Paracetamol Dla Dzieci - Instrukcje Stosowania Zawiesiny, Dawkowanie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Paracetamol dla dzieci

Paracetamol dla dzieci: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Użyj w wieku
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: dzieci Paracetamol

Kod ATX: N02BE01

Składnik aktywny: Paracetamol (Paracetamol)

Producent: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rosja), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Chiny), LLC Przedsiębiorstwo farmaceutyczne „Zdrowie” (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Ceny w aptekach: od 59 rubli.

Kup

Paracetamol dla dzieci to nienarkotyczny środek przeciwbólowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać leku do uwalniania to zawiesina do podawania doustnego: jednorodna, różowa, o charakterystycznym owocowym zapachu (po 100 i 200 ml w butelkach polimerowych lub butelkach ze szkła pomarańczowego lub ze stopionego szkła lub z politereftalanu etylenu do leków, zamknięta nakrętką z kontrola pierwszego otwarcia lub system „push-turn”, 1 butelka w kartonie bez / z miarką lub miarką).

Skład zawiesiny 100 ml:

• substancja czynna: paracetamol - 2,4 g;
• dodatkowe składniki: nipasept sodu (parahydroksybenzoesan etylu sodu, parahydroksybenzoesan metylu sodu i parahydroksybenzoesan propylu sodu) - 0,15 g, maltitol - 80 g, kwas jabłkowy - 0,05 g, sorbitol niekrystalizujący 70% - 1,33 g, guma ksantanowa - 0,6 g, bezwodny kwas cytrynowy - 0,02 g, barwnik azorubinowy - 0,001 g, aromat truskawkowy lub pomarańczowy - 0,1 g, woda - do 100 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Paracetamol jest substancją leczniczą o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Praktycznie nie ma właściwości przeciwzapalnych.

Mechanizm działania wynika z możliwości blokowania cyklooksygenazy w ośrodkowym układzie nerwowym, działającej na ośrodki termoregulacji i bólu.

Lek praktycznie nie ma właściwości przeciwzapalnych. Nie wpływa na metabolizm wodno-elektrolitowy i stan błony śluzowej przewodu pokarmowego (GIT), gdyż w bardzo niewielkim stopniu wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Farmakokinetyka

Paracetamol charakteryzuje się wysoką wchłanialnością, jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wiąże się z białkami osocza w 10-25%. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 30–120 minutach i wynosi 5–20 μg / ml.

Lek przenika przez barierę krew-mózg. Mniej niż 1% dawki przenika do mleka matki. Rozkład substancji w płynach ustrojowych jest stosunkowo równomierny.

Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie na trzy główne sposoby, takie jak utlenianie przez mikrosomalne enzymy wątrobowe, sprzęganie z siarczanami i sprzęganie z glukuronidami. Podczas utleniania powstają pośrednie toksyczne metabolity, które są następnie sprzęgane najpierw z glutationem, a następnie z kwasem merkapturowym i cysteiną. W przypadku tej metody metabolizmu głównymi izoenzymami układu cytochromu P ₄₅₀ są CYP2E1 (głównie), CYP1A2 i CYP3A4 (podrzędna rola). W przypadku niedoboru glutationu w organizmie metabolity te mogą powodować uszkodzenie i martwicę hepatocytów. Dodatkowe szlaki metaboliczne to metoksylacja do 3-metoksyparacetamolu i hydroksylacja do 3-hydroksyparacetamolu, które są następnie koniugowane do siarczanów lub glukuronidów.

U dzieci w wieku poniżej 10 lat głównym metabolitem leku jest siarczan paracetamolu, u dzieci od 12 roku życia - glukuronid sprzężony.

Sprzężone metabolity paracetamolu (koniugaty z glutationem, siarczanami, glukuronidami) charakteryzują się niską aktywnością farmakologiczną, w tym toksyczną.

Podczas przyjmowania dawki terapeutycznej całkowity klirens wynosi 18 l / h, okres półtrwania (T _½) wynosi od 1 do 4 godzin. Podczas przyjmowania dawek terapeutycznych 90-100% przyjętej dawki paracetamolu jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin. Główna ilość leku po koniugacji jest wydalana w wątrobie w postaci glukuronidu (60–80%) i siarczanu (20–30%). Około 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens paracetamolu zmniejsza się, a T _½ wzrasta.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10–30 ml / min) wydalanie paracetamolu spowalnia, a szybkość wydalania siarczanów i glukuronidu jest mniejsza niż u osób zdrowych.

Wskazania do stosowania

Zawieszenie Paracetamol dla dzieci jest przepisywany dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat w następujących przypadkach:

• podwyższona temperatura ciała z powodu grypy, przeziębienia i chorób zakaźnych wieku dziecięcego, takich jak szkarlatyna, ospa wietrzna, odra, świnka itp.;
• ból zęba, w tym podczas ząbkowania lub usuwania zębów, ból ucha z zapaleniem ucha środkowego, ból głowy, ból gardła.

Na zalecenie lekarza dzieci w wieku 2–3 miesięcy mogą przyjąć jednorazową dawkę w przypadku podwyższonej temperatury ciała po szczepieniu.

Przeciwwskazania

• nietolerancja fruktozy;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• wiek poniżej 2 miesięcy;
• jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie:

• dysfunkcja wątroby, w tym zespół Gilberta;
• Wirusowe zapalenie wątroby;
• genetyczny brak enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min);
• anoreksja / bulimia;
• odwodnienie;
• hipowolemia;
• ciężkie choroby krwi (leukopenia, ciężka niedokrwistość, trombocytopenia);
• cukrzyca;
• przewlekły alkoholizm.

Instrukcja stosowania Paracetamolu dla dzieci: metoda i dawkowanie

Zawiesina Paracetamol dla dzieci należy przyjmować doustnie, najlepiej 1-2 godziny po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Dobrze wstrząsnąć bezpośrednio przed przyjęciem. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, w opakowaniu znajduje się zwykle miarka lub kubek.

Optymalną dawkę ustala się biorąc pod uwagę wiek i masę ciała dziecka.

W przypadku dzieci powyżej 3 miesiąca życia pojedyncza dawka paracetamolu to 10-15 mg / kg, częstość podawania to 3-4 razy dziennie. Najwyższa dzienna dawka nie powinna przekraczać 60 mg / kg.

Lek można przyjmować w 1 dawce w odstępach 4-6 godzin, ale nie więcej niż 4 razy w ciągu dnia.

Zalecane dawki Paracetamolu dla dzieci w zależności od wieku i masy ciała - pojedyncza dawka w ml (mg) / maksymalna dawka dobowa w ml (mg):

• 2-3 miesiące (4,5-6 kg): preparat można stosować tylko zgodnie z zaleceniami lekarza *;
• 3-6 miesięcy (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 miesięcy (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 lata (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 lata (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 lat (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6-9 lat (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9-12 lat (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek można stosować nie dłużej niż 3 dni.

* Jednorazowa dawka Paracetamolu dla dzieci dla dzieci 2-3 miesiące - 10-15 mg / kg z częstotliwością podawania 1-2 razy dziennie. Jeśli po przyjęciu drugiej dawki temperatura nie spadnie, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku innych wskazań dzieci w wieku 2–3 miesięcy można podawać lek tylko zgodnie z zaleceniami pediatry.

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek muszą zwiększyć odstępy między dawkami. Przy klirensie kreatyniny (CC) 10-50 ml / min powinno wynosić co najmniej 6 godzin, a CC <10 ml / min - 8 godzin.

Skutki uboczne

Grupowanie zdarzeń niepożądanych według częstości (według danych porejestrowych): bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1 / 10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko - <1/10 000, nieznane - nie jest możliwe ustalenie częstotliwości na podstawie dostępnych danych.

Paracetamol może powodować następujące działania niepożądane:

• z przewodu pokarmowego: rzadko - nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty;
• z krwi i układu limfatycznego: rzadko - trombocytopenia, anemia, leukopenia;
• z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - działanie nefrotoksyczne i hepatotoksyczne;
• z układu odpornościowego: bardzo rzadko - obrzęk Quinckego, anafilaksja;
• z dróg oddechowych: bardzo rzadko, ze zwiększoną wrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub nietolerancją innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - skurcz oskrzeli;
• ze strony skóry i tkanek podskórnych: bardzo rzadko - reakcje skórne nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry, zespół Lyella (martwica toksyczno-rozpływna naskórka), ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania istnieje ryzyko zatrucia, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących jednocześnie induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych, u osób niedożywionych, pacjentów z chorobami wątroby i dzieci. W rezultacie może wystąpić cholestatyczne zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, czasami śmiertelne.

Objawy ostrego zatrucia: bladość skóry, bóle brzucha, nudności, wymioty, jadłowstręt, kwasica metaboliczna, zaburzenia metabolizmu glukozy (pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności). Po 1-3 dniach pojawiają się oznaki uszkodzenia wątroby (ból wątroby, spadek poziomu protrombiny, wzrost stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych), które osiągają maksimum po 3-4 dniach. W przypadku jednoczesnego przyjmowania paracetamolu przez osobę dorosłą w dawce 10000 mg u dzieci - od 125 mg / kg dochodzi do cytolizy zapalenia wątroby z rozwojem encefalopatii, kwasicy metabolicznej, całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby, niewydolności wątroby - poważne powikłania mogące prowadzić do śpiączki i zgonu Wynik.

W przypadku ciężkiego przedawkowania dochodzi do postępującej encefalopatii, niewydolności wątroby, śpiączki, śmierci. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek z martwicą kanalików bez ciężkiego uszkodzenia wątroby. Jego charakterystycznymi cechami są bóle krzyża, białkomocz, krwiomocz, a także zapalenie trzustki i arytmia.

W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach przekraczających zalecane, możliwy jest rozwój działań hepatotoksycznych i nefrotoksycznych: niespecyficzna bakteriuria, kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek i martwica brodawek.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie paracetamolu, jeśli to możliwe, wykonać płukanie żołądka, zażyć enterosorbent (węgiel aktywny lub polifan) i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Leczenie jest głównie objawowe. Jak najszybciej po przedawkowaniu należy oznaczyć zawartość paracetamolu w osoczu krwi. W przypadku zatrucia dawcy grupy SH, acetylocysteinę i metioninę (prekursory syntezy glutationu) należy podać w ciągu pierwszych 10 godzin. O potrzebie podjęcia dodatkowych działań terapeutycznych (w tym dalszego podawania metioniny i acetylocysteiny) decyduje lekarz w zależności od poziomu paracetamolu we krwi oraz czasu, jaki upłynął od jego podania. Na początku leczenia, a następnie co 24 godziny wykonywane są testy wątroby. W większości przypadków enzymy wątrobowe wracają do normy w ciągu 1 do 2 tygodni. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być wymagany przeszczep wątroby.

Jeśli dziecko przypadkowo zażyje lek samodzielnie, należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli czuje się dobrze. W 24 godziny po zażyciu paracetamolu, w przypadku poważnych schorzeń wątroby, leczenie przeprowadza się we współpracy ze specjalistami specjalistycznego oddziału hepatologii lub ośrodka toksykologicznego.

Specjalne instrukcje

Aby uniknąć przedawkowania w okresie leczenia tym lekiem, nie należy jednocześnie przyjmować innych leków zawierających paracetamol.

W przypadku dzieci w wieku 2-3 miesięcy lek można podawać wyłącznie zgodnie z zaleceniami pediatry.

Należy zachować ostrożność, gdy u pacjenta zostanie zdiagnozowany niedobór glutationu, ponieważ ryzyko przedawkowania jest zwiększone. Ponadto opisywano niewydolność wątroby u pacjentów z niskim poziomem glutationu, szczególnie u osób bardzo niedożywionych z anoreksją, osób z niskim wskaźnikiem masy ciała i osób z przewlekłym alkoholizmem. Ponadto w niektórych przypadkach, takich jak posocznica, paracetamol zwiększał ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej.

Lek może zniekształcać wyniki badań laboratoryjnych na zawartość glukozy i kwasu moczowego we krwi.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 5 dni, zaleca się monitorowanie parametrów krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Jeśli w ciągu 3 dni od przyjęcia leku nie ma efektu, należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Paracetamol nie wpływa na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie odnotowano negatywnego wpływu paracetamolu podczas jego stosowania w okresie ciąży i laktacji. Lek przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka matki (nie więcej niż 0,23% dawki przyjętej przez matkę). W badaniach eksperymentalnych nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani mutagennego substancji. Jednak paracetamol jest przepisywany kobietom w ciąży i karmiącym piersią tylko po dokonaniu oceny zamierzonych korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Paracetamol dla dzieci jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 miesiąca życia. W wieku od 2 do 3 miesięcy można go jednorazowo zastosować w celu obniżenia gorączki po szczepieniu. Od 3 miesiąca życia stosuje się zgodnie ze schematem dawkowania określonym w instrukcji.

Z zaburzeniami czynności nerek

Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Ponadto konieczne jest zwiększenie odstępów między dawkami: przy CC 10-50 ml / min - do 6 godzin, przy CC <10 ml / min - do 8 godzin.

Za naruszenia funkcji wątroby

Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

W starszym wieku leki zawierające paracetamol należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest wspólne stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomalne wątroby, takich jak etanol, barbiturany, fenylobutazon, antykoagulanty, ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, zydowudyna, izoniazyd, leki przeciwdrgawkowe, amoksycylina + kwas klawulanowy.

Preparaty z dziurawca, butadion i flumecynol zwiększają wytwarzanie hydroksylowanych aktywnych metabolitów, w wyniku czego w przypadku przedawkowania (dawki 5000 mg lub więcej) wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Paracetamol 5-krotnie wydłuża czas eliminacji chloramfenikolu, co zwiększa prawdopodobieństwo zatrucia. Zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych.

Paracetamol, przyjmowany w dziennej dawce 4000 mg przez 4 lub więcej dni, przy jednoczesnym podawaniu może nasilać działanie pośrednich antykoagulantów, dlatego należy monitorować Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany w trakcie i po przyjęciu takiego połączenia. Nieregularne przyjmowanie paracetamolu nie ma istotnego wpływu na działanie leków przeciwzakrzepowych.

Długotrwałe jednoczesne stosowanie innych NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia martwicy brodawek nerkowych, nefropatii „przeciwbólowej” i schyłkowej niewydolności nerek.

Alkohol spożywany podczas leczenia paracetamolem przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Jednoczesne długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach w połączeniu z salicylanami zwiększa ryzyko zachorowania na raka pęcherza lub nerki.

Możliwe działanie innych leków na paracetamol:

• probenecyd prawie o połowę zmniejsza swój klirens poprzez hamowanie procesu jego sprzęgania z kwasem glukuronowym;
• domperidon i metoklopramid zwiększają szybkość jego wchłaniania;
• kolestyramina zmniejsza szybkość jej wchłaniania;
• długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza jego skuteczność;
• diflunisal podwaja swoje stężenie w osoczu, w wyniku czego zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności;
• fenytoina zmniejsza jej działanie i zwiększa ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności;
• środki mielotoksyczne nasilają objawy jego hematotoksyczności.

Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyna) stosowane jednocześnie zmniejszają ryzyko hepatotoksycznego działania.

Analogi

Analogami paracetamolu dla dzieci są: Paracetamol (zawiesina), Calpol, Daleron, Children's Panadol.

Warunki przechowywania

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki przechowywania: chronione przed światłem, miejsce niedostępne dla dzieci, temperatura do 25 ° С.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje Paracetamolu dla dzieci

Recenzje Paracetamolu dla dzieci są pozytywne: lek skutecznie łagodzi ból i obniża gorączkę.

Cena za Paracetamol dla dzieci w aptekach

Średnio cena Paracetamolu dla dzieci wynosi 60 rubli za butelkę 100 ml i 100 rubli za butelkę 200 ml.

Paracetamol dla dzieci: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Paracetamol dla dzieci 120 mg / 5 ml zawiesina do podawania doustnego dla dzieci truskawka (y) 100 g 1 szt. RUB 59 Kup

Paracetamol dla dzieci 120 mg / 5 ml zawiesina doustna 100 ml 1 szt. RUB 61 Kup

Paracetamol dla dzieci 120 mg / 5 ml zawiesina do podawania doustnego dla dzieci o smaku pomarańczowym 200 g 1 szt. 104 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!