Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Desloratadine-Teva
Kod ATX: R06AX27
Składnik aktywny: desloratadyna (desloratadyna)
Producent: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Węgry)
Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019
Desloratadine-Teva jest długo działającym lekiem przeciwalergicznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: niebieskie, obustronnie wypukłe okrągłe, z wytłoczoną literą „D” po jednej stronie (7 lub 10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1-3 blistry i instrukcja użycia leku Desloratadine-Teva).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: desloratadyna - 5 mg;
- substancje dodatkowe: stearynian cynku - 1 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 65,8 mg; skrobia wstępnie żelowana - 4,75 mg; tlenek magnezu - 2,25 mg; hapromeloza-4000 - 1,7 mg; laktoza - 4,5 mg;
- skorupa: błękit Opadry 03В90819 (hypromeloza - 60%; makrogol-400 - 8%; dwutlenek tytanu - 27,21%; indygokarmin - 4,79%) - 2,975 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Desloratadyna jest długo działającym lekiem przeciwhistaminowym opartym na blokowaniu obwodowych receptorów H 1- histaminowych. Desloratadyna jest głównym aktywnym metabolitem loratadyny, którego działanie ma na celu zahamowanie kaskady reakcji zapalenia alergicznego i obejmuje uwalnianie cytokin prozapalnych (w tym interleukin IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Efekt spowodował również uwolnienie chemokin prozapalnych, produkcję anionów ponadtlenkowych przez adhezję aktywowanych neutrofili polimorfojądrowych oraz chemotaksję eozynofili uwalnianie cząsteczek adhezyjnych (takich jak selektyna P), uwalnianie histaminy, leukotrienu C 4 i prostaglandyny D 2 za pośrednictwem IgE).
Stosowanie leku zapobiega wystąpieniu reakcji alergicznych i ułatwia ich przebieg. Desloratadine-Teva ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega pojawianiu się obrzęków tkanek i skurczów mięśni gładkich.
Rozwój działania desloratadyny obserwuje się w ciągu 30 minut po podaniu doustnym, efekt utrzymuje się 24 godziny.
Desloratadyna nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych, praktycznie nie ma działania uspokajającego, nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i nie prowadzi do wydłużenia odstępu QT na elektrokardiogramie.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym desloratadyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, ustalone stężenie substancji w osoczu krwi osiąga po 30 minutach, czas do osiągnięcia C max (maksymalne stężenie) w osoczu wynosi około trzech godzin. Spożywanie pokarmu lub alkoholu praktycznie nie ma wpływu na właściwości farmakologiczne leku.
Desloratadyna wiąże się z białkami osocza na poziomie 83–87%. Nie wykryto klinicznie istotnej kumulacji przy stosowaniu w dawce dziennej 5–20 mg przez 14 dni. Spożywanie pokarmu lub soku grejpfrutowego nie wpływa na dystrybucję substancji (przyjmowane w dawce dobowej 7,5 mg). Desloratadyna nie przenika przez barierę krew-mózg.
Substancja podlega intensywnemu metabolizmowi na drodze hydroksylacji, w wyniku czego powstaje 3-OH-desloratadyna połączona z glukuronidem. Desloratadyna nie jest inhibitorem / substratem glikoproteiny P ani inhibitorem izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6.
Lek wydalany jest z organizmu w postaci związku glukuronidowego, niewielka część dawki jest wydalana w postaci niezmienionej. Niewielka ilość jest wydalana z kałem i nerkami (odpowiednio 7 i 2%). Okres półtrwania mieści się w zakresie od 20 do 30 godzin, średnia wartość tego wskaźnika to 27 godzin.
Wskazania do stosowania
- alergiczny nieżyt nosa: całoroczny i sezonowy (katar sienny), stosowanie leku Desloratadine-Teva pozwala wyeliminować lub złagodzić kichanie, przekrwienie błony śluzowej nosa, wydzielinę śluzową z nosa, swędzenie nosa / podniebienia, zaczerwienienie i swędzenie oczu, łzawienie oczu;
- przewlekła pokrzywka idiopatyczna: w wyniku stosowania leku zmniejsza się / eliminuje swędzenie i wysypka.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- wiek do 12 lat;
- ciąża i okres karmienia piersią;
- nadwrażliwość na desloratadynę i dodatkowe składniki leku Desloratadine-Teva.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni być leczeni pod nadzorem lekarza.
Desloratadin-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Desloratadine-Teva przyjmuje się doustnie, o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, bez łamania / żucia i popijając niewielką ilością wody.
Zalecany schemat dawkowania dla dzieci i młodzieży powyżej 12 lat oraz dorosłych pacjentów: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę.
Czas trwania terapii:
- przerywany (sezonowy) alergiczny nieżyt nosa, którego objawy pojawiają się rzadziej niż cztery dni w tygodniu lub krócej niż cztery tygodnie w roku: wymagana jest ocena przebiegu choroby, w przypadku ustąpienia objawów, odstawienie leku, ponowne pojawienie się objawów wymaga wznowienia leczenia przeciwhistaminowego;
- przewlekły (całoroczny) alergiczny nieżyt nosa, którego objawy występują częściej niż cztery dni w tygodniu lub dłużej niż cztery tygodnie w roku: Desloratadine-Teva przyjmuje się przez cały czas narażenia na alergen.
Skutki uboczne
Stosowanie leku Desloratadine-Teva może prowadzić do następujących działań niepożądanych [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko]:
- układ pokarmowy: rzadko - kserostomia; bardzo rzadko - wymioty, nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka;
- układ nerwowy: rzadko - ból głowy; bardzo rzadko - omamy, senność, zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa, bezsenność, drgawki; z nieznaną częstotliwością - wydłużenie odstępu QT;
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - wysypka (w tym pokrzywka), duszność, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
- układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - kołatanie serca, tachykardia;
- układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - bóle mięśni;
- skóra: o nieznanej częstotliwości - nadwrażliwość na światło;
- układ wątrobowo-żółciowy: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, podwyższone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
- inne: często - zwiększone zmęczenie; bardzo rzadko - duszność.
U dzieci w okresie porejestracyjnym odnotowano następujące zdarzenia niepożądane (o nieznanej częstości) - arytmia, wydłużenie odstępu QT, bradykardia.
Przedawkować
Przyjmowanie leku Desloratadine-Tev w dawce 5 razy większej niż zalecana nie spowodowało żadnych działań niepożądanych. W badaniach klinicznych codzienne stosowanie desloratadyny u dorosłych i młodzieży w dawce do 20 mg przez 14 dni badano pod kątem wpływu na układ sercowo-naczyniowy. Jednocześnie nie zarejestrowano zmian istotnych klinicznie lub statystycznie. Również wydłużenie odstępu QT i pojawienie się ciężkich działań niepożądanych nie zostały odnotowane podczas klinicznego i farmakologicznego badania leczenia desloratadyną w dawce 45 mg na dobę przez 10 dni.
Terapia: wskazane jest płukanie żołądka, stosowanie węgla aktywnego; w razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe. Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy, skuteczność dializy otrzewnowej w przypadku przedawkowania nie została ustalona.
Specjalne instrukcje
Nie badano skuteczności desloratadyny w leczeniu nieżytu nosa o etiologii zakaźnej.
Zaleca się przechowywanie blistrów w pudełku tekturowym (w celu ochrony tabletek przed światłem).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W przypadku niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, omamy) zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie badano profilu bezpieczeństwa leku Desloratadine-Teva u kobiet w ciąży / karmiących, dlatego stosowanie leku w tej grupie pacjentek jest przeciwwskazane.
Zastosowanie pediatryczne
Pacjentom w wieku poniżej 12 lat nie przepisuje się tabletek Desloratadine-Teva.
Z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek terapię należy prowadzić pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji desloratadyny z azytromycyną, ketokonazolem, cymetydyną, fluoksetyną, erytromycyną i innymi substancjami / lekami.
Desloratadyna nie nasila działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, mimo to po zarejestrowaniu leku zgłaszano epizody nietolerancji alkoholu i zatrucia alkoholem. W rezultacie desloratadynę należy przyjmować ostrożnie razem z etanolem.
Dieta i dieta nie wpływają na skuteczność leku Desloratadine-Teva.
Analogi
Analogi Desloratadine-Teva to: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje Desloratadine-Teva
Pacjenci pozostawiają w większości pozytywne recenzje na temat Desloratadine-Teva, zauważając, że lek ma szybki efekt, nie powoduje osłabienia i senności. Koszt jest szacowany od niedrogiego do zawyżonego.
Cena Desloratadin-Teva w aptekach
Przybliżona cena leku Desloratadine-Teva, tabletki powlekane, 5 mg, wynosi: 7 sztuk. w opakowaniu - 334 rubli; 10 sztuk. w opakowaniu - 474 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!