Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Enalapril HEXAL
Kod ATX: C09AA02
Składnik aktywny: Enalapril (Enalapril)
Producent: Salutas Pharma GmbH (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018
Ceny w aptekach: od 44 rubli.
Kup
Enalapril Hexal jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: podłużne, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni; z jednej strony wycięcie pod kątem 140 stopni („Snap-tab”); w dawce 5 mg - biała, z nacięciem i napisem „EN 5” po drugiej stronie; w dawce 10 mg - kolor czerwono-brązowy z jaśniejszymi i ciemniejszymi plamami, z nacięciem i napisem „EN 10” po drugiej stronie; w dawce 20 mg - jasnopomarańczowa z jaśniejszymi i ciemniejszymi plamami, z nacięciem i napisem „EN 20” po drugiej stronie (w blistrze 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4 lub 5 blistrów).
Skład jednej tabletki:
- substancja czynna: maleinian enalaprylu - 5, 10 lub 20 mg;
- składniki pomocnicze: wodorowęglan sodu, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, hypromoloza, talk, stearynian magnezu, barwnik czerwony tlenek żelaza (dla dawki 10 i 20 mg), barwnik żółty tlenek żelaza (dla dawki 20 mg).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Działanie leku wynika z farmakologicznego działania metabolitu enalaprylu - enalaprilatu, który hamuje przemianę nieaktywnej biologicznie angiotensyny I w hormon angiotensynę II, eliminując jej działanie zwężające naczynia krwionośne. Enalaprilat pomaga obniżyć OPSS (całkowity obwodowy opór naczyniowy) i ogólnoustrojowe ciśnienie krwi (ciśnienie krwi), zwiększyć rzut serca, zmniejszyć obciążenie następcze i obciążenie wstępne mięśnia sercowego w niewydolności serca. Działanie substancji czynnej prowadzi do rozszerzenia głównie tętnic, a nie żył. Nie ma odruchowego wzrostu tętna (tętna).
Enalapril pomaga obniżyć ciśnienie w prawym przedsionku w krążeniu płucnym, zmniejsza przerost lewej komory i tłumi nadciśnienie wewnątrz kłębuszkowe, co spowalnia rozwój cukrzycowej stwardnienia kłębuszków nerkowych i zmniejsza ryzyko przewlekłej niewydolności nerek.
Maleinian enalaprylu nie wpływa na metabolizm lipoprotein, glukozy i funkcje seksualne.
Gdy lek przyjmuje się doustnie, działanie przeciwnadciśnieniowe obserwuje się po 1 godzinie, maksymalny efekt osiąga się po 6-8 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia terapii.
Farmakokinetyka
- wchłanianie: po połknięciu około 60% enalaprylu wchłania się w przewodzie pokarmowym; przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie; maksymalne stężenie enalaprylu w surowicy krwi osiąga po 1 godzinie, enalaprilat - po 3-4 godzinach;
- dystrybucja: do 50% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza krwi;
- metabolizm: w procesie hydrolizy powstaje enalaprilat, który ma wyraźną aktywność farmakologiczną;
- Wydalanie: T 1/2 (okres półtrwania) po 4 dniach od rozpoczęcia przyjmowania leku wynosi 11 godzin; 60% substancji czynnej wydalane jest przez nerki (w postaci enalaprylu - 20%, enalaprilatu - 40%), przez jelita - 33% (w postaci enalaprylu - 6%, enalaprilatu - 27%).
Wskazania do stosowania
- nadciśnienie tętnicze;
- przewlekła niewydolność serca (jako część terapii skojarzonej);
- dysfunkcja lewej komory.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- jednostronne lub obustronne zwężenie tętnicy nerkowej;
- historia obrzęku naczynioruchowego, w tym podczas stosowania inhibitorów ACE;
- choroba nerek i / lub wątroby;
- ciąża i okres laktacji;
- wiek do 18 lat;
- zwiększona indywidualna wrażliwość na enalapryl, inne inhibitory ACE lub jakikolwiek pomocniczy składnik leku.
Stosowanie preparatu Enalapril Hexal wymaga ostrożności w przypadku hipowolemii (zmniejszenie BCC) wynikającej z leczenia moczopędnego, ograniczonego spożycia NaCl, hemodializy, wymiotów czy biegunki, ze względu na zwiększone ryzyko nagłego i istotnego obniżenia ciśnienia krwi po przyjęciu nawet początkowej dawki inhibitora ACE.
Instrukcja stosowania leku Enalapril Hexal: metoda i dawkowanie
Enalapril Hexal należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku. Dzienna dawka jest zwykle przyjmowana rano, ale można ją podzielić na dwie dawki - rano i wieczorem.
Zalecany schemat dawkowania w zależności od choroby:
- nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa to 5 mg enalaprylu rano. Jeśli pożądany efekt hipotensyjny nie zostanie osiągnięty, dzienną dawkę można zwiększyć do 10 mg. Zaleca się zwiększać dawkę nie częściej niż raz na 3 tygodnie. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 10 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg enalaprylu (dwa razy po 20 mg - rano i wieczorem);
- przewlekła niewydolność serca: dawka początkowa to 2,5 mg enalaprylu rano. Dawkę należy zwiększać stopniowo, w zależności od efektu terapeutycznego i stanu pacjenta. Dawka podtrzymująca wynosi 5–10 mg. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 20 mg enalaprylu;
- dysfunkcja lewej komory: dawka początkowa to 2,5 mg enalaprylu dwa razy dziennie. W zależności od stanu pacjenta i efektu terapeutycznego dawkę można dostosować. Dawka podtrzymująca wynosi średnio 10 mg enalaprylu dwa razy dziennie.
Przy zaburzeniach czynności nerek o umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml / min) oraz w podeszłym wieku (od 65 lat) dawka początkowa enalaprylu wynosi 2,5 mg rano. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 5–10 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg enalaprylu.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) i zabiegu hemodializy dawka początkowa wynosi 2,5 mg enalaprylu na dobę. Pacjenci poddawani hemodializie powinni po zabiegu przyjąć Enalapril Hexal. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 5 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg enalaprylu.
Stosowanie leku Enalapril Hexal jest możliwe zarówno w monoterapii, jak iw ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza moczopędnymi.
Skutki uboczne
Z reguły większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i nie wymaga odstawiania leku.
Podczas stosowania leku Enalapril Hexal możliwe są następujące działania niepożądane ze strony układów i narządów:
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko (w początkowej fazie terapii) - niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), zaburzenia widzenia, osłabienie, zawroty głowy; bardzo rzadko - dławica piersiowa, ból w klatce piersiowej, choroba zakrzepowo-zatorowa gałęzi tętnicy płucnej, kołatanie serca;
- układ oddechowy: skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, suchy kaszel bezproduktywny, zapalenie gardła, wyciek z nosa, duszność;
- przewodu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne (nudności / wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha), anoreksja, suchość w ustach, niedrożność jelit, upośledzenie czynności wątroby i wydalania z żółcią, zapalenie trzustki, żółtaczka, zapalenie wątroby;
- układ nerwowy i narządy zmysłów: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, senność, zwiększone zmęczenie, zespół ogłuszenia, osłabienie; bardzo rzadko (przy stosowaniu dużych dawek) - zaburzenia snu, depresja, parestezje i neuropatia obwodowa, skurcze mięśni, niewyraźne widzenie, szum w uszach, nerwowość, zaburzenia smaku. Zaburzenia te są przejściowe i ustępują po odstawieniu leku;
- układ rozrodczy: bardzo rzadko (przy stosowaniu dużych dawek) - impotencja;
- układ moczowy: rzadko - białkomocz, hiperkaliemia, hiponatremia, dysfunkcja nerek. Odchylenia są tymczasowe; po odstawieniu leku znikają;
- reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, pęcherzyca, zapalenie jamy ustnej, zapalenie stawów, bóle stawów, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy twarzy, język, usta, krtań / głośnia, kończyny, złuszczające zapalenie skóry, dysfonia, toksyczna martwica naskórka, wieloczynnikowe rumień (w tym zespół Stevensa-Johnsona);
- badania laboratoryjne: zmniejszenie liczby płytek krwi, hemoglobiny i hematokrytu. Występuje niezwykle rzadko (szczególnie u pacjentów z rozlanymi chorobami tkanki łącznej, upośledzoną czynnością nerek lub w przypadku stosowania enalaprylu razem z allopurynolem, nowokainamidem lub lekami immunosupresyjnymi) - niedokrwistość, neuropatia, trombocytopenia, eozynofilia, hiperkreatyninemia, podwyższone stężenie mocznika. W niektórych przypadkach nastąpił wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, pancytopenii lub agranulocytozy.
Przed rozpoczęciem i przez cały czas trwania terapii należy regularnie monitorować wskaźniki powyższych parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
Przedawkować
W przypadku przyjmowania dużych dawek leku Enalapril Hexal mogą wystąpić następujące objawy: znaczny spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego, zapaści, ostrego udaru naczyniowo-mózgowego i / lub zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, otępienia, drgawek.
W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy przenieść do pozycji poziomej z nisko położoną głową. W łagodnych przypadkach leczenie polega na płukaniu żołądka i spożyciu soli fizjologicznej. W cięższych przypadkach zaleca się podjęcie środków stabilizujących ciśnienie krwi: dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu, substytuty osocza, podanie angiotensyny II w razie potrzeby, hemodializa (enalaprylat jest wydalany ze średnią szybkością 62 ml / min).
Specjalne instrukcje
Objawowe niedociśnienie tętnicze, którego prawdopodobieństwo jest dość duże podczas leczenia enalaprylem po intensywnym stosowaniu leków moczopędnych, ograniczeniu spożycia soli lub zabiegu hemodializy, nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia produktem Enalapril Hexal po ustabilizowaniu się ciśnienia tętniczego. W razie potrzeby (w przypadku powtarzającego się znacznego spadku ciśnienia krwi) zaleca się zmniejszenie dawki leku lub jej anulowanie.
Pacjentom stosującym membrany poliakrylonitrylowe (AN69) podczas dializy nie należy przepisywać leku Enalapril Hexal ze względu na duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznych.
Zanim zaczniesz przyjmować lek, musisz sprawdzić czynność nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają zmniejszenia pojedynczej dawki lub zwiększenia odstępu między dawkami enalaprylu.
Przed iw trakcie całej terapii konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i analiza parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza w przypadku upośledzenia czynności nerek, utraty płynów i / lub elektrolitów, niewydolności serca, nadciśnienia nerkowego lub ciężkiego oraz w wieku powyżej 65 lat.
Jeżeli terapia lekiem Enalapril Hexal była poprzedzona leczeniem lekami moczopędnymi, zwiększa się ryzyko wystąpienia hipotonii ortostatycznej, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. W takim przypadku przed rozpoczęciem przyjmowania enalaprylu konieczne jest przywrócenie równowagi wodno-solnej.
Pacjentom z cukrzycą należy przepisywać lek ostrożnie, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego twarzy, warg, krtani lub kończyn, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Enalapril Hexal i skonsultować się ze specjalistą.
Kaszel, który może wystąpić podczas leczenia lekiem, jest przemijający i ustępuje po zakończeniu terapii.
Przy nagłym anulowaniu enalaprylu nie obserwuje się zespołu odstawienia (gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi).
Przed zabiegami chirurgicznymi (w tym stomatologicznymi) należy ostrzec chirurga / anestezjologa o stosowaniu leku Enalapril Hexal, ponieważ inhibitory ACE mogą wzmocnić hipotensyjne działanie leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym.
Jeśli konieczne jest przeprowadzenie badania funkcji przytarczyc, lek należy anulować przed analizą.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Prowadząc pojazdy i wykonując prace wymagające zwiększonej uwagi i szybkiej reakcji motoryczno-umysłowej należy liczyć się z możliwością wystąpienia indywidualnych reakcji podczas stosowania enalaprylu (szczególnie przy zwiększaniu dawki lub jednoczesnym piciu alkoholu) i zachować ostrożność.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją Enalapril Hexal jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Noworodki i niemowlęta, których matki przyjmowały inhibitory ACE w czasie ciąży, wymagają starannego nadzoru lekarskiego w celu szybkiego wykrycia skąpomoczu, wyraźnego spadku ciśnienia krwi, hiperkaliemii i nieprawidłowości neurologicznych, których rozwój może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi w nerkach i mózgu. W skąpomoczu zaleca się utrzymanie ciśnienia tętniczego i perfuzji nerkowej poprzez wprowadzenie leków zwężających naczynia krwionośne i odpowiednich płynów.
Zastosowanie pediatryczne
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Enalapril Hexal w pediatrii nie zostało ustalone, w związku z czym przepisywanie go dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia jest zabronione.
Z zaburzeniami czynności nerek
Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej chorobie nerek.
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml / min) dawka początkowa enalaprylu wynosi 2,5 mg / dobę, dawka podtrzymująca to 5-10 mg / dobę, maksymalna dawka to nie więcej niż 20 mg / dobę.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min), początkowa dawka enalaprylu wynosi 2,5 mg / dobę, dawka podtrzymująca wynosi 5 mg / dobę, maksymalna dawka to nie więcej niż 10 mg / dobę.
Obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej nerki jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Enalapril Hexal.
Za naruszenia funkcji wątroby
Nie zaleca się przepisywania leku pacjentom z chorobami wątroby.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) przed leczeniem i podczas leczenia należy monitorować ciśnienie krwi i parametry laboratoryjne.
U takich pacjentów zaleca się następujący schemat dawkowania: dawka początkowa enalaprylu wynosi 2,5 mg / dobę, dawka podtrzymująca 5-10 mg / dobę, maksymalna dawka to nie więcej niż 20 mg / dobę.
Interakcje lekowe
Stosowanie enalaprylu jednocześnie z niektórymi lekami może prowadzić do następujących efektów:
- leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (na przykład indometacyna, kwas acetylosalicylowy): osłabiające przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu;
- leki przeciwnadciśnieniowe: nasilające hipotensyjne działanie enalaprylu, zwłaszcza w połączeniu z lekami moczopędnymi;
- preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas (w tym amiloryd, triamteren, spironolakton) i inne leki, które powodują zwiększenie stężenia potasu w surowicy (na przykład heparyna): zwiększone ryzyko hiperkaliemii;
- chlorek sodu (sól kuchenna): zmniejszający hipotensyjne działanie enalaprylu;
- preparaty litu: wzrost stężenia litu w surowicy krwi (konieczne jest regularne monitorowanie odpowiedniego wskaźnika);
- leki i środki znieczulające: nasilające przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu;
- insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe: w niektórych przypadkach obserwuje się wzrost ich działania hipoglikemizującego (wymagane jest zmniejszenie dawki leków przeciwcukrzycowych);
- cytostatyki, allopurynol, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, nowokainamid: zmniejszenie liczby leukocytów we krwi, zwiększone ryzyko leukopenii;
- alkohol: zwiększenie jego wpływu.
Analogi
Analogami Enalapril Hexal są: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С poza zasięgiem dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Enalapril Hexal
Recenzje leku Enalapril Hexal są pozytywne. Lek pomaga obniżyć ciśnienie krwi, działając stopniowo, delikatnie, bez nagłych skoków. Zwykle jest dobrze tolerowany przez pacjentów, nie ma specjalnych skarg na skutki uboczne.
Ponadto użytkownicy zauważają stosunkowo niski koszt tabletów.
Cena Enalapril Hexal w aptekach
Średnia cena Enalapril Hexal wynosi około:
- za opakowanie 20 tabletek: w dawce 5 mg - 60 rubli, w dawce 10 mg - 80 rubli, w dawce 20 mg - 93 rubli;
- za opakowanie po 50 tabletek: w dawce 10 mg - 196 rubli, w dawce 20 mg - 209 rubli.
Enalapril Hexal: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Enalapril Hexal 5mg tabletki 20 szt. RUB 44 Kup |
|
Enalapril Hexal 5 mg tabletki 20 szt. RUB 44 Kup |
|
Enalapril Hexal 20 mg tabletki 20 szt. RUB 49 Kup |
|
Enalapril Hexal 10 mg tabletki 20 szt. RUB 62 Kup |
|
Enalapril Hexal tabletki 10 mg 20 szt. RUB 63 Kup |
|
Enalapril Hexal tabletki 20 mg 20 szt. 74 RUB Kup |
|
Enalapril Hexal 10mg tabletki 50 szt. 148 RUB Kup |
|
Enalapril Hexal 10 mg tabletki 50 szt. 148 RUB Kup |
|
Enalapril Hexal tabletki 20 mg 50 szt. 172 r Kup |
|
Enalapril Hexal 20 mg tabletki 50 szt. 172 r Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
