Timekson - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Zastrzyki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Timexon

Timekson: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Timexon

Kod ATX: L03AX13

Substancja czynna: octan glatirameru

Producent: CJSC Biocad (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 7280 rubli.

Kup

Timexon jest środkiem immunomodulującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podania podskórnego: od bezbarwnego do jasnożółtego, lekko opalizujący (1 ml w trójskładnikowych sterylnych strzykawkach z neutralnego bezbarwnego szkła, 1 strzykawka w blistrze, w tekturowym pudełku 28 opakowań kompletnych z 28 gazikami nasączonymi alkoholem a także instrukcje użytkowania leku Timekson).

Skład 1 ml roztworu:

• substancja czynna: octan glatirameru - 20 lub 40 mg;
• składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, mannitol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Octan glatirameru - substancja czynna preparatu Timexon - jest mieszaniną kwasu octowego syntetycznych polipeptydów utworzonych z czterech naturalnych aminokwasów: L-lizyny, L-tyrozyny, L-alaniny i kwasu L-glutaminowego. Pod względem budowy chemicznej posiada elementy podobieństwa do podstawowego białka mieliny.

Octan glatirameru zmienia przebieg procesu patologicznego w chorobie demielinizacyjnej ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takiej jak stwardnienie rozsiane, która jest chorobą autoimmunologiczną i zmienia stosunek supresorów T w organizmie.

Timexon ma działanie immunomodulujące, w którym pośredniczy układowa dystrybucja aktywowanych supresorów T. Podstawą jego specyficznego mechanizmu działania jest zdolność do konkurencyjnej wymiany antygenów (białka zasadowego) mieliny, glikoproteiny oligodendrocytów mieliny i białka proteolipidowego z komórek prezentujących antygen znajdujących się w miejscach ich wiązania z cząsteczkami głównego kompleksu zgodności tkankowej klasy 2. W wyniku konkurencyjnego wypierania zachodzą dwie reakcje: hamowanie swoiste dla antygenu efektorowe limfocyty T (typ Th1) i stymulacja limfocytów T supresorowych specyficznych dla antygenu (typ Th2). Aktywowane limfocyty T-supresorowe najpierw dostają się do krążenia ogólnoustrojowego, następnie do ośrodkowego układu nerwowego i wchodzą w miejsce zapalenia, gdzie są reaktywowane przez antygeny mieliny. W rezultacie powstają cytokiny przeciwzapalne (w tym IL-4, IL-6, IL-10), które hamują miejscową odpowiedź zapalną limfocytów T i zmniejszają miejscowy stan zapalny. Sprzyja to gromadzeniu się specyficznych przeciwzapalnych komórek typu Th2 i powoduje zahamowanie prozapalnego układu komórek Th1.

Octan glatirameru stymuluje również syntezę czynnika neurotroficznego Th-2 przez komórki. Ma działanie neuroprotekcyjne (chroni struktury mózgu przed uszkodzeniem).

Podstawowa różnica między Timexonem a niespecyficznymi immunomodulatorami (w tym interferonami beta) polega na tym, że nie ma on uogólnionego wpływu na główne ogniwa normalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Powstałe przeciwciała przeciwko octanowi glatirameru nie działają neutralizująco, co zmniejsza skuteczność terapeutyczną leku.

Farmakokinetyka

Octan glatirameru posiada specjalną budowę chemiczną w postaci mieszaniny polipeptydów utworzonych przez naturalne aminokwasy. Ponadto jest stosowany w niskiej dawce terapeutycznej. W związku z tym dane dotyczące jego farmakokinetyki mają charakter orientacyjny.

Na podstawie tych oraz wyników eksperymentalnych zakłada się, że po podskórnym (sc) podaniu glatirameru octan jest szybko hydrolizowany w miejscu wstrzyknięcia. Produkty hydrolizy i niewielka ilość niezmienionego octanu glatirameru mogą dostać się do układu limfatycznego i częściowo do łożyska naczyniowego. Oznaczone we krwi stężenia leku i jego metabolitów nie korelują z efektem terapeutycznym.

Wskazania do stosowania

• jedyny epizod demielinizacji, polegający na ostrym procesie zapalnym, wymagający dożylnego podania glikokortykosteroidów (w celu spowolnienia rozwoju klinicznie istotnego stwardnienia rozsianego);
• rzutowo-nawracające stwardnienie rozsiane (w celu spowolnienia rozwoju powikłań powodujących niepełnosprawność i zmniejszenia częstości zaostrzeń).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• wiek do 18 lat;
• okres ciąży;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względny (należy ostrożnie używać Timexon):

• upośledzona czynność nerek;
• choroby sercowo-naczyniowe;
• predyspozycje do rozwoju reakcji alergicznych.

Timekson, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Timexon podaje się podskórnie w dawce 20 mg raz na dobę, najlepiej o tej samej porze dnia. Leczenie jest długie, decyzję o anulowaniu leku podejmuje lekarz prowadzący.

Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.

Zasady stosowania leku:

1. Wyjąć jeden blister z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej przez około 20 minut.
2. Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
3. Sprawdzić lek pod kątem uszkodzenia strzykawki, przebarwienia roztworu lub obecności zawieszonych cząstek.
4. Wybierz miejsce wstrzyknięcia, zalecane to: tył barku, przód uda (z wyjątkiem kolana i pachwiny), brzuch (poza okolicą pępkową i białą linią), pośladki. Nie wstrzykiwać w bolesne miejsca, zaczerwienione lub odbarwione miejsca, obszary z guzkami i grudkami. Aby zmniejszyć dyskomfort i ból podczas wstrzyknięcia, należy codziennie zmieniać miejsca wstrzyknięcia i / lub punkty w tym samym obszarze. Zaleca się sporządzenie i zawsze mieć przy sobie schemat zmiany miejsca wstrzyknięcia. Niektóre obszary (takie jak ramiona i pośladki) są trudne do samodzielnego wstrzyknięcia i mogą wymagać pomocy innej osoby.
5. Miejsce wstrzyknięcia przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem.
6. Wyjąć strzykawkę z indywidualnego opakowania. Wziąć go w wygodną rękę i zdjąć nasadkę ochronną z igły.
7. Drugą ręką lekko ściągnij skórę w fałd kciukiem i palcem wskazującym.
8. Ustawić strzykawkę prostopadle do miejsca wstrzyknięcia i wbić igłę w skórę pod kątem 90 °.
9. Płynnie naciskając tłok, wstrzyknij cały lek zawarty w strzykawce.
10. Utrzymując ten sam kąt nachylenia, wyjąć strzykawkę z igłą, przesuwając ją pionowo do góry.
11. W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia przykleić suchy, jałowy wacik i uszczelnić plastrem. Nie masować ani nie pocierać obszaru wstrzyknięcia Timexon.
12. Zużytą strzykawkę wyrzucić w wyznaczonym miejscu.

W przypadku pominięcia wstrzyknięcia Timexon, lek należy podać tak szybko, jak to możliwe. Podwójna dawka nie jest dozwolona. Następną strzykawkę można użyć 24 godziny po poprzedniej.

Skutki uboczne

Timexon to bezpieczny lek, który jest dobrze tolerowany.

W niektórych przypadkach możliwe są następujące działania niepożądane:

• zmiany zakaźne: nieżyt nosa, zapalenie ucha środkowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie oskrzeli, czyrak, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, półpasiec, kandydoza pochwy, zaostrzenie chorób wywołanych przez opryszczkę zwykłą;
• z układu hormonalnego: nadczynność tarczycy;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: żylaki, bradykardia zatokowa, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, skurcz dodatkowy, tachykardia napadowa, tachykardia;
• z układu odpornościowego: reakcja anafilaktoidalna, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy;
• z układu oddechowego: duszność, kaszel, sezonowy nieżyt nosa, skurcz krtani, hiperwentylacja płuc, bezdech;
• z centralnego i obwodowego układu nerwowego: dysleksja, dysgrafia, mioklonie, lęk, bóle głowy, omamy, nerwowość, wrogość, euforia, depresja, zaburzenia osobowości, mania, migrena, zaburzenia smaku, zaburzenia poznawcze, omdlenia, psychoza, stupor, blokada nerwowo-mięśniowa, zapalenie nerwu, konwulsje, drżenie, upośledzenie funkcji motorycznych, zespół tunelowy, patologiczne sny, porażenie (w tym nerw strzałkowy), zachowania samobójcze;
• ze strony narządu słuchu i równowagi: upośledzenie słuchu;
• ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, uszkodzenie rogówki, zaburzenia ruchu gałek ocznych, oczopląs, opadanie powiek, ubytki pola widzenia, krwotok podspojówkowy, suchość twardówki i rogówki, zanik nerwu wzrokowego, rozszerzenie źrenic, zaćma;
• od strony metabolizmu: spadek stężenia ferrytyny w surowicy krwi, hipernatremia, hiperlipidemia, anoreksja lub wzrost masy ciała, dna, nietolerancja alkoholu;
• z układu pokarmowego: zębopochodne zapalenie okostnej, próchnica, obrzęk języka, powiększenie ślinianek, odbijanie, niestrawność, zaparcia, dysfagia, wymioty, wrzód przełyku, nudności, zapalenie okrężnicy, polipowatość okrężnicy, zapalenie jelit, krwawienie z odbytu, zaburzenia odbytnicy;
• z wątroby i dróg żółciowych: powiększenie wątroby, kamica żółciowa;
• ze strony układu moczowego: zatrzymanie moczu, częstomocz, krwiomocz, parcie na mocz, kamica nerkowa;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle boczne, zapalenie kaletki, bóle pleców, artretyzm, bóle kręgosłupa szyjnego, zapalenie kości i stawów, bóle stawów, zanik mięśni;
• z krwi i układu limfatycznego: zmiany w strukturze limfocytów, leukopenia, leukocytoza, splenomegalia, powiększenie węzłów chłonnych, trombocytopenia;
• ze strony narządów płciowych i gruczołów sutkowych: wypadanie narządów miednicy, zaburzenia sromu i pochwy, nieregularne miesiączkowanie, brak miesiączki, odchylenia parametrów laboratoryjnych w wymazach z kanału szyjki macicy, powiększenie gruczołów sutkowych, zaburzenia erekcji;
• ze skóry i tkanek podskórnych: kontaktowe zapalenie skóry, guzki skórne, rumień guzowaty, nadmierna potliwość, świąd, wybroczyny, pokrzywka, wysypka skórna;
• reakcje miejscowe: zaczerwienienie, ból, krwiak, lipoatrofia, ropień, obrzęk, martwica skóry;
• inne: dreszcze, zmęczenie, osłabienie, gorączka, obrzęki obwodowe, krwawienia z nosa, uczucie kaca.

Ponadto Timexon może powodować reakcje ogólnoustrojowe, takie jak trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca, uderzenia gorąca, lęk, pokrzywka. Objawy te są ograniczone i przejściowe, mogą występować sporadycznie, a także mogą wystąpić kilka miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku. Nie jest wymagana żadna specjalna interwencja.

Przedawkować

Nie było doniesień o przedawkowaniu glatirameru octanu.

W przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki należy uważnie monitorować stan pacjenta, aw razie potrzeby przepisać leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Leczenie lekiem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Na początkowym etapie wymagany jest nadzór neurologa.

Timexon jest lekiem immunomodulującym, który może zmieniać ochronne funkcje organizmu, dlatego okresowo podczas leczenia należy sprawdzać stan układu odpornościowego pacjenta.

Pacjentów należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych. Większość z nich jest krótkotrwała i sama odchodzi bez żadnych konsekwencji. Jeśli wystąpią poważne reakcje, należy anulować Timexon i wezwać karetkę lub skonsultować się z lekarzem.

Bezpośrednio po wstrzyknięciu może wystąpić ból w klatce piersiowej. Zwykle trwa kilka minut, nie ma związku z innymi naruszeniami i znika samoistnie bez konsekwencji. Mechanizm rozwoju tego objawu nie jest znany.

Przy długotrwałym leczeniu (od kilku miesięcy) w miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się lipoatrofia, w pojedynczych przypadkach martwica skóry. Aby zapobiec takim reakcjom, pacjenci powinni ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących zmiany miejsc wstrzyknięć i punktów w tym samym obszarze.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa firmy Timekson, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak informacji dotyczących stosowania glatirameru octanu w okresie ciąży, nie ustalono możliwych zagrożeń, dlatego stosowanie preparatu Timexon u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.

Przenikanie leku do mleka matki nie jest znane. Powołanie Timexon w okresie laktacji jest możliwe po dokonaniu oceny spodziewanych korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności glatirameru octanu u dzieci i młodzieży, Timexon nie jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Timexon u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Brak danych dotyczących zmian farmakokinetyki octanu glatirameru w czynnościowych zaburzeniach wątroby.

Stosować u osób starszych

Brak danych dotyczących zmian farmakokinetyki preparatu Timexon u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono wystarczających badań interakcji octanu glatirameru z innymi lekami.

Przypadki negatywnych interakcji leków nie są znane. Timexon można stosować jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu stwardnienia rozsianego, w tym kortykosteroidami (w terapii skojarzonej do 28 dni).

Analogi

Analogami Timeksona są Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Timeksona

Timexon jest krajowym odpowiednikiem dobrze znanego izraelskiego leku Copaxone, dlatego na specjalistycznych forach pacjenci głównie porównują te dwa leki. Według opinii Timekson jest nie mniej skuteczny, jego skutki uboczne nie są szczególnie różne. Należy jednak zauważyć, że po wstrzyknięciu leku Timekson występują bardziej wyraźne reakcje miejscowe, zwłaszcza ból w miejscu wstrzyknięcia.

Cena Timexonu w aptekach

Cena Timexon za karton zawierający 28 strzykawek w blistrze to średnio 8000 rubli.

Timekson: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Timexon 20 mg / ml roztwór do podania podskórnego 1 ml 28 szt. RUB 7280 Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!