Algerica

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Algerica to lek o działaniu przeciwdrgawkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania preparatu Algherika - kapsułki: matowy, czarny nadruk na wieczku "TEVA", kapsułki zawierają częściowo sprasowany i ziarnisty proszek o barwie białej lub prawie białej; Po 25 mg - wieczko i korpus są jasnożółte, napis na korpusie - „7622”; 50 mg każdy - wieczko i korpus w kolorze jasnożółtym z promienistym czarnym paskiem, napis na korpusie - „7623”; Po 75 mg - różowe wieczko, jasnożółty korpus z napisem „7624”; 150 mg każdy - jasnożółte wieczko i korpus, napis na korpusie - „7626”: 300 mg każdy - różowy wieczek, jasnożółty napis „7621” (7 szt. W blistrach, 2 lub 8 pęcherze w pudełku tekturowym).

Skład 1 kapsułki:

Substancja czynna: pregabalina - 25, 50, 75, 150 lub 300 mg;
Dodatkowe składniki (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana - 7/14/7 / 14/28 mg.

Skład otoczki kapsułki:

25 mg „7622 / TEVA”: Rozmiar nr 3, 48 mg; korpus: dwutlenek tytanu - 2%, żółty barwnik tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%; kapturek: dwutlenek tytanu - 2%, barwnik żółtego tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%;
50 mg „7623 / TEVA”: rozmiar nr 2, 61 mg; korpus: dwutlenek tytanu - 2%, barwnik na żółto tlenek żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%; kapturek: dwutlenek tytanu - 2%, barwnik żółtego tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%;
75 mg „7624 / TEVA”: rozmiar nr 3, 48 mg; korpus: dwutlenek tytanu - 2%, barwnik żółtego tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%; kapturek: dwutlenek tytanu - 2,1747%, barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,6996%, żelatyna - do 100%;
150 mg „7626 / TEVA”: rozmiar nr 2, 61 mg; korpus: dwutlenek tytanu - 2%, żółty barwnik tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%; kapturek: dwutlenek tytanu - 2%, barwnik żółtego tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%;
300 mg „7621 / TEVA”: Wielkość # 0, 96 mg; korpus: dwutlenek tytanu - 2%, żółty barwnik tlenku żelaza - 0,1%, żelatyna - do 100%; czapka: dwutlenek tytanu - 2,1747%, barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,6996%, żelatyna - do 100%.

Tusz do kapsułek: szkliwo farmaceutyczne (roztwór szelaku w etanolu) - 59,42%, izopropanol - 0,55%, glikol propylenowy - 1,3%, butanol - 9,75%, etanol - 1,08%, barwnik czarny tlenek żelaza - 24,65%, wodny amoniak - 0,001%, woda oczyszczona - 3,249%.

Wskazania do stosowania

Algerica jest przepisywana w leczeniu następujących chorób u dorosłych:

Fibromialgia;
Ból neuropatyczny;
Uogólnione zaburzenia lękowe;
Padaczka z napadami częściowymi, przebiegająca z wtórnym uogólnieniem lub bez (jako terapia dodatkowa).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Wiek poniżej 18 lat;
Ciąża i laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (Algerica jest przepisywana ostrożnie w obecności następujących chorób / stanów):

Cukrzyca;
Zaburzenia czynności nerek;
Niewydolność serca;
Encefalopatia (dane anamnestyczne);
Uzależnienie od narkotyków (dane anamnestyczne);
Łączone stosowanie z etanolem, lorazepamem, oksykodonem;
Wiek od 65 lat.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą w trakcie terapii stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Sposób podawania i dawkowanie

Algerica jest przyjmowana doustnie, niezależnie od spożycia pokarmu, z wystarczającą ilością wody. Kapsułki należy połykać w całości, nie krusząc ani nie rozgryzając.

Dzienna dawka waha się w granicach 150-600 mg, częstotliwość podawania 2-3 razy dziennie. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazań i indywidualnych cech pacjenta.

Początkowa dawka dobowa dla wszystkich wskazań wynosi 150 mg. Po 3-7 dniach (zależnych od odpowiedzi na terapię i indywidualnej tolerancji) można ją podwoić. W razie potrzeby po kolejnych 7 dniach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 600 mg.

Rezygnacja z leczenia odbywa się stopniowo - przez co najmniej 7 dni.

W przypadku zaburzeń czynności nerek przy doborze dawki brany jest pod uwagę klirens kreatyniny (CC), wyliczony ze wzoru:

Mężczyźni: CC (ml / min) = (waga w kg) × (140 - wiek w latach) / 72 × stężenie kreatyniny w osoczu (mg / dl);
Kobiety: CC (ml / min) = 0,85 × CC dla mężczyzn.

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie dobowa dawka Algerica dobierana jest z uwzględnieniem czynności nerek, natomiast bezpośrednio po każdej czterogodzinnej hemodializie należy przyjąć dodatkową dawkę (CC / początkowa dawka dobowa / maksymalna dawka dobowa / częstotliwość stosowania):

Od 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 razy dziennie;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 razy dziennie;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 razy dziennie;
Do 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / raz dziennie.

Dodatkowa dawka dobowa przepisana jednorazowo po dializie: początkowa - 25 mg, dobowa - 100 mg.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjentom w wieku powyżej 65 lat z powodu zmniejszonej czynności nerek można przepisać lek Algerica w zmniejszonych dawkach.

W przypadku pominięcia jednej dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Algerica mogą rozwinąć się następujące zaburzenia (bardzo często (≥10%); często (≥1% i <10%); rzadko (≥0,1% i <1%); rzadko (≥0,01% i < 0,1%); bardzo rzadko (<0,01%, biorąc pod uwagę pojedyncze przypadki)):

Układ nerwowy: bardzo często - senność, zawroty głowy; często - omdlenia, uspokojenie, drażliwość, zmniejszone libido, euforia, splątanie, bezsenność, dezorientacja, ataksja, letarg, drżenie, zaburzenia pamięci, parestezje, amnezja; rzadko - omamy, anorgazmia, depersonalizacja, zwiększona bezsenność, lęk, pobudzenie, depresja, chwiejność nastroju, trudności w znajdowaniu słów, utrata smaku, nastrój depresyjny, zwiększone libido, koszmary senne, napady paniki, zaburzenia poznawcze, apatia, przeczulica, oczopląs drgawki miokloniczne, osłabienie odruchów, przeczulica, dyskineza, uczucie pieczenia na błonach śluzowych i skórze, pobudzenie psychomotoryczne, zawroty głowy związane z pozycją ciała, otępienie, celowe drżenie, zaburzenia mowy, koordynacji, równowagi i uwagi; rzadko - parosmia,dobry nastrój, odhamowanie, hipokinezja, dysgrafia;
Układ pokarmowy: często - wzdęcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, wzdęcia, zaparcia; rzadko - niedoczulica błony śluzowej jamy ustnej, refluks żołądkowo-przełykowy, zwiększone wydzielanie śliny; rzadko - dysfagia, wodobrzusze, zapalenie trzustki;
Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - blokada przedsionkowo-komorowa I stopnia, przekrwienie skóry, uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia; rzadko - tachykardia zatokowa, arytmia i bradykardia;
Układ krwiotwórczy: rzadko - leukopenia, neutropenia, trombocytopenia;
Choroby zakaźne: rzadko - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
Układ moczowy: rzadko - nietrzymanie moczu, dyzuria; rzadko - skąpomocz, niewydolność nerek;
Układ oddechowy: rzadko - duszność, suchość błony śluzowej nosa; rzadko - krwawienia z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, nieżyt nosa, uczucie ucisku w gardle, chrapanie;
Układ rozrodczy: często - zaburzenia erekcji; rzadko - opóźniony wytrysk, zaburzenia seksualne; rzadko - bolesne miesiączkowanie, ból gruczołów mlecznych, brak miesiączki, wydzielina z gruczołów mlecznych, a także ich wzrost objętości;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - obrzęk stawów, drżenie mięśni, skurcze mięśni, sztywność mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn i pleców; rzadko - ból szyi, skurcz mięśni szyjnych, rabdomioliza;
Skóra i tkanki podskórne: rzadko - pocenie się, wysypka grudkowa; rzadko - pokrzywka, zimny pot;
Zaburzenia narządu słuchu i błędnika: często - zawroty głowy; rzadko - hyperacusis;
Narząd wzroku: często - podwójne widzenie, niewyraźne widzenie; rzadko - zwężenie pola widzenia, zaburzenia widzenia, zmniejszenie ostrości wzroku, obrzęk oczu, ból oczu, szybko pojawiające się zmęczenie oczu, nasilone łzawienie, suchość oczu; rzadko - rozszerzenie źrenic, podrażnienie oczu, migotanie „iskier” przed oczami, oscylopsja, zez, upośledzona percepcja głębi, zwiększona jasność percepcji wzrokowej, utrata widzenia obwodowego;
Metabolizm i odżywianie: często - przyrost masy ciała i apetyt; rzadko - hipoglikemia, anoreksja, hiperglikemia; rzadko - utrata wagi;
Dane instrumentalne i laboratoryjne: rzadko - zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej; rzadko - hipokaliemia, hiperreatyninemia;
Inne: często - uczucie nietrzeźwości, zmęczenia, zaburzenia chodu, obrzęki, w tym obwodowe; rzadko - upadki, osłabienie, pragnienie, obrzęk uogólniony, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, ból; rzadko - hipertermia.

Działania niepożądane zarejestrowane podczas nadzoru po wprowadzeniu do obrotu:

Układ nerwowy: z nieznaną częstością - utrata przytomności, bóle głowy, zaburzenia poznawcze;
Układ pokarmowy: rzadko - nudności, obrzęk języka, biegunka;
Układ sercowo-naczyniowy: z nieznaną częstością - wydłużenie odstępu QT, przewlekła niewydolność serca;
Układ oddechowy: o nieznanej częstości - obrzęk płuc;
Układ moczowy: z nieznaną częstością - zatrzymanie moczu;
Skóra i tkanki podskórne: rzadko - swędząca skóra, obrzęk twarzy;
Narząd wzroku: o nieznanej częstotliwości - utrata wzroku;
Reakcje alergiczne: o nieznanej częstości - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja alergiczna, zespół Stevensa-Johnsona.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii lub bezpośrednio po odstawieniu Algerica może wystąpić stan padaczkowy i pojawienie się napadów padaczkowych typu grand mal.

Naruszenia narządu wzroku (w postaci obniżonej ostrości wzroku, utraty wzroku) zwykle ustępują samoistnie, zarówno po odwołaniu leczenia, jak i po jego kontynuacji.

Istnieją dowody na rozwój odwracalnej (po odstawieniu leku Algerica) niewydolności nerek.

Po zakończeniu leczenia może rozwinąć się zespół abstynencyjny (częstość występowania i nasilenie objawów zależą od dawki i czasu trwania kursu).

W cukrzycy, w przypadku przybierania na wadze w trakcie terapii, może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących.

W przypadkach, gdy pojawiają się objawy obrzęku naczynioruchowego, lek jest natychmiast anulowany.

Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co zwiększa prawdopodobieństwo przypadkowych urazów (upadków) u osób w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność, dopóki pacjent nie oceni możliwych skutków działania leku.

W leczeniu bólu neuropatycznego opisywano przewlekłą niewydolność serca u starszych pacjentów z chorobami układu krążenia.

Ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego (w szczególności senności) wzrasta w przypadkach, gdy lek stosowany jest w leczeniu bólu w urazach kręgosłupa (może wiązać się z interakcjami z innymi lekami, w tym przeciwskurczowymi).

Jeśli masz myśli lub próby samobójcze, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Pacjentom z anamnestycznymi danymi na temat uzależnienia od leków przepisuje się Algerica z ostrożnością.

Efekty uboczne w postaci encefalopatii obserwowano głównie w obecności współistniejących stanów predysponujących do rozwoju choroby.

W razie potrzeby, w połączeniu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, konieczne jest podjęcie działań zapobiegających niedrożności jelit i zaparciom, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

W okresie zażywania Algeriki należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych prac, których wykonywanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych (związanych z możliwością wystąpienia działań niepożądanych w postaci zawrotów głowy, senności i zaburzeń widzenia).

Interakcje lekowe

Farmakokinetyczne interakcje Algieriki z innymi substancjami / lekami są mało prawdopodobne.

Pregabalina nasila indukowane przez oksykodon zaburzenia podstawowych funkcji motorycznych i mnestycznych, a także działanie lorazepamu i etanolu.

W połączeniu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi Algerica może wywoływać osłabienie funkcji dolnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym niedrożność jelit i zaparcia.