Vimpat
Vimpat: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Vimpat
Kod ATX: N03AX18
Substancja czynna: lakozamid (lakozamid)
Producent: Ebeve Pharma (Austria), YUSB Pharma S. A. (Belgia), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Niemcy), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (USA)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019
Ceny w aptekach: od 434 rubli.
Kup
Vimpat to lek o działaniu przeciwpadaczkowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania uwalniania Vimpat:
- tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, SP po jednej stronie; kolor tabletki i oznaczenie z drugiej strony (w zależności od dawki 50/100/150/200 mg) - różowawy / ciemnożółty / jasnopomarańczowy / niebieski, „50” / „100” / „150” / „200” (w blistrach po 14 szt., w pudełku tekturowym 1 lub 4 blistry);
- syrop: przezroczysty, lekko lepki, od bezbarwnego do żółtego lub żółtobrązowego, o charakterystycznym owocowym zapachu (200 ml w butelkach z ciemnego szkła lub politereftalanu etylenu, 1 butelka w pudełku tekturowym);
- roztwór: bezbarwny, przezroczysty (fiolki 20 ml, 1 fiolka w pudełku tekturowym).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: lakozamid - 50, 100, 150 lub 200 mg;
- składniki pomocnicze (50/100/150/200 mg): hyproloza - 1/2/3/4 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 14/28/42/56 mg; stearynian magnezu - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; niskopodstawiona hyproloza - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; solenie HD 90 (celuloza mikrokrystaliczna i bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospowidon - 10/20/30/40 mg;
- powłoka (50/100/150/200 mg): Opadry II (kolor) 85F20249 fioletowy / 85F38040 żółty / 85F27043 złoty / 85F30675 niebieski (makrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talk - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; alkohol poliwinylowy - 40/40/40/40%; dwutlenek tytanu - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; barwnik indygokarminowy FD&C niebieski 2 - 0,69 / 0/0/5%; barwnik na czerwono tlenek żelaza - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, barwnik na żółty tlenek żelaza - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, barwnik czarny tlenek żelaza - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.
Skład 1 ml syropu:
- substancja czynna: lakozamid - 15 mg;
- składniki pomocnicze: karmeloza sodowa, glicerol, sorbitol ciekły (krystaliczny), makrogol 4000, chlorek sodu, acesulfam potasowy, kwas cytrynowy bezwodny, parahydroksybenzoesan metylu sodu, parahydroksybenzoesan propylu sodu, aromat maskujący 501521 T, aromat truskawkowy 501440 T, woda oczyszczona.
Skład 1 ml roztworu do infuzji:
- substancja czynna: lakozamid - 10 mg;
- składniki pomocnicze: 10% rozcieńczony kwas solny - do pH 4; chlorek sodu - 7,62 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną preparatu Vimpat jest lakozamid (R-2-acetamido-N-benzylo-3-metoksypropionamid) - aminokwas funkcjonalizowany, środek przeciwpadaczkowy.
Dokładny mechanizm przeciwpadaczkowego działania leku nie został wyjaśniony. W badaniach elektrofizjologicznych in vitro stwierdzono, że lakozamid jest zdolny do selektywnego wzmacniania powolnej inaktywacji kanałów sodowych bramkowanych napięciem, w wyniku czego stabilizuje się nadpobudliwe błony neuronalne.
W badaniach na zwierzętach lakozamid zapobiegał rozwojowi napadów padaczki pierwotnie uogólnionej i częściowej, opóźniał powstawanie zwiększonej aktywności napadowej.
W badaniach przedklinicznych Vimpat był stosowany w skojarzeniu z gabapentyną, lamotryginą, fenytoiną, lewetyracetamem, topiramatem, walproinianem lub karbamazepiną. Lakozamid wykazywał synergistyczne, addytywne działanie przeciwdrgawkowe.
Skuteczność preparatu Vimpat jako terapii wspomagającej (w przypadku stosowania w zalecanych dawkach dobowych 200 lub 400 mg) została udowodniona w trzech kontrolowanych placebo, randomizowanych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych z 12-tygodniowym okresem podtrzymywania. Działanie preparatu Vimpat w dawce dobowej 600 mg wykazano również w trakcie kontrolowanych dodatkowych badań terapeutycznych, jednak nasilenie działania było porównywalne z tym przy przyjmowaniu leku w dawce dobowej 400 mg, natomiast tolerancja była gorsza ze względu na rozwój działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. i ośrodkowy układ nerwowy. W związku z tym nie zaleca się przyjmowania leku Vimpat w dawce 600 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 400 mg. Badania te zostały opracowane i przeprowadzone,ocena skuteczności i bezpieczeństwa lakozamidu przy jednoczesnym stosowaniu 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych u pacjentów z niekontrolowanymi napadami częściowymi, w tym z wtórnie uogólnionymi. Wzięło w nich udział 1308 pacjentów, w historii których istnieją dane o rozwoju napadów częściowych w okresie średnio 23 lat. Zgodnie z wynikami 50% zmniejszenie częstości napadów padaczkowych w grupach placebo, lakozamidu 200 mg / dobę i lakozamidu 400 mg / dobę zaobserwowano odpowiednio u 23, 34 i 40% pacjentów. Zgodnie z wynikami 50% zmniejszenie częstości napadów padaczkowych w grupach placebo, lakozamidu 200 mg / dobę i lakozamidu 400 mg / dobę zaobserwowano odpowiednio u 23, 34 i 40% pacjentów. Zgodnie z wynikami 50% zmniejszenie częstości napadów padaczkowych w grupach placebo, lakozamidu 200 mg / dobę i lakozamidu 400 mg / dobę odnotowano odpowiednio u 23, 34 i 40% pacjentów.
Obecnie nie ma wystarczających informacji na temat możliwości odstawienia jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych i stosowania lakozamidu w monoterapii.
Właściwości farmakokinetyczne i bezpieczeństwo pojedynczej dawki nasycającej lakozamidu we wlewie określono w wieloośrodkowym, otwartym badaniu dotyczącym bezpieczeństwa i tolerancji szybkiego rozpoczęcia leczenia lakozamidem za pomocą pojedynczej dożylnej dawki nasycającej 200 mg, a następnie doustnego podania produktu Vimpat 2 razy na dobę w tej samej dawce jako terapii wspomagającej u pacjentów z częściowym napady w wieku 16-60 lat.
Farmakokinetyka
Ssanie:
- roztwór do infuzji: maksymalne stężenie (C max) jest osiągane pod koniec infuzji. Po podaniu dożylnym (IV) produktu Vimpat w dawce 50–300 mg stężenie lakozamidu w osoczu zwiększa się proporcjonalnie do dawki;
- syrop i tabletki powlekane: po przyjęciu leku Vimpat do środka lakozamid jest szybko i całkowicie wchłaniany. Biodostępność wynosi około 100%. Stężenie w osoczu po zażyciu leku gwałtownie wzrasta, maksymalny poziom osiąga w ciągu 0,5-4 h. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania i jego szybkość.
Objętość dystrybucji lakozamidu wynosi około 0,6 l / kg, związek z białkami osocza jest mniejszy niż 15%.
Co najmniej 95% otrzymanej dawki preparatu Vimpat jest wydalane przez nerki: w postaci niezmienionej ~ 40%, w postaci O-demetylometabolit - mniej niż 30%. Frakcja polarna (prawdopodobnie pochodne seryny) znajdująca się w moczu to około 20%, w osoczu krwi - nie więcej niż 2%. Ilość innych metabolitów w moczu wynosi 0,5–2%.
Według danych in vitro tworzenie O-demetylometabolitów następuje głównie przy udziale izoenzymów cytochromu CYP2C19, 2C9 i 3A4. Nie ma istotnych różnic w eliminacji lakozamidu u pacjentów z intensywnym metabolizmem (z funkcjonalnym izoenzymem cytochromu CYP2C19) i wolno metabolizującym (z brakiem funkcjonalnego izoenzymu cytochromu CYP2C19). Ponadto badania interakcji lakozamidu z omeprazolem, który jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19, wykazały brak istotnych klinicznie zmian stężenia lakozamidu w osoczu, co wskazuje na małe znaczenie tego szlaku.
O-demetylometabolit nie wykazuje aktywności farmakologicznej, jego stężenie w osoczu stanowi około 15% poziomu lakozamidu.
Lakozamid jest wydalany z organizmu na drodze wydalania przez nerki i biotransformacji. Po podaniu dożylnym i doustnym podaniu lakozamidu znakowanego izotopem promieniotwórczym około 95% radioaktywności stwierdzono w moczu, w kale - poniżej 0,5%. Okres półtrwania (t pół) lakozamidu w postaci niezmienionej 13 godzin. Farmakokinetyka leku jest proporcjonalny do dawki, stała w czasie i charakteryzuje się niskim poziomem zmienności osobnika.
Przy stosowaniu leku Vimpat 2 razy dziennie stacjonarne stężenie leku we krwi osiągane jest w ciągu 3 dni. Wraz z kumulacją następuje około 2-krotny wzrost stężenia w osoczu.
Stężenie substancji we krwi w stanie stacjonarnym po podaniu pojedynczej dawki nasycającej 200 mg jest porównywalne z tym, gdy Vimpat jest przyjmowany doustnie 2 razy na dobę, 100 mg.
Specjalne grupy pacjentów:
- rasa: nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce lakozamidu u ras rasy białej, murzyńskiej i azjatyckiej;
- płeć: w badaniach klinicznych stwierdzono, że nie ma istotnych różnic w stężeniu lakozamidu w osoczu kobiet i mężczyzn;
- zaawansowany wiek: badania z udziałem 4 pacjentów w wieku powyżej 75 lat wykazały zwiększenie pola powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC) o 50% u kobiet i 30% u mężczyzn w porównaniu z młodszymi pacjentami. Wynika to częściowo ze zmniejszonej masy ciała (u kobiet - 23%, u mężczyzn - 26% normalnej masy ciała). Według danych badawczych u pacjentów w podeszłym wieku klirens nerkowy jest ponadto nieco zmniejszony;
- upośledzona czynność nerek: przy łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek AUC wzrasta do około 30%, z ciężkim i końcowym stadium wymagającym hemodializy - do 60% w porównaniu z pacjentami bez zaburzeń czynności nerek. Ponadto C maxnie zmienia. Lakozamid jest usuwany z osocza za pomocą hemodializy. Czterogodzinna hemodializa zmniejsza AUC średnio o 50%, dlatego po zabiegu zalecana jest dodatkowa dawka preparatu Vimpat. W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek uwalnianie O-demetylometabolitów zmniejszało się kilkakrotnie. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i bez hemodializy, poziomy tego metabolitu były zwiększane i zwiększane w sposób ciągły w ciągu 24-godzinnej obserwacji. Nie do końca ustalono, czy zmniejszone uwalnianie O-demetylometabolit może powodować zwiększenie liczby działań niepożądanych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, ale potwierdzono, że metabolit ten nie wykazuje aktywności farmakologicznej;
- zaburzenia czynności wątroby: przy umiarkowanej niewydolności wątroby obserwuje się wzrost stężenia lakozamidu w osoczu (zwiększenie AUC około 2-krotnie). Jedną z przyczyn zwiększonej ekspozycji u pacjentów biorących udział w badaniach jest towarzyszące pogorszenie czynności nerek. Zmniejszenie klirensu pozanerkowego u pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniach, oszacowano jako zwiększenie AUC lakozamidu o 20%. Nie badano parametrów farmakokinetycznych lakozamidu w ciężkiej niewydolności wątroby.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Vimpat jest przepisywany dorosłym i dzieciom od 16 roku życia w celu leczenia napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem / bez wtórnego uogólnienia (jednocześnie z innymi lekami).
Podanie infuzji jest wskazane w przypadkach, gdy doustne podanie leku nie jest możliwe.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- fenyloketonuria (dla syropu, ponieważ zawiera aspartam);
- niedobór sacharazy-izomaltazy, dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku syropu, ponieważ zawiera fruktozę);
- Blok AV II - III stopień;
- wiek do 16 lat (brak danych o skuteczności / bezpieczeństwie leku w tej grupie pacjentów);
- okres laktacji (brak danych o skuteczności / bezpieczeństwie leku w tej grupie pacjentów);
- indywidualna nietolerancja składników Vimpat.
Krewny (choroby / stany, w których Vimpat jest przepisywany z zachowaniem ostrożności):
- ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny ≤ 30 ml / min);
- zaburzenia przewodzenia;
- niewydolność serca;
- historia zawału mięśnia sercowego;
- łączone stosowanie z lekami, które mogą prowadzić do wydłużenia odstępu PR;
- starość ze zwiększonym prawdopodobieństwem chorób serca;
- ciąża (brak danych klinicznych pozwalających ocenić skuteczność / bezpieczeństwo produktu Vimpat; stosowanie jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko; w przypadku planowania ciąży należy ocenić, czy terapia jest odpowiednia).
Instrukcja stosowania Vimpat: metoda i dawkowanie
Syrop i tabletki Vimpat przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku.
Roztwór Vimpat jest przeznaczony do podawania dożylnego. Lek podaje się przez 15-60 minut.
Dzienna porcja podzielona jest na 2 części - rano i wieczorem.
Zalecana dawka początkowa to 50 mg 2 razy dziennie. Po 7 dniach dawkę zwiększa się do 100 mg 2 razy dziennie.
Biorąc pod uwagę tolerancję / skuteczność, w przyszłości dawkę podtrzymującą można zwiększyć (w zależności od postaci dawkowania):
- tabletki: do 150 mg 2 razy dziennie w trzecim tygodniu stosowania;
- syrop, roztwór do infuzji: 50 mg 2 razy dziennie, co tydzień.
Maksymalna dawka dobowa od czwartego tygodnia wynosi 400 mg.
W przypadku anulowania dawka jest stopniowo zmniejszana - o 200 mg co 7 dni.
Roztwór Vimpat można podawać z dodatkowym rozcieńczeniem lub bez.
Istnieje doświadczenie w stosowaniu roztworu przez okres do 5 dni; pacjent powinien jak najszybciej przejść do doustnego podawania leku.
Formy dawkowania preparatu Vimpat można zmieniać bez wielokrotnego dostosowywania dawki. W takim przypadku nie należy dostosowywać dziennej dawki i częstotliwości stosowania.
Maksymalna dawka w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny ≤ 30 ml / min) wynosi 300 mg na dobę. Pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się podanie dodatkowej dawki 50% standardowej dawki bezpośrednio po zakończeniu zabiegu. Terapię prowadzi się ostrożnie, ponieważ doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Vimpat u takich pacjentów jest niewielkie i możliwa jest kumulacja metabolitu, który nie ma znanej aktywności farmakologicznej. U wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy ostrożnie dostosowywać dawkę.
W łagodnych / umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby dawki nie dostosowuje się, ale u takich pacjentów dostosowywanie dawki przeprowadza się ostrożnie, biorąc pod uwagę możliwe współistniejące zaburzenia czynności nerek.
Przed wprowadzeniem Vimpata należy wizualnie upewnić się, że roztwór w fiolce nie zmienił swoich właściwości - nie zawiera obcych zanieczyszczeń, jest bezbarwny i przezroczysty.
Zgodne rozpuszczalniki: 5% roztwór dekstrozy, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór mleczanu Ringera.
Po rozpuszczeniu przygotowany roztwór może być używany przez 24 godziny, jeśli jest przechowywany w fiolkach z PVC / szkła w temperaturze do 25 ° C.
Skutki uboczne
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, zawroty głowy, podwójne widzenie i nudności. Zwykle mają charakter łagodny do umiarkowanego. Nasilenie niektórych zaburzeń zależy od dawki i zmniejsza się po jej zmniejszeniu. Częstość i nasilenie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i pokarmowego w większości przypadków z czasem maleje. Zawroty głowy są najczęstszym niepożądanym zaburzeniem prowadzącym do przerwania leczenia produktem Vimpat.
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - bradykardia, blok AV, migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków;
- układ pokarmowy: bardzo często - nudności; często - wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia dyspeptyczne;
- układ mięśniowo-szkieletowy: często - skurcze mięśni;
- układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
- ośrodkowy układ nerwowy: bardzo często - zawroty głowy, bóle głowy; często - zaburzona koordynacja ruchów, równowaga, uwaga i pamięć, przeczulica, senność, oczopląs, drżenie, dyzartria, zaburzenia poznawcze;
- krew i układ limfatyczny: o nieznanej częstotliwości - agranulocytoza;
- narząd wzroku i słuchu: bardzo często - podwójne widzenie; często - niewyraźne widzenie, zawroty głowy, szum w uszach;
- psychika: często - splątanie, depresja, bezsenność; rzadko - euforia, agresja, pobudzenie, halucynacje, zaburzenia psychiczne, próby / myśli samobójcze;
- skóra i tłuszcz podskórny: często - swędzenie, wysypka; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
- wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zmiany wyników testów wątrobowych;
- ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - drażliwość, zaburzenia chodu, zmęczenie, osłabienie, podrażnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, ból lub dyskomfort; rzadko - zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia;
- zatrucie, urazy i powikłania manipulacji: często - zwiększone ryzyko urazu / upadku, uszkodzenia skóry (związane z zaburzoną koordynacją ruchów i pojawieniem się zawrotów głowy).
Przedawkować
Dane kliniczne dotyczące przedawkowania leków są ograniczone. Po przyjęciu leku Vimpat w dawce dobowej 1200 mg obserwowano głównie objawy ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego (nudności, zawroty głowy), które ustępowały po zmniejszeniu dawki.
W programie badań klinicznych największa deklarowana dawka lakozamidu wynosiła 12 000 mg, lek był przyjmowany jednocześnie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w dawkach toksycznych. Pacjent zapadł w śpiączkę, ale później całkowicie wyzdrowiał bez poważnych konsekwencji.
Nie ma antidotum na lakozamid. Leczenie przedawkowania jest objawowe. W razie potrzeby można przeprowadzić hemodializę.
Specjalne instrukcje
Stosowanie leku Vimpat może wywoływać zawroty głowy, które mogą prowadzić do obrażeń lub upadków. W związku z tym pacjenci powinni zachować ostrożność podczas terapii.
Należy wziąć pod uwagę możliwość myśli / zachowań samobójczych.
Ze względu na istniejące prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu PR zaleca się okresowe monitorowanie EKG.
Sól sodowa parahydroksybenzoesanu propylu i metylu parahydroksybenzoesan sodu, wchodzące w skład syropu Vimpat, mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu opóźnionego.
Na 200 mg lakozamidu w syropie są:
- 3700 mg sorbitolu, co odpowiada 9,7 kcal;
- 25,2 mg sodu do rozważenia podczas stosowania diety ograniczającej spożycie sodu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Ponieważ terapii mogą towarzyszyć zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku Vimpat.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie obserwowano niepożądanego wpływu leku na płodność lub reprodukcję u szczurów obu płci, gdy lakozamid był stosowany w dawkach, które powodują około 2-krotnie większe stężenie AUC w osoczu niż u ludzi, gdy jest stosowany w maksymalnej zalecanej dawce.
Na podstawie wyników badań wszystkich leków przeciwpadaczkowych stwierdzono, że częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych u dzieci, których matki otrzymywały terapię przeciwpadaczkową, jest 2–3 razy większa niż w populacji ogólnej (gdzie wskaźnik ten wynosi 3%). U pacjentów leczonych odnotowano wzrost częstości występowania wrodzonych wad rozwojowych u dzieci na tle politerapii, jednak nadal nieznany jest stopień wpływu choroby i / lub leczenia na zwiększenie tego ryzyka. Ponadto w okresie ciąży nie należy przerywać skutecznej terapii przeciwpadaczkowej, gdyż pogorszenie przebiegu choroby wpływa również negatywnie na płód i przyszłą matkę.
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania lakozamidu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego. Jednak u szczurów i królików obserwowano embriotoksyczność podczas stosowania produktu Vimpat w dawkach toksycznych dla organizmu matki. Nie zidentyfikowano potencjalnego zagrożenia dla ludzi. W związku z tym Vimpat może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy korzyści z terapii dla matki są zdecydowanie większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety planujące ciążę powinny dokładnie ocenić celowość stosowania lakozamidu.
Lekarze powinni rejestrować dane ciężarnych pacjentek w Europejskim i Międzynarodowym Rejestrze Leków Przeciwpadaczkowych i Ciąży (EURAP) w celu monitorowania działania leku Vimpat w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki. W badaniach na zwierzętach odnotowano wydalanie. W związku z tym karmienie piersią należy przerwać, jeśli konieczne jest leczenie w okresie laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Vimpat jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny> 30 ml / min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) dobowa dawka produktu Vimpat nie powinna przekraczać 300 mg.
Lakozamid jest usuwany z osocza podczas hemodializy. Podczas 4-godzinnej procedury AUC zmniejsza się o około 50%. W związku z tym pacjentom poddawanym hemodializie bezpośrednio po zabiegu zaleca się przyjęcie dodatkowej dawki, do 50% zwykłej pojedynczej dawki.
Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy leczyć ostrożnie, ponieważ doświadczenie kliniczne jest ograniczone i może dojść do kumulacji metabolitów o nieznanej aktywności farmakologicznej.
Wszystkim pacjentom z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność podczas dostosowywania dawki produktu Vimpat.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania produktu Vimpat. Jednak dawkę należy dostosowywać ostrożnie, ponieważ zaburzeniom czynności wątroby często towarzyszą zaburzenia czynności nerek.
Nie badano właściwości farmakokinetycznych lakozamidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane zmniejszenie dawki produktu Vimpat. Jednak ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu lakozamidu u osób w podeszłym wieku należy zwrócić uwagę na prawdopodobieństwo związanego z wiekiem zmniejszenia klirensu nerkowego, aw konsekwencji możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Vimpat z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- leki przeciwdrgawkowe indukujące enzymy (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital w różnych dawkach): znaczące zmniejszenie całkowitej ogólnoustrojowej ekspozycji na lakozamid;
- ryfampicyna, ziele dziurawca: umiarkowane zmniejszenie ogólnoustrojowego stężenia lakozamidu (należy zachować ostrożność przepisując / anulując połączenie);
- lewetyracetam, karbamazepina, kwas walproinowy, fenytoina, topiramat, lamotrygina, gabapentyna: synergizm lub addytywne działanie przeciwdrgawkowe;
- leki powodujące wydłużenie odstępu PR, w tym karbamazepina, lamotrygina, pregabalina; leki przeciwarytmiczne klasy I: połączenie wymaga ostrożności.
Analogi
Analogami Vimpatu są: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproic acid, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C (roztwór do infuzji) lub 30 ° C (tabletki, syrop). Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia:
- syrop - 2 lata;
- tabletki, roztwór do infuzji - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Vimpat
Według opinii Vimpat jest skutecznym środkiem przeciwpadaczkowym, który jest dobrze tolerowany, nie powoduje senności i rzadko ma skutki uboczne.
Istnieją doniesienia, w których pacjenci piszą, że lek ten został przepisany przez lekarza ich dzieciom poniżej 16 roku życia, chociaż ten wiek jest przeciwwskazaniem w instrukcjach. Zabiegowi towarzyszyły działania niepożądane, w tym płaczliwość i strach.
Wady Vimpat obejmują stosunkowo wysoki koszt i brak w wielu aptekach.
Cena za Vimpat w aptekach
Średnie ceny Vimpatu w postaci tabletek powlekanych wynoszą: 50 mg - 638 rubli. za 14 szt., 100 mg - 1218 rubli. za 14 szt., 150 mg - 6689 rubli. za 56 szt., 200 mg - 8774 rubli. za 56 szt. Koszt syropu i roztworu do infuzji jest obecnie nieznany.
Vimpat: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Vimpat 50 mg tabletki powlekane 14 szt. 434 r Kup |
|
Vimpat tabletki p.p. 50mg 14 szt. 547 r Kup |
|
Vimpat 100 mg tabletki powlekane 14 szt. 955 RUB Kup |
|
Zakładka Vimpat. p.p. 100 mg n14 1044 RUB Kup |
|
Vimpat roztwór do inf. 10 mg / ml 20 ml 2142 RUB Kup |
|
Vimpat 10 mg / ml roztwór do infuzji 20 ml 1 szt. 2142 RUB Kup |
|
Vimpat 150 mg tabletki powlekane 56 szt. 5469 RUB Kup |
|
Vimpat 200 mg tabletki powlekane 56 szt. 7590 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
