Vizarsin Ku-tab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Vizarsin Ku-tab: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Vizarsin Q-tab

Kod ATX: G04BE03

Składnik aktywny: sildenafil (sildenafil)

Producent: Krka (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 705 rubli.

Kup

Doustne tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab - lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji; Inhibitor PDE-5.

Uwolnij formę i kompozycję

Vizarsin Ku-tab produkowany jest w postaci tabletek rozproszonych w jamie ustnej: lekko obustronnie wypukłych, okrągłych, prawie białych lub białych, o zapachu mięty, ewentualnie z obecnością ciemnych wtrąceń (1 szt. W blistrze, w kartoniku 1 lub 2 blistry; przez 4 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 blistry).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: sildenafil - 25, 50 lub 100 mg;
dodatkowe składniki: aspartam, dihydrochalkon neohesperydyna (E959), krzemian wapnia FM1000, krospowidon typ A, mannitol, hypromoloza, aromat miętowy, stearynian magnezu, aromat miętowy (olejek z mięty polnej, guma arabska, woda, lewomentol, sorbitol), maltodekstryna

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Syldenafil jest silnym selektywnym inhibitorem cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP), swoistej fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5). Substancja przywraca zaburzenia erekcji w warunkach stymulacji seksualnej poprzez zwiększenie przepływu krwi w naczyniach prącia.

Fizjologicznym mechanizmem prowadzącym do erekcji prącia jest uwalnianie tlenku azotu (NO) w ciałach jamistych podczas stymulacji seksualnej.

Aktywując enzym cyklazę guanylanową, NO powoduje wzrost poziomu cGMP, a następnie rozluźnienie komórek mięśni gładkich tkanki jamistej, co sprzyja jej wypełnieniu krwią.

Syldenafil nie wywierając bezpośredniego działania rozluźniającego na izolowane ludzkie ciała jamiste, wzmacnia działanie NO dzięki supresji PDE-5, która jest odpowiedzialna za rozpad cGMP. Podczas aktywacji układu NO / cGMP, która zachodzi podczas stymulacji seksualnej, hamowanie PDE-5 przez syldenafil prowadzi do wzrostu stężenia cGMP w ciałach jamistych. Dlatego, aby uzyskać pozytywne działanie farmakologiczne Vizarsin Ku-tab, wymagana jest stymulacja seksualna.

Badania in vitro wykazały, że syldenafil działa wybiórczo na PDE-5, który bierze udział w rozwoju erekcji. Ten efekt substancji w stosunku do PDE-5 jest znacznie lepszy niż jej działanie w stosunku do innych znanych PDE. W stosunku do PDE-6, który bierze udział w fototransmisji w siatkówce, selektywność sildenafilu jest 10 razy mniejsza. Przy stosowaniu preparatu w maksymalnych zalecanych dawkach jego selektywność do PDE-5 przewyższa 80-krotnie do PDE-1, a do PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11 - 700 lub więcej razy. Odnotowana aktywność syldenafilu do PDE-3 (izoforma PDE swoista dla cAMP), biorącego udział w kontroli kurczliwości mięśnia sercowego, jest około 4000 razy słabsza niż aktywność PDE-5.

Środek może powodować przejściowy niewielki spadek ciśnienia krwi (BP), zwykle bez objawów klinicznych. Po przyjęciu leku Vizarsin Ku-tab w dawce 100 mg maksymalne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej wynosiło około 8,3 mm Hg. Art. I rozkurczowe ciśnienie krwi - 5,3 mm Hg. Sztuka. Efekt ten jest związany z rozszerzającym naczynia krwionośne działaniem syldenafilu, prawdopodobnie z powodu wzrostu poziomu cGMP w komórkach mięśni gładkich ścian naczyń. U zdrowych ochotników jednorazowe zastosowanie leku w dawce mniejszej niż 100 mg nie spowodowało klinicznie istotnych zmian w elektrokardiogramie (EKG). Syldenafil nie wpływał na rzut serca i nie powodował upośledzenia przepływu krwi przez tętnice zwężające.

W przypadku zaburzeń erekcji i stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów, którzy regularnie otrzymywali leki przeciwdławicowe (z wyjątkiem azotanów), po przyjęciu leku Vizarsin Ku-tab w porównaniu z placebo nie stwierdzono istotnych różnic w odstępie czasu przed wystąpieniem napadu dławicy podczas próby wysiłkowej.

W niektórych przypadkach po 1 godzinie od zażycia syldenafilu w dawce 100 mg za pomocą testu 100-odcieniowego Farnsworth Munsell, pacjenci wykazywali przejściową zmianę w zdolności rozróżniania pewnych odcieni kolorów (niebieski / zielony). Zmiany te nie zostały wykryte 2 godziny po przyjęciu leku. Zakłada się, że naruszenie rozpoznawania kolorów wynika z zahamowania PDE-6. Nie stwierdzono wpływu środka na percepcję kontrastu, ostrość wzroku, elektroretinogram, średnicę źrenicy ani ciśnienie wewnątrzgałkowe. U pacjentów, u których zdiagnozowano wczesne stadium zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, Vizarsin Ku-tab w dawce 100 mg w pojedynczej dawce nie powodował klinicznie istotnych zmian widzenia ocenianych za pomocą odpowiednich testów (ostrość wzroku, percepcja barw, siatka Amslera, fotostres i perymetria Humphrey).

Podczas przyjmowania 100 mg syldenafilu zdrowym ochotnikom nie zaobserwowano żadnych zmian w morfologii ani ruchliwości plemników.

W badaniach z zastosowaniem stałych dawek syldenafilu, liczba mężczyzn, którzy zgłaszali poprawę erekcji wynosiła 62% przy dawce 25 mg, 74% przy dawce 50 mg, 82% przy dawce 100 mg, w porównaniu z 25% w grupie placebo. … Analiza międzynarodowego wskaźnika zaburzeń erekcji wykazała, że oprócz poprawy erekcji, stosowanie leku podnosiło również jakość orgazmu i zapewniało osiągnięcie satysfakcji ze stosunku płciowego. Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Vizarsin Ku-tab zostały zachowane przy długotrwałym stosowaniu.

Farmakokinetyka

Syldenafil jest szybko wchłaniany. Po podaniu doustnym na pusty żołądek maksymalne stężenie (Cmax) substancji w osoczu krwi występuje w ciągu 30–120 minut (mediana 60 minut). Całkowita biodostępność wynosi około 41% (25 do 63%). W zakresie dawek 25–100 mg farmakokinetyka syldenafilu [Cmax i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC)] jest liniowa. Przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza szybkość wchłaniania, natomiast okres do osiągnięcia maksymalnego stężenia (T _Cmax) wydłuża się o około 60 minut, a Cmax spada o około 29%.

Objętość dystrybucji (Vd) leku w stanie stężenia równowagi wynosi średnio 105 litrów, po podaniu pojedynczej dawki doustnej 100 mg Cmax może wynosić 440 ng / ml (współczynnik zmienności 40%). W związku z tym, że wiązanie substancji czynnej i jej głównego krążącego metabolitu z białkami osocza krwi sięga 96%, średnie stężenie wolnej frakcji syldenafilu w osoczu może wynosić 18 ng / ml (38 nmol). 1,5 godziny po doustnym podaniu 100 mg preparatu Vizarsin Q-tab zdrowym ochotnikom w nasieniu stwierdzono mniej niż 0,0002% dawki (średnio 188 ng).

Proces przemiany metabolicznej syldenafilu zachodzi głównie w wątrobie przy udziale mikrosomalnych izoenzymów cytochromu P450: CYP3A4 (szlak główny) i CYP2C9 (szlak dodatkowy). Główny krążący metabolit syldenafilu powstaje w wyniku N-demetylacji syldenafilu. Selektywność metabolitu w stosunku do PDE jest porównywalna z syldenafilem, aktywność metabolitu PDE-5 in vitro może wynosić 50% aktywności substancji w dawce początkowej. W osoczu krwi zdrowych ochotników poziom tego produktu przemiany materii stanowi 40% poziomu syldenafilu i ulega on dalszej biotransformacji, jego okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 4 godzin.

Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 litrów na godzinę, a końcowe T _1/2 to 3-5 godzin. Wydalanie substancji w postaci metabolitów odbywa się głównie przez jelita - około 80% dawki, aw mniejszej ilości przez nerki - około 13% dawki.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Vizarsin Ku-tab polecany jest do leczenia zaburzeń erekcji, które charakteryzują się niemożnością osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia niezbędnej do zadowalającego stosunku płciowego.

Do działania leku wymagane jest podniecenie seksualne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy (udar), który doznał w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
niedociśnienie tętnicze (ciśnienie krwi poniżej 90/50 mm Hg. Art.);
ciężka niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa i inne ciężkie formy zmian sercowo-naczyniowych, w obecności których nie zaleca się aktywności seksualnej mężczyznom;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
wrodzona nietolerancja fruktozy (ponieważ sorbitol jest zawarty w Vizarsin Q-tab);
fenyloketonuria (ponieważ aspartam zawarty w produkcie jest źródłem fenyloalaniny);
utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej postaci przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (non-arteritic AION), niezależnie od tego, czy ta patologia jest związana z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE-5;
dziedziczne choroby zwyrodnieniowe siatkówki (dziedziczne dystrofie siatkówki), takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (z możliwą obecnością zaburzeń genetycznych PDE siatkówki), ponieważ nie badano profilu bezpieczeństwa syldenafilu u takich pacjentów;
jednoczesne stosowanie z donorami NO (w tym azotynem amylu) lub azotanami w dowolnej postaci ze względu na fakt, że syldenafil może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie azotanów (za pośrednictwem NO / cGMP);
łączone stosowanie z innymi lekami do leczenia zaburzeń erekcji, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Vizarsin Ku-tab w tej kombinacji;
wiek do 18 lat;
połączenie z rytonawirem;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Vizarsin Ku-tab nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Względne przeciwwskazania (syldenafil należy stosować ze szczególną ostrożnością przy następujących stanach / chorobach):

zagrażające życiu arytmie;
zespół mnogiej atrofii układowej lub niedrożności drogi odpływu lewej komory serca [kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu (GOKMP), zwężenie aorty];
odczyty ciśnienia krwi powyżej 170/100 mm Hg. Art.;
stany predysponujące do wystąpienia priapizmu (białaczka, szpiczak mnogi, anemia sierpowata);
anatomiczne zniekształcenie prącia (zwłóknienie jamiste, zagięcie lub choroba Peyroniego);
okres zaostrzenia wrzodu żołądka lub 12 wrzodów dwunastnicy, choroby z towarzyszącym krwawieniem (ze względu na brak informacji o bezpieczeństwie stosowania);
historia wskazań epizodów rozwoju AION niezwiązanego z zapaleniem tętnic;
jednoczesne podawanie alfa-blokerów.

Instrukcja użytkowania Vizarsin Ku-tab: metoda i dawkowanie

Vizarsin Ku-tab przyjmuje się doustnie.

Doustne tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej można stosować jako alternatywną postać u pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek powlekanych Vizarsin. Ponieważ tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są kruche i łatwo się łamią, nie zaleca się wyciskania ich przez folię opakowania. Nie należy przyjmować tabletki mokrymi rękami, ponieważ może zacząć się rozpuszczać.

Przed zażyciem należy wziąć blister z lekiem i zgiąć go wzdłuż linii szczeliny. Aby otworzyć blister, delikatnie pociągnij krawędź folii i ostrożnie wyjmij tabletkę, wytrząsając ją na dłoń. Następnie pigułkę należy natychmiast przyłożyć do języka i w celu ułatwienia połykania trzymać w ustach przez kilka sekund do całkowitego rozpuszczenia. Następnie Vizarsin Ku-tab można spłukać płynem.

Nie mieszać tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej z jedzeniem. W przypadku stosowania leku z tłustymi potrawami jego działanie można zaobserwować później niż przy stosowaniu na pusty żołądek.

W przypadku większości dorosłych mężczyzn zalecana dawka to 50 mg, którą w razie potrzeby należy przyjąć około 1 godzinę przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. Dawkę preparatu Vizarsin Ku-tab, biorąc pod uwagę jego tolerancję i skuteczność, można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna dopuszczalna dawka nie powinna przekraczać 100 mg, przyjmowana nie więcej niż 1 raz dziennie.

Skutki uboczne

układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy; często - zawroty głowy; rzadko - hipestezja, senność; rzadko - omdlenie, upośledzenie krążenia mózgowego; o nieznanej częstotliwości - drgawki, przemijający napad niedokrwienny, nawracające drgawki;
przewód pokarmowy: często - niestrawność; rzadko - nudności, suchość w ustach, wymioty;
tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: rzadko - bóle mięśni;
gruczoł sutkowy i narządy płciowe: rzadko - krwawienie z penisa, hematospermia; z nieznaną częstotliwością - przedłużona erekcja, priapizm;
układ moczowy: rzadko - krwiomocz;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka skórna; z nieznaną częstością - toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona;
układ sercowo-naczyniowy (CVS): często - uczucie uderzeń gorąca; rzadko - tachykardia, kołatanie serca; rzadko - migotanie przedsionków, wzrost / spadek ciśnienia krwi, zawał mięśnia sercowego; o nieznanej częstotliwości - niestabilna dławica piersiowa, arytmia komorowa, nagła śmierć sercowa;
zaburzenia błędnika i narządu słuchu: często - szumy uszne, zawroty głowy; rzadko - głuchota;
narząd wzroku: często - zaburzenia widzenia, chromatopsja (upośledzona percepcja kolorów); rzadko - naruszenie łzawienia, uszkodzenie spojówki; z nieznaną częstością - ubytki pola widzenia, niedrożność naczyń siatkówki, AION niezwiązane z zapaleniem tętnic;
narządy klatki piersiowej i śródpiersia, układ oddechowy: często - przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko - krwawienia z nosa;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - zwiększone tętno;
inne zaburzenia: rzadko - zwiększone zmęczenie, ból w klatce piersiowej.

Przedawkować

Przy pojedynczej dawce leku Vizarsin Ku-tab w dawkach mniejszych niż 800 mg działania niepożądane były podobne do występujących podczas stosowania syldenafilu w mniejszych dawkach, ale częstość i nasilenie tych zaburzeń wzrosły. Stosowanie leku w dawce 200 mg nie prowadziło do zwiększenia jego działania, jednak powodowało wzrost częstości występowania niepożądanych reakcji, takich jak przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność, bóle głowy, zawroty głowy, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ syldenafil silnie wiąże się z białkami osocza krwi i nie jest wydalany przez nerki.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem farmakoterapii w celu zdiagnozowania zaburzeń erekcji i ustalenia możliwych przyczyn ich rozwoju należy zapoznać się z historią pacjenta i przeprowadzić dokładne badanie kliniczne.

Ponieważ istnieje pewne ryzyko CVS związane z aktywnością seksualną, konieczna jest ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem jakiegokolwiek cyklu leczenia zaburzeń erekcji. Śmiertelność z powodu chorób CVD i zapadalność na zawał mięśnia sercowego podczas stosowania syldenafilu nie różniły się od tych w grupie placebo.

W trakcie stosowania syldenafilu po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano poważne powikłania sercowo-naczyniowe (związane ze stosowaniem tego leku), w tym nagłą śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego, arytmię komorową, niestabilną dusznicę bolesną, przemijający napad niedokrwienia mózgu, krwotok naczyniowo-mózgowy / niedociśnienie. Większość pacjentów z tej grupy miała czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Wiele z tych przypadków wystąpiło podczas lub bezpośrednio po stosunku, a niewielka liczba w krótkim okresie po przyjęciu syldenafilu bez aktywności seksualnej. Niemożliwe jest ustalenie bezpośredniego związku między rozwojem tych patologii a jakimikolwiek czynnikami.

W związku z tym, że Vizarsina Ku-tab działa rozszerzająco na naczynia krwionośne, prowadząc do chwilowego i niewielkiego spadku ciśnienia krwi, przed jego rozpoczęciem należy dokładnie ocenić możliwe zagrożenie tymi niepożądanymi objawami na tle niektórych współistniejących chorób, zwłaszcza podczas aktywności seksualnej. Zwiększoną podatność na działanie wazodylatacyjne obserwuje się u pacjentów z GOKMP, zwężeniem zastawki aortalnej lub z rzadkim zespołem atrofii mnogiej układowej, któremu towarzyszy ciężkie zaburzenie autonomicznej regulacji ciśnienia tętniczego.

Ponieważ alfa-blokery są środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne, w połączeniu z inhibitorami PDE-5 zwiększa się zagrożenie nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi. Pacjenci otrzymujący leki alfa-adrenolityczne powinni ostrożnie przyjmować Vizarsin Ku-tab, ponieważ przy indywidualnej predyspozycji może to spowodować objawowe niedociśnienie tętnicze, zwykle obserwowane w ciągu 4 godzin po przyjęciu syldenafilu.

Aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia tego powikłania, konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku Vizarsin Ku-tab na tle leczenia alfa-blokerami dopiero po uzyskaniu stabilizacji parametrów hemodynamicznych. Również w tym przypadku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej syldenafilu do 25 mg. W przypadku pacjentów już przyjmujących syldenafil podczas przepisywania alfa-adrenolityków, zaleca się rozpoczęcie stosowania tego ostatniego od małej dawki. Późniejszy spadek ciśnienia krwi przy tej kombinacji może być spowodowany stopniowym zwiększaniem dawki alfa-blokerów. Należy poinformować pacjenta, jak postępować w przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.

W trakcie leczenia wszystkimi inhibitorami PDE-5 (w tym syldenafilem) rzadko opisywano występowanie AION poza zapaleniem tętnic, które przebiega z pogorszeniem lub utratą wzroku. Rozwój tej patologii obserwowano u pacjentów, z których większość miała takie czynniki ryzyka jak hiperlipidemia, cukrzyca, wiek powyżej 50 lat, pogłębienie (wykopanie) nerwu wzrokowego, choroba niedokrwienna serca (IHD), nadciśnienie tętnicze. Nie udało się ustalić związku przyczynowego między rozwojem tego powikłania a stosowaniem inhibitorów PDE-5. W przypadku nagłej utraty wzroku konieczne jest zaprzestanie przyjmowania leku Vizarsin Ku-tab i natychmiastowa konsultacja ze specjalistą.

Podczas leczenia inhibitorami PDE-5, w tym syldenafilem, zgłaszano przypadki utraty lub nagłej utraty słuchu, głównie u pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka wystąpienia tych działań niepożądanych. Nie można ustalić, czy utrata lub nagłe pogorszenie słuchu jest związane z przyjmowaniem syldenafilu. Wraz z rozwojem tych naruszeń należy odmówić przyjęcia leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest informacji o negatywnym wpływie Vizarsin Ku-Tab na umiejętność pracy ze złożonymi mechanizmami i prowadzenia samochodu. Ponieważ jednak podczas przyjmowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, niewyraźne widzenie, chromatopsja i inne podobne objawy, w takich sytuacjach pacjenci muszą określić swoją indywidualną podatność na stosowanie syldenafilu, zwłaszcza na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Vizarsin Ku-tab zgodnie z zarejestrowanym wskazaniem nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Vizarsin Ku-tab nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku łagodnych lub umiarkowanych czynnościowych zaburzeń czynności nerek [klirens kreatyniny (CC) 30–80 ml / min], parametry farmakokinetyczne syldenafilu nie uległy zmianie po podaniu pojedynczej dawki 50 mg. W porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami średnie wartości Cmax i AUC N-demetylowanego metabolitu wzrosły odpowiednio o 73 i 126%. Na tle ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) obserwowano zmniejszenie klirensu syldenafilu, co prowadziło do około 2-krotnego wzrostu wartości Cmax i AUC (odpowiednio o 88 i 100%) w porównaniu z pacjentami bez zaburzeń czynności nerek z tej samej grupy wiekowej. grupy.

W niewydolności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (CC 30–80 ml / min) dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni zmniejszyć dawkę preparatu Vizarsin Q-tab do 25 mg. W zależności od tolerancji i skuteczności leku można go dodatkowo zwiększyć do 50 i 100 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku marskości wątroby klasy A i B według klasyfikacji Child-Pugh klirens syldenafilu zmniejsza się, co powoduje wzrost Cmax i AUC (odpowiednio o 47 i 84%) w porównaniu z pacjentami w tej samej grupie wiekowej z prawidłową czynnością wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie badano farmakokinetyki leku.

W przypadku istniejących patologii wątroby (w szczególności marskości wątroby) dawkę preparatu Vizarsin Ku-tab należy zmniejszyć do 25 mg, z możliwością dalszego zwiększenia do 50 i 100 mg, biorąc pod uwagę tolerancję i wynik leczenia.

Stosować u osób starszych

U zdrowych pacjentów w wieku 65 lat i starszych klirens syldenafilu jest zmniejszony, a stężenia tej substancji i jej aktywnego N-demetylowanego metabolitu w osoczu są o około 90% większe niż u młodych mężczyzn w wieku 18–45 lat. Stężenie wolnego syldenafilu w osoczu, biorąc pod uwagę związane z wiekiem cechy wiązania z białkami, wzrasta o około 40%.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki leku Vizarsin Ku-tab.

Interakcje lekowe

Potencjalny wpływ innych leków / środków na parametry farmakokinetyczne syldenafilu:

izoenzymy cytochromu P450 (według badań in vitro): można zaobserwować zmniejszenie klirensu;
inhibitory izoenzymu CYP3A4 (w tym cymetydyna, erytromycyna, ketokonazol): następuje zmniejszenie klirensu leku, ale częstość działań niepożądanych nie wzrasta (syldenafil należy przyjmować w dawce 25 mg);
rytonawir (silny inhibitor cytochromu P450), inhibitor proteazy HIV (2 razy / dobę w dawce 500 mg): zwiększenie wartości AUC i Cmax w osoczu krwi odpowiednio 11 i 4 razy, po 24 godzinach stężenie syldenafilu w osoczu wynosi około 200 ng / ml (przy przyjmowaniu jednego syldenafilu - 5 ng / ml; połączenie jest przeciwwskazane);
sakwinawir (inhibitor izoenzymu CYP3A4), inhibitor proteazy HIV (3 razy / dobę w dawce 1200 mg): AUC i Cmax syldenafilu (1 raz / dobę w dawce 100 mg) zwiększają się odpowiednio o 210 i 140%;
itrakonazol i ketokonazol (silne inhibitory izoenzymu CYP3A4): możliwy jest wyraźny wpływ na farmakokinetykę leku;
erytromycyna (5 dni, 2 razy dziennie w dawce 500 mg): AUC wzrasta o 182%;
azytromycyna (3 dni, 500 mg dziennie): AUC, Tmax, Cmax, T _½ syldenafilu lub jego głównego metabolitu nie ulegają zmianie;
cymetydyna (800 mg): stężenie syldenafilu (50 mg) w osoczu wzrasta o 56%;
wodorotlenek glinu / magnezu: przy pojedynczej dawce biodostępność leku nie zmienia się;
Nikorandyl (hybryda azotanu i aktywatora kanału potasowego): istnieje możliwość poważnych interakcji między tymi środkami;
tiazydy i diuretyki podobne do tiazydów, diuretyki pętlowe i oszczędzające potas, inhibitory izoenzymu CYP2C9 (fenytoina, warfaryna, tolbutamid), inhibitory izoenzymu CYP2D6 (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) (ACE), beta-blokery: nie zidentyfikowano zmian parametrów farmakokinetycznych leku;
sok grejpfrutowy: możliwy jest niewielki wzrost poziomu substancji czynnej w osoczu krwi.

Możliwy wpływ leku Vizarsin Ku-tab na farmakokinetykę innych leków / środków:

cytochromu P450 izoenzymów 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6 i 3A4 [stężenie pół-maksymalnego hamowania (IC ₅₀) ≥150 umol] zgodnie z badań in vitro, efekt leku na klirensu substratów izoenzymy jest prawdopodobne;
doksazosyna (alfa-bloker) w dawkach 4/8 mg: u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i stabilną hemodynamiką uzyskaną po zastosowaniu doksazosyny możliwe są rzadkie przypadki objawowego niedociśnienia ortostatycznego objawiającego się zawrotami głowy, ale bez omdlenia;
warfaryna (40 mg), tolbutamid (250 mg): nie stwierdzono interakcji z syldenafilem (50 mg);
kwas acetylosalicylowy (150 mg): nie ustalono dodatkowego wydłużenia czasu krwawienia w połączeniu z lekiem (50 mg);
etanol: w połączeniu z syldenafilem (50 mg) u zdrowych ochotników hipotensyjne działanie etanolu nie zwiększa się (Cmax etanolu w surowicy krwi wynosi około 80 mg / dl);
alfa-blokery, powolne blokery kanału wapniowego, blokery neuronów adrenergicznych, leki działające ośrodkowo, leki rozszerzające naczynia krwionośne, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, beta-blokery, diuretyki i inne leki przeciwnadciśnieniowe: różnice w skutkach ubocznych tych kombinacji od skutków u pacjentów przyjmujących placebo nieoznaczony;
amlodypina: na tle nadciśnienia tętniczego ustalono dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego, porównywalne do tego przy stosowaniu samego syldenafilu;
sakwinawir i rytonawir (inhibitory proteazy HIV): nie odnotowano zmian parametrów farmakokinetycznych tych leków.

Analogi

Analogi Vizarsin Ku-tab to: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revatsio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZnetisron.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Vizarsin Ku-Tab

Według przytłaczającej większości opinii, Vizarsin Ku-Tab jest skutecznym narzędziem stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji w celu przywrócenia jakości życia. Wielu pacjentom podoba się również to, że leku nie trzeba spłukiwać płynem i jest on kompatybilny z napojami alkoholowymi.

Niektórzy pacjenci zwracają uwagę na takie wady, jak rozwój działań niepożądanych w postaci silnego bólu głowy, zaczerwienienia skóry twarzy, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, nudności, suchość w ustach, alergie.