.

Kobiety stosujące antykoncepcyjne leki hormonalne miały następujące poważne naruszenia:

tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
ostuda;
guzy hormonozależne;
świąd / żółtaczka związane z cholestazą;
porfiria;
kamica żółciowa;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
toczeń rumieniowaty układowy;
pląsawica;
utrata słuchu związana z otosklerozą;
opryszczka w czasie ciąży.

Przedawkować

Przed wprowadzeniem nowego implantu poprzedni należy zawsze usunąć. Nie ma dowodów na przedawkowanie etonogestrelu. Ogólnie nie ma danych dotyczących ciężkich działań niepożądanych w wyniku przedawkowania preparatu Implanon NKST.

Specjalne instrukcje

Generalnie ryzyko zachorowania na raka piersi wzrasta wraz z wiekiem. Rozpoznane przypadki u kobiet stosujących Implanon NKST są zwykle mniej widoczne klinicznie niż u kobiet, które nigdy nie stosowały hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Zwiększone ryzyko może wynikać z wcześniejszej diagnozy, biologicznych skutków leku lub połączenia tych czynników.

W przypadku wystąpienia ostrej lub zaostrzenia przewlekłej choroby wątroby wymagana jest konsultacja lekarska.

W toku prowadzenia badań epidemiologicznych stwierdzono, że istnieje związek pomiędzy stosowaniem Implanon NKST a wzrostem częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W przypadku zakrzepicy implant jest usuwany. Innym powodem, który może wymagać usunięcia leku, jest przedłużone unieruchomienie związane z operacją lub chorobą. W przypadku kobiet z chorobami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skorelować oczekiwane korzyści z możliwym ryzykiem nawrotu.

Jeżeli w trakcie stosowania Implanon NKST dojdzie do przetrwałego nadciśnienia tętniczego lub istotnie podwyższonego ciśnienia tętniczego w odpowiedzi na terapię hipotensyjną nie zostanie odpowiednio obniżone, implant usuwa się.

Pomimo tego, że progestageny mogą wpływać na tolerancję glukozy i insulinooporność tkanek obwodowych, nie ma potwierdzenia, że konieczne jest dostosowanie schematu leczenia u chorych na cukrzycę stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen. Niemniej stan kobiet chorych na cukrzycę wymaga starannego monitorowania przez cały okres terapii.

U kobiet leczonych z powodu hiperlipidemii (związanej z prawdopodobieństwem wzrostu stężenia lipoprotein o małej gęstości i pogorszeniem kontroli hiperlipidemii) należy wykonywać okresowe badania.

Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet z historią zaostrzenia choroby. Jeśli masz predyspozycje do ostudy, zaleca się unikanie ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV.

Nie można wykluczyć, że u kobiet z nadwagą działanie antykoncepcyjne w trzecim roku stosowania implantu Implanon NKST może ulec zmniejszeniu, co może wymagać wcześniejszej wymiany implantu.

Jeśli lek zostanie wstrzyknięty nieprawidłowo, możliwe jest wydalenie implantu.

W okresie stosowania Implanon NKST można zaobserwować wzrost pęcherzyka, w niektórych przypadkach może on osiągnąć większy rozmiar niż w normalnym cyklu. Te pęcherzyki zanikają samoistnie i często są bezobjawowe; w niektórych przypadkach może wystąpić łagodny ból w dolnej części brzucha. W rzadkich przypadkach wymagana jest operacja.

Rzadko implant może migrować z miejsca wprowadzenia. W takiej sytuacji jego zlokalizowanie i usunięcie może być trudne.

W przypadku braku miesiączki lub bólu brzucha, podczas diagnostyki różnicowej należy wziąć pod uwagę ciążę pozamaciczną.

Istnieją doniesienia o następujących schorzeniach, które wystąpiły zarówno podczas stosowania hormonów płciowych (nie ustalono związku ze stosowaniem progestagenów), jak i podczas ciąży: powstawanie kamieni żółciowych, związane z otosklerozą, utrata słuchu, opryszczka w czasie ciąży, związana ze świądem cholestazy / żółtaczką, porfiria, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, pląsawica Sydenhama, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy.

Przed użyciem / przed wymianą Implanon NKST należy dokładnie przestudiować historię pacjentki (w tym rodzinę) i wykluczyć ciążę. Należy zmierzyć ciśnienie krwi i wykonać badanie fizykalne.

Po 3 miesiącach terapii kobietę zaleca się poddać badaniom lekarskim, obejmującym badanie działań niepożądanych, pojawiających się pytań i dolegliwości. Na podstawie tolerancji leku lekarz określi charakter i częstotliwość kolejnych okresowych badań lekarskich (ale nie rzadziej niż raz na pół roku).

Należy wziąć pod uwagę, że Implanon NKST nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Skuteczność terapii skojarzonej z innymi lekami może ulec zmniejszeniu.

Podczas stosowania leku możliwa jest zmiana charakteru krwawienia miesiączkowego. Oceny krwawienia z pochwy należy dokonywać indywidualnie. Może obejmować badanie wykluczające ciążę lub patologie ginekologiczne.

Stosowanie środka antykoncepcyjnego Implanon NKST może wpływać na niektóre parametry laboratoryjne, w tym parametry biochemiczne czynności tarczycy, wątroby, nerek i nadnerczy, stężenie białek (transportowych) w osoczu, w tym parametry metabolizmu węglowodanów, globuliny wiążącej kortykosteroidy oraz frakcji lipidów / lipoprotein, krzepnięcie krwi i fibrynoliza. Zazwyczaj zmiany te nie przekraczają normalnego zakresu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie badano wpływu Implanon NKST na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania Implanon NKST. W przypadku podejrzenia / potwierdzenia ciąży implant należy usunąć. Przeprowadzając badania przedkliniczne stwierdzono, że bardzo wysokie dawki związków progestagenowych mogą prowadzić do maskulinizacji płodów płci żeńskiej. Dostępne dane dotyczące wpływu Implanon NKST na płód i kobietę w ciąży są niewystarczające.

Implanon NKST może być stosowany w okresie karmienia piersią pod nadzorem lekarza w celu wzrostu i rozwoju dziecka. Możesz rozpocząć terapię od piątego tygodnia po porodzie.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Implanon NKST nie powinien być przepisywany pacjentom poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych potwierdzających skuteczność / bezpieczeństwo leku w tej grupie pacjentów.

Interakcje lekowe

Możliwa jest interakcja preparatu Implanon NKST z lekami - induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych, w tym z lekami: izoenzymy cytochromu P ₄₅₀(np. fenobarbital, fenytoina, prymidon, karbamazepina, bozentan, ryfampicyna) i ewentualnie okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, preparaty ziołowe zawierające św. inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz, newirapina) i kombinacje tych ostatnich. W wyniku skojarzonego stosowania możliwy jest wzrost klirensu hormonów płciowych. W przypadku konieczności przeprowadzenia terapii skojarzonej w trakcie ich stosowania oraz w ciągu 28 dni po zaprzestaniu ich przyjmowania, konieczne jest dodatkowo stosowanie antykoncepcji barierowej.

Kobietom, które są długotrwale leczone lekami indukującymi enzymy mikrosomalne wątroby, zaleca się usunięcie implantu i stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Niektóre leki (np. Ketokonazol), które hamują enzymy mikrosomalne wątroby (np. CYP3A4), mogą zwiększać stężenie hormonów w osoczu.

Przy jednoczesnym wyznaczaniu Implanon NKST z innymi lekami należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo ich interakcji, w tym zmniejszenie / zwiększenie ich stężeń w osoczu. Nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań dotyczących interakcji.

Analogi

Analogami Implanon NKST są: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze 2-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Implanon NKST

Recenzje Implanon NKST z reguły charakteryzują lek jako skuteczny i wygodny w użyciu. Podkreśla się również możliwość stosowania go w okresie karmienia piersią. Spośród skutków ubocznych najczęściej obserwuje się zmianę charakteru wydzieliny z pochwy.