Photoditazin
Photoditazin: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Fotoditazin
Kod ATX: L01XD
Substancja czynna: chlorek dimegluminy E6 (chlorek dimegluminy E6)
Producent: żel-penetrator promieniowania świetlnego - sp. Z oo "VETA-GRAND" (Rosja), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - sp. Z oo "firma DEKO" (Rosja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 19.03.2020
Fotodytazyna jest lekiem stosowanym w terapii fotodynamicznej (PDT) i diagnostyce fluorescencyjnej (PD) nowotworów złośliwych.
Uwolnij formę i kompozycję
Photoditazin jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:
- koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: płyn o ciemnozielonym zabarwieniu z żółtym odcieniem (po 10 ml w fiolce ze szkła chroniącego przed światłem lub z ciemnobrązowego, zamknięta gumowym korkiem i zawinięta w aluminiowy / kombinowany kapsel; w pudełku tekturowym 1 butelka)
- penetrator żelu promieniowania świetlnego (do użytku zewnętrznego): zielonkawy żel polimerowy (0,5; 1 lub 2 ml w jednorazowej strzykawce iniekcyjnej o pojemności 2 ml z plastikową nasadką; w sterylnym opakowaniu 1 strzykawka).
Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Photoditazin.
1 ml koncentratu zawiera:
- substancja czynna: dimeglumin chloryny E6 (fotodytazyna) - 5 mg;
- składnik dodatkowy: woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
1 ml żelu zawiera:
- substancja czynna: fotodytazyna - 5 mg;
- dodatkowe składniki: etery metylohydroksyetylocelulozy.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Fotodytazyna należy do fotouczulaczy drugiej generacji i jest przeznaczona do leczenia PD i PDT nowotworów złośliwych. Substancja czynna gromadzi się wybiórczo w nowotworach złośliwych, a przy dalszej miejscowej ekspozycji na światło monochromatyczne o długości fali 661–662 nm w ognisku guza, działa fotouczulająco. Ta ostatnia polega na uszkodzeniu tkanki nowotworowej poprzez wytwarzanie w niej tlenu w postaciach o wyższej energii (tlen singletowy) i innych wolnych rodników, które powodują zmiany biochemiczne i strukturalno-funkcjonalne w komórkach nowotworowych, a następnie śmierć tych komórek. Żel ma maksymalną skuteczność przy długości fali światła 662 nm.
Substancja czynna charakteryzuje się wysoką fotocytotoksycznością w stosunku do różnych typów komórek nowotworowych. Podczas wykonywania spektrofluorescencyjnych metod badawczych lek przejawia się jako wysoce pouczające narzędzie diagnostyczne. Szczególnie ważne cechy produktu leczniczego są następujące:
- szybka (w ciągu 24–28 godzin) eliminacja z organizmu, przede wszystkim ze skóry i błon śluzowych;
- praktycznie brak ciemnej cytotoksyczności;
- obecność wysokiego tropizmu, czyli stosunek zawartości środka w guzie do prawidłowej tkanki, osiągający, biorąc pod uwagę typ guza, maksymalne wartości powyżej 20.
Te właściwości Photoditazin podczas PDT prawie całkowicie eliminują szkodliwy wpływ na zdrowe narządy i tkanki, a także uszkodzenia skóry przez światło.
Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym (iv) maksymalne stężenie substancji czynnej w guzie notuje się 1,5–2 godziny po wstrzyknięciu (w zależności od postaci nozologicznej guza), a następnie po 4–5 godzinach jego zawartość stopniowo maleje. Okres półtrwania (T 1/2) leku wynosi 12 godzin, po podaniu dożylnym, po 28 godzinach we krwi wykrywane są śladowe ilości Photoditazin.
Maksymalny współczynnik kontrastu kumulacji środka (guz / normalna tkanka) może wynosić od 3 do 24, na ten wskaźnik wpływa nozologiczna postać guza. Aktywny proces biotransformacji leku zachodzi w wątrobie (ponad 95%), wiąże się on z białkami osocza w 92–96%.
Wskazania do stosowania
Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Photoditazin jest zalecany do stosowania w następujących przypadkach:
- PD raka płuc i skóry;
- PDT w przypadku raka skóry (podstawnokomórkowy, płaskonabłonkowy), raka płuc (tylko w przypadku przeciwwskazań do leczenia operacyjnego).
Żel Photoditazin jest zalecany do stosowania w celu wzmocnienia efektu penetrującego źródła energii świetlnej stosowanej w fototerapii, w tym PDT na tle różnego rodzaju naświetlenia.
Żel stosuje się w następujących chorobach / stanach:
- rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i rogowacenie skóry;
- tło i zmiany przedrakowe pochwy, szyjki macicy, zewnętrznych narządów płciowych;
- ropne, długotrwałe, nie gojące się owrzodzenia troficzne i rany;
- łuszczyca i dermatozy skóry;
- artroza i zapalenie stawów;
- choroba przyzębia;
- przewlekły nieżyt nosa i nosorozinusopatia;
- trądzik pospolity.
Żel Photoditazin znajduje również zastosowanie w okulistyce i kosmetologii przy realizacji fotodynamicznego odmładzania skóry twarzy.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Photoditazin jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na jego składniki.
Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania koncentratu:
- zmiany sercowo-naczyniowe w fazie dekompensacji;
- ciężka niewydolność nerek i / lub wątroby;
- okres ciąży i laktacji;
- dzieciństwo.
Photoditazin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór przygotowany z koncentratu Photoditazin podaje się we wlewie dożylnym. Konieczne jest stosowanie leku w zaciemnionym pomieszczeniu.
Zalecany sposób dawkowania: 1 raz dziennie w dawce 0,7-1,4 mg / kg przez 30 minut.
Sesję miejscowego napromieniania guza w dawce wahającej się od 150 do 600 J / cm² przy gęstości mocy 150-300 mW / cm² przeprowadza się 2-3 godziny po dożylnym wlewie roztworu. Moc i dawkę oraz strumień świetlny określa się z uwzględnieniem lokalizacji i objętości guza, a także jego typu nozologicznego. Podczas sesji napromieniania wykorzystywane są urządzenia laserowe, które zapewniają generowanie promieniowania o długości fali 661–662 nm.
Roztwór do infuzji dożylnej przygotowuje się przez rozcieńczenie wymaganej dawki koncentratu w 0,9% roztworze chlorku sodu o objętości 100 ml.
Lekki żel Penetrator
Żel Photoditazin jest stosowany zewnętrznie.
Lek nakłada się na błonę śluzową lub skórę 15-30 minut przed ekspozycją na światło. Zalecana dawka to 1 ml preparatu na 3-5 cm2 leczonej powierzchni.
Po 15-30 minutach żel usuwa się z miejsca dotkniętego chorobą za pomocą wacika zwilżonego wodą destylowaną, a naświetlanie światłem przeprowadza się zgodnie z zatwierdzonymi technologiami medycznymi.
Skutki uboczne
Na tle dożylnego podawania leku można zaobserwować następujące działania niepożądane:
- zaburzenia naczyniowe: wzrost ciśnienia krwi (BP) u pacjentów ze współistniejącymi zmianami w układzie sercowo-naczyniowym;
- zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: ból w strefie napromieniania (usuwany lekami przeciwhistaminowymi i przeciwbólowymi), wzrost temperatury ciała (37–38 ° C) przez 30 minut; ogólnoustrojowa fototoksyczność wyrażona w łagodnym stopniu.
Nie było żadnych negatywnych skutków ubocznych przy zewnętrznym zastosowaniu preparatu Photoditazin.
Przedawkować
Możliwe objawy przedawkowania Photoditazine podczas wlewu leku: hipotermia, duszność, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, pobudzenie, przechodzenie w depresję.
Specyficzne antidotum nie jest znane; w razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
W okresie terapii infuzyjnej Photoditazine zaleca się stosowanie przeciwutleniaczy, które sprzyjają szybkiej epitelializacji powierzchni rany, zmniejszają nasilenie bólu i rozrost tkanki łącznej.
Podczas aplikacji produktu należy wystrzegać się promieniowania słonecznego i ultrafioletowego (UV).
Przez 28 godzin po infuzji roztworu do infuzji konieczne jest ścisłe przestrzeganie reżimu światła - konieczne jest wykluczenie bezpośredniego światła słonecznego, oglądania programów telewizyjnych itp. W przypadku naruszenia reżimu światła w tym okresie zwiększa się ryzyko przekrwienia i obrzęku otwartych powierzchni skóry (bez pigmentacji).
Od pierwszego dnia leczenia preparatem na otwarte powierzchnie ciała należy nałożyć krem ochronny.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i inne złożone mechanizmy ruchu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie preparatu Photoditazin w postaci koncentratu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.
Z zaburzeniami czynności nerek
W ciężkiej niewydolności nerek infuzja leku jest przeciwwskazana.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku poważnych naruszeń czynności wątroby wstrzyknięcie roztworu do infuzji jest przeciwwskazane.
Interakcje lekowe
Przy systemowym stosowaniu fotodytazyny:
- leki znieczulające miejscowo (znieczulenie nasiękowe): nie zaleca się stosowania łączonego;
- środki przeciwbólowe: dozwolone jest łączone stosowanie.
Analogi
Analogami Photoditazin są Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed wnikaniem światła, żel w temperaturze 15-25 ° C, koncentrat - nie więcej niż 10 ° C.
Okres przydatności do spożycia:
- penetrator żelu na promieniowanie świetlne - 2 lata;
- koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji - 1 rok.
Warunki wydawania aptek
Żel-penetrator promieniowania świetlnego wydawany jest bez recepty, koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji dostępny jest na receptę.
Recenzje o Photoditazin
Pacjenci w kilku recenzjach preparatu Photoditazin odnotowują głównie pozytywną dynamikę po przebiegu leczenia farmakologicznego. Wskazują na skuteczność PDT z zastosowaniem leku w leczeniu podstawnokomórkowego raka skóry i najniższe ryzyko nawrotu w tym przypadku w porównaniu z innymi metodami leczenia. Poprawę stanu obserwuje się również podczas stosowania leku w leczeniu raka płuc, lek pomaga pozbyć się duszności i stridoru, pomaga przywrócić światło oskrzeli.
Nie ma skarg na rozwój działań niepożądanych.
Cena za Photoditazin w aptekach
Cena za Photoditazin może wynosić:
- koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubli. na 1 butelkę, 10 ml;
- żel-penetrator promieniowania świetlnego (5 mg / ml) - 3800–3950 rubli. na 1 strzykawkę zawierającą 1 ml.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
