Victoza - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Victose

Victoza: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Victoza

Kod ATX: A10BX07

Substancja czynna: liraglutyd (liraglutyd)

Producent: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 8518 rubli.

Kup

Roztwór do podskórnego podawania produktu Victoza

Victoza jest agonistą receptora polipeptydu podobnego do glukagonu (GLP); środek hipoglikemiczny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podania podskórnego: bezbarwny lub prawie bezbarwny (3 ml * w szklanych wkładach zamkniętych w jednorazowym plastikowym wstrzykiwaczu do wielokrotnych wstrzyknięć, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 2 lub 3 wstrzykiwacze).

* 1 strzykawka (3 ml) zawiera 10 dawek po 1,8 mg, 15 dawek po 1,2 mg lub 30 dawek po 0,6 mg.

Substancja czynna: liraglutyd, w 1 ml - 6 mg.

Składniki pomocnicze: kwas solny / wodorotlenek sodu qs, sodu wodorofosforan dwuwodny, fenol, glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Liraglutyd jest analogiem ludzkiego GLP-1 (peptyd glukagonopodobny-1). Wytwarzany za pomocą biotechnologii rekombinowanego DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego) przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, który wykazuje 97% homologii z ludzkim GLP-1; wiąże się z receptorami GLP-1 i aktywuje je u ludzi.

Receptor GLP-1 jest celem dla natywnego GLP-1, który jest endogennym hormonem inkretynowym, który stymuluje glukozozależne wydzielanie insuliny w komórkach β trzustki. W porównaniu z natywnym GLP-1, profile farmakodynamiczne i farmakokinetyczne liraglutydu pozwalają na jego podawanie raz dziennie.

Po wstrzyknięciu podskórnym długo działający profil substancji opiera się na trzech mechanizmach:

asocjacja, która zapewnia opóźnione wchłanianie liraglutydu;
wiązanie z albuminą;
wyższy poziom stabilności enzymatycznej w stosunku do DPP-4 (dipeptydylopeptydaza-4) i NEP (enzym obojętnej endopeptydazy), dzięki czemu zapewnia długi T _1/2 (okres półtrwania) substancji z osocza.

Działanie liraglutydu opiera się na interakcji z określonymi receptorami GLP-1, w wyniku czego wzrasta poziom cAMP (cyklicznego monofosforanu adenozyny). Pod działaniem substancji obserwuje się glukozozależną stymulację wydzielania insuliny, poprawia się również czynność komórek β trzustki. Równocześnie następuje glukozozależne hamowanie nadmiernie zwiększonego wydzielania glukagonu. Tym samym wraz ze wzrostem stężenia glukozy we krwi następuje hamowanie wydzielania glukagonu i pobudzanie wydzielania insuliny.

Z drugiej strony, u pacjentów z hipoglikemią liraglutyd obniża wydzielanie insuliny bez hamowania wydzielania glukagonu. Mechanizm obniżania poziomu glikemii obejmuje również niewielkie opóźnienie opróżniania żołądka. Poprzez mechanizmy zmniejszające głód i zmniejszające wydatek energetyczny liraglutyd prowadzi do zmniejszenia tkanki tłuszczowej i masy ciała.

GLP-1 jest fizjologicznym regulatorem apetytu i spożycia kalorii; receptory tego peptydu znajdują się w kilku obszarach mózgu zaangażowanych w regulację apetytu.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że poprzez swoistą aktywację receptorów GLP-1 liraglutyd wzmacnia sygnały sytości i osłabia sygnały głodu, prowadząc w ten sposób do utraty wagi.

Ponadto, zgodnie z wynikami badań na zwierzętach, liraglutyd spowalnia rozwój cukrzycy. Substancja ta jest silnym czynnikiem w specyficznej stymulacji proliferacji komórek β trzustki i zapobiega śmierci komórek β (apoptozie) wywoływanej przez cytokiny i wolne kwasy tłuszczowe. Zatem liraglutyd zwiększa biosyntezę insuliny i zwiększa masę komórek beta. Po normalizacji stężenia glukozy liraglutyd przestaje zwiększać masę komórek β trzustki.

Victoza ma długotrwałe 24-godzinne działanie i poprawia kontrolę glikemii, co osiąga się poprzez obniżenie stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku w cukrzycy typu 2.

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym wchłanianie liraglutydu zachodzi powoli, T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) w osoczu wynosi 8-12 godzin. C _max (maksymalne stężenie) w osoczu po podaniu pojedynczej dawki 0,6 mg 9,4 nmol / l. Przy stosowaniu dawki 1,8 mg średnie C _ss (stężenie równowagowe) w osoczu osiąga około 34 nmol / l. Narażenie na substancję wzrasta proporcjonalnie do dawki. Wewnątrzosobniczy współczynnik zmienności AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) po podaniu liraglutydu w pojedynczej dawce wynosi 11%. Całkowita biodostępność wynosi około 55%.

Pozorna V _d (objętość dystrybucji) liraglutydu w tkankach po podaniu podskórnym wynosi 11–17 l, wartość średniej V _d po podaniu dożylnym wynosi 0,07 l / kg. Istnieje znaczne wiązanie liraglutydu z białkami osocza krwi (> 98%).

Metabolizm liraglutydu zachodzi jak duże białka, bez udziału żadnego konkretnego narządu jako drogi wydalania. Przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki główny składnik osocza pozostaje niezmieniony. W osoczu stwierdzono dwa metabolity (≤ 9 i ≤ 5% całkowitej dawki).

Niezmieniony liraglutyd po podaniu [³ H] -liraglutide nie wykryto w moczu lub kale. Jedynie niewielka część metabolitów związanych z substancją jest wydalana przez nerki lub jelita (odpowiednio 6 i 5%). Po podskórnym podaniu pojedynczej dawki liraglutydu średni klirens z organizmu wynosi około 1,2 l / h, z czasem eliminacji _1/2 około 13 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją lek Victoza stosuje się w cukrzycy typu 2 w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu uzyskania kontroli glikemii.

Możliwe sposoby stosowania leku:

monoterapia;
terapia skojarzona z jednym lub więcej doustnymi lekami hipoglikemizującymi (tiazolidynodiony, pochodne sulfonylomocznika, metformina) u pacjentów, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii podczas poprzedniej terapii;
terapia skojarzona z insuliną bazalną u pacjentów, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii podczas leczenia produktem Victoza w skojarzeniu z metforminą.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzycowa kwasica ketonowa;
cukrzyca typu 1;
mnoga endokrynna neoplazja typu 2;
dysfunkcja wątroby;
ciężka dysfunkcja nerek;
gastropareza cukrzycowa;
zapalna choroba jelit;
przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA);
historia raka rdzeniastego tarczycy, w tym wywiad rodzinny;
wiek do 18 lat;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Victoza.

Krewny:

choroba tarczycy;
przewlekła niewydolność serca I - II klasa czynnościowa wg NYHA;
wiek powyżej 75 lat.

Instrukcja stosowania leku Victoza: metoda i dawkowanie

Lek Victoza należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, ramię lub udo raz dziennie, niezależnie od posiłków. Miejsce i czas wstrzyknięcia można zmienić bez dostosowania dawki, niemniej jednak pożądane jest podawanie leku mniej więcej o tej samej porze dnia, która jest najwygodniejsza dla pacjenta.

Aby poprawić tolerancję ze strony przewodu pokarmowego, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki dziennej 0,6 mg. Co najmniej tydzień później dawkę zwiększa się do 1,2 mg. W razie potrzeby, w celu uzyskania najlepszej kontroli glikemii, biorąc pod uwagę kliniczną skuteczność produktu Victoza, dawkę można zwiększyć do 1,8 mg przynajmniej po tygodniu. Wyższe dawki nie są zalecane.

Lek można przepisać jako dodatek do trwającej terapii metforminą lub terapii skojarzonej z metforminą w połączeniu z tiazolidynodionem. Dawki tego ostatniego nie wymagają dostosowywania.

Victose można dodać do istniejącej terapii pochodnymi sulfonylomocznika lub terapii skojarzonej z metforminą w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika. W takim przypadku, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanej hipoglikemii, należy zmniejszyć dawkę pochodnych sulfonylomocznika.

Preparat Victoza można również dodać do insuliny podstawowej, ale aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, konieczne jest zmniejszenie dawki insuliny.

W przypadku pominięcia dawki:

jeśli nie minęło więcej niż 12 godzin, należy jak najszybciej wprowadzić pominiętą dawkę;
jeśli minęło więcej niż 12 godzin, następną dawkę należy podać następnego dnia o zaplanowanej porze, to znaczy nie ma konieczności uzupełniania pominiętej dawki poprzez wprowadzenie dodatkowej lub podwójnej dawki.

Przewodnik po używaniu narkotyków

Każdy długopis jest przeznaczony do indywidualnego użytku.

Lek należy wstrzykiwać za pomocą igieł o długości do 8 mm i grubości do 32G (brak w zestawie, dlatego sprzedawany oddzielnie). Strzykawki są łączone z jednorazowymi igłami do wstrzykiwań NovoTvist i NovoFine.

Nie wstrzykiwać leku Victoza, jeśli roztwór wygląda inaczej niż przezroczysty, prawie bezbarwny lub bezbarwny płyn.

Nie podawać leku, jeśli został zamrożony.

Nie przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą. Wyrzuć go po każdym wstrzyknięciu. Środek ten zapobiega wyciekom, zanieczyszczeniu i zanieczyszczeniu produktu oraz zapewnia dokładne dozowanie.

Skutki uboczne

z przewodu pokarmowego: bardzo często (≥ 1/10) - nudności, biegunka; często (≥ 1/100 do <1/10) - ból w nadbrzuszu, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia, wzdęcia, zaparcia, odbijanie się, wymioty, choroba refluksowa przełyku; bardzo rzadko (<1/10 000) - zapalenie trzustki (w tym martwica trzustki);
zaburzenia metaboliczne i odżywiania: często - zmniejszony apetyt, anoreksja, hipoglikemia (przy stosowaniu leku Victoza w połączeniu z insuliną); rzadko (≥ 1/1000 do <1/100) - odwodnienie;
z układu odpornościowego: rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) - reakcje anafilaktyczne;
infekcje i zarażenia: często - infekcje górnych dróg oddechowych;
z układu nerwowego: często - ból głowy;
z nerek i dróg moczowych: rzadko - zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek;
z serca: często - przyspieszenie akcji serca;
ze strony skóry i tkanek podskórnych: często - wysypka; rzadko - swędzenie, pokrzywka;
inne: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - złe samopoczucie.

Przedawkować

Główne objawy to silne nudności, wymioty i biegunka. Rekonwalescencja zwykle przebiega bez efektów rezydualnych. Nie ma doniesień o ciężkiej hipoglikemii.

Terapia: objawowa.

Specjalne instrukcje

Victose nie zastępuje insuliny.

Leku nie należy podawać domięśniowo ani dożylnie.

Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, dlatego należy poinformować pacjentów o jego charakterystycznych cechach. Jeśli podejrzewasz rozwój tej choroby, powinieneś natychmiast przerwać leczenie lekiem Victoza, jeśli diagnoza zostanie potwierdzona, wznowienie stosowania leku jest przeciwwskazane. Z tego samego powodu pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie powinni pozostawać pod stałą obserwacją podczas terapii.

W przypadku stosowania leku Victoza w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną bazalną zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii. Możesz zmniejszyć to ryzyko, zmniejszając dawkę pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny bazalnej.

Nie prowadzono badań nad wpływem leku na zdolność do pracy ze złożonymi mechanizmami i pojazdami jezdnymi. Jest mało prawdopodobne, aby liraglutyd miał negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne i poznawcze. Jednak podczas stosowania leku Victoza, zwłaszcza w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną bazalną, może wystąpić hipoglikemia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lek Victoza nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania leku u kobiet w ciąży. W trakcie badań ustalono toksyczność reprodukcyjną liraglutydu. Nie zidentyfikowano potencjalnego zagrożenia dla ludzi. Przygotowując pacjentkę do ciąży lub w przypadku zajścia w ciążę, Viktoza zostaje anulowana.

Nie badano profilu bezpieczeństwa produktu Victoza w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie produktem Victoza jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek Victoza nie jest przepisywany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Victoza nie jest przepisywany w przypadku naruszenia czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat terapię należy prowadzić ostrożnie.

Interakcje lekowe

Victoza może przyczynić się do niewielkiego opóźnienia opróżniania żołądka, w wyniku czego możliwa jest zmiana szybkości wchłaniania jednocześnie stosowanych leków doustnych. Z danych naukowych wynika, że zjawisko to nie ma żadnego istotnego klinicznie znaczenia, w związku z czym nie jest wymagane dostosowanie dawki. Podczas leczenia liraglutydem występują pojedyncze przypadki ostrej biegunki (może wpływać na wchłanianie jednocześnie stosowanych leków doustnych).

W przypadku połączonego powołania warfaryny lub innych pochodnych kumaryny konieczne jest częstsze monitorowanie INR (International Normalized Ratio).

Substancje dodane do leku Victoza mogą rozkładać liraglutyd, dlatego nie należy ich mieszać z innymi lekami, w tym z roztworami do infuzji.

Analogi

Analogi Victoza to: Byetta, Liraglutide.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i nadmiernym ciepłem, w temperaturze 2–8 ° C (w lodówce, ale nie w pobliżu zamrażarki). Nie zamrażać.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Używane strzykawki należy przechowywać nie dłużej niż 1 miesiąc w temperaturze 2–8 ° C lub w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Nie zamrażać. Aby chronić przed światłem, zamknąć strzykawkę nasadką ochronną.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Victoza

Recenzje Victoza są w większości pozytywne. Wskaż, że podczas stosowania leku u pacjentów z cukrzycą typu 2 występuje spadek apetytu i trwały spadek masy ciała. W efekcie poprawia się ogólne samopoczucie i zwiększa się aktywność fizyczna. Rzadko zgłaszano niewystarczający efekt terapeutyczny lub jego brak. Szacuje się, że koszt Victoza jest wysoki.