Glimepirid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Glimepiride-Teva jest lekiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: podłużne, ze ściętymi krawędziami: 1 mg - białe; 2 mg - białe, dzieląc ryzyko po jednej stronie; 3 mg - marmurowa powierzchnia o jasnożółtym kolorze z brązowawym odcieniem, z jednej strony linia podziału; 4 mg - żółte z lekkim marmurkowatością, po jednej stronie linii podziału (10 szt. W blistrach; w dawce 1, 2 lub 3 mg - w pudełku tekturowym po 3 lub 6 blistrów; w dawce 4 mg - w pudełku tekturowym 3, 6 lub 10 blistrów).

Jedna tabletka zawiera:

substancja czynna: glimepiryd - 1, 2, 3 lub 4 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, polisorbat 80, żółty tlenek barwnika żelaza (E 172), talk.

Wskazania do stosowania

Glimepirid-Teva jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 w przypadku braku wyników aktywności fizycznej i przestrzegania wcześniej przepisanej diety. Jeśli monoterapia lekiem jest nieskuteczna, zaleca się stosowanie go w połączeniu z metforminą lub insuliną.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca typu 1;
cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy precoma i śpiączka (w tym hiperosmolarna);
ciężka niewydolność nerek (w tym konieczność hemodializy);
ciężka niewydolność wątroby;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
niedobór G-6-PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej) - dla dawki 1, 2 lub 3 mg;
leukopenia - dla dawki 4 mg;
okres ciąży i karmienia piersią (laktacja);
dzieci i młodzież do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na glimepiryd, inne składniki leku i inne pochodne sulfonylomocznika / leki sulfonamidowe (zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych).

Tabletki należy stosować ostrożnie w przypadku alkoholizmu, gorączki zakaźnej, stanów wymagających przeniesienia pacjenta na terapię insuliną, takich jak ciężki uraz mnogi, rozległe oparzenia / zabiegi chirurgiczne, niewydolność nadnerczy, choroby tarczycy (tyreotoksykoza, niedoczynność tarczycy), zaburzenia wchłaniania pokarmów i leków Przewód pokarmowy (żołądkowo-jelitowy), w tym niedrożność jelit i niedowład jelit, w początkowej fazie terapii, gdy zwiększa się ryzyko hipoglikemii, współistniejące choroby lub zmiany stylu życia (dieta i dieta, zmniejszenie / zwiększenie aktywności fizycznej) - za dawkę 1, 2 lub 3 mg, niedobór G-6-PD - dla dawki 4 mg.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki środka, cała ciecz wyciskany płyn w odpowiedniej ilości (¹ / ₂ kubki). Dzienna porcja jest przyjmowana 1 raz podczas obfitego śniadania lub pierwszego głównego posiłku (lub bezpośrednio przed nimi). Po przyjęciu leku Glimepirid-Teva nie należy opuszczać posiłku.

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, z uwzględnieniem wskaźników stężenia glukozy we krwi oraz stylu życia pacjenta. Początkowa dawka glimepirydu wynosi 1 mg raz na dobę. Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego zaleca się przyjmować tę dawkę jako dawkę podtrzymującą.

W przypadku braku kontroli glikemii, dawkę dobową zwiększa się stopniowo, o 1 mg w ciągu 1-2 tygodni (2-3-4-6 mg), prowadząc regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Maksymalna dawka dobowa to 6 mg; w wyjątkowych przypadkach skuteczne są wyższe dawki dobowe. Przebieg terapii jest długi, kontrola poziomu cukru we krwi powinna być prowadzona w sposób ciągły.

Glimepiryd z metforminą

W przypadku braku kontroli glikemii u pacjentów przyjmujących metforminę, dozwolone jest jednoczesne leczenie glimepirydem, pod warunkiem utrzymania dawki metforminy. Lek Glimepiride-Teva należy rozpocząć od minimalnej dawki dobowej, którą stopniowo zwiększa się w zależności od wymaganego stężenia glukozy we krwi, aż do maksymalnego. Terapia skojarzona wykonywana jest pod ścisłym nadzorem lekarza.

Glimepiryd z insuliną

Jeśli nie można uzyskać kontroli glikemii przyjmując samą maksymalną dawkę glimepirydu lub w skojarzeniu z maksymalną dawką metforminy, można zastosować glimepiryd w skojarzeniu z insuliną. W takim przypadku ostatnia dawka glimepirydu przypisana choremu pozostaje niezmieniona, a równoczesna insulinoterapia rozpoczyna się od dawki minimalnej z możliwym stopniowym zwiększeniem w przyszłości (pod kontrolą stężenia cukru we krwi). Terapia skojarzona wykonywana jest pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zmiana na glimepiryd z innych doustnych leków hipoglikemizujących

Glimepiryd przyjmuje się w początkowej dawce dobowej 1 mg, nawet jeśli pacjent przyjął maksymalną dawkę innego doustnego leku hipoglikemizującego przed zmianą terapii. Ewentualne zwiększenie dawki preparatu Glimepiride-Teva przeprowadza się etapami, o 1 mg w ciągu 1-2 tygodni, biorąc pod uwagę skuteczność, dawkę i czas działania stosowanego doustnego leku hipoglikemizującego. Czasami, szczególnie w przypadku leków przeciwcukrzycowych o długim okresie półtrwania, może być konieczne czasowe (do kilku dni) przerwanie ich podawania w celu uniknięcia efektu addytywnego, który zwiększa prawdopodobieństwo hipoglikemii.

Zmiana na glimepiryd z insuliny

Podczas insulinoterapii pacjentów z cukrzycą typu 2, w wyjątkowych przypadkach, przy kompensacji choroby i nienaruszonej funkcji wydzielniczej komórek β trzustki, insulinę można zastąpić glimepirydem. Tłumaczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. W takim przypadku przyjmowanie leku Glimepirid-Teva rozpoczyna się od minimalnej dawki dobowej wynoszącej 1 mg.

Skutki uboczne

metabolizm: rzadko - reakcja hipoglikemiczna, która występuje głównie wkrótce po przyjęciu glimepirydu, może mieć ciężką postać i przebieg i nie zawsze daje się zatrzymać, w zależności od diety i diety, a także dawki leku;
narząd wzroku: o nieznanej częstotliwości - przemijające zaburzenia widzenia związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi (szczególnie na początku terapii);
układ pokarmowy: bardzo rzadko - nudności / wymioty, bóle brzucha, biegunka (w wyjątkowych przypadkach może być konieczne przerwanie kursu), uczucie dyskomfortu i ciężkości w okolicy nadbrzusza, żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby (w tym niewydolność wątroby); z nieznaną częstotliwością - wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
krew i układ limfatyczny: rzadko - leukopenia, trombocytopenia (umiarkowana do ciężkiej), niedokrwistość hemolityczna / aplastyczna, granulocytopenia, erytrocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia;
reakcje nadwrażliwości: bardzo rzadko - swędzenie, pokrzywka i wysypka skórna, zwykle umiarkowanie nasilona, ale może się nasilać, nasilać się przez duszność i obniżenie ciśnienia krwi (ciśnienie krwi) aż do wystąpienia anafilaksji; z nieznaną częstością - alergia krzyżowa z sulfonamidami, pochodnymi sulfonylomocznika, innymi sulfonamidami; może również rozwinąć się alergiczne zapalenie naczyń;
inne reakcje: bardzo rzadko - hiponatremia; pojedyncze przypadki - bóle głowy, astenia; z nieznaną częstością - porfiria skórna późna, fotouczulenie.

Przedawkowanie w wyniku spożycia dużej dawki preparatu Glimepiride-Teva grozi wystąpieniem hipoglikemii. Objawy tego stanu to: zwiększone pocenie się, zwiększony niepokój, wzrost ciśnienia krwi, tachykardia, kołatanie serca, arytmia, ból serca, zawroty głowy, ból głowy, ostry wzrost apetytu, nudności / wymioty, senność, apatia, lęk, agresywność, depresja, splątanie, niedowład, drżenie, upośledzona wrażliwość, zaburzenia koncentracji, drgawki pochodzenia ośrodkowego. Objawy hipoglikemii mogą być podobne do obrazu klinicznego udaru niedokrwiennego. Może rozwinąć się śpiączka. Stan ten może trwać 12–72 godzin i nawracać po początkowym przywróceniu stężenia glukozy we krwi.

W przypadku leczenia przedawkowania zaleca się płukanie żołądka, po czym pacjentowi należy podać węgiel aktywny i pikosiarczan sodu. Jak najszybciej należy rozpocząć wprowadzanie dekstrozy, w razie potrzeby dożylnie 50 ml 40% roztworu, a następnie wlew 10% roztworu. Wszystkie zabiegi wykonywane są pod ścisłą kontrolą stężenia glukozy we krwi. W przyszłości może być potrzebne leczenie objawowe, prowadzone głównie pod nadzorem specjalistów w warunkach szpitalnych.

Specjalne instrukcje

Środek hipoglikemizujący przyjmuje się ściśle w wyznaczonym czasie, w dawkach ustalonych przez lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki po pominiętej dawce. Lekarz powinien omówić z pacjentem sytuację, w której pominięto lek, spożycie posiłku lub nie można przyjąć kolejnej dawki glimepirydu o ustalonej porze oraz udzielić zaleceń dotyczących dostosowania schematu dawkowania. Pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza o przyjęciu leku w dawce przekraczającej przepisaną dawkę.

Konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o pojawieniu się pokrzywki lub wysypki skórnej, ponieważ takie reakcje nadwrażliwości mogą szybko przekształcić się we wstrząs anafilaktyczny.

Kiedy hipoglikemia rozwija się po przyjęciu glimepirydu w dawce 1 mg na dobę, kontrola glikemii odbywa się wyłącznie poprzez regulację diety.

Po osiągnięciu stanu wyrównania cukrzycy typu 2 wzrasta wrażliwość pacjenta na insulinę, co może wymagać zmniejszenia dawki glimepirydu lub jego czasowego odstawienia w celu uniknięcia rozwoju hipoglikemii. Dostosowanie dawki jest również konieczne w przypadku zmiany stylu życia pacjenta, zmiany masy ciała, czy też w przypadku wystąpienia innych czynników wpływających na rozwój hiper- lub hipoglikemii.

Zbilansowana dieta, regularne, odpowiednie ćwiczenia i utrata masy ciała, jeśli to konieczne, są tak samo ważne dla osiągnięcia optymalnej kontroli poziomu glukozy we krwi, jak przestrzeganie schematu dawkowania leków hipoglikemizujących.

Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest zwiększone w pierwszych tygodniach leczenia glimepirydem, co wymaga dokładniejszego monitorowania stanu pacjenta, zwłaszcza w przypadku nieprzestrzegania schematu i diety.

Czynniki przyczyniające się do rozwoju hipoglikemii:

nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, zwłaszcza przez pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na niewystarczającą zdolność współpracy z lekarzem;
nieregularne, niedożywienie, przymusowe pomijanie posiłków, głód, zmiana zwykłej diety;
rozbieżność między ilością aktywności fizycznej a ilością spożytych węglowodanów;
picie napojów alkoholowych, zwłaszcza przy pomijaniu posiłków;
przedawkowanie glimepirydu;
niewydolność nerek;
ciężka niewydolność wątroby;
niektóre nieskompensowane choroby układu hormonalnego, które wpływają na metabolizm węglowodanów (niewydolność przysadki, niewydolność nadnerczy, dysfunkcja tarczycy);
złożone stosowanie z innymi lekami, które mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie leku Glimepirid-Teva.

O powyższych czynnikach, jak również wcześniejszych epizodach hipoglikemii, należy powiadomić lekarza prowadzącego, który na podstawie tych danych dostosuje dawkę glimepirydu lub cały schemat leczenia. Dostosowanie dawki jest również wymagane w przypadku zmiany zwykłego trybu życia lub w przypadku współistniejącej choroby.

Objawy hipoglikemii mogą być wygładzone lub całkowicie nieobecne u pacjentów w podeszłym wieku, z neuropatią autonomiczną lub przy jednoczesnej terapii β-blokerami, rezerpiną, klonidyną, guanetydyną. Niemal we wszystkich przypadkach hipoglikemię można szybko złagodzić poprzez natychmiastowe spożycie węglowodanów (cukier / glukoza, na przykład w postaci słodkiego napoju owocowego lub kostki cukru). Dlatego pacjent zawsze musi mieć przy sobie ≥ 20 g glukozy (4 kostki cukru). Substytuty cukru są nieskuteczne w leczeniu hipoglikemii.

Z doświadczenia w stosowaniu innych pochodnych sulfonylomocznika wiadomo, że pomimo powodzenia w złagodzeniu hipoglikemii, w początkowej fazie możliwy jest nawrót choroby, dlatego należy stale i dokładnie monitorować pacjenta. W przypadku ataku ciężkiej hipoglikemii konieczne są natychmiastowe środki medyczne pod nadzorem personelu medycznego, aw określonych okolicznościach hospitalizacja.

Gdy pacjent chory na cukrzycę szuka innego lekarza (np. Po kontuzji w karetce lub podczas choroby w weekendy), musi poinformować personel medyczny o występowaniu hipoglikemii oraz o wcześniejszej terapii.

Podczas przyjmowania glimepirydu konieczne jest regularne monitorowanie obrazu krwi obwodowej (szczególnie wskaźnika leukocytów, płytek krwi) i czynności wątroby, poziomu glukozy we krwi, a także stężenia HbA1c (hemoglobiny glikozylowanej).

Sytuacje stresujące, takie jak urazy, zabiegi chirurgiczne i choroby zakaźne powikłane gorączką, mogą wymagać czasowego przejścia pacjenta na terapię insuliną.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu glimepirydu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek, u pacjentów poddawanych hemodializie, dlatego wykazano, że przechodzą na terapię insuliną.

Leczenie pacjentów z niedoborem G-6-PD pochodnymi sulfonylomocznika, w tym glimepirydem, może powodować niedokrwistość hemolityczną. U takich pacjentów należy rozważyć zastosowanie substancji hipoglikemizujących z innych grup.

Niektóre działania niepożądane glimepirydu, takie jak poważne zmiany w obrazie krwi, ciężka hipoglikemia, reakcje nadwrażliwości, niewydolność wątroby, mogą w pewnych okolicznościach zagrażać życiu. Pacjenta należy ostrzec o konieczności niezwłocznej konsultacji z lekarzem i poinformowania go o rozwoju skutków ubocznych.

Na początkowym etapie terapii, w przypadku przejścia z jednego leku hipoglikemizującego na inny lub przy nieregularnym przyjmowaniu glimepirydu, możliwe jest zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych i koncentracji uwagi z powodu hiper- lub hipoglikemii. Stan ten może negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych trudnych prac.

Interakcje lekowe

metformina lub inne doustne leki hipoglikemizujące, insulina, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ATP), steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe, allopurynol, pochodne kumaryny, chloramfenikol, fluoksetyna, cyklofosfamid, trofosfamid, fen i disfirafosfamidyna, gfuramidyna oksydazy monoaminowe (MAO), flukonazol, mikonazol, pentoksyfilina do podawania pozajelitowego w dużych dawkach, azapropazon, oksyfenbutazon, fenylobutazon, probenecyd, salicylany (w tym kwas aminosalicylowy), środki przeciwbakteryjne (niektóre pochodne sulfanilaminy) tetracykliny, tritokwalina: nasilają hipoglikemiczne działanie glimepirydu i zwiększają prawdopodobieństwo hipoglikemii;
acetazolamid, barbiturany, glikokortykosteroidy (GCS), diazoksyd, saluretyki, diuretyki tiazydowe, epinefryna i inne leki sympatykomimetyczne, glukagon, środki przeczyszczające (przy długotrwałym stosowaniu), kwas nikotynowy (w dużych dawkach) i jego pochodne, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny w tym chloropromazyna), fenytoina, ryfampicyna, hormony tarczycy zawierające jod, sole litu: osłabiają hipoglikemizujące działanie preparatu Glimepiride-Teva i zmniejszają stężenie glukozy we krwi;
blokery receptorów H _2- histaminy, rezerpiny i klonidyny: mogą zarówno wzmacniać, jak i osłabiać hipoglikemiczne działanie leku;
β-blokery, guanetydyna, klonidyna i rezerpina: możliwe jest zmniejszenie lub brak klinicznych objawów hipoglikemii;
pochodne kumaryny: glimepiryd może wzmacniać lub osłabiać ich działanie;
leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego: glimepiryd zwiększa ryzyko mielosupresji;
alkohol (zarówno przewlekły, jak i jednorazowy): może nasilać lub osłabiać efekt hipoglikemii.

W razie potrzeby jednoczesne stosowanie glimepirydu z innymi lekami, ich wybór należy uzgodnić z lekarzem.