Beret
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Beret jest inhibitorem pompy protonowej, środkiem obniżającym wydzielanie gruczołów żołądkowych.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki dojelitowe: okrągłe, wypukłe po obu stronach, od jasnoróżowego do czerwonawo-różowego (tabletki 10 mg) lub od jasnożółtego do żółtego (tabletki 20 mg); na przekroju rdzeń biały lub biały z żółtawym odcieniem (7, 10 i 14 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 opakowanie po 14 tabletek lub 2 opakowania po 10 tabletek lub 2 opakowania po 7 tabletek); 14 i 20 szt. W butelkach polimerowych z kontrolą pierwszego otwarcia, w kartonie 1 butelka).
Substancja czynna: rabeprazol sodu, 1 tabletka - 10 lub 20 mg.
Elementy pomocnicze:
- otoczka zewnętrzna: cytrynian trietylu tabletki 10 mg - akrylowo-różowy (lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień pomarańczowa, lakier aluminiowy na bazie barwnika azorubina, talk, kopolimer kwasu metakrylowego, laurylosiarczan sodu, wodorowęglan sodu, dwutlenek tytanu), tabletki 20 mg - akryl z żółtego (żółty tlenek barwnika żelaza, talk, laurylosiarczan sodu, wodorowęglan sodu, dwutlenek tytanu, kopolimer kwasu metakrylowego, koloidalny dwutlenek krzemu);
- powłoka wewnętrzna (warstwa dolna): tlenek magnezu (Marinco OH), etyloceluloza;
- rdzeń: niskopodstawiona hypromoloza (L-HPC), hypromoloza (Klucel), mannitol (Mannogem EZ Spray Dried), stearynian magnezu, tlenek magnezu (Marinco OH).
Wskazania do stosowania
- wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy podczas zaostrzeń;
- wrzód zespolenia;
- nieerozyjna choroba refluksowa (NERD);
- refluksowe zapalenie przełyku, erozyjna i wrzodziejąca choroba refluksowa przełyku (GERD) (leczenie i terapia podtrzymująca);
- Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany, którym towarzyszy patologiczne nadmierne wydzielanie.
Terapia skojarzona:
- eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, wrzodem żołądka i 12 wrzodami dwunastnicy;
- leczenie i zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej wywołanej przez Helicobacter pylori.
Przeciwwskazania
- wiek do 12 lat;
- ciąża;
- laktacja;
- nadwrażliwość na poszczególne składniki leku.
Ostrożnie: ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek.
Sposób podawania i dawkowanie
Beret należy przyjmować doustnie: tabletki połykać w całości, nie krusząc ani nie rozgryzając.
Zalecane schematy dawkowania dla dorosłych:
- wrzód zespolenia, wrzód żołądka w ostrym stadium: 10–20 mg 1 raz dziennie przez 6 tyg., w razie potrzeby terapię przedłuża się o kolejne 6 tyg.;
- wrzód trawienny wrzodu dwunastnicy w fazie zaostrzenia: 10–20 mg 1 raz dziennie przez 2–4 tygodnie, w razie potrzeby przedłuża się o kolejne 4 tygodnie;
- refluksowe zapalenie przełyku, GERD: 10–20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni, w razie potrzeby przedłuża się o kolejne 8 tygodni;
- terapia podtrzymująca w GERD: 10–20 mg raz dziennie, czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie w zależności od stanu chorego;
- NERD bez zapalenia przełyku: 10–20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli pod koniec kursu objawy nie ustąpią, pacjent jest kierowany na dodatkowe badanie. Jeśli objawy można zatrzymać, to w celu uniknięcia ich nawrotu zaleca się przyjmowanie leku na żądanie w dawce 10 mg 1 raz dziennie;
- Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem: dawka początkowa to 60 mg 1 raz dziennie, następnie 60 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 1 raz dziennie. Leczenie jest długotrwałe, może sięgać 12 miesięcy;
- eradykacja Helicobacter pylori: 20 mg 2 razy dziennie w połączeniu z odpowiednimi środkami przeciwbakteryjnymi przez 7 dni.
Nastolatkom od 12 lat przepisuje się 20 mg 1 raz dziennie przez okres do 8 dni.
Skutki uboczne
Beret jest ogólnie dobrze tolerowany. Jeśli wystąpią niepożądane reakcje, to z reguły są one słabo wyrażone i przemijające.
Możliwe efekty uboczne:
- z przewodu pokarmowego: często (od> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - żółtaczka, zapalenie wątroby, encefalopatia wątrobowa (u pacjentów z marskością wątroby);
- z układu nerwowego: rzadko (od> 1/1000 do <1/100) - bóle głowy, zawroty głowy;
- od strony nerek: bardzo rzadko (<1/10 000) - śródmiąższowe zapalenie nerek;
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów;
- reakcje dermatologiczne i alergiczne: rzadko - wysypki pęcherzowe, pokrzywka; bardzo rzadko - toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
- parametry laboratoryjne: rzadko - leukocytoza, neutropenia, trombocytopenia, leukopenia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Specjalne instrukcje
Przed przepisaniem leku Bereta należy przeprowadzić dokładne badanie pacjenta, aby wykluczyć obecność złośliwej formacji układu pokarmowego, ponieważ lek może maskować objawy, utrudniając w ten sposób postawienie diagnozy na czas.
Pora dnia i spożycie pokarmu nie wpływają na skuteczność rabeprazolu. Jednak w przypadkach, gdy lek jest przepisywany raz dziennie, zaleca się przyjmowanie go rano przed posiłkami, ponieważ łatwiej jest przestrzegać schematu leczenia.
Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne rabeprazolu, lek nie wpływa na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, w takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania wszelkich potencjalnie niebezpiecznych rodzajów pracy.
Interakcje lekowe
Rabeprazol wchodzi w interakcje z lekami, których wchłanianie zależy od kwasowości zawartości żołądka. Np. Obniża stężenie ketokonazolu w osoczu krwi o 30%, podnosi poziom digoksyny o 22%. Przy jednoczesnym wykorzystaniu takich środków konieczne jest dostosowanie ich dawek.
Nie zaleca się przepisywania leku Beret w połączeniu z atazanawirem (skuteczność tego ostatniego jest znacznie zmniejszona).
W przypadku łącznego stosowania rabeprazolu i klarytromycyny obserwuje się wzrost stężenia obu substancji. Ten efekt jest używany do zabijania Helicobacter pylori.
Rabeprazol hamuje metabolizm cyklosporyny, a także spowalnia wydalanie niektórych leków, które są metabolizowane w wątrobie na drodze utleniania mikrosomalnego (np. Pośrednie antykoagulanty, fenytoina, diazepam).
Warunki przechowywania
Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 25 ºС.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
