Zolerix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zolerix: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zolerix

Kod ATX: M05BA08

Substancja czynna: kwas zoledronowy (kwas zoledronowy)

Producent: CJSC „Biocad” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 6138 rubli.

Kup

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Zolerix

Zolerix jest bisfosfonianem, inhibitorem resorpcji kości w przerzutach do kości.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji: przezroczysty, bezbarwny płyn (5 lub 6,25 ml w butelkach plastikowych lub szklanych, pudełko kartonowe zawierające 1 lub 5 butelek i instrukcja użycia leku Zolerix).

1 ml koncentratu zawiera:

substancja czynna: monohydrat kwasu zoledronowego (w przeliczeniu na suchą masę) - 0,8 mg;
składniki pomocnicze: mannitol, sodu cytrynian dwuwodny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zolerix to lek zapobiegający utracie masy kostnej (bisfosfoniany). Jego aktywnym składnikiem jest kwas zoledronowy, który ma selektywne działanie hamujące na resorpcję kości za pośrednictwem osteoklastów. Przypuszcza się, że selektywne hamowanie aktywności osteoklastów wiąże się z wysokim powinowactwem bisfosfonianów do zmineralizowanej tkanki kostnej. Ponadto obecność innych właściwości przeciwnowotworowych w kwasie zoledronowym zapewnia terapeutyczne działanie leku w przerzutach do kości.

Wyniki badań in vivo potwierdzają, że na skutek zmian w mikrośrodowisku szpiku kostnego na tle zahamowania resorpcji osteoklastycznej tkanki kostnej następuje zmniejszenie wzrostu komórek nowotworowych. Lek charakteryzuje się działaniem antyangiogennym, klinicznie wyraźnym zmniejszeniem bólu, towarzyszącym zahamowaniu resorpcji kości.

Badania in vitro wskazują na hamowanie proliferacji osteoblastów, bezpośrednie działanie cytotoksyczne i proapoptyczne, działanie przeciwadhezyjne lub inwazyjne. Stwierdzono synergizm działania cytostatycznego z lekami przeciwnowotworowymi towarzyszącej terapii.

Hamując proliferację i indukując apoptozę, kwas zoledronowy działa przeciwnowotworowo bezpośrednio na ludzkie komórki szpiczaka i raka piersi. Dowodem na właściwości przeciwprzerzutowe preparatu Zolerix jest zmniejszenie zdolności komórek raka piersi do pokonywania macierzy zewnątrzkomórkowej. Ponadto kwas zoledronowy hamuje proliferację komórek śródbłonka i działa antyangiogennie.

W hiperkalcemii wywołanej przez nowotwór działanie kwasu zoledronowego zmniejsza stężenie wapnia w surowicy i zmniejsza jego wydalanie z moczem.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka kwasu zoledronowego nie zależy od jego dawki.

Po rozpoczęciu podawania dożylnego (IV) maksymalne stężenie (C _max) kwasu zoledronowego w osoczu jest osiągane pod koniec infuzji. Następnie następuje gwałtowny spadek jego poziomu, po 4 godzinach stężenie kwasu zoledronowego w osoczu spada o 10%, a po 24 godzinach - o mniej niż 1%. Konsekwentnie przedłużany okres niskich stężeń pozwala na utrzymanie stężenia substancji czynnej w osoczu na poziomie do 0,1% C _max aż do powtórnej infuzji po 27 dniach.

Kwas zoledronowy ma niskie powinowactwo do składników krwi. Wiązanie z białkami osocza jest niewielkie (odsetek niezwiązanej frakcji wynosi 60–77%) i nie zależy od stężenia kwasu zoledronowego.

Przy powtarzanych wstrzyknięciach w odstępie 28 dni nie zaobserwowano kumulacji.

Kwas zoledronowy nie podlega metabolizmowi ogólnoustrojowemu. Jest wydalany z krążenia ogólnoustrojowego przez nerki w postaci niezmienionej w 3 etapach. Pierwsze dwa etapy mijają szybko, ich okres półtrwania (T _1/2) wynosi 0,24 godziny i 1,87 godziny, po czym następuje końcowa faza T _1/2, która trwa 146 godzin.

W moczu w ciągu pierwszych 24 godzin znajduje się średnio 39% podanej dawki, reszta jest związana głównie z tkanką kostną. Po tym następuje powolne uwalnianie kwasu zoledronowego z tkanki kostnej z powrotem do krążenia ogólnoustrojowego, a następnie wydalanie przez nerki. Całkowity klirens osoczowy wynosi średnio 5,04 l / h.

Pod koniec infuzji trwającej 1/4 godziny stężenie kwasu zoledronowego w osoczu zmniejszy się o 30% w stosunku do poziomu osiągniętego po dożylnym podaniu produktu Zolerix przez 1/12 godziny, AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) nie zmienia się.

Do 3% dawki jest wydalane przez jelita.

Klirens nerkowy kwasu zoledronowego koreluje dodatnio z klirensem kreatyniny (CC) i wynosi 75 ± 33% CC, co mieści się w zakresie od 22 do 143 ml / min.

W przypadku łagodnych (CC 50–80 ml / min) i umiarkowanych (CC 30–50 ml / min) zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki kwasu zoledronowego.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) stosowanie preparatu Zolerix jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek.

Brak danych dotyczących farmakokinetyki kwasu zoledronowego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Biorąc jednak pod uwagę, że kwas zoledronowy nie podlega biotransformacji i nie hamuje izoenzymów ludzkiego układu cytochromu P ₄₅₀, nie oczekuje się znaczącego wpływu stanu czynności wątroby na jej farmakokinetykę. Dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki preparatu Zolerix u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Wskazania do stosowania

przerzuty do kości w raku piersi, raku prostaty i innych guzach złośliwych litych, ogniskach osteolitycznych w szpiczaku mnogim, w tym w celu zmniejszenia ryzyka ucisku rdzenia kręgowego, złamań patologicznych, rozwoju hiperkalcemii na tle guza oraz ograniczenia konieczności radioterapii lub operacja kości;
hiperkalcemia spowodowana nowotworami złośliwymi [stężenie wapnia w surowicy po uwzględnieniu albumin przekracza 12 mg / dl (3 mmol / l)].

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka dysfunkcja nerek z CC poniżej 30 ml / min (na receptę ze wskazań onkologicznych);
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
ustalona nadwrażliwość na inne bisfosfoniany;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Zaleca się ostrożność w przepisywaniu produktu Zolerix w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, ciężkich zaburzeń czynności wątroby, jednoczesnej terapii aminoglikozydami, diuretykami, kalcytoniną i innymi lekami mogącymi nasilać rozwój hipokalcemii, a także przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu nefrotoksycznym iw połączeniu z środki przeciwangiogenne.

Zolerix, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Gotowy roztwór koncentratu Zolerix podaje się dożylnie w kroplówce za pomocą systemu infuzyjnego z zastawką, który zapewnia stałą szybkość podawania przez co najmniej 1/4 godziny.

Podczas przygotowywania i podawania infuzji wymagane jest przestrzeganie zasad aseptyki. Aby przygotować roztwór do infuzji, zawartość jednej fiolki (4 lub 5 mg) lub inną dawkę kwasu zoledronowego należy zmieszać ze 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. Konieczne jest wizualne upewnienie się, że gotowy roztwór nie zawiera nierozpuszczonych cząstek i nie zmienia koloru. Jeśli nie ma odchyleń, należy postępować zgodnie z procedurą wprowadzenia.

Zabieg powinien być wykonywany wyłącznie przez wykwalifikowanych specjalistów z doświadczeniem w podawaniu bisfosfonianów.

Niezużyty roztwór przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8 ° C. Przed wprowadzeniem należy go wcześniej wyjąć z lodówki, aby mógł osiągnąć temperaturę pokojową. Roztwór pozostaje stabilny przez 24 godziny, odliczanie rozpoczyna się od momentu rozcieńczenia koncentratu w roztworze do infuzji, a kończy na końcu zabiegu, łącznie z przechowywaniem w lodówce i okresem infuzji.

Pozostałości koncentratu w fiolce należy usunąć.

Do dożylnego podawania leku należy zastosować oddzielny system infuzyjny. Nie mieszać roztworu Zolerix z innymi lekami, roztworem mleczanu Ringera lub innymi roztworami zawierającymi dwuwartościowe kationy (w tym wapń).

Przed wprowadzeniem kwasu zoledronowego należy upewnić się, że organizm pacjenta jest normalnie nawodniony, zwłaszcza pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub przyjmujący leki moczopędne. W celu odpowiedniego nawodnienia wskazane jest użycie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Zalecane dawkowanie Zolerix:

przerzuty do kości w złośliwych guzach litych, szpiczak mnogi: 4 mg z przerwą między wlewami 21-28 dni. Terapia skojarzona polega na jednoczesnym doustnym stosowaniu wapnia w dawce 500 mg i witaminy D w dawce 400 jm (jednostek międzynarodowych);
hiperkalcemia spowodowana nowotworami złośliwymi: nie więcej niż 4 mg raz.

Decyzja o powołaniu kwasu zoledronowego z powodu ciężkich zaburzeń czynności nerek u pacjentów z hiperkalcemią spowodowaną nowotworami złośliwymi powinna być podjęta tylko w przypadkach, gdy spodziewany efekt terapii przewyższa istniejące ryzyko. Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest mniejsze niż 400 μmol / l (4,5 mg / dl).

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CC 30-60 ml / min) u pacjentów z przerzutami do kości ze złośliwymi guzami litymi i szpiczakiem mnogim dawkę produktu Zolerix podaje się z uwzględnieniem początkowej wartości CC, którą należy następnie określić przed każdą kolejną infuzją.

Zalecane dawkowanie preparatu Zolerix, biorąc pod uwagę CC pacjenta:

CC powyżej 60 ml / min: 4 mg, co odpowiada 5 ml koncentratu;
CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, co odpowiada 4,4 ml koncentratu;
CC 40–49 ml / min: 3,3 mg, co odpowiada 4,1 ml koncentratu;
CC 30–39 ml / min: 3 mg, co odpowiada 3,8 ml koncentratu.

Kolejne podanie kwasu zoledronowego należy odroczyć w przypadku stwierdzenia następującego pogorszenia czynności nerek:

poziom kreatyniny jest przekroczony o 0,5 mg / dl u pacjentów z wyjściowym stężeniem kreatyniny w surowicy poniżej 1,4 mg / dl;
stężenie kreatyniny jest przekraczane o więcej niż 1 mg / dl u pacjentów z wyjściowym stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 1,4 mg / dl.

Po przywróceniu stężenia kreatyniny w granicach ± 10% wartości początkowej, można wznowić terapię lekiem w stosowanej dawce do momentu przerwania leczenia.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby oraz u pacjentów w wieku powyżej 65 lat dostosowanie dawki preparatu Zolerix nie jest wymagane.

Skutki uboczne

Kryteria oceny występowania: bardzo często - ≥ 10%; często - od ≥ 1% do <10%; rzadko - od ≥ 0,1% do <1%; rzadko - od ≥ 0,01% do <0,1%; bardzo rzadko - <0,01%; częstotliwość nie została ustalona - zgodnie z komunikatami nie jest możliwe ustalenie częstości występowania niepożądanych reakcji:

z układu limfatycznego i krwi: często - niedokrwistość; rzadko - leukopenia, trombocytopenia; rzadko - pancytopenia;
z przewodu pokarmowego: często - zmniejszony apetyt, nudności, zaparcia, wymioty; rzadko - suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, biegunka, niestrawność, ból brzucha;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; częstość nie ustalona - reakcja anafilaktyczna, wstrząs;
z układu nerwowego: często - parestezja, ból głowy; rzadko - zaburzenia smaku, przeczulica, przeczulica, drżenie, zawroty głowy; bardzo rzadko - drgawki, na tle hipokalcemii - tężyczka i niedoczulica; częstotliwość nie została ustalona - senność;
od strony naczyń: często - podwyższone ciśnienie krwi (BP); rzadko - obniżenie ciśnienia krwi; częstość nie została ustalona - spadek ciśnienia krwi prowadzący do omdlenia lub zapaści krążeniowej (częściej występuje u pacjentów z czynnikami ryzyka);
od strony serca: rzadko - bradykardia; częstość nie ustalona - migotanie przedsionków;
ze strony narządu wzroku: często - zapalenie spojówek; rzadko - niewyraźne widzenie; rzadko - zapalenie błony naczyniowej oka; częstość nie ustalona - zapalenie twardówki, zapalenie nadtwardówki, choroby zapalne oczodołu;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - kaszel, duszność; rzadko - śródmiąższowa choroba płuc; częstotliwość nie została ustalona - skurcz oskrzeli;
z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - sztywność stawów, bóle mięśni, bóle stawów, bóle kości, bóle uogólnione; rzadko - skurcze mięśni, martwica żuchwy; bardzo rzadko - martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego; częstość nieokreślona - ból kości, stawów i / lub mięśni, ograniczenie zdolności do pracy, nagłe znaczne ograniczenie ruchomości stawów, nietypowe złamania trzonu i podkrętarzowe kości udowej;
z układu moczowego: często - dysfunkcja nerek; rzadko - krwiomocz, białkomocz, ostra niewydolność nerek;
zaburzenia psychiczne: często - zaburzenia snu; rzadko - niepokój; rzadko - zamieszanie;
reakcje dermatologiczne: często - zwiększona potliwość; rzadko - świąd, wysypka skórna (w tym rumieniowa, plamkowa); częstość nie ustalona - pokrzywka;
zaburzenia ogólne: często - gorączka, reakcja ostrej fazy, stan grypopodobny (w tym ogólne złe samopoczucie, dreszcze, uderzenia gorąca), osłabienie, obrzęki obwodowe; rzadko - przyrost masy ciała, ból w klatce piersiowej;
reakcje miejscowe: rzadko - reakcje w miejscu wstrzyknięcia (podrażnienie, ból, obrzęk, zaczerwienienie, stwardnienie);
parametry laboratoryjne: bardzo często - hipofosfatemia; często - hipokalcemia, wzrost poziomu kreatyniny i mocznika we krwi; rzadko - hipokaliemia, hipomagnezemia; rzadko - hipernatremia, hiperkaliemia.

Przedawkować

Objawy: istnieją ograniczone dowody na to, że przy ostrym przedawkowaniu Zolerix mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, w tym zmiany w składzie elektrolitów (w tym zmniejszenie zawartości fosforanów, wapnia, magnezu w osoczu krwi), niewydolność nerek.

Leczenie: przy pojawieniu się klinicznych objawów hipokalcemii - drętwienia, mrowienia (szczególnie w jamie ustnej), skurczów mięśni - konieczne jest przepisanie dożylnego podawania roztworów zawierających jony magnezu, wapnia i fosforanu. Należy ściśle monitorować stan pacjenta.

Specjalne instrukcje

Wlew kwasu zoledronowego należy rozpocząć po potwierdzeniu odpowiedniego nawodnienia pacjenta. Jeśli to konieczne, wprowadzenie 0,9% roztworu chlorku sodu pokazano przed, jednocześnie lub po wprowadzeniu Zoleriksa. Nie należy dopuścić do przewodnienia pacjenta ze względu na ryzyko powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Po infuzji Zolerix wymagane jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny, wapnia, fosforu i magnezu w surowicy. Jeśli pacjent ma hipokalcemię, hipofosfatemię lub hipomagnezemię, wskazane jest krótkotrwałe dodatkowe podanie odpowiednich środków. Jeśli hiperkalcemia nie jest leczona, czynność nerek należy regularnie sprawdzać.

Przepisując Zolerix pacjentom z przerzutami do kości w celu zmniejszenia ryzyka złamań patologicznych, ucisku rdzenia kręgowego spowodowanego guzem hiperkalcemii, czy konieczności zabiegów chirurgicznych na kościach lub radioterapii należy mieć na uwadze, że efekt kliniczny po rozpoczęciu leczenia kwasem zoledronowym występuje dopiero po 2-3 miesiącach …

Na tle stosowania bisfosfonianów istnieje ryzyko upośledzenia czynności nerek przy wielokrotnym lub szybkim podawaniu, odwodnieniu, z wcześniejszą niewydolnością nerek, przy jednoczesnym leczeniu lekami nefrotoksycznymi. Prawdopodobieństwo zaburzenia czynności nerek utrzymuje się, jeśli kwas zoledronowy jest podawany w dawce 4 mg przez co najmniej 1/4 godziny. Znane są przypadki upośledzenia czynności nerek i progresji niewydolności nerek (w tym z pojawieniem się potrzeby hemodializy) po jednorazowym lub pierwszym podaniu kwasu zoledronowego. U niektórych pacjentów podczas długotrwałego stosowania preparatu Zolerix w zalecanych dawkach obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy. Przepisując kwas zoledronowy pacjentom z hiperkalcemią spowodowaną nowotworem złośliwym,i współistniejącej niewydolności nerek, należy dokonać oceny stanu klinicznego pacjenta i porównać oczekiwane potencjalne korzyści z leczenia i możliwe ryzyko.

Wyniki obserwacji klinicznych wskazują, że martwica kości szczęki występuje najczęściej w zaawansowanym raku piersi i szpiczaku, jeśli pacjent ma patologie stomatologiczne (m.in. ekstrakcja zęba, choroby przyzębia, słabe zamocowanie protez). Do znanych czynników ryzyka wystąpienia martwicy kości szczęki należą: rak, jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów, leków przeciwangiogennych, chemioterapia lub radioterapia, pacjent ma przebytą chorobę jamy ustnej, niedokrwistość, koagulopatię, zakażenie.

Stosowanie bisfosfonianów w leczeniu raka można rozpocząć dopiero po badaniu dentystycznym i wszystkich niezbędnych zabiegach profilaktycznych. W okresie leczenia kwasem zoledronowym zaleca się ścisłe przestrzeganie higieny jamy ustnej i unikanie operacji stomatologicznych.

Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego często występuje na tle długotrwałego stosowania produktu Zolerix. Ryzyko jego rozwoju wzrasta wraz z chemioterapią, przyjmowaniem glikokortykosteroidów, infekcjami, miejscowymi urazami, a także obecnością przewlekłych infekcji ucha u pacjentów.

Przy długotrwałym stosowaniu bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy mogą wystąpić atypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej. Złamania poprzeczne lub krótkie, skośne, możliwe jest na dowolnej części kości udowej od dołu nadkłykciowego do krętarza mniejszego, charakteryzują się one samoistnym pojawieniem się lub wystąpieniem na tle minimalnego urazu i powolnym gojeniem. Przed całkowitym (całkowitym) złamaniem biodra pacjent może odczuwać kilka miesięcy ból w biodrze lub w pachwinie, któremu w większości przypadków towarzyszą wizualne objawy złamań stresowych. W związku z tym należy ostrzec pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w przypadku bólu w okolicy biodra lub pachwiny w celu ustalenia przyczyny. Złamanie często występuje po obu stronach,dlatego też, jeśli dojdzie do złamania jednej z kości udowych, konieczne jest zbadanie drugiej kości udowej. Nie ustalono związku przyczynowego między leczeniem kwasem zoledronowym a takimi złamaniami. Dlatego też, jeśli podejrzewa się nietypowe złamanie kości udowej, należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Zolerix na podstawie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka leczenia.

Na tle jednorazowego wstrzyknięcia kwasu zoledronowego lub jego kilkumiesięcznego stosowania mogą wystąpić silne bóle stawów, mięśni i kości. W większości przypadków anulowanie Zolerix skutkowało ich zakończeniem.

Rozwój ciężkiej hipokalcemii u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy może zagrażać życiu i towarzyszyć mu może wystąpienie takich działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, jak drgawki, drętwienie, tężyczka i arytmia serca.

Przed rozpoczęciem stosowania Zolerix należy określić poziom wapnia w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, skorygować hipokalcemię, przepisując leczenie wapniem i witaminą D.

Jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu minerałów, należy go leczyć.

Zaleca się ostrożne stosowanie preparatu Zolerix u pacjentów z astmą oskrzelową aspirynową ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli.

Jednoczesne stosowanie leku z innymi bisfosfonianami jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ustalono wpływu kwasu zoledronowego na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę ze złożonymi mechanizmami, dlatego ze względu na istniejące ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w postaci zawrotów głowy lub senności zaleca się zachowanie ostrożności przy czynnościach wymagających skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych. …

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Zolerix jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

W okresie leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji. Poczęcie podczas leczenia kwasem zoledronowym może powodować wewnątrzmaciczne wady rozwojowe płodu.

Planowanie ciąży po leczeniu bisfosfonianami należy omówić ze specjalistą.

Nie ustalono wpływu kwasu zoledronowego na płodność.

Zastosowanie pediatryczne

Brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwasu zoledronowego w praktyce pediatrycznej, dlatego powołanie leku Zolerix jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Zolerix jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z patologiami onkologicznymi z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min).

Dawkę preparatu Zolerix w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek przepisuje się z uwzględnieniem QC, którą określa się przed każdą infuzją.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zaleca się ostrożne stosowanie preparatu Zolerix w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby; nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

Jeśli Zolerix jest przepisywany pacjentom w wieku powyżej 65 lat, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie preparatu Zolerix z aminoglikozydami, diuretykami pętlowymi, kalcytoniną zwiększa ryzyko dłuższego spadku stężenia wapnia w osoczu krwi i wystąpienia hipokalcemii. Dlatego w razie potrzeby tę kombinację należy stosować ostrożnie.

W przypadku upośledzonej czynności nerek połączenie kwasu zoledronowego z lekami wydalanymi głównie przez nerki może nasilać ich działanie ogólnoustrojowe. Zachowując ostrożność, konieczne jest stosowanie kwasu zoledronowego z lekami o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.

Istnieje ryzyko wystąpienia martwicy kości dolnej szczęki podczas leczenia stawów inhibitorami angiogenezy.

W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Zoleriks z lekami przeciwnowotworowymi, przeciwbakteryjnymi i (lub) przeciwbólowymi, a nie diuretykami pętlowymi, nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.

Skojarzona terapia szpiczaka mnogiego kwasem zoledronowym i talidomidem (w dawce dobowej 100-200 mg) u pacjentów z prawidłową czynnością nerek nie wpływa istotnie na farmakokinetykę leku i klirens kreatyniny. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki kwasu zoledronowego.

Analogi

Kwas zoledronowy, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin są analogami kwasu zoledronowego.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zolerix

Recenzje Zolerix są rzadkie. Istnieją doniesienia, że pojawienie się silnego osłabienia, dreszczy, zawrotów głowy, bólu głowy, duszności po wlewie kwasu zoledronowego jest powodem, dla którego niektórzy pacjenci odmawiają powtarzania zabiegów. U osób kontynuujących farmakoterapię pomimo skutków ubocznych następuje poprawa ich stanu.

Cena za Zolerix w aptekach

Orientacyjna cena za Zolerix za opakowanie zawierające 1 butelkę 5 ml koncentratu może wynosić 2200–3500 rubli, 1 butelkę koncentratu 6,25 ml - 8200–9900 rubli, 5 butelek koncentratu 5 ml - 3500–8200 rubli.