Veroclast

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 3654 rub.

Kup

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji Veroclast

Veroclast to lek hamujący resorpcję kości w przerzutach do kości.

Uwolnij formę i kompozycję

Veroclast jest dostępny w następujących formach:

koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (5 ml w butelkach plastikowych, w pudełku tekturowym 1 butelka lub w pudełkach tekturowych po 50 lub 80 butelek);
liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji (4 mg w fiolkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 1 fiolka).

1 butelka koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 4 mg kwasu zoledronowego.

1 fiolka z liofilizatem do przygotowania roztworu do infuzji zawiera 4 mg kwasu zoledronowego.

Wskazania do stosowania

szpiczak mnogi i przerzuty do kości w złośliwych guzach litych (w celu zmniejszenia ryzyka ucisku rdzenia kręgowego, patologicznych złamań, hiperkalcemii wywołanej rakiem i zmniejszenia potrzeby radioterapii);
hiperkalcemia wywołana nowotworami złośliwymi (stężenie wapnia w surowicy powyżej 3 mmol / l lub 12 mg / dl).

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min);
dzieci i młodzież do 18 roku życia (ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa leku);
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na lek i inne bisfosfoniany.

Względny (Veroclast jest używany ostrożnie):

zaburzenia czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego;
astma oskrzelowa u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy.

Sposób podawania i dawkowanie

Veroclast wstrzykuje się dożylnie przez co najmniej 15 minut.

W przypadku hiperkalcemii wywołanej nowotworami złośliwymi (stężenie wapnia w surowicy powyżej 3 mmol / l lub 12 mg / dl) maksymalna zalecana dawka leku wynosi 4 mg.

Przed wprowadzeniem Veroclast należy sprawdzić stężenie kreatyniny w surowicy. W przypadku niewydolności nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu nie jest wymagane dostosowanie dawki. Wlew jest wykonywany pod warunkiem, że pacjent jest odpowiednio nawodniony. W tym celu podaje się 0,9% roztwór chlorku sodu przed, jednocześnie z wlewem lub po nim. Wielokrotne podawanie preparatu Veroclast w dawce 4 mg jest wskazane, gdy stan pogarsza się po uzyskanym działaniu terapeutycznym lub w przypadku oporności na pierwsze podanie. Aby odpowiednio ocenić efekt, należy zachować co najmniej tygodniową przerwę między pierwszą a powtórną infuzją. Przed każdym podaniem leku należy oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy.

W przypadku szpiczaka mnogiego i przerzutów do kości zalecana dawka dla prawidłowej czynności nerek wynosi 4 mg co 3-4 tygodnie. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dawka Veroclast jest zmniejszana w zależności od klirensu kreatyniny. Przed podaniem każdej dawki określa się stężenie kreatyniny w surowicy. W przypadku ujawnionych naruszeń czynności nerek podanie następnej dawki leku należy odroczyć. Do określenia dysfunkcji nerek służą następujące parametry:

pacjenci z prawidłowym wyjściowym stężeniem kreatyniny - wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,5 mg / dl;
Pacjenci z nieprawidłowymi wyjściowymi stężeniami kreatyniny - wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 1 mg / dl.

Leczenie wznawia się dopiero po osiągnięciu stężenia kreatyniny w granicach 10% wartości początkowej.

Oprócz terapii preparatem Veroclast wapń jest przepisywany doustnie (500 mg dziennie), a witamina D doustnie (400 jm dziennie).

Przed wprowadzeniem leku konieczne jest przygotowanie roztworu do infuzji. Zawartość jednej butelki koncentratu rozcieńcza się w 100 ml roztworu do infuzji. Jako rozpuszczalnik można użyć 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Wskazane jest użycie przygotowanego roztworu bezpośrednio po rozcieńczeniu. Przygotowany roztwór do infuzji można przechowywać w temperaturze + 2… + 8 ° C, ale nie dłużej niż 24 godziny. Przed wprowadzeniem należy go doprowadzić do temperatury pokojowej i przez jakiś czas trzymać w pomieszczeniu.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: często - anoreksja, wymioty i nudności; rzadko - zaburzenia dyspeptyczne, suchość w ustach, bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej, biegunka lub zaparcia;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wyraźny wzrost ciśnienia krwi; rzadko - bradykardia;
układ oddechowy: rzadko - kaszel, duszność;
układ krwiotwórczy: często - niedokrwistość; rzadko - leukopenia, trombocytopenia; rzadko - pancytopenia;
układ nerwowy: często - bóle głowy; rzadko - naruszenie smaku, niepokój, parestezje, przeczulica, hipestezja, zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie; rzadko - zamieszanie;
narządy zmysłów: często - zapalenie spojówek; rzadko - niewyraźna percepcja wzrokowa; bardzo rzadko - zapalenie nadtwardówki, zapalenie błony naczyniowej oka;
układ mięśniowo-szkieletowy: często - ból mięśni i stawów, ból uogólniony, ból kości; rzadko - drgawki;
układ moczowy: często - upośledzona czynność nerek; rzadko - krwiomocz, ostra niewydolność nerek, białkomocz;
skóra i przydatki skórne: rzadko - wzmożone pocenie się, swędzenie, wysypka;
wskaźniki laboratoryjne: bardzo często - spadek poziomu fosforanów we krwi; często - spadek poziomu wapnia we krwi, wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy; rzadko - spadek poziomu potasu i magnezu we krwi; rzadko - zwiększone stężenie sodu i potasu we krwi;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko - obrzęk Quinckego;
inne reakcje: często - zespół grypopodobny, gorączka; rzadko - obrzęki obwodowe, przyrost masy ciała, osłabienie, ból w klatce piersiowej;
reakcje miejscowe: obrzęk, podrażnienie, naciek i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Bisfosfoniany, w tym kwas zoledronowy, mogą powodować martwicę kości szczęki (zgłoszono kilka przypadków, zwykle po ekstrakcji zęba lub innej interwencji dentystycznej).

Bardzo rzadko podczas stosowania kwasu zoledronowego obserwowano następujące reakcje: wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które prowadziło do zapaści lub omdlenia (częściej u pacjentów z czynnikami ryzyka), migotanie przedsionków, skurcz oskrzeli i senność.

Specjalne instrukcje

Po wprowadzeniu Veroclast konieczne jest ciągłe monitorowanie stężenia kreatyniny, fosforu, wapnia i magnezu w surowicy. U pacjentów z nieleczoną hiperkalcemią należy szczególnie uważnie monitorować czynność nerek.

Przed przepisaniem bisfosfonianów należy przeprowadzić pełne badanie stomatologiczne i wykonać procedury profilaktyczne. Zalecana jest również ścisła higiena jamy ustnej. W okresie leczenia wskazane jest unikanie operacji stomatologicznych.

Nie ma informacji na temat wpływu Veroclast na zdolność pacjenta do prowadzenia samochodu i innych pojazdów oraz potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Interakcje lekowe

Veroclast jest stosowany ostrożnie razem z aminoglikozydami i lekami, które mogą potencjalnie powodować działania nefrotoksyczne.

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim przy jednoczesnym dożylnym podaniu bisfosfonianów i talidomidu mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Roztworu kwasu zoledronowego nie wolno mieszać z roztworami ani preparatami zawierającymi wapń, a także inne dwuwartościowe kationy. Do podania leku należy użyć oddzielnego systemu infuzyjnego.