Traktocil - Instrukcje Użytkowania W Czasie Ciąży, Cena, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tractocile

Kod ATX: G02CX01

Składnik aktywny: atosiban (atosiban)

Producent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.02.2020

Ceny w aptekach: od 1866 rubli.

Kup

Traktocil - bloker receptorów oksytocyny; lek hamujący poród.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty bezbarwny roztwór (0,9 i 5 ml każda w bezbarwnych fiolkach szklanych o pojemności odpowiednio 2 i 5 ml, zamknięte korkiem bromobutylowym i hermetycznie zamknięte wieczkiem, instrukcja użycia preparatu Tractocil i 1 butelka w pudełku tekturowym).

Skład 1 ml koncentratu:

• substancja czynna: atozyban (w postaci octanu) - 7,5 mg;
• składniki pomocnicze: kwas solny, mannitol, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Atosiban - substancja czynna preparatu Traktocil - to syntetyczny peptyd będący konkurencyjnym antagonistą ludzkiej oksytocyny na poziomie receptora. Lek wiąże się z receptorami oksytocyny, zmniejszając w ten sposób częstotliwość skurczów macicy i napięcie mięśniówki macicy. Reakcje te prowadzą do zmniejszenia kurczliwości macicy.

Atozyban wiąże się również z receptorami wazopresyny i hamuje jej działanie, ale nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy.

W zalecanych dawkach lek podawany kobietom z porodem przedwczesnym hamuje skurcz macicy i zapewnia jej funkcjonalny odpoczynek.

Działanie Traktocilu pojawia się natychmiast po podaniu. W ciągu 10 minut obserwuje się znaczny spadek aktywności skurczowej mięśniówki macicy, dzięki czemu stabilny funkcjonalny spoczynek macicy utrzymuje się przez następne 12 godzin (mniej niż 4 skurcze na godzinę).

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne atozybanu nie zależą od podanej dawki.

Po dożylnym (iv) podaniu dawki 300 mcg / min przez 6-12 godzin, maksymalne stężenie w osoczu (_Cmax) obserwuje się w ciągu 1 godziny i może wynosić 298-533 ng / ml.

Około 46-48% atozybanu wiąże się z białkami osocza.

Lek przenika przez barierę łożyskową. Po wprowadzeniu Tractocilu z szybkością 300 μg / min stosunek stężenia atozybanu u płodu i ciała matki wynosi 0,12. Objętość dystrybucji wynosi średnio 18,3 ± 6,8 litra.

Atozyban jest metabolizowany do metabolitów, z których dwa zostały zidentyfikowane. Głównym z nich jest metabolit M1, który ma taką samą aktywność farmakologiczną jak atozyban. Stosunek stężenia M1 do stężenia atozybanu w osoczu krwi w drugiej godzinie infuzji wynosi 1,4; po zakończeniu wprowadzenia - 2.8.

Jest mało prawdopodobne, aby atozyban hamował izoformy cytochromu P ₄₅₀.

Zaraz po zatrzymaniu infuzji leku stężenie atozybanu w osoczu gwałtownie spada. Początkowy okres półtrwania wynosi 0,21 ± 0,01 godziny, a końcowy okres półtrwania 1,7 ± 0,3 godziny.

Średni prześwit wynosi 41,8 ± 8,2 l / h.

W moczu lek określa się w bardzo małych ilościach. Stężenie M1 w moczu jest 50 razy wyższe niż stężenie atozybanu. Nie określono stopnia wydalania leku z kałem.

Wskazania do stosowania

Tractocil stosuje się u kobiet w ciąży zagrożonych przedwczesnym porodem w następujących przypadkach:

• pełny okres ciąży 24–33 tygodnie;
• rozszerzenie szyjki macicy o 1–3 cm (lub 0–3 cm u kobiet, które wcześniej nie rodziły);
• normalne tętno płodu;
• regularne (więcej niż 4 razy w ciągu 30 minut) skurcze macicy trwające co najmniej 30 sekund;
• powyżej 18 roku życia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciąża trwa krócej niż 24 lub więcej niż 33 pełne tygodnie;
• śmierć płodu w łonie matki;
• krwawienie z macicy wymagające natychmiastowego porodu;
• podejrzenie infekcji wewnątrzmacicznej;
• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego;
• przedwczesne pęknięcie błon w czasie ciąży powyżej 30 tygodni;
• ciężki stan przedrzucawkowy lub rzucawka wymagająca pilnego porodu;
• jakakolwiek patologia matki lub płodu, w której utrzymanie ciąży jest niebezpieczne;
• oderwanie łożyska;
• prezentacja i nieprawidłowe przyczepienie łożyska;
• nieprawidłowe tętno u płodu;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Traktocil.

Względne (ze względu na brak doświadczenia klinicznego stosowanie leku wymaga ostrożności):

• ciąża w wieku 24–27 tygodni;
• ciąża mnoga.

W przypadku podejrzenia przedwczesnego pęknięcia błon płodowych należy rozważyć korzyści wynikające z wydłużenia porodu w stosunku do możliwego ryzyka rozwoju zapalenia błon płodowych.

Traktocil, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Traktocil jest przeznaczony do podawania dożylnego.

Stosowanie leku należy rozpocząć natychmiast po postawieniu diagnozy „przedwczesnego porodu”. Terapia polega na trzykrotnym wprowadzeniu rozwiązania:

1. W ciągu 1 minuty wstrzykuje się 1 fiolkę zawierającą 0,9 ml leku bez rozcieńczania (dawka atozybanu wynosi 6,75 mg).
2. Bezpośrednio po pierwszym wstrzyknięciu podaje się trzygodzinny wlew w dawce 300 μg / min (szybkość podawania 24 ml / h, dawka atozybanu 18 mg / h).
3. Następnie przeprowadza się długotrwały (do 45 h) wlew Tractocilu w dawce 100 μg / min (dawka atozybanu 6 mg / h) z szybkością 8 ml / h.

Na drugim i trzecim etapie cyklu koncentrat rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem glukozy lub roztworem octanu Ringera. W tym celu z fiolki z rozpuszczalnikiem wylewa się 10 ml i dodaje 10 ml Tractocilu (2 fiolki po 5 ml każda), w ten sposób stężenie leku wynosi 75 mg / 100 ml. Roztwór do infuzji można zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania. Nie wchodzić do roztworu w przypadku zmiany koloru lub obecności nierozpuszczonych cząstek.

Całkowity czas stosowania preparatu Tractocil nie powinien przekraczać 48 godzin, maksymalna dawka na cały kurs wynosi 330 mg.

Jeśli istnieje potrzeba drugiego cyklu leczenia, wprowadzenie Tractocilu rozpoczyna się od pierwszego etapu, przechodząc dalej do drugiego i trzeciego. W sumie możliwe są trzy cykle. Jeżeli po ich ustąpieniu aktywność skurczowa macicy nie zmniejszy się, wskazane jest podjęcie decyzji o zastosowaniu innego leku.

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: bardzo często (> 1/10) - nudności; rzadko (od> 1/1000 do <1/100) - wymioty;
• od strony metabolizmu: często (od> 1/100 do <1/10) - hiperglikemia;
• z ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - bezsenność;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - niedociśnienie tętnicze, tachykardia, uderzenia gorąca;
• reakcje miejscowe i skórne: rzadko - hipertermia w miejscu wstrzyknięcia preparatu Tractocil, wysypka skórna, świąd;
• inne: bardzo rzadko (od> 1/10 000 do <1/1000) - krwawienie z macicy, atonia macicy.

Przedawkować

Zgłoszono kilka przypadków przedawkowania preparatu Tractocil. Nie było żadnych specyficznych objawów.

Nie ustalono antidotum na atozyban. Leczenie obejmuje leczenie wspomagające i objawowe.

Specjalne instrukcje

Jeśli po wprowadzeniu Tractocilu w czasie ciąży nie nastąpi zmniejszenie czynności skurczowej macicy, konieczne jest uważne monitorowanie skurczów macicy i częstości akcji serca u płodu. Konieczne jest również rozwiązanie kwestii wprowadzenia innego leku.

Uważa się, że atozyban wywołuje zwiotczenie macicy i krwawienie poporodowe, dlatego należy dokładnie ocenić krwawienie poporodowe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na wskazania do stosowania leku w okresie leczenia zabronione jest prowadzenie samochodu oraz wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży Traktocil jest przepisywany, aby zapobiec przedwczesnemu porodowi.

W okresie laktacji podawanie leku jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Traktocil nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma doświadczenia w stosowaniu atozybanu u kobiet w ciąży z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma doświadczenia w stosowaniu atozybanu u kobiet w ciąży z zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Atozyban nie wpływa na właściwości farmakologiczne leków metabolizowanych przez cytochrom P ₄₅₀.

Nie było istotnych interakcji z jednoczesnym stosowaniem betametazonu.

Labetalol nie ma wpływu na farmakokinetykę preparatu Tractocil.

Mało prawdopodobna jest interakcja atozybanu z antybiotykami.

Stosowanie preparatu Tractocil z alkaloidami sporyszu jest niewłaściwe, ponieważ mają one przeciwne wskazania do stosowania i antagonistyczne działanie farmakologiczne.

Analogi

Analogami Tractocilu są Atosiban, Mirosiban.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2-8 ° C poza zasięgiem dzieci. Nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata. Po rozcieńczeniu koncentratu roztwór można przechowywać przez 24 godziny.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tractocil

Atosiban to jedyny tokolityczny środek opracowany specjalnie do stosowania w przypadku samoistnej kurczliwości macicy. W wielu krajach europejskich atozyban jest lekiem z wyboru w zapobieganiu porodom przedwczesnym.

W Rosji lek zawierający atozyban został zarejestrowany w 2012 roku pod nazwą Traktocil. Ocenę jego skuteczności przeprowadzono w styczniu 2013 r. Na podstawie szpitali Matki i Dziecka. Lek podawano zgodnie ze wskazaniami 19 pacjentkom zagrożonym przedwczesnym porodem. W efekcie u 17 kobiet ciąża zakończyła się terminowym porodem. U 1 pacjentki terapia nie była wystarczająco skuteczna: ciąża wydłużyła się o 2 tygodnie, w tym czasie płód przybrał na wadze 210 g, noworodek żyje. U kolejnej 1 kobiety terapia była nieskuteczna: pomimo podania leku poród był kontynuowany, przedwczesny poród nastąpił w 33. tygodniu, dziecko żyje.

Dlatego lekarze pozostawiają niezwykle pozytywne recenzje na temat Tractocil.

Cena Traktocilu w aptekach

Cena Traktocilu w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji to około 1818 rubli. za butelkę 0,9 ml i 6388 rubli. na butelkę 5 ml.

Traktocil: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Traktocil 7,5 mg / ml roztwór do podawania dożylnego 0,9 ml 1 szt. 1866 RUB Kup

Traktocil 7,5 mg / ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 5 ml 1 szt. 6099 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!