Bromek pirydostygminy
Bromek pirydostygminy: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: bromek pirydostygminy
Kod ATX: N07AA02
Składnik aktywny: bromek pirydostygminy (bromek pirydostygminy)
Producent: Federalne Centrum Badań i Produkcji Unitarnego Przedsiębiorstwa "Pharmzashchita" FMBA Rosji (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2019
Ceny w aptekach: od 311 rubli.
Kup
Bromek pirydostygminy - inhibitor cholinoesterazy; spowalnia aktywność enzymu acetylocholinoesterazy, zwiększając tym samym poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny w organizmie.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku to tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe, po jednej ze stron istnieje ryzyko podziału (10 szt. W opakowaniach z obrysem komórek wykonanych z folii polichlorku winylu, w pudełku tekturowym 5 lub 10 paczek i instrukcja użycia bromku pirydostygminy)
Skład na 1 tabletkę:
- składnik aktywny: bromek pirydostygminy - 60 mg;
- składniki pomocnicze: MCC (celuloza mikrokrystaliczna) - 431 mg; skrobia wstępnie żelowana - 100 mg; powidon - 50 mg; chlorowodorek kwasu glutaminowego - 2 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 3,5 mg; stearynian magnezu - 3,5 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Bromek pirydostygminy jest inhibitorem acetylocholinoesterazy (inhibitorem ACh), pośrednim cholinomimetykiem. Akumulacja acetylocholiny zachodzi na receptorach w synapsach cholinergicznych, co prowadzi do silniejszego przedłużonego działania acetylocholiny. Lek wpływa przede wszystkim na obwodowy układ nerwowy. Jego substancja czynna nie przenika przez barierę krew-mózg, gdyż ma słabą rozpuszczalność w tłuszczach, dlatego terapia nie wpływa na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego (ośrodkowego układu nerwowego).
Bromek pirydostygminy poprawia przekazywanie skurczów nerwowo-mięśniowych, poprawia perystaltykę i napięcie przewodu pokarmowego, zwiększa napięcie pęcherza i mięśni gładkich oskrzeli, wydzielanie gruczołów zewnątrzwydzielniczych i może powodować bradykardię.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym bromku pirydostygminy maksymalne stężenie substancji w osoczu we krwi występuje po 1 godzinie 40 minut - 3 godzinach 10 minutach. Przyjmowanie leku w dawce 60 mg zapewnia jego zawartość w osoczu na poziomie od 40 do 60 ng / ml.
W trakcie badań nad zastosowaniem leku do leczenia pacjentów z miastenią stwierdzono, że maksymalne stężenie bromku pirydostygminy we krwi osiągane jest po 3 godzinach. Początkowe objawy neurofizjologiczne i kliniczne odnotowano po 30 minutach i osiągnięto maksymalne po 2 godzinach - 2 godzinach 30 minutach. Nie stwierdzono wyraźnego związku między otrzymaną dawką a poziomem substancji w osoczu krwi i / lub zmianami objawów miastenicznych. Stwierdzono jednak, że po osiągnięciu stężenia w osoczu powyżej 100 ng / ml dalsze zwiększenie dawki nie zwiększa skuteczności klinicznej leku.
Objętość dystrybucji substancji w tkankach i narządach wynosi od 0,5 do 1,7 l / kg masy ciała.
Bromek pirydostygminy jest metabolizowany w wątrobie do głównego metabolitu, 3-hydroksy-N-metylopirydyny. Jest wydalany głównie przez nerki. Po podaniu pozajelitowym T 1/2 (okres półtrwania) z osocza wynosi około 1 godziny 30 minut. Doustne podawanie leku zwiększa T 1/2 do 3 godzin - 3 godziny 30 minut.
Biodostępność po podaniu doustnym waha się od 8 do 20%, au pacjentów z miastenią może spaść do 4% lub mniej.
Wskazania do stosowania
W objawowym leczeniu pacjentów z miastenią zaleca się stosowanie 60 mg bromku pirydostygminy w tabletkach.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- astma oskrzelowa, COB (przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli);
- mechaniczna niedrożność jelit o różnej etiologii, niedrożność jelit;
- stany spastyczne (skurcze mięśni gładkich) narządów przewodu żołądkowo-jelitowego;
- niedrożność lub niedrożność dróg żółciowych;
- uropatia zaporowa;
- zapalenie tęczówki oka (zapalenie tęczówki);
- miotonia różnego pochodzenia;
- szok pooperacyjny;
- wcześniejsze podawanie depolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (na przykład bromek dekametonium, suksametonium);
- okres ciąży i laktacji;
- dzieci i młodzież do 18 lat;
- nadwrażliwość na bromek pirydostygminy i / lub inne składniki leku.
Względne przeciwwskazania, w przypadku których stosowanie bromku pirydostygminy jest zalecane z ostrożnością, to niewydolność serca w fazie dekompensacji, ostry zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie tętnicze, upośledzenie czynności nerek / wątroby, wrzód żołądka, cukrzyca, bradykardia, parkinsonizm, kamica żółciowa / kamica moczowa przy braku, stany po operacjach dootrzewnowych narządów przewodu pokarmowego, nadczynność tarczycy.
Pacjenci, u których zdiagnozowano co najmniej jedną z wymienionych chorób lub stanów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Bromek pirydostygminy, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki bromku pirydostygminy należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
Dawkę leku i czas trwania terapii, w zależności od obrazu klinicznego choroby i odpowiedzi pacjenta na lek, ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę wyniki dokładnego badania lekarskiego.
W przypadku miastenii wymagany jest dokładny, indywidualny dobór schematu dawkowania.
W celu leczenia objawowego myasthenia gravis dorosłym pacjentom można przepisać od 1 do 3 tabletek bromku pirydostygminy 3-4 razy dziennie. Dzienna dawka waha się od 180 do 720 mg.
Wskazane powyżej dawki są zalecane, jednak nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 720 mg.
Skutki uboczne
Zgodnie z zatwierdzonymi informacjami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) niepożądane działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często - co najmniej 10%; często - 1-10%; rzadko - 0,1–1%; rzadko - 0,01-0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%; z nieznaną częstością - nie jest możliwe określenie częstości występowania na podstawie dostępnych danych.
Możliwe negatywne skutki uboczne układów i narządów w wyniku stosowania bromku pirydostygminy:
- układ sercowo-naczyniowy: o nieznanej częstości - arytmie (w tym bradykardia, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy), a także niedociśnienie;
- narząd wzroku: z nieznaną częstotliwością - łzawienie, zwężenie źrenic, naruszenie akomodacji oka;
- układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: o nieznanej częstości - połączenie skurczu oskrzeli ze zwiększonym wydzielaniem gruczołów oskrzelowych;
- przewód pokarmowy: z nieznaną częstością - nudności / wymioty, biegunka, bóle brzucha o charakterze spazmatycznym, hiperkinezja żołądkowo-jelitowa, nadmierne ślinienie się (zwiększone wydzielanie śliny);
- skóra i tłuszcz podskórny: o nieznanej częstotliwości - wysypka skórna ustępująca samoistnie wkrótce po zakończeniu terapii; nadmierna potliwość (zwiększona potliwość);
- tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: o nieznanej częstotliwości - drżenie, miofibrylacja, wzmożone osłabienie mięśni, niedociśnienie mięśniowe;
- układ moczowy: o nieznanej częstotliwości - częsta potrzeba oddania moczu.
Te działania niepożądane mogą być zarówno objawami przedawkowania, jak i objawami przełomu cholinergicznego, dlatego konieczne jest ustalenie prawdziwej przyczyny tych objawów. W celu wyeliminowania reakcji cholinomimetycznych w razie potrzeby stosuje się siarczan atropiny w dawce 1-2 mg podskórnie, domięśniowo lub powoli dożylnie.
W przypadku nasilenia się jakichkolwiek skutków ubocznych wskazanych w instrukcji lub wystąpienia negatywnych reakcji nie opisanych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
W przypadku niezamierzonego przedawkowania bromku pirydostygminy należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Objawy przedawkowania to zwiększone wydzielanie śliny i / lub łzawienie, zaczerwienienie skóry, nadmierna potliwość, osłabienie, zwiększone zmęczenie, zwężenie źrenic, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, nudności / wymioty, niekontrolowane oddawanie moczu i wypróżnianie, kolka, porażenie mięśni (w wyniku blokada), obrzęk płuc, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia i odruchowa tachykardia.
Ponadto w wyniku zatrucia możliwy jest rozwój przełomu cholinergicznego, którego objawy charakteryzują się wyraźnym lub narastającym osłabieniem mięśni, aż do zagrażającego życiu paraliżu ośrodka oddechowego; silny spadek ciśnienia krwi, aż do zapaści naczyniowej; spowolnienie akcji serca, aż do całkowitego zatrzymania akcji serca lub paradoksalny wzrost częstości akcji serca (tzw. tachykardia odruchowa).
W celu leczenia przedawkowania doustnym podawaniem bromku pirydostygminy konieczne jest natychmiastowe przerwanie przyjmowania leku, a następnie przepłukanie żołądka pacjenta, podanie enterosorbentów, na przykład węgla aktywnego.
W przypadku rozpoznania przełomu cholinergicznego lek jest natychmiast odstawiany i powoli wstrzykuje się dożylnie siarczan atropiny w dawce 1–2 mg. Zapewnia kontrolę tętna. W zależności od jego wartości wstrzyknięcie można powtórzyć po 2–4 godzinach. Jednocześnie utrzymują drożność dróg oddechowych, w razie potrzeby wykonują sztuczne oddychanie. W przypadku zatrzymania krążenia stosuje się zestaw środków do utrzymania krążenia (masaż serca). Podejmowane są działania w celu przywrócenia równowagi wodno-solnej pacjenta.
Specjalne instrukcje
W szczególnych przypadkach bromek pirydostygminy można przepisać tylko po dokładnej ocenie ryzyka wystąpienia negatywnych skutków ubocznych i spodziewanego korzystnego efektu klinicznego i należy go przyjmować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wrzodami żołądka, astmą oskrzelową, niewyrównaną niewydolnością serca, tyreotoksykozą, padaczką, a także u pacjentów po zawale mięśnia sercowego …
Zaleca się ostrożne stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, bradykardią (zwolnionym rytmem serca), cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek (w razie potrzeby dostosowuje się dawkowanie), parkinsonizmem, przebytymi chorobami wątroby, a także po operacjach dootrzewnowych narządów przewodu pokarmowego …
Po tymektomii (chirurgiczne usunięcie grasicy) lub dodatkowej terapii, np. Steroidami lub lekami immunosupresyjnymi, zapotrzebowanie na bromek pirydostygminy jest zwykle znacznie zmniejszone.
Nie ma potrzeby zwiększania następnej dawki, jeśli poprzednia dawka została pominięta. Leczenie należy kontynuować zgodnie z przepisanym schematem dawkowania. Nie można również przerwać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy miastenii mogą się ponownie pogorszyć.
Pacjenci z przebytymi chorobami wątroby muszą zapewnić regularne monitorowanie jej czynności.
Podczas całej terapii pacjentom obowiązuje całkowity zakaz spożywania alkoholu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W związku z tym, że bromek pirydostygminy zmniejsza ostrość wzroku, podczas przyjmowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z innymi złożonymi mechanizmami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie badano bezpieczeństwa stosowania bromku pirydostygminy w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych na zwierzętach, nie stwierdzono działania teratogennego leku po podaniu doustnym. Stwierdzono działanie fetotoksyczne bromku pirydostygminy. Wiadomo również, że podawanie antycholinesterazy w czasie ciąży może wywołać przedwczesny poród. Prawdopodobieństwo przedwczesnego porodu jest większe u kobiet w ciąży przyjmujących inhibitor ACh w trzecim trymestrze ciąży. W związku z powyższym powołanie leku w okresie ciąży jest dopuszczalne dopiero po kompleksowej ocenie stosunku oczekiwanego korzystnego działania dla matki do potencjalnego ryzyka dla rozwoju płodu.
Ponieważ bromek pirydostygminy przenika do mleka matki, leku nie należy stosować podczas laktacji. Jeśli terapia jest konieczna, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Bromek pirydostygminy jest przeciwwskazany w pediatrii w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Ze szczególną ostrożnością lek stosuje się w leczeniu pacjentów z wcześniejszą chorobą nerek.
Do 75% bromku pirydostygminy jest wydalane z organizmu w postaci niezmienionej przez nerki. Dlatego w przypadku niewydolności nerek lek jest przepisywany w mniejszych dawkach. W przypadku pacjentów ze stężeniem kreatyniny 2 mg / dl zaleca się stosować 1/2 dawki podtrzymującej lub podwoić odstępy między dawkami.
Za naruszenia funkcji wątroby
Ze szczególną ostrożnością lek stosuje się w leczeniu pacjentów z wcześniejszymi chorobami wątroby.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje farmakologiczne bromku pirydostygminy z innymi lekami / substancjami stosowanymi jednocześnie:
- depolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (na przykład sukcynylocholina): ich działanie jest nasilone;
- inne inhibitory cholinoesterazy lub cholinomimetyki: mogą zwiększać skuteczność leku;
- morfina i jej pochodne: możliwy jest wzrost ich działania cholinomimetycznego;
- atropina: zmniejsza skutki uboczne bromku pirydostygminy na mięsień sercowy, gruczoły ślinowe, mięśnie oskrzeli, oczy, jelita; nie zmienia działania nikotynergicznego na mięśnie szkieletowe;
- metyloceluloza: całkowicie hamuje wchłanianie leku;
- węgiel aktywny: prawie całkowicie adsorbuje bromek pirydostygminy;
- aminoglikozydy (kanamycyna, streptomycyna, neomycyna, gentamycyna itp.), antybiotyki polipeptydowe (kolistyna, polimyksyna), niektóre inne antybiotyki (klindamycyna, oksytetracyklina, linkomycyna), preparaty litu, leki przeciwarytmiczne (prokainamid, chinicynoamina, propranamid) serie benzodiazepin i fenotiazyny (chloropromazyna): mogą osłabiać działanie bromku pirydostygminy, co może prowadzić do rozwoju objawów miastenicznych;
- kortykosteroidy w dużych dawkach: mogą osłabiać działanie leku.
Zdecydowanie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków podczas terapii bromkiem pirydostygminy.
Analogi
Analogami bromku pirydostygminy są Axamon, Ipigrix, Kalimin 60 N, Nivalin, Neuromidin, Proserin-Darnitsa, Proserin itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o bromku pirydostygminy
Obecnie myasthenia gravis jest uważana za dość powszechną chorobę, z corocznym wzrostem liczby pacjentów we wszystkich grupach wiekowych. Zakłóca zdolność do pracy, obniża jakość życia, prowadzi do niepełnosprawności pacjentów, aw przypadku braku terapii może spowodować śmierć. Dlatego bromek pirydostygminy znajduje się na liście leków niezbędnych i niezbędnych (leki podstawowe i podstawowe).
Wcześniej do leczenia tej choroby stosowano leki produkowane w innych krajach, co często było przyczyną ich braku sprzedaży. Federalne Przedsiębiorstwo Unitarne Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej Rosji otworzyło produkcję podobnego leku w 2017 roku. Ze względu na niedawne rozpoczęcie produkcji istnieje niewiele recenzji pacjentów dotyczących bromku pirydostygminy, ale wszystkie są pozytywne.
Cena za bromek pirydostygminy w aptekach
Przybliżona cena bromku pirydostygminy 60 mg na 50 tabletek w opakowaniu wynosi 325 rubli; 100 kawałków. w opakowaniu - 593 ruble.
Bromek pirydostygminy: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Bromek pirydostygminy 60 mg tabletki 50 szt. 311 RUB Kup |
|
Bromek pirydostygminy 60 mg tabletki 50 szt 349 r Kup |
|
Bromek pirydostygminy 60 mg tabletki 100 szt. 619 RUB Kup |
|
Bromek pirydostygminy 60 mg tabletki 100 szt. 619 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
