Faktyczny
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Faktiv jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania bakteriobójczego; zakłóca procesy naprawy, replikacji i transkrypcji cząsteczek kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, atypowych i beztlenowych.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku to tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, prawie białe lub białe; przy dawce 320 mg istnieje ryzyko obustronne (5 lub 7 szt. w blistrach lub w puszkach z materiałów polimerowych, w kartonie 1 opakowanie / puszka).
Skład na 1 tabletkę:
- substancja czynna: gemifloksacyna (w postaci mesylanu półtorawodzianu), odpowiadająca zawartości bezwodnej zasady gemifloksacyny - 160 mg lub 320 mg;
- składniki pomocnicze: poliwinylopirolidon (powidon), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, poliplasdon X El-10 (krospowidon);
- powłoka folii: Opadray II [hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), makrogol (glikol polietylenowy 4000), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu].
Wskazania do stosowania
Fact jest stosowany w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na gemifloksacynę:
- przewlekłe zapalenie oskrzeli w ostrej fazie;
- ostre zapalenie zatok;
- pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym gatunki wywołane przez szczepy oporne na wiele leków.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania:
- wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie (EKG), w tym choroby wrodzone;
- uszkodzenia ścięgien w wyniku terapii fluorochinolonami;
- okres ciąży i laktacji (laktacja);
- dzieci poniżej 18 roku życia;
- zwiększona indywidualna wrażliwość na gemifloksacynę, inne fluorochinolony i pomocnicze składniki leku.
Względne przeciwwskazania: lek jest przepisywany z ostrożnością przy zwiększonym ryzyku wystąpienia arytmii (w tym istotnej klinicznie bradykardii i ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego), niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko działania hemolitycznego), padaczki i skłonności do drgawek, przyjmowanie jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA (prokainamid i chinidyna) oraz klasy III (amiodaron i sotalol), zaburzenia równowagi wodno-solnej (hipomagnezemia, hipokaliemia), a także pacjenci (zwłaszcza w podeszłym wieku) przyjmowanie glikokortykosteroidów (ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia ścięgien).
Sposób podawania i dawkowanie
Tabletki przyjmuje się doustnie w całości, popijając niewielką ilością wody. Ponieważ przyjmowanie pokarmu praktycznie nie zmienia farmakokinetyki gemifloksacyny, lek przyjmuje się niezależnie od spożycia pokarmu.
Zalecany sposób dawkowania: 320 mg gemifloksacyny 1 raz dziennie.
Czas trwania terapii:
- pozaszpitalne zapalenie płuc - 7 dni (w razie potrzeby kurs można przedłużyć o kolejne 7 dni);
- ostre zapalenie zatok - 5 dni;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli - 5 dni.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny (CC)> 40 ml / min. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek z CC <40 ml / min oraz u pacjentów poddawanych ciągłej hemodializie lub długotrwałej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej zaleca się zmniejszenie dawki gemifloksacyny do 160 mg raz na dobę.
W starszym wieku, jak również u pacjentów z niewydolnością wątroby, nie jest wymagana zmiana schematu dawkowania.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: nudności, biegunka; czasami - bóle brzucha, wzdęcia, wymioty, anoreksja; w rzadkich przypadkach - zaburzenia czynności wątroby w ostrej postaci, zapalenie wątroby, wzrost bilirubiny całkowitej i aktywności transaminaz wątrobowych;
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: w rzadkich przypadkach - lęk, niepokój, drżenie, splątanie, zespół paranoidalny, omamy, depresja, senność; poszczególne epizody - polineuropatia czuciowo-ruchowa lub czuciowa aksonalna (objawiająca się parestezjami, hipestezją, osłabieniem, innymi zaburzeniami czucia); w przypadku jakichkolwiek skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego terapia hemifloksacyną jest przerywana;
- narządy zmysłów: w rzadkich przypadkach - zaburzenia smaku / węchu, zaburzenia widzenia (zmiana postrzegania kolorów, podwójne widzenie), zawroty głowy, szum w uszach, utrata słuchu;
- układ krwiotwórczy: czasami - leukopenia; w rzadkich przypadkach trombocytopenia; pojedyncze epizody - plamica małopłytkowa, pancytopenia, agranulocytoza, anemia (w tym hemolityczna i aplastyczna);
- układ moczowy: w rzadkich przypadkach - krystaluria; pojedyncze epizody - ostra dysfunkcja nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
- układ mięśniowo-szkieletowy: w rzadkich przypadkach - bóle mięśni, zapalenie stawów, bóle stawów, zapalenie ścięgna i pochwy, zerwanie ścięgna Achillesa, ścięgna ramienia, barku itp.;
- wskaźniki laboratoryjne: w rzadkich przypadkach - spadek poziomu potasu / wapnia, zmiana hematokrytu, wzrost zawartości sodu, wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej;
- reakcje nadwrażliwości: czasami - pokrzywka, świąd; w niektórych przypadkach - złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zwiększona wrażliwość na światło, alergiczne zapalenie płuc;
- inne reakcje: w rzadkich przypadkach - nadkażenie (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, kandydoza), zapalenie naczyń.
W przypadku przedawkowania leku Faktiv pacjent poddaje się płukaniu żołądka, wywołuje wymioty, podaje dużą ilość napoju, aw razie potrzeby przeprowadza leczenie objawowe. Obecnie nie ma danych dotyczących swoistego antidotum na gemifloksacynę, jej eliminacja z osocza krwi podczas hemodializy wynosi 20-30%.
Specjalne instrukcje
Podczas leczenia gemifloksacyną należy zapewnić odpowiednią ilość płynu, o ile narządy układu moczowego funkcjonują prawidłowo.
Przyjmowanie leku Faktiv, podobnie jak innych fluorochinolonów, może wywoływać reakcje nadwrażliwości na światło, w wyniku czego ważne jest unikanie bezpośredniego nasłonecznienia. Przy pierwszych objawach fotouczulenia ze zmianami skórnymi, takimi jak oparzenia słoneczne, przerywa się leczenie farmakologiczne.
U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy (glikokortykosteroidy), zwłaszcza w podeszłym wieku, może zwiększyć się ryzyko uszkodzenia ścięgien. W przypadku zaobserwowania pierwszych objawów zapalenia ścięgien (ból, obrzęk w okolicy ścięgien) należy przerwać stosowanie preparatu Faktiv, wykluczyć lub ograniczyć wszelką aktywność fizyczną i zasięgnąć porady lekarza.
Wraz z rozwojem biegunki po rozpoczęciu leczenia gemifloksacyną można podejrzewać rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, którego najczęstszą przyczyną jest beztlenowy przetrwalnikujący pałeczka Gram-dodatnia Clostridium difficile. Do ustąpienia objawów w większości przypadków wystarczy odstawienie preparatu Faktiv, ale czasami może być konieczne leczenie antybiotykami działającymi na Clostridium difficile.
Prowadząc pojazdy i wykonując inne potencjalnie niebezpieczne prace, które wymagają dużej szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu gemifloksacyny i etanolu.
Interakcje lekowe
- leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin i magnez lub siarczan żelazawy: zmniejszają biodostępność hemifloksacyny (między ich dawkami należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp przed przyjęciem hemifloksacyny i co najmniej 2 godziny po);
- sukralfat: zmniejsza biodostępność gemifloksacyny (sukralfat należy przyjmować nie wcześniej niż 2 godziny po zażyciu leku Faktiv);
- doustne złożone środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i gestagen: biodostępność gemifloksacyny jest nieznacznie zmniejszona;
- doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i / lub lewonorgestrel: hemifloksacyna nie wpływa na ich farmakokinetykę.
Analogi
Analogi Faktiv to: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
