Gatifloksacyna

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Gatifloksacyna jest lekiem przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania uwalniania Gatifloksacyny:

roztwór do infuzji 2 mg / ml (w butelkach polietylenowych po 200 lub 400 ml);
tabletki powlekane (w puszkach po 10 szt.).

Skład 1 ml roztworu do infuzji:

substancja czynna: gatifloksacyna - 2 mg;
składniki pomocnicze: bezwodna glukoza, woda do wstrzykiwań.

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: gatifloksacyna - 200 lub 400 mg;
składniki pomocnicze: glikol polietylenowy-6000, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, skrobia, stearynian magnezu, talk, glikolan sodowy skrobi, ftalan dibutylu, hydroksypropylometyloceluloza, wodorofosforan wapnia, propyloparaben sodu, metyloparaben sodu.

Wskazania do stosowania

Gatifloksacyna jest przepisywana w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie substancji czynnej:

infekcje dolnych dróg oddechowych (mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli w ostrych i zaostrzonych chorobach przewlekłych, ostre zapalenie płuc), skóry i tkanek miękkich, nerek i układu moczowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek w ostrym / przewlekłym przebiegu, zapalenie pęcherza, zapalenie gruczołu krokowego, przewlekłe infekcje układu moczowego), przewodu pokarmowego przewód, stawy i kości;
ostre zapalenie ucha środkowego;
rzeżączka (niepowikłana cewka moczowa u mężczyzn, odbytnicza i szyjkowa u kobiet);
pooperacyjne powikłania infekcyjne.

Przeciwwskazania

cukrzyca (tabletki);
wiek do 18 lat;
ciąża i okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku, w tym obecność nadwrażliwości na inne fluorochinolony.

Sposób podawania i dawkowanie

Sposób stosowania Gatifloxacin:

tabletki: w środku, niezależnie od spożycia pokarmu;
roztwór do infuzji: dożylna kroplówka, lek należy wstrzykiwać co 24 godziny.

Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie testu tolerancji skórnej.

Dawkę i czas podawania Gatifloksacyny ustala lekarz indywidualnie.

Standardowy schemat dawkowania przy doustnym podawaniu leku to 400 mg raz dziennie lub 200 mg dwa razy dziennie.

Czas trwania kursu określają wskazania:

zapalenie oskrzeli (ostre i powikłane), zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanki podskórnej, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, powikłane zakażenia dróg moczowych: 7-10 dni;
ostre zapalenie zatok: 7-14 dni.

W przypadku klirensu kreatyniny <40 ml / min, w tym pacjentów poddawanych hemodializie lub długotrwale pacjentom poddawanym ambulatoryjnej dializie otrzewnowej, konieczne jest dostosowanie dawki.

Wniosek o inne wskazania:

niepowikłane zakażenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza): 200 lub 400 mg przez 3 dni (przy zaburzeniach czynności nerek w przypadku dawki 200 mg nie przeprowadza się dostosowania dawki);
niepowikłana rzeżączka cewki moczowej u mężczyzn, rzeżączka szyjki macicy u kobiet: jednorazowo w dawce 400 mg (przy zaburzeniach czynności nerek nie przeprowadza się dostosowywania dawki).

Roztwór do infuzji Gatifloxacin stosuje się w tych samych dawkach dobowych, częstość podawania leku wynosi 1 raz dziennie.

Skutki uboczne

układ nerwowy: zaburzenia smaku, ototoksyczność, bóle głowy, parestezje, zawroty głowy, lęk, pobudzenie, splątanie, drżenie, nerwowość, pobudzenie, zaburzenia snu, bezsenność, senność, paranoja, koszmary senne, konwulsje, depresja, napady paniki, depersonalizacja, skurcze mięśni nóg, światłowstręt, wrogość, przeczulica, migrena, ataksja, zaburzenia widzenia, nadwrażliwość oczu na światło;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, artropatie, bóle mięśni, zapalenie ścięgien, drgawki, zwiększone ryzyko zerwania ścięgna, zapalenie ścięgien i pochwy;
układ wątrobowo-żółciowy: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna;
układ pokarmowy: anoreksja, nudności, niestrawność, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, wymioty, zapalenie dziąseł;
układ sercowo-naczyniowy: sinica, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, bradykardia, wydłużenie odstępu QT w EKG;
układ moczowy: dyzuria, krystaluria, krwiomocz, przemijające zapalenie nerek;
układ oddechowy: duszność, zapalenie gardła;
reakcje skórne i alergiczne: obrzęk obwodowy / uogólniony, wysypka grudkowo-plamkowa / pęcherzowo-pęcherzowa, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, twarzy i języka;
inne: skurcz oskrzeli, hiperwentylacja, gorączka, zapalenie pochwy, hipoglikemia, zapalenie stawów, pragnienie, gorączka, suchość skóry, krwotok maciczny, dreszcze, krwiomocz, ból uszu, kości, klatki piersiowej, pleców.

Specjalne instrukcje

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości (na przykład w postaci wysypki skórnej) Gatifloksacyna jest natychmiast anulowana (wiąże się to z prawdopodobieństwem ciężkiej nadwrażliwości i / lub reakcji anafilaktycznych).

Należy wziąć pod uwagę ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które może objawiać się w postaci umiarkowanej lub zagrażającej życiu. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci cierpiący na biegunkę po przyjęciu leków.

U niektórych pacjentów gatifloksacyna może nasilać wydłużenie odstępu QT w EKG. Ze względu na brak danych klinicznych należy unikać przepisywania leku na hipokaliemię, wydłużenie odstępu QT, jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA (chinidyna, prokainamid) i klasy III (amiodaron, sotalol).

Należy zachować ostrożność stosując Gatifloxacin u pacjentów z chorobami serca, w tym bradykardią i ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego.

Wraz ze wzrostem stężenia Gatifloksacyny może wzrosnąć prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu QT, dlatego zaleca się ścisłe przestrzeganie przepisanego schematu dawkowania. Wydłużenie odstępu QT może zwiększyć prawdopodobieństwo komorowych zaburzeń rytmu.

Leki, takie jak erytromycyna, cyzapryd, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne również wydłużają odstęp QT. Ze względu na to, że nie można wykluczyć addytywnego działania Gatifloksacyny z tymi lekami, należy zachować ostrożność podczas leczenia skojarzonego.

Podczas leczenia zgłaszano przypadki zerwania ścięgien. Prawdopodobieństwo tego powikłania wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Należy pamiętać, że po zakończeniu terapii można zaobserwować zerwanie ścięgien.

Odnotowano rzadkie przypadki polineuropatii czuciowo-ruchowej / czuciowej, które objawiają się parestezjami, hipestezją, dysestezją, osłabieniem, a także w postaci drgawek, zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, psychozy. Gatifloksacyna może również wpływać na układ nerwowy, co objawia się wystąpieniem drgawek, bezsenności, drgawek, halucynacji, paranoi, depresji, nocnego majaczenia. Takie zaburzenia mogą pojawić się już przy pierwszej dawce. W takich przypadkach terapię należy anulować.

Nie pić alkoholu podczas stosowania Gatifloxacin.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, którym w niektórych przypadkach towarzyszy dzwonienie w uszach, niedociśnienie tętnicze / wstrząs, zapaść sercowo-naczyniowa, utrata przytomności, drgawki, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk języka, gardła, krtani, twarzy), ostra niewydolność oddechowa - zespół, duszność, pokrzywka, świąd i inne poważne reakcje skórne. W przypadku wystąpienia takich objawów terapia zostaje przerwana i podejmuje się odpowiednie działania (tlen, kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, aminy presyjne).

Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się Gatifloksacynę zgodnie ze standardowym schematem, jednak leczenie należy prowadzić pod ścisłym monitorowaniem stanu.

W przypadku niewydolności nerek lek jest przepisywany ostrożnie. U pacjentów z nerkowym klirensem kreatyniny do 40 ml / min, w tym pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej i pacjentów wymagających dializy, konieczne jest dostosowanie dawki.

U pacjentów z cukrzycą, w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, poziom glukozy we krwi jest często zaburzony, w tym objawowa hipo- i hiperglikemia. Tacy pacjenci wymagają stałego monitorowania parametrów laboratoryjnych. Wraz ze spadkiem / wzrostem poziomu cukru terapia Gatifloksacyną zostaje anulowana.

Ze względu na duże prawdopodobieństwo wystąpienia fotouczulenia należy unikać ekspozycji na promienie ultrafioletowe.

Ze względu na ryzyko zaburzeń szybkości reakcji psychomotorycznych zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów w okresie leczenia.

Interakcje lekowe

Przy łącznym stosowaniu Gatifloxacin z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

warfaryna lub jej pochodne: nasilenie ich działania (konieczne jest monitorowanie czasu protrombinowego lub inne odpowiednie testy krzepnięcia);
gliburyd (u pacjentów z cukrzycą typu II): zaburzony poziom glukozy we krwi, w tym rozwój objawowej hipo- i hiperglikemii;
probenecyd: znaczący wzrost ogólnoustrojowej eliminacji gatyfloksacyny;
digoksyna: zwiększenie jej stężenia (konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem obecności objawów zatrucia; może być konieczne dostosowanie dawki digoksyny);
cyzapryd, pochodne fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, erytromycyna: zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii serca;
niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego i drgawek;
leki zwiększające czas trwania odstępu QT (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, cyzapryd, leki przeciwpsychotyczne, erytromycyna) lub hamujące częstość akcji serca [leki przeciwarytmiczne IA (prokainamid, chinidyna) i III klasa (sotalol, amiodaron)]: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca.