Diclofenac Retard-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Diclofenac retard-Akrikhin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Diclofenac retard-Akrikhin

Kod ATX: M01AB05

Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)

Producent: JSC "AKRIKHIN" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2020

Ceny w aptekach: od 38 rubli.

Kup

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane, Diclofenac retard-Akrikhin

Diclofenac retard-Akrikhin to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwpłytkowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek o przedłużonym działaniu, powlekanych: obustronnie wypukłe, okrągłe, prawdopodobnie z obecnością szorstkości powierzchni, rdzeń tabletki jest biały z kremowym lub żółtym odcieniem, otoczka jest różowobrązowa lub jasnobrązowa (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 opakowania oraz instrukcja użycia Diclofenac retard-Akrihin).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku - 100 mg;
składniki pomocnicze: ludipress LCE (monohydrat laktozy 94,7-98,3%, powidon 3-4%), celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), Aerosil 200 (koloidalny dwutlenek krzemu), stearynian magnezu, kwas stearynowy;
otoczka filmu: glicerol (gliceryna), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), tytanu dwutlenek, makrogol (glikol polietylenowy 6000), barwnik czerwony tlenek żelaza, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Diclofenac retard-Akrikhin to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwpłytkowe. Jego aktywny składnik, diklofenak, jest pochodną kwasu fenylooctowego, która hamuje wysiękową i proliferacyjną fazę zapalenia. Mechanizm działania wynika z właściwości diklofenaku polegającego na nieselektywnym hamowaniu cyklooksygenazy 1 i 2, zaburzaniu metabolizmu kwasu arachidonowego i zmniejszaniu ilości prostaglandyn w ognisku zapalenia.

Przyjmowanie leku na choroby reumatyczne pomaga poprawić stan stawu. Przeciwzapalne i przeciwbólowe działanie diklofenaku znacznie zmniejsza nasilenie bólu, poranną sztywność i obrzęk stawów.

Stosowanie diklofenaku w okresie pooperacyjnym lub po urazie zapewnia zmniejszenie obrzęku zapalnego i zmniejszenie bólu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym diklofenak jest szybko i całkowicie wchłaniany. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia tempo wchłaniania. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi występuje w ciągu około 5 godzin i wynosi 0,5–1 μg / ml.

Biodostępność substancji czynnej wynosi 50%. W wyniku przedłużonego uwalniania diklofenaku _Cmax w osoczu jest niższe niż osiągane przy przyjmowaniu krótko działającej postaci dawkowania, ale po przyjęciu pojedynczej dawki tabletek o przedłużonym uwalnianiu pozostaje wysokie przez dłuższy czas. Stężenie substancji czynnej w osoczu jest zależne liniowo od przyjętej dawki. Na tle wielokrotnego podawania farmakokinetyka diklofenaku nie zmienia się. Z zastrzeżeniem zalecanego schematu dawkowania, lek nie kumuluje się.

Wiązanie z białkami osocza (głównie albuminami) - ponad 99%.

Diklofenak przenika do mazi stawowej, gdzie maksymalne stężenie osiąga 2–4 godziny później niż w osoczu. Poziom substancji czynnej w mazi stawowej 4-6 godzin po zażyciu pigułki i przez kolejne 12 godzin jest wyższy niż w osoczu. Okres półtrwania (T _1/2) z mazi stawowej wynosi 3-6 godzin.

Diklofenak jest metabolizowany w procesie wielokrotnej lub pojedynczej hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym przy udziale izoenzymu CYP2C9, z wytworzeniem metabolitów, których aktywność farmakologiczna jest mniejsza niż diklofenaku. Do 50% przyjętej dawki ulega biotransformacji podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.

Klirens ogólnoustrojowy leku wynosi 260 ml / min, T _1/2 z osocza wynosi 1–2 godziny.

Substancja jest wydalana przez nerki w postaci metabolitów do 60% podanej dawki i mniej niż 1% - w postaci niezmienionej. Reszta leku jest wydalana w postaci metabolitów przez jelita

Przy wyraźnym upośledzeniu czynności nerek nie ma wzrostu stężenia metabolitów we krwi. W tej kategorii pacjentów zwiększa się odsetek metabolitów wydalanych z organizmu wraz z żółcią.

W przewlekłym zapaleniu wątroby lub wyrównanej marskości wątroby parametry farmakokinetyczne leku nie ulegają zmianie.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Diclofenac retard-Akrikhin jest wskazane w leczeniu objawowym, zmniejszaniu bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania w następujących chorobach i stanach:

choroby zwyrodnieniowe i procesy zapalne układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie kości i stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie ścięgna i pochwy, zapalenie kaletki, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i inne spondyloartropatie;
choroby kręgosłupa, którym towarzyszy zespół bólowy: bóle stawów, nerwobóle, bóle mięśni, rwa kulszowa, lumbago, ossalgia, zapalenie korzonków nerwowych;
zespoły bólowe pourazowe i pooperacyjne, którym towarzyszą procesy zapalne (w stomatologii, ortopedii itp.);
algodismenorrhea; zapalenie miednicy małej, w tym zapalenie przydatków.

Diclofenac retard-Akrikhin nie ma wpływu na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

krwawienia z przewodu pokarmowego w fazie aktywnej, zaburzenia erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy;
zaostrzenie chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym historia);
hemofilia i inne zaburzenia hemostazy, zaburzenia hematopoezy;
zdekompensowana niewydolność serca;
okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
ciężka niewydolność wątroby, czynna choroba wątroby;
postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, potwierdzona hiperkaliemia;
upośledzone wchłanianie glukozy-galaktozy, dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
III trymestr ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na inne NLPZ lub składniki leku.

Zaleca się ostrożne przepisywanie tabletek Diclofenac retard-Akrikhin z ostrożnością w przypadku choroby niedokrwiennej serca, przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, patologii naczyniowo-mózgowych, chorób tętnic obwodowych, dyslipidemii lub hiperlipidemii, niedokrwistości, zespołu obrzęków, astmy oskrzelowej, niewydolności wątroby, niewydolności nerek (CC ml / min), cukrzyca, choroby zapalne jelit, owrzodzenia przewodu pokarmowego w wywiadzie, stany po rozległych operacjach, zapalenie uchyłków jelita, porfiria indukowana, ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej, zakażenie Helicobacter pylori, palenie, alkoholizm, ciężkie choroby somatyczne, długotrwałe stosowanie NLPZ, w I i II trymestrze ciąży, w starszym wieku.

Ponadto należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest skojarzenie Diclofenac retard-Akrikhin z prednizolonem i innymi glikokortykosteroidami (GKS), lekami przeciwzakrzepowymi (w tym warfaryną), lekami przeciwpłytkowymi (w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotraliny, w tym paroksetyna).

Diclofenac retard-Akrikhin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Diclofenac retard-Akrikhin są przyjmowane doustnie, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, połykając w całości (bez naruszenia integralności otoczki) i popijając dużą ilością wody.

Dorosłym pacjentom zaleca się przyjmowanie 1 tabletki o przedłużonym uwalnianiu (100 mg) raz dziennie.

W leczeniu napadów migreny i algodismenorrhea lek przyjmuje się 1 raz dziennie w dawce do 150 mg. W przypadku konieczności stosowania diklofenaku w dawce dobowej 150 mg można połączyć spożycie jednej tabletki (100 mg) o przedłużonym działaniu ze zwykłą tabletką w dawce 50 mg. Czas trwania kursu nie przekracza 2 dni.

Maksymalna dzienna dawka Diclofenac retard-Akrikhin wynosi 150 mg.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - senność; bardzo rzadko - lęk, drażliwość, bezsenność, koszmary senne, zaburzenia psychiczne, depresja, upośledzenie wrażliwości (w tym parestezje), drżenie, drgawki, zaburzenia pamięci, dezorientacja, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
ze strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna;
z układu pokarmowego: często - bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia, biegunka, anoreksja, zwiększona aktywność aminotransferazy; rzadko - zapalenie błony śluzowej żołądka, objawy ze strony przewodu pokarmowego (w tym krwawienie lub perforacja), krwawienie z przewodu pokarmowego (melena, biegunka zmieszana z krwią, krwawe wymioty), zapalenie odbytu, dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie przełyku, zaparcia, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie trzustki, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego, piorunujące zapalenie wątroby;
od zmysłów: często - zawroty głowy; bardzo rzadko - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia smaku, szum w uszach, uszkodzenie słuchu;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - podwyższone ciśnienie krwi (BP), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niewydolność serca, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego;
z układu moczowego: bardzo rzadko - krwiomocz, białkomocz, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek, zespół nerczycowy;
z układu oddechowego: rzadko - duszność, zaostrzenie astmy oskrzelowej; bardzo rzadko - zapalenie płuc;
reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (w tym wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, wstrząs); bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy);
reakcje dermatologiczne: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - świąd, wysypki pęcherzowe, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów, plamica, plamica alergiczna.

Przedawkować

Objawy przedawkowania diklofenaku: ból w nadbrzuszu, wymioty, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie krwi, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, drgawki, szum w uszach, depresja oddechowa. W przypadku znacznego przedawkowania rozwija się ostra niewydolność nerek, objawia się hepatotoksyczne działanie Diclofenac retard-Akrihin.

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego. Mianowanie leczenia objawowego. Stosowanie wymuszonej diurezy i hemodializy jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczne jest uzyskanie szybkiego efektu terapeutycznego, tabletkę można przyjmować 0,5 godziny przed posiłkiem. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, przebieg leczenia powinien składać się z minimalnej skutecznej dawki przez krótki okres.

Aby złagodzić ból w ostrym napadzie dny, zaleca się przyjmowanie diklofenaku w szybko działających postaciach dawkowania.

Przepisując lek pacjentom z niewydolnością serca lub nerek, zmniejszoną objętością krwi krążącej (w tym po dużych operacjach), osobom starszym przyjmującym leki moczopędne, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i towarzyszenie leczeniu poprzez monitorowanie czynności nerek.

Przy długotrwałym stosowaniu Diclofenac retard-Akrikhin konieczne jest przeanalizowanie kału pod kątem krwi utajonej, kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i czynności wątroby.

W okresie leczenia zaleca się powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie Diclofenac retard-Akrikhin ma negatywny wpływ na zdolność pacjentów do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które zależą od koncentracji i wymagają dużej szybkości reakcji psychomotorycznych. Dlatego w okresie leczenia pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Diclofenac retard-Akrikhin w III trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Lek należy przepisywać ostrożnie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Diklofenak ma negatywny wpływ na płodność, dlatego nie zaleca się jego stosowania przy planowaniu poczęcia.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Diclofenac retard-Akrikhin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Diclofenac retard-Akrikhin jest przeciwwskazane u pacjentów z postępującą chorobą nerek, niewydolnością nerek z CC poniżej 30 ml / min.

Lek należy przepisywać ostrożnie w niewydolności nerek (CC 30-60 ml / min).

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Diclofenac retard-Akrikhin jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i / lub czynnych chorób wątroby.

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Diclofenac retard-Akrikhin należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z Diclofenac retard-Akrikhin:

digoksyna, metotreksat, cyklosporyna, preparaty litu: diklofenak zwiększa poziom ich stężenia w osoczu;
diuretyki: skuteczność leków moczopędnych może się zmniejszyć w przypadku skojarzonego stosowania z diklofenakiem;
leki moczopędne oszczędzające potas: diklofenak zwiększa ryzyko hiperkaliemii;
leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza, urokinaza): jednoczesna terapia każdym z tych leków zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia, zwłaszcza z przewodu pokarmowego;
leki przeciwnadciśnieniowe i nasenne: można zmniejszyć ich działanie terapeutyczne;
inne NLPZ, GKS: łączne stosowanie diklofenaku z innymi NLPZ lub z GKS zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
metotreksat: diklofenak może zwiększać jego toksyczność, co należy wziąć pod uwagę;
cyklosporyna: zwiększona nefrotoksyczność cyklosporyny;
kwas acetylosalicylowy: połączenie z kwasem acetylosalicylowym powoduje obniżenie poziomu diklofenaku we krwi;
paracetamol: przyjmowanie paracetamolu zwiększa ryzyko rozwoju nefrotoksycznego działania diklofenaku;
leki hipoglikemiczne: zmniejsza się ich skuteczność;
cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamycyna, kwas walproinowy: na tle jednoczesnej terapii jednym z tych leków zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hipoprotrombinemii;
cyklosporyna, preparaty złota: mogą zwiększać nefrotoksyczność diklofenaku;
etanol, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, kolchicyna, kortykotropina, preparaty z dziurawca: zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
leki wywołujące fotouczulenie: diklofenak może wzmocnić ich działanie;
leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zwiększają poziom diklofenaku w osoczu i nasilają jego działanie toksyczne;
chinolony: połączenie z lekami przeciwbakteryjnymi w tej grupie zwiększa ryzyko drgawek.

Analogi

Analogami Diclofenac retard-Akrikhin są Diclofenac, Diclofenac Stada, Diclofenac-Teva, Argett Duo, Argett Rapid, Voltaren, Voltaren-Flotak, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diclofenac, Diclaclothiklov,, Dorosan, Naklofen, Ortofen, Ortofer, Penseid, Rapten Duo, Rapten Rapid, Flector itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ºC, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Diclofenac retard-Akrihin

Recenzje na temat Diclofenac retard-Akrikhin są pozytywne. Pacjenci wskazują na wysoką skuteczność leku w łagodzeniu bólu i łagodzeniu stanów zapalnych o dowolnej etiologii (w tym ostrego bólu stawów i dolnej części pleców, dna, osteochondroza, ból zęba, ból głowy, zespół bólu pourazowego). Jego zalety to szybkie i długotrwałe działanie, możliwość stosowania raz dziennie oraz przystępny koszt.

Główną wadą leku jest duża lista przeciwwskazań i rozwój skutków ubocznych, szczególnie z układu pokarmowego.