Epistatus
Epistat: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Epistat
Kod ATX: R03DX03
Składnik aktywny: fenspiryd (fenspiryd)
Producent: Gedeon Richter-RUS (Rosja), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumunia)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r
Epistat jest środkiem przeciwzapalnym i przeciwskurczowym oskrzeli.
Uwolnij formę i kompozycję
- tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „R33” po jednej stronie, białe lub prawie białe, możliwa jest niewielka szorstkość powierzchni (15 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 2, 4 lub 6 blistrów);
- syrop: klarowny pomarańczowy płyn o charakterystycznym zapachu (po 150 ml w butelkach z ochroną przed światłem, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz z plastikową miarką dozującą, wyskalowaną od 2,5 do 20 ml).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: chlorowodorek fenspirydu - 80 mg;
- składniki pomocnicze: hypromeloza-2208, stearynian magnezu, powidon-K29-32, dwuwodzian wodorofosforanu wapnia, koloidalny dwutlenek krzemu;
- skład powłoki: Opadry II white 85F18422, w tym talk, makrogol-3350, dwutlenek tytanu (E 171), alkohol poliwinylowy.
Skład 1 ml syropu:
- substancja czynna: chlorowodorek fenspirydu - 2 mg;
- składniki pomocnicze: ekstrakt z korzenia lukrecji, glicerol, parahydroksybenzoesan propylu, sacharynian sodu, sorbinian potasu, roztwór kwasu cytrynowego, parahydroksybenzoesan metylu, aromat waniliowy i miodowy, barwnik żółcień pomarańczowa (E 110), woda.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Fenspiryd ma właściwości przeciwzapalne i przeciwskurczowe. Mechanizm jego działania wynika ze zdolności do zmniejszania produkcji cytokin (w szczególności czynnika martwicy nowotworu α), wolnych rodników i pochodnych kwasu arachidonowego - substancji biologicznie czynnych, które odgrywają ważną rolę w rozwoju skurczu oskrzeli i zapalenia.
Hamowanie metabolizmu kwasu arachidonowego jest wzmacniane przez H1-antyhistaminowe działanie fenspirydu, ponieważ histamina wspomaga metabolizm kwasu arachidonowego i późniejsze tworzenie prostaglandyn i leukotrienów.
Lek blokuje receptory α-adrenergiczne, po pobudzeniu zwiększa się wydzielanie gruczołów oskrzelowych.
W ten sposób Epistat zmniejsza wpływ wielu czynników, które przyczyniają się do rozwoju stanu zapalnego i niedrożności oskrzeli, a także działa przeciwskurczowo.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym fenspiryd jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu krwi obserwuje się średnio po 6 godzinach, a następnie stopniowo maleje.
T1 / 2 - około 12 godzin.
Fenspiryd nie kumuluje się w tkankach. Jest wydalany: przez nerki - 90%, przez jelita - 10%.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Epistat stosuje się w leczeniu następujących schorzeń dolnych i górnych dróg oddechowych:
- zapalenie krtani;
- zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
- zapalenie oskrzeli, w tym na tle przewlekłej niewydolności oddechowej;
- zapalenie zatok i zapalenie ucha środkowego o różnej etiologii;
- zapalenie tchawicy i oskrzeli;
- choroby zakaźne dróg oddechowych, którym towarzyszy kaszel (w przypadkach, gdy wskazana jest standardowa antybiotykoterapia);
- objawy ze strony układu oddechowego (ból gardła, chrypka, kaszel) z grypą, kokluszem, odrą;
- astma oskrzelowa (w ramach kompleksowej terapii).
Przeciwwskazania
- Ciąża i laktacja;
- zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy / izomaltazy - dla syropu;
- wiek do 2 lat - na syrop, do 18 lat - na tabletki;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Syrop Epistat należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą (zawiera sacharozę).
Instrukcja użycia Epistat: metoda i dawkowanie
Tablety
Epistat w postaci tabletek należy przyjmować doustnie na początku posiłku: połykać w całości i popijać niewielką ilością wody.
Dorosłym przepisuje się 1 szt. 80 mg 2-3 razy dziennie. Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 240 mg.
Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie w zależności od wskazania i ciężkości choroby.
Syrop
Syrop Epistat należy przyjmować doustnie.
Zalecane dzienne spożycie to 4 mg na kilogram masy ciała:
- dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10–20 ml (2–4 łyżeczki *) dziennie, syrop można dodać do butelki z pokarmem dla niemowląt;
- dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 30-60 ml (2-4 łyżki. l. *), przyjmowane przed posiłkami.
* W 1 łyżeczce. (5 ml syropu) zawiera 10 mg chlorowodorku fenspirydu i 3 g sacharozy.
** W 1 łyżce. l. (15 ml syropu) zawiera 30 mg chlorowodorku fenspirydu i 9 g sacharozy.
Młodzieży w wieku od 16 lat i dorosłym przepisuje się 45–90 ml syropu (3–6 łyżek. L.). Lek należy przyjmować przed posiłkami.
Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie w zależności od wskazania i ciężkości choroby.
Aby uzyskać dokładną dawkę, należy użyć dołączonej miarki - za jej pomocą można odmierzyć 2,5; 3; pięć; 7,5; dziesięć; 12,5; 15 i 20 ml syropu.
Skutki uboczne
Stopniowanie skutków ubocznych: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100), rzadko - od ≥ 1/10000 do <1 / 1000, bardzo rzadko - <1/10000, częstość nieznana - na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe oszacowanie częstości występowania skutków.
Możliwe zdarzenia niepożądane:
- z układu pokarmowego: często - bóle w nadbrzuszu, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe; częstość nieznana * - wymioty, biegunka;
- ze strony serca i naczyń krwionośnych: rzadko - umiarkowany tachykardia (jej nasilenie zmniejsza się wraz ze zmniejszeniem dawki leku Epistat); częstość nieznana * - obniżenie ciśnienia krwi i kołatanie serca (reakcje te są prawdopodobnie spowodowane rozwojem tachykardii);
- z ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - senność; nieznana częstotliwość * - zawroty głowy;
- ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - pokrzywka, wysypka, rumień, utrwalony rumień barwnikowy, obrzęk naczynioruchowy; częstość nieznana * - świąd, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka;
- inne: częstotliwość jest nieznana * - zwiększone zmęczenie, astenia.
* Dane dotyczące stosowania leku po rejestracji.
Podczas przyjmowania syropu Epistat zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na zawarty w nim barwnik żółcieni pomarańczowej.
Przedawkować
Znane są przypadki przedawkowania podczas przyjmowania fenspirydu w dawce większej niż 2320 mg. Objawy: nudności, wymioty, pobudzenie lub senność, tachykardia zatokowa.
W przypadku przedawkowania natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Przede wszystkim wykonuje się płukanie żołądka, dalsze leczenie jest objawowe, mające na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu, konieczna jest kontrola elektrokardiogramu.
Specjalne instrukcje
Syrop Epistat zawiera sacharozę: w 1 łyżeczce. - 3 g (0,3 XE), w 1 łyżce. l. - 9 g (0,9 XE), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Dodatkowo syrop zawiera parabeny (parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylu), które mogą powodować rozwój reakcji alergicznych, w tym typu opóźnionego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie przeprowadzono badań nad wpływem fenspirydu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne człowieka. Stwierdzono jednak, że lek może wywoływać senność, szczególnie na początkowym etapie leczenia oraz podczas picia alkoholu. W związku z tym pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających uwagi i szybkości reakcji.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania fenspirydu w czasie ciąży, aby ocenić stopień jego bezpieczeństwa, dlatego Epistat nie jest zalecany kobietom w ciąży. Nie ma potrzeby przerywania ciąży, która pojawia się w trakcie leczenia.
Nie wiadomo, czy fenspiryd przenika do mleka matki, dlatego Epistat nie powinien być przyjmowany przez kobiety karmiące.
Zastosowanie pediatryczne
W postaci syropu lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.
W postaci tabletek Epistat nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Interakcje lekowe
Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji fenspirydu z innymi jednocześnie stosowanymi lekami.
Ponieważ blokery receptorów H1-histaminy mogą nasilać działanie uspokajające, nie zaleca się łączenia preparatu Epistat z lekami o działaniu uspokajającym i alkoholem.
Przyjmowanie Epistat nie jest przeszkodą w wyznaczaniu antybiotyków.
Analogi
Analogami Epistat są Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia:
- tabletki - 3 lata;
- syrop - 2 lata, po pierwszym otwarciu butelki - 28 dni.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Epistat
Opinie o Epistat są sprzeczne. Niektórzy pacjenci potwierdzają jego wysoką skuteczność w chorobach, którym towarzyszy kaszel. Inni piszą o braku efektu terapeutycznego i rozwoju skutków ubocznych (m.in. silne osłabienie, bóle głowy, senność, wahania ciśnienia krwi, tachykardia), przez co leczenie tym środkiem musiało zostać przerwane.
Wadą syropu są „zbędne” zdaniem wielu pacjentów składniki, takie jak parabeny i barwniki - chemikalia, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Biorąc pod uwagę, że Epistat jest stosowany w tej postaci dawkowania w leczeniu dzieci i młodzieży, skład syropu powoduje nieufność wśród rodziców.
Cena leku Epistat w aptekach
Przybliżone ceny za Epistat:
- syrop - 145-185 rubli za butelkę 150 ml;
- tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu - 180–255 rubli w opakowaniu 30 szt.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
