Ixel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ixel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ixel

Kod ATX: N06AX17

Składnik aktywny: milnacipran (milnacipranum)

Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francja

Opis i aktualizacja zdjęć: 04.07.2018

Ceny w aptekach: od 1518 rubli.

Kup

Ixel jest lekiem przeciwdepresyjnym bez sedacji.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki: twarda żelatynowa, z pomarańczowo-różowym wieczkiem z czarnym napisem „IXEL” i korpusem: rozmiar nr 4 - kolor pomarańczowo-różowy z czarnym nadrukiem „25”, rozmiar nr 3 - kolor żółto-pomarańczowy z czarnym nadrukiem” 50 ; zawartość kapsułek jest proszkiem prawie białym do białego, dopuszcza się obecność grudek, zamieniających się w proszek z lekkim naciskiem (14 szt. w blistrach, w kartonowym pudełku 2 lub 4 blistry).

Substancją czynną preparatu Ixela jest chlorowodorek milnacipranu w 1 kapsułce - 25 lub 50 mg.

Składniki pomocnicze: karmeloza wapniowa, dwuwodzian wodorofosforanu wapnia, powidon K30, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, talk.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Milnacipran należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego monoamin [norepinefryny i serotoniny (5 HT)]. Substancja nie wiąże się z receptorami H _1- histaminowymi, α _1- adrenoreceptorami, m-cholinergicznymi, D ₁ i D _2- dopaminergicznymi, opioidowymi i benzodiazepinowymi.

Milnacipran praktycznie nie ma wpływu na przewodnictwo serca ani repolaryzację. Nie zmienia również funkcji poznawczych i działa łagodnie uspokajająco.

Wykazano, że milnacipran jest wysoce skuteczny w leczeniu pacjentów z depresyjnymi zaburzeniami snu. W takim przypadku zwiększa się całkowity czas snu, minimalizuje się czas zasypiania, zwiększa się odstęp czasu przed rozpoczęciem szybkiej fazy snu, a zmniejsza się liczba nocnych przebudzeń.

Skuteczność leku jest porównywalna ze skutecznością trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, jednak okazuje się, że jest mniejsza niż klomipraminy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym milnacipran dobrze się wchłania. Jego biodostępność sięga 85% i nie jest determinowana przez charakterystykę i dietę. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi jest rejestrowane około 2 godziny po spożyciu. Gdy Ixel jest przyjmowany w pojedynczej dawce 50 mg, maksymalne stężenie milnacipranu we krwi wynosi około 120 ng / ml. Podczas przyjmowania leku w dawkach nieprzekraczających 200 mg obserwuje się zależny od dawki wzrost maksymalnego stężenia. Po wielokrotnych dawkach preparatu Ixela stężenie równowagowe osiągane jest w ciągu 2-3 dni i jest o 70-100% wyższe niż przy przyjęciu pojedynczej dawki (maksymalne stężenie to około 216 ng / ml). Zmienność międzyosobnicza pozostaje niska.

Milnacipran wiąże się z białkami osocza krwi nieznacznie (o około 13%), a wiązanie charakteryzuje się nienasyceniem. Objętość dystrybucji wynosi około 5 l / kg, a całkowity klirens około 40 l / h. Klirens pozanerkowy i nerkowy są takie same.

Milnacipran praktycznie nie uczestniczy w procesach metabolicznych. Nie znaleziono aktywnego metabolitu, substancja sprzęga się z kwasem glukuronowym. Okres półtrwania substancji czynnej Ixela wynosi około 8 godzin. Milnacipran jest wydalany w postaci niezmienionej, głównie z moczem (około 90% podanej dawki) w wyniku wydzielania cewkowego.

Po zakończeniu kuracji milnacipran jest całkowicie wydalany z organizmu w ciągu 2-3 dni po odstawieniu leku.

Zaburzenia czynności wątroby nie powodują istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych milnacipranu. Szybkość wydalania substancji zmniejsza się proporcjonalnie do stopnia uszkodzenia nerek u pacjentów z niewydolnością nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku parametry farmakokinetyczne milnacipranu nie zmieniają się znacząco. Jednak przy doborze dawki należy wziąć pod uwagę fizjologiczne zmiany czynności nerek u osób w podeszłym wieku.

Zgodnie z informacjami uzyskanymi z badań przedklinicznych, w przypadku wielokrotnego podawania produktu Ixel, narządem docelowym jest wątroba. Działania niepożądane obserwowano po podaniu dużych dawek, około 10-krotnie przekraczających zalecaną dawkę, i były one odwracalne. Dane przedkliniczne uzyskane z badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i konwencjonalnej toksyczności milnacipranu nie potwierdzają istnienia potencjalnego ryzyka dla zdrowia pacjenta. Substancja nie jest rakotwórcza ani mutagenna.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku przeciwdepresyjnego Ixel jest wskazane w leczeniu zaburzeń depresyjnych o różnym nasileniu.

Przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie z sumatryptanem, nieselektywnymi i selektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) typu B, selektywnymi inhibitorami MAO typu A, digoksyną;
Wiek do 15 lat;
Niedrożność dróg moczowych (w tym na tle przerostu gruczołu krokowego);
Okres ciąży i karmienia piersią;
Jednoczesna terapia noradrenaliną, adrenaliną, klonidyną lub jej pochodnymi;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując produkt leczniczy Ixel pacjentom z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, napadami drgawkowymi w wywiadzie, padaczką, łagodnym rozrostem (gruczolakiem) gruczołu krokowego, niewydolnością nerek, nadciśnieniem tętniczym, kardiomiopatią.

Instrukcja stosowania leku Ixela: metoda i dawkowanie

Kapsułki należy przyjmować doustnie rano, najlepiej podczas posiłku.

Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie indywidualnego nasilenia objawów.

Zalecana średnia dzienna dawka preparatu Ixel wynosi 100 mg, podzielona na 2 dawki.

Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny w ciężkiej postaci choroby, wskazane jest zwiększenie dawki, ale nie więcej niż 250 mg na dobę.

U pacjentów z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny (CC) 50–10 ml / min zaleca się zmniejszenie dawki dobowej z uwzględnieniem wartości CC.

Skutki uboczne

Układ nerwowy: możliwe - zawroty głowy, niepokój; rzadko - ból głowy, drżenie;
Układ pokarmowy: rzadko - nudności, suchość w ustach, zaparcia, wymioty; w niektórych przypadkach - umiarkowany wzrost aktywności enzymów wątrobowych bez objawów klinicznych;
Inne: możliwe uderzenia gorąca, zwiększone pocenie się, trudności w oddawaniu moczu; rzadko - wysypka, kołatanie serca; w niektórych przypadkach - zespół serotoninowy.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku Ixela pierwszymi objawami tego stanu są zaparcia, nadmierne pocenie się, nudności i wymioty. Przyjmowanie leku w dawce większej niż 800-1000 mg powoduje tachykardię, problemy z oddychaniem i wymioty. Kiedy Ixel jest przyjmowany w bardzo dużej dawce (1900-2800 mg) w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi (głównie benzodiazepinami), do wymienionych powyżej objawów dochodzi dodatkowo z zaburzeniami świadomości, hiperkapnią i silną sennością. Przedawkowanie milnacipranu nie prowadzi do wystąpienia objawów kardiotoksyczności.

W takiej sytuacji należy natychmiast przepłukać żołądek, wziąć węgiel aktywowany i skonsultować się z lekarzem, który zaleci leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum na milnacipran. Zaleca się monitorowanie stanu pacjenta przez co najmniej jeden dzień.

Specjalne instrukcje

Ze względu na niewielki wzrost częstości akcji serca podczas przyjmowania leku Ixel, pacjenci z kardiomiopatią, nadciśnieniem tętniczym powinni stosować lek z ostrożnością.

Pojawienie się działań niepożądanych jest rzadkie i nie wymaga zniesienia preparatu Ixel. Działania niepożądane z reguły pojawiają się w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, są łagodne i ustępują samoistnie w miarę zmniejszania się objawów depresji. Aby zmniejszyć nasilenie i liczbę działań niepożądanych, zaleca się stopniowe zwiększanie dawki w trakcie terapii.

Możliwe jest przepisanie leku przeciwdepresyjnego Ixel po zniesieniu inhibitorów MAO nie wcześniej niż 2 tygodnie później, a podawanie inhibitorów MAO należy rozpocząć tydzień po odstawieniu leku.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia jest przeciwwskazane.

Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i mechanizmów przez cały okres terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ponieważ nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania milnacipranu u kobiet w ciąży, produktu Ixel nie należy przepisywać w okresie ciąży. Substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego produktu Ixel nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Z zaburzeniami czynności nerek

Niedopuszczalne jest przepisywanie leku Ixel z towarzyszącą niedrożnością dróg moczowych. Pacjenci z niewydolnością nerek, a także pacjenci z wywiadem wskazującym na problemy z odpływem moczu (zwłaszcza pacjenci z przerostem gruczołu krokowego i innymi chorobami układu moczowego) powinni stosować lek z zachowaniem ostrożności: może być konieczne zmniejszenie dawki związane z przedłużeniem okres półtrwania milnacipranu.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcjami lek Ixel przepisuje się ostrożnie pacjentom z marskością wątroby.

Stosować u osób starszych

Ixel należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Ponieważ przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Ixel z sumatryptanem, nieselektywnymi inhibitorami MAO (iproniazyd), selektywnymi inhibitorami MAO typu B (selegilina), może wystąpić zespół serotoninowy, skurcz tętnic wieńcowych, nadciśnienie tętnicze, konieczne jest ścisłe przestrzeganie 2-tygodniowej przerwy między podaniem tych leków.

W połączeniu z norepinefryną i adrenaliną może wystąpić nadciśnienie tętnicze, arytmie; jeśli konieczne jest znieczulenie miejscowe podczas przyjmowania leku przeciwdepresyjnego, ich dawki nie powinny przekraczać 0,1 mg w 10 minut lub 0,3 mg w 60 minut.

Nie zaleca się jednoczesnego przepisywania leku Ixel z digoksyną (zwłaszcza po wstrzyknięciu), ponieważ może to spowodować rozwój nadciśnienia tętniczego i tachykardii; klonidyna i podobne związki - ze względu na zmniejszenie ich działania hipotensyjnego.

Jednoczesne leczenie toloksatonem, moklobemidem i innymi selektywnymi inhibitorami MAO typu A, preparatami litu stwarza zagrożenie wystąpienia zespołu serotoninowego.

Analogi

Brak informacji o analogach Ixela.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ixel

Wielu pacjentów pozostawia pozytywne recenzje na temat Ixel. Twierdzą, że dobrze pomaga w długotrwałej depresji i atakach paniki: pojawia się zainteresowanie życiem, lęk i uczucie słabości znikają, efekty uboczne prawie nie są obserwowane. Można go przyjmować przez długi czas (6 miesięcy lub dłużej), stopniowo zmniejszając dawkę.

Jednak niektórym pacjentom nie podoba się wysoki koszt leku i konieczność zakupu go na zamówienie. Ponadto w pojedynczych przypadkach występuje niewystarczająca skuteczność leku i objawy reakcji alergicznych.

Cena Ixel w aptekach

Przybliżona cena za Ixel z dawką 25 mg w aptekach wynosi 1199-1946 rubli, a przy dawce 50 mg - 2338-2724 rubli (za opakowanie zawierające 56 kapsułek).