Zoladex - Instrukcje Użytkowania Leku, Recenzje, Analogi, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zoladex

Zoladex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zoladex

Kod ATX: L02AE03

Składnik aktywny: octan gosereliny (octan gosereliny)

Producent: AstraZeneca (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Ceny w aptekach: od 3739 rubli.

Kup

Zoladex jest syntetycznym analogiem naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki do podskórnego podawania o przedłużonym działaniu, które są cylindrycznymi kawałkami stałego materiału polimerowego, bez lub prawie bez widocznych wtrąceń, koloru białego lub kremowego (w aplikatorach strzykawkowych z mechanizmem ochronnym (bezpieczny system podawania Safety Glide), 1 strzykawka na koperty aluminiowe laminowane, w kartoniku 1 koperta).

Składnik aktywny: goserelina (w postaci octanu) w 1 kapsułce - 3,6 lub 10,8 mg.

Substancje dodatkowe w kapsułkach 3,6 mg: lodowaty kwas octowy, kopolimer kwasu glikolowego i mlekowego (50:50).

Substancje dodatkowe w kapsułkach 10,8 mg: kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego o niskiej masie cząsteczkowej (95: 5) i dużej masie cząsteczkowej (95: 5).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Przy ciągłym stosowaniu Zoladex hamuje uwalnianie hormonu luteinizującego przez przysadkę mózgową, co prowadzi do obniżenia stężenia estradiolu w surowicy u kobiet i testosteronu u mężczyzn. Po odstawieniu leku efekt ten znika. W początkowej fazie goserelina, podobnie jak inni agoniści GnRH, może przejściowo zwiększać stężenie estradiolu w surowicy u kobiet i stężenie testosteronu w surowicy u mężczyzn. Ponadto we wczesnych stadiach leczenia farmakologicznego u niektórych kobiet pojawiają się krwawienia z pochwy o różnym nasileniu i czasie trwania.

U mężczyzn stężenie testosteronu spada do poziomu kastracji po około 21 dniach od pierwszego podania kapsułki Zoladex i pozostaje obniżone przy stałej terapii, prowadzonej co 28 dni (przy stosowaniu kapsułek 3,6 mg) lub co 3 miesiące (przy stosowaniu kapsułek 10,8 mg) … Przy takim spadku stężenia testosteronu u większości pacjentów następuje regresja guza prostaty i poprawa objawowa.

Stężenie estradiolu podczas stosowania leku u kobiet zmniejsza się również o około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki Zoladex 3,6 mg i pozostaje obniżone (do poziomu obserwowanego w okresie menopauzy) przy regularnej terapii prowadzonej co 28 dni. Taki spadek stężenia estradiolu prowadzi do pozytywnego wpływu na endometriozę, hormonozależne postacie raka piersi, zahamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych i mięśniaków macicy. Występuje ścieńczenie błony śluzowej macicy i u większości kobiet występuje brak miesiączki.

Po wprowadzeniu kapsułek 10,8 mg, stężenie estradiolu w surowicy u kobiet zmniejsza się w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej kapsułki leku i utrzymuje się przez cały okres leczenia. Po przejściu na Zoladex 10,8 mg z innych analogów GnRH utrzymuje się zahamowanie stężenia estradiolu. Efekt terapeutyczny obniżenia poziomu estradiolu objawia się w mięśniakach macicy i endometriozie.

Zoladex 3,6 mg w połączeniu z preparatami żelaza powoduje brak miesiączki, a także wzrost poziomu parametrów hematologicznych i hemoglobiny u pacjentek ze współistniejącą niedokrwistością i mięśniakami macicy.

Podczas leczenia agonistami GnRH możliwa jest menopauza. U niektórych kobiet (rzadko) miesiączka nie ustępuje po zakończeniu leczenia.

Farmakokinetyka

Utrzymanie skutecznego stężenia leku osiąga się, podając Zoladex 3,6 mg co 4 tygodnie i Zoladex 10,8 mg co 12 tygodni. Lek nie kumuluje się w tkankach.

Goserelina słabo wiąże się z białkami osocza. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania leku w surowicy wynosi 2-4 godziny (przy zaburzeniach czynności nerek wskaźnik ten wzrasta). Przy comiesięcznym wprowadzaniu kapsułek 3,6 mg lub 10,8 mg taka zmiana nie ma znaczących konsekwencji, dlatego dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby farmakokinetyka leku nieznacznie się zmienia.

Wskazania do stosowania

Dla kapsułek 3,6 i 10,8 mg:

• Fibroma macicy;
• Endometrioza;
• Rak prostaty.

Tylko kapsułki 3,6 mg:

• Rak sutka;
• Zapłodnienie in vitro (do odczulania przysadki);
• Planowane operacje na endometrium (w celu jego przerzedzenia).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Dzieciństwo;
• Ciąża i laktacja;
• Indywidualna nadwrażliwość na lek lub inne analogi GnRH.

Zoladex należy stosować ostrożnie w leczeniu mężczyzn, u których występuje ryzyko wystąpienia ucisku rdzenia kręgowego lub niedrożności moczowodu, a także podczas zapłodnienia in vitro (IVF) u kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Instrukcja stosowania leku Zoladex: metoda i dawkowanie

Kapsułki 3,6 mg

Zoladex wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę jamy brzusznej, 1 szt. co 28 dni.

W nowotworach złośliwych lek stosuje się przez długi czas. W łagodnych chorobach ginekologicznych terapia trwa do 6 miesięcy (brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności dłuższego leczenia).

W celu rozrzedzenia endometrium podczas planowanych operacji Zoladex podaje się 2 razy w odstępach 4-tygodniowych. W takim przypadku ablację macicy wykonuje się w ciągu pierwszych 2 tygodni po wprowadzeniu drugiej dawki.

W przypadku IVF Zoladex służy do odczulania przysadki mózgowej, co jest określane przez poziom estradiolu w surowicy krwi. Z reguły wymagane stężenie estradiolu, które odpowiada stężeniu we wczesnej fazie folikularnej cyklu (ok. 150 pmol / l), osiągane jest między 7 a 21 dniem. Po rozpoczęciu odczulania za pomocą gonadotropiny stymulowana jest superowulacja. Desensytyzacja przysadki mózgowej spowodowana stosowaniem preparatu Zoladex może być trwalsza, w wyniku czego możliwe jest zwiększenie zapotrzebowania na gonadotropinę. Jego podawanie zostaje zatrzymane na odpowiednim etapie rozwoju pęcherzyka, następnie podaje się ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) w celu wywołania owulacji.

Kapsułki 10,8 mg

Zoladex wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę brzucha:

• Mężczyźni: co 3 miesiące;
• Kobiety: co 12 tygodni.

Skutki uboczne

• Układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; w rzadkich przypadkach - reakcje anafilaktyczne;
• Zaburzenia metaboliczne: często - obniżona tolerancja glukozy (u mężczyzn); rzadko - hiperkalcemia (u kobiet);
• Układ hormonalny: bardzo rzadko - krwotok w przysadce mózgowej;
• Układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - uderzenia gorąca; często - niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego (u mężczyzn), nadciśnienie lub niedociśnienie;
• Układ nerwowy i psychika: bardzo często - obniżone libido; często - depresja i ból głowy (u kobiet), ucisk rdzenia kręgowego (u mężczyzn), obniżony nastrój, parestezje; bardzo rzadko - zaburzenia psychotyczne;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle kości (u mężczyzn), bóle stawów (u kobiet); rzadko - bóle stawów (u mężczyzn);
• Układ moczowo-płciowy: bardzo często - wzrost wielkości gruczołów mlecznych i suchość błony śluzowej pochwy (u kobiet), zaburzenia erekcji (u mężczyzn); często - ginekomastia (u mężczyzn); rzadko - niedrożność moczowodów i tkliwość piersi (u mężczyzn); w rzadkich przypadkach - torbiel jajnika (u kobiet), zespół hiperstymulacji jajników (u kobiet, którym Zoladex jest przepisywany jednocześnie z gonadotropinami); częstość nieznana - krwawienie z pochwy (u kobiet);
• Skóra i tkanka podskórna: bardzo często - wzmożona potliwość; często - łysienie (u kobiet), wysypka; częstość nieznana - łysienie (u mężczyzn);
• Nowotwory: bardzo rzadko - guz przysadki; częstość nieznana - zwyrodnienie węzłów włóknistych u kobiet z mięśniakami macicy;
• Inne: bardzo często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia kapsułki (u kobiet); często - przejściowe nasilenie objawów choroby na początku leczenia u kobiet z rakiem piersi, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (u mężczyzn);
• Badania laboratoryjne: często - wzrost masy ciała, spadek gęstości mineralnej kości.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania preparatu Zoladex są ograniczone. Przy niezamierzonym wcześniejszym wprowadzeniu kapsułek lub stosowaniu leku w wyższych dawkach nie wystąpiły klinicznie istotne skutki uboczne.

Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

U niektórych kobiet wznowienie cyklu miesiączkowego po zakończeniu kuracji może być opóźnione. Przed przywróceniem miesiączki kobiety leczone lekiem Zoladex powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji. W rzadkich przypadkach menopauza może wystąpić bez przywrócenia miesiączki po odstawieniu leku.

Kiedy goserelina jest stosowana w połączeniu z gonadotropiną, może rozwinąć się zespół hiperstymulacji jajników (OHSS). Z tego powodu konieczne jest uważne monitorowanie procesu stymulacji cyklu, aby w porę zidentyfikować ryzyko rozwoju OHSS. Jeśli to konieczne, należy przerwać podawanie hCG.

Zgodnie z instrukcją Zoladex może prowadzić do zwiększenia oporu szyjki macicy, dlatego należy zachować ostrożność podczas rozszerzania szyjki macicy.

Podczas IVF lek należy stosować wyłącznie w wyspecjalizowanej placówce medycznej pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w tej dziedzinie.

Analogi GnRH mogą powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Zmniejszenie utraty gęstości mineralnej kości i manifestacji objawów naczynioruchowych u kobiet przyjmujących Zoladex w leczeniu endometriozy, pozwala na jednoczesne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej z codziennym stosowaniem leków estrogenowych i progestagenowych. U mężczyzn utrata gęstości mineralnej kości, według wstępnych danych, ogranicza jednoczesne stosowanie bisfosfonianów.

Ponieważ agoniści GnRH mogą zmniejszać tolerancję glukozy u mężczyzn, zaleca się regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Nie było doniesień o negatywnym wpływie produktu Zoladex na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zoladex jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest stosowany u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki produktu Zoladex.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki produktu Zoladex.

Interakcje lekowe

Brak informacji na temat interakcji produktu Zoladex z innymi lekami.

Analogi

Analogami Zoladexu są: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zoladex

Istnieją doniesienia o częstym występowaniu działań niepożądanych. Według opinii Zoladex regularnie powoduje zaburzenia snu, bóle głowy i częste miesiączki. Mimo to lek jest skuteczny, o czym świadczą pozytywne cechy tego leku.

Cena Zoladexu w aptekach

Kapsułki do podawania podskórnego o przedłużonym działaniu w dawce 3,6 mg (1 szt. W opakowaniu) można kupić w aptekach w cenie 7873 rubli.

Cena Zoladex 10,6 mg (1 szt. W opakowaniu) wynosi od 22 297 rubli.

Zoladex: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Zoladex 3,6 mg kapsułka do podawania podskórnego o przedłużonym działaniu 1 szt. 3739 RUB Kup

Zoladex 10,8 mg kapsułka do podawania podskórnego o przedłużonym działaniu 1 szt. 12 699 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!