Dikloberl - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, 75 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dicloberl

Dikloberl: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dicloberl

Kod ATX: M01AB05

Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)

Producent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Dicloberl jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki dojelitowe (Dikloberl 50): od jasnobrązowego do żółtego, o gładkiej powierzchni (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 5 lub 10 blistrów);
kapsułki twarde o przedłużonym działaniu (opóźniacz Dikloberla): żelatynowe twarde, rozmiar nr 2, od koloru białego do kremowego; wewnątrz kapsułek - kuliste granulki w kolorze kości słoniowej lub białej (10 szt. w blistrach, w kartoniku 1, 2 lub 5 blistrów);
roztwór do wstrzykiwań (Dikloberl N 75): przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny płyn (3 ml w szklanych ampułkach, w pudełku tekturowym zawierającym 1 lub 5 ampułek);
czopki doodbytnicze (Dikloberl 50 lub 100): w kształcie torpedy, koloru kości słoniowej (5 szt. w blistrach, w kartoniku 1 lub 2 blistry).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku - 50 mg;
składniki pomocnicze: laktoza, glikolan sodowy skrobi (typ A), skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, powidon (K 30), 30% dyspersja kopolimeru metakrylanu (typ A), glikol polietylenowy 400, glikol polietylenowy 6000, emulsja symetykonu, talk, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku - 100 mg;
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, sacharoza, szelak, wodorotlenek sodu, kopolimer metakrylanu amonu (typ A), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, talk.

1 ampułka zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku - 75 mg;
składniki pomocnicze: roztwór wodorotlenku sodu, alkohol benzylowy, wabik, glikol propylenowy, acetylocysteina, woda do wstrzykiwań.

1 czopek zawiera:

substancja czynna: diklofenak sodu - 50 mg lub 100 mg;
składniki pomocnicze: tłuszcz stały; dodatkowo w składzie czopków w dawce 50 mg - etanol 96%, galusan propylu, skrobia kukurydziana.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Dicloberl jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o wyraźnym działaniu przeciwreumatycznym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym ze względu na właściwości jego substancji czynnej diklofenaku. Diklofenak to niesteroidowy związek hamujący biosyntezę prostaglandyn, które odgrywają istotną rolę w powstawaniu i rozwoju procesu zapalnego, zespołu bólowego i gorączki.

Wyniki badań laboratoryjnych potwierdzają brak supresyjnego wpływu terapeutycznych dawek diklofenaku sodu na biosyntezę proteoglikanów w tkance chrzęstnej.

Stosowanie preparatu Dikloberl w leczeniu chorób reumatycznych przyczynia się do znacznego zmniejszenia nasilenia bólu w spoczynku i podczas ruchu, porannej sztywności stawów i ich obrzęku.

W leczeniu stanów zapalnych spowodowanych urazem lub zabiegiem chirurgicznym działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe Dikloberl objawia się szybką eliminacją bólu, zmniejszeniem stanu zapalnego i obrzękiem uszkodzonych tkanek. Zmniejsza również zapotrzebowanie na opioidy w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Diklofenak wykazuje również wyraźne działanie przeciwbólowe w przypadku eliminacji umiarkowanych i silnych odczuć bólowych pochodzenia niereumatycznego.

Farmakokinetyka

Podczas przyjmowania tabletek powlekanych dojelitowo maksymalne stężenie (C _max) diklofenaku w osoczu występuje po 2 godzinach i wynosi średnio 0,0015 mg / ml. Po doustnym podaniu kapsułek, w wyniku powolnego uwalniania substancji czynnej, osiągnięcie C _max diklofenaku w osoczu trwa dłużej.

Ogólnoustrojowa biodostępność kapsułek wynosi średnio 82% odpowiedniego wskaźnika po doustnym podaniu 100 mg diklofenaku w postaci tabletki dojelitowej. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa klinicznie na wchłanianie i ogólnoustrojową biodostępność produktu Dikloberl. Istnieje liniowa zależność między dawką a ilością wchłoniętej substancji czynnej.

Po domięśniowym (i / m) podaniu diklofenaku w dawce 75 mg, jego C _max w osoczu krwi osiąga po 10–20 minutach.

Po doodbytniczym podaniu czopków w dawce 50 mg wchłanianie następuje szybko, C _max w osoczu krwi osiąga po 1 godzinie, maksymalne stężenie na jednostkę dawki to 2/3 poziomu po zażyciu tabletek.

Całkowite stężenie (AUC) przy podaniu domięśniowym jest prawie dwukrotnie większe niż przy doustnym i doodbytniczym podaniu równoważnej dawki diklofenaku, wynika to z faktu, że podczas pierwszego przejścia przez wątrobę około połowa dawki jest metabolizowana.

Parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się przy wielokrotnym stosowaniu produktu Dicloberl.

Z zastrzeżeniem schematu dawkowania, nie obserwuje się akumulacji substancji czynnej.

Wiązanie z białkami surowicy - 99,7%, w większym stopniu (99,4%) z albuminami.

Objętość dystrybucji (V _d) wynosi 0,12–0,17 l / kg.

Wnika do mazi stawowej, osiągnięcie C _max w mazi stawowej zajmuje 2–4 godziny dłużej niż w osoczu krwi.

Okres półtrwania (T _1/2) z mazi stawowej wynosi 3-6 godzin. Zawartość diklofenaku w płynie maziowym zaczyna przekraczać C _max w osoczu krwi 2 godziny po jej osiągnięciu i utrzymuje się na wyższym poziomie przez 12 godzin.

Diklofenak jest metabolizowany głównie na drodze pojedynczej i powtarzanej metoksylacji i hydroksylacji z wytworzeniem kilku metabolitów fenolowych oraz częściowo w wyniku glukuronidacji niezmienionej cząsteczki. Większość metabolitów fenolowych (3 - hydroksy, 4 - hydroksy, 5 - hydroksy, 4 ՛, 5 - dihydroksy - i 3 - hydroksy-4 - metoksy-diklofenak) jest sprzężona z kwasem glukuronowym. Dwa z nich są aktywne farmakologicznie, ale znacznie gorsze od działania diklofenaku.

(T _1/2) z osocza - 1–2 godziny.

Około 60% dawki leku wydalane jest przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów, a mniej niż 1% - w postaci niezmienionej. Reszta przechodzi przez jelita.

W przypadku zaburzeń czynności nerek stosowanie dawek terapeutycznych Dikloberl nie powoduje kumulacji substancji czynnej. Gdy klirens kreatyniny (CC) jest mniejszy niż 10 ml / min, obliczone równowagowe stężenia hydroksylowanych metabolitów w osoczu krwi są około 4 razy wyższe niż poziom podobnych wskaźników przy prawidłowej czynności nerek. Nadmiar ten nie ma znaczenia klinicznego; wszystkie metabolity są następnie wydalane z żółcią.

W przewlekłym zapaleniu wątroby, wyrównanej marskości wątroby parametry farmakokinetyczne metabolizmu diklofenaku nie różnią się od parametrów u pacjentów bez zaburzeń czynności wątroby.

U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwowano zmian we wchłanianiu, metabolizmie i wydalaniu leku.

Wskazania do stosowania

choroby reumatyczne o podłożu zapalnym i zwyrodnieniowym, w tym reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), ostre ataki dny, zapalenie kości i stawów, zapalenie stawów kręgosłupa;
choroby reumatyczne pozastawowych tkanek miękkich, w tym zapalenie okołostawowe łopatki barku, zapalenie ścięgna, zapalenie ścięgna i pochwy, zapalenie kaletki;
zespoły bólowe kręgosłupa;
stany zapalne po urazach, w tym skręcenia, zwichnięcia, złamania.

Ponadto tabletki, kapsułki i czopki Dikloberl stosuje się w celu złagodzenia zespołu bólowego pochodzenia pourazowego i pooperacyjnego, któremu towarzyszy stan zapalny i obrzęk, w tym stany po zabiegach ortopedycznych i stomatologicznych.

Dodatkowe wskazania do tabletek i czopków Dicloberl:

pierwotne bolesne miesiączkowanie, zapalenie przydatków i inne patologie ginekologiczne, którym towarzyszy stan zapalny i zespół bólowy;
ciężka postać zapalenia gardła i migdałków, zapalenia ucha środkowego i innych chorób zapalnych w otorynolaryngologii, z towarzyszącym silnym zespołem bólowym (jako uzupełnienie terapii złożonej).

Przeciwwskazania

ostry wrzód żołądka lub jelit;
III trymestr ciąży;
karmienie piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Nie zaleca się przepisywania Dikloberl w I i II trymestrze ciąży, chyba że spodziewane działanie leku na matkę przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Zaleca się ostrożność podczas stosowania produktu Dikloberl w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub o niskiej masie ciała.

Ponadto istnieją dodatkowe przeciwwskazania do niektórych postaci dawkowania Dikloberl.

Tabletki, kapsułki i czopki

krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego;
obecność czynników wysokiego ryzyka krzepnięcia krwi, rozwoju krwawień pooperacyjnych lub naczyniowo-mózgowych, zaburzeń hematopoetycznych lub zaburzeń hemostazy;
wskazanie w historii rozwoju krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego w wyniku wcześniejszego leczenia NLPZ;
wskazanie historii dwóch lub więcej oddzielnych epizodów zdiagnozowanego wrzodu lub krwawienia;
aktywna lub nawracająca postać choroby wrzodowej lub krwawienia;
Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy i inne choroby jelit o etiologii zapalnej;
zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
zastoinowa niewydolność serca II - IV klasa czynnościowa wg klasyfikacji NYHA (New York Heart Association);
choroba niedokrwienna serca z dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego;
choroba naczyniowo-mózgowa u pacjentów z epizodami przejściowych ataków niedokrwiennych lub udaru;
choroba tętnic obwodowych;
leczenie bólu okołooperacyjnego za pomocą pomostowania tętnic wieńcowych lub użycia aparatu płuco-serce;
ustalona nadwrażliwość na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ, której towarzyszy rozwój napadów astmy oskrzelowej, pokrzywki, ostrego nieżytu nosa lub obrzęku naczynioruchowego;
zapalenie odbytu;
dzieci w wieku poniżej 14 lat w celu wyznaczenia czopków w dawce 50 mg;
wiek do 18 lat.

Powołanie tabletek Dicloberl jest przeciwwskazane u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy.

Iniekcja

zaburzenia krzepnięcia krwi i funkcji układu krwiotwórczego niewiadomego pochodzenia;
krwawienia z przewodu pokarmowego, mózgowe i inne czynne krwawienia;
astma oskrzelowa;
wiek do 18 lat.

Pod nadzorem lekarza zaleca się stosowanie Dicloberl N 75 przy porfirii, toczniu rumieniowatym układowym, kolagenozach mieszanych, nadciśnieniu tętniczym (BP), niewydolności serca, dysfunkcji nerek, ciężkiej dysfunkcji wątroby, katarze siennym, polipach nosa lub obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodem trawiennym żołądka i jelit (w tym wywiad), w okresie po dużych operacjach chirurgicznych.

Instrukcje dotyczące stosowania Dikloberl: metoda i dawkowanie

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych diklofenaku, zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki Dicloberl przez krótki okres czasu.

Lekarz przepisuje indywidualnie postać dawkowania, dawkę i okres leczenia, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub z niską masą ciała zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

Pigułki

Tabletki Dikloberl przyjmuje się doustnie, połykając w całości, najlepiej przed posiłkami, popijając odpowiednią ilością płynu.

Nie wolno naruszać integralności powłoki dojelitowej.

Dawka początkowa to 1 szt. 2-3 razy dziennie.

Aby zapobiec bólom nocnym lub sztywności stawów rano, leczenie pigułkami można łączyć z czopkami doodbytniczymi w dawce 50 mg przed snem. Całkowita dobowa dawka diklofenaku nie powinna przekraczać 150 mg.

Zalecane dawkowanie Dikloberl w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania: dawka początkowa - 1 szt. 2-3 razy dziennie. Dawkę dobiera się indywidualnie biorąc pod uwagę nasilenie zespołu bólowego, w razie potrzeby w ramach kilku cykli miesiączkowych można ją zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej - 4 szt. Zaleca się rozpocząć przyjmowanie tabletek przy pierwszych objawach bólu. Kontynuuj branie nie dłużej niż kilka dni.

Kapsułki

Kapsułki Dikloberl przyjmuje się doustnie, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłków.

Zalecane dawkowanie: 1 szt. w dzień.

Jeśli objawy choroby są najbardziej nasilone w nocy i rano, kapsułki należy przyjmować wieczorem.

Iniekcja

Roztwór przeznaczony jest do głębokiej iniekcji domięśniowej, którą wykonuje się w mięsień pośladkowy.

Zalecana dawka Dikloberl to 75 mg raz.

Jeśli konieczna jest dłuższa terapia, leczenie należy kontynuować stosując doustne lub doodbytnicze formy produktu Dicloberl. Całkowita dzienna dawka przy stosowaniu kilku postaci dawkowania leku nie powinna przekraczać 150 mg diklofenaku.

Czopki

Czopki są używane tylko doodbytniczo przez głębokie wprowadzenie do odbytnicy. Zaleca się wstępne oczyszczenie jelit.

Początkowa dzienna dawka Dikloberl wynosi 100-150 mg, przy łagodnych objawach choroby lub długotrwałym leczeniu, wystarczy 75-100 mg na dobę, dawkę dzieli się na 2-3 wstrzyknięcia.

Rekomendowana dawka:

pierwotne bolesne miesiączkowanie: 50–150 mg dziennie. W przypadku braku pożądanego efektu terapeutycznego, początkową dawkę dobową można zwiększyć do 200 mg w ciągu kilku cykli miesiączkowych. Stosowanie czopków należy rozpocząć, gdy pojawią się pierwsze objawy bólowe. Czas trwania leczenia zależy od dynamiki ustępowania bólu;
napady migreny: dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę. Aby osiągnąć efekt kliniczny, dozwolone jest wielokrotne podawanie Dikloberl w dawce 100 mg pierwszego dnia leczenia. W kolejnych dniach w razie potrzeby można kontynuować leczenie (dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg, dzieli się na 2-3 wstrzyknięcia);
młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów: dzieciom w wieku powyżej 14 lat przepisuje się czopki Dikloberl 50 w dawce nie większej niż 3 mg na 1 kg masy ciała dziecka. Maksymalna dawka dobowa to 150 mg.

Skutki uboczne

z układu chłonnego i krwi: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niewydolność serca, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego;
ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki skórnej, świądu, pokrzywki, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (w tym kołatanie serca, niedociśnienie, zwężenie dróg oddechowych, zatrzymanie oddechu, wstrząs), alergiczne zapalenie naczyń, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk języka, twarzy, obrzęk gardło), zapalenie płuc;
ze strony układu nerwowego: ogólne złe samopoczucie, senność, bóle głowy, pobudzenie, zawroty głowy, zmęczenie, niepokój, parestezje, zaburzenia pamięci, splątanie, drżenie, drgawki, omamy, upośledzona wrażliwość, udar, aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
zaburzenia psychiczne: bezsenność, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, koszmary senne, dezorientacja, depresja;
ze strony narządów wzroku: niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, zapalenie nerwu wzrokowego, podwójne widzenie;
narządu słuchu i błędnika: zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach, zawroty głowy;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: duszność, astma, zapalenie płuc;
ze strony układu wątrobowo-żółciowego: podwyższony poziom transaminaz, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby;
z przewodu pokarmowego: zaburzenia smaku, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, dysfunkcja przełyku, biegunka, zapalenie żołądka, niestrawność, wzdęcia, przeponowe zwężenie jelit, zapalenie okrężnicy (w tym krwotoczne zapalenie jelita grubego), Choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie trzustki, wrzody żołądka i / lub jelit (w tym krwawienie lub perforacja, w tym śmiertelne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty i biegunka zmieszane z krwią, melena);
reakcje skórne: świąd, nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów, rumień, wykwit, wyprysk, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), rumień polimorficzny, złuszczające zapalenie skóry, plamica (w tym plamica alergiczna);
z układu moczowego: obrzęk (częściej z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, białkomocz, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy;
infekcje i infekcje: objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (bardzo rzadko) - sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, splątanie;
z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: impotencja;
zaburzenia ogólne: obrzęk;
reakcje miejscowe: pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, czasami można zaobserwować uszkodzenie skóry z utworzeniem jałowych ropni, martwicą tkanki tłuszczowej.

Przedawkować

Objawy: dezorientacja, senność, pobudzenie, nudności, wymioty, szum w uszach, ból głowy, ból w nadbrzuszu, biegunka, zawroty głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, drgawki, śpiączka. Z ciężkim zatruciem - uszkodzeniem wątroby, ostrą niewydolnością nerek.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Należy natychmiast (w ciągu godziny po przyjęciu bardzo dużej dawki diklofenaku) umyć żołądek lub wywołać sztuczne wymioty, a następnie zażyć węgiel aktywowany. Zapewnij monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. Następnie wyznacza się leczenie objawowe, środki wspomagające niedociśnienie tętnicze, depresję oddechową, niewydolność nerek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, drgawki.

Stosowanie wymuszonej diurezy, dializy lub hemoperfuzji jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Szczególną ostrożność należy zachować podczas leczenia pacjentów z reakcjami alergicznymi na leki ze względu na zdolność leku do znacznego nasilenia reakcji hiperegicznych. Ponadto grupa ryzyka obejmuje pacjentów z astmą oskrzelową, sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, polipami, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub infekcjami dróg oddechowych, reakcjami alergicznymi na inne substancje.

Wprowadzenie roztworu Dicloberl przedstawiono tylko w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w przypadku konieczności bardzo szybkiego początku działania lub gdy podanie doustne i doodbytnicze jest niemożliwe. Zwykle jest przepisywany na początku terapii. Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (w tym wstrząsu) konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta przez godzinę po wstrzyknięciu.

W przypadku wystąpienia owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawienia należy przerwać stosowanie leku Dicloberl.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia i perforacji.

Leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie czynności nerek i wątroby, poziomu enzymów wątrobowych oraz monitorowanie pełnej morfologii krwi.

Jeśli pojawią się objawy nadwrażliwości (wysypki skórne, zmiany na błonach śluzowych), Dicloberl należy zrezygnować.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszanymi chorobami tkanki łącznej.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Dikloberl może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.

Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane w okresie leczenia NLPZ.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Dikloberl może mieć negatywny wpływ na organizm i powodować działania niepożądane w postaci zawrotów głowy i senności, zaburzeń widzenia. W związku z tym w okresie leczenia zaleca się ostrożność i unikanie pracy ze złożonymi mechanizmami i jazdą.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Dikloberl jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Nie zaleca się przepisywania diklofenaku w I i II trymestrze ciąży, chyba że spodziewany efekt działania leku na matkę przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Stosowanie leku może mieć negatywny wpływ na płodność kobiet, dlatego w przypadku problemów z poczęciem lub podczas planowania ciąży nie zaleca się przepisywania Dicloberl kobietom.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie tabletek, kapsułek, roztworu i czopków w dawce 100 mg w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Recepta na czopki w dawce 50 mg jest wskazana dla dzieci powyżej 14 roku życia. Dawkę Dikloberl ustala się indywidualnie w ilości nie większej niż 3 mg na 1 kg masy ciała dziecka. Maksymalna dawka dobowa to 150 mg.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie tabletek, kapsułek i czopków do leczenia pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane.

Roztwór Dicloberl należy przepisywać ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie tabletek, kapsułek i czopków jest przeciwwskazane w przypadku niewydolności wątroby.

Ostrożnie należy przepisać roztwór Dikloberl 75 mg w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas stosowania produktu Dikloberl. Do leczenia zalecana jest najmniejsza skuteczna dawka. Wcześniej konieczne jest przeprowadzenie badania stanu przewodu pokarmowego w celu wykluczenia obecności krwawienia z przewodu pokarmowego.

Interakcje lekowe

Interakcje obserwowane przy jednoczesnym stosowaniu Dikloberl:

silne inhibitory CYP2C9, w tym worykonazol: działają hamująco na metabolizm diklofenaku, zwiększając ryzyko znacznego wzrostu jego stężenia w osoczu krwi;
preparaty litu, digoksyna: konieczna jest kontrola zawartości litu i digoksyny w osoczu krwi ze względu na istniejące ryzyko wzrostu poziomu ich stężenia;
beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i inne leki moczopędne lub przeciwnadciśnieniowe: zwiększa się ryzyko zmniejszenia działania przeciwnadciśnieniowego tych leków (jeśli takie połączenie jest konieczne, leczeniu powinno towarzyszyć odpowiednie nawodnienie i dokładne monitorowanie ciśnienia krwi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku);
leki moczopędne oszczędzające potas, takrolimus, trimetoprim, cyklosporyna: możliwy jest wzrost stężenia potasu w surowicy;
antykoagulanty, środki przeciwzakrzepowe: mogą przyczyniać się do rozwoju krwawień;
selektywne inhibitory COX-2 (cyklooksygenaza-2), kortykosteroidy i inne NLPZ, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): znacznie zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i wrzodów;
doustne środki hipoglikemiczne: konieczne jest uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, ponieważ może rozwinąć się hipoglikemia lub hiperglikemia;
metotreksat: następuje wzrost toksyczności metotreksatu, ze względu na zahamowanie jego klirensu w kanalikach nerkowych przez działanie diklofenaku (zaleca się unikanie skojarzenia leku z metotreksatem, biorąc pod uwagę, że przy odstępie 24 godzinnym między ich przyjęciem, prawdopodobieństwo toksyczności metotreksatu pozostaje);
cyklosporyna, takrolimus: ich działanie nefrotoksyczne może się zwiększyć, zaleca się zmniejszenie dawki diklofenaku;
chinolony przeciwbakteryjne: zwiększa się ryzyko napadów;
fenytoina: możliwy jest wzrost stężenia fenytoiny w osoczu krwi;
probenecyd: pomaga opóźnić eliminację diklofenaku sodu z organizmu;
kolestypol, kolestyramina: zakłócają wchłanianie diklofenaku (aby tego uniknąć, środki te należy przyjmować godzinę po diklofenaku lub 4 godziny przed jego przyjęciem);
glikozydy nasercowe: przyczyniają się do wzrostu niewydolności serca, zmniejszenia szybkości przesączania kłębuszkowego, wzrostu poziomu glikozydów w osoczu krwi;
mifepriston: działanie leku może osłabiać działanie terapeutyczne mifepristonu, dlatego przeciwwskazane jest skojarzenie i podawanie diklofenaku do 192 godzin po odstawieniu mifepristonu.

Analogi

Analogami Dikloberla są: Diclofenac, Diklak, Almiral, Bioran, Argett Rapid, Voltaren, Diclobru, Olfen, Ortofen, Naklofen, Rapten, Indomethacin, Ketorolac, Feloran.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze: tabletki - do 30 ° C, kapsułki, roztwór, czopki - do 25 ° C. Roztwór należy przechowywać w ciemnym miejscu, nie dopuszczać do zamarznięcia.

Okres trwałości wynosi 3 lata.