Tizanidine-Teva
Tizanidine-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Tizanidin-Teva
Kod ATX: M03BX02
Składnik aktywny: tyzanidyna (tyzanidyna)
Producent: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Węgry)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.02.2020
Ceny w aptekach: od 102 rubli.
Kup
Tizanidine-Teva jest środkiem zwiotczającym mięśnie o działaniu ośrodkowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci tabletek: białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych; tabletki z dawką 2 mg po jednej stronie ryzyka, po drugiej - wygrawerowany „T2”; tabletki z dawką 4 mg po jednej stronie mają ryzyko kształtu krzyża, z drugiej - wygrawerowanie „T4” [w blistrach z PVC (folia polichlorku winylu) i folii aluminiowej, 10 szt., w pudełku tekturowym 2, 3, 5 lub 10 blistrów oraz instrukcja stosowanie leku Tizanidine-Teva].
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: tyzanidyna - 2 lub 4 mg (w postaci chlorowodorku tyzanidyny - odpowiednio 2,29 lub 4,58 mg);
- dodatkowe składniki: laktoza (bezwodna laktoza), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokrystaliczna celuloza) 98%, koloidalny dwutlenek krzemu 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidalny dwutlenek krzemu 2%), kwas stearynowy.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Tizanidynę jest agonistą receptorów alfa 2 adrenergicznych receptorów znajdujących się w centralnym układzie nerwowym (CNS) na poziomie rdzenia kręgowego oraz nadrdzeniowych. Substancja, w procesie pobudzania presynaptycznych receptorów α 2 -adrenergicznych, hamuje uwalnianie aminokwasów pobudzających, które działają stymulująco na receptory wrażliwe na N-metylo-D-asparaginian (receptory NMDA). Prowadzi to do tłumienia polisynaptycznej transmisji pobudzenia na poziomie neuronów pośrednich rdzenia kręgowego. Tizanidyna nie wpływa bezpośrednio na mięśnie szkieletowe, odruchy monosynaptyczne ani na synapsy nerwowo-mięśniowe.
Dzięki działaniu tyzanidyny zmniejsza się spastyczność i częstość napadów klonicznych, co z kolei zmniejsza opór mięśni na bierne ruchy stawów i zwiększa zakres aktywnych ruchów.
Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne preparatu Tizanidine-Teva:
- wchłanianie: substancja dobrze się wchłania, C max (maksymalne stężenie) w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2 godzin Biodostępność wynosi 34%. Nie obserwuje się zmian farmakokinetyki tyzanidyny podczas przyjmowania pokarmu;
- dystrybucja i metabolizm: V d (objętość dystrybucji) wynosi 2,6 l / kg. Substancja wiąże się z białkami osocza w 30%. W zakresie dawek 4–20 mg jego farmakokinetyka ma charakter liniowy. Proces metaboliczny tyzanidyny przebiega szybko, odbywa się głównie w wątrobie (95%) z utworzeniem nieaktywnych metabolitów;
- wydalanie: T 1/2 (okres półtrwania) tyzanidyny waha się od 3 do 5 godzin Wydalanie odbywa się głównie z moczem (niezmienione - 70%, w postaci metabolitów - 2,7%), w mniejszym stopniu z kałem (20 % przyjętej dawki).
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek [CC (klirens kreatyniny) <25 ml / min] T 1/2 wzrasta do 14 godzin, C max zwiększa się 2-krotnie, a AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) - 6-krotnie …
Wskazania do stosowania
Tizanidine-Teva jest przepisywany w przypadku następujących chorób / stanów:
- spastyczność mięśni szkieletowych spowodowana chorobami neurologicznymi, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane, choroby zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego, przewlekła mielopatia;
- bolesny skurcz mięśni szkieletowych, który pojawia się po operacji (na przykład w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych lub przepukliny dysku) lub z powodu uszkodzenia kręgosłupa (zespoły lędźwiowe i szyjne).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężka dysfunkcja wątroby;
- zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
- dzieci i młodzież (bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Tizanidine-Teva u osób w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone)
- ciąża;
- okres laktacji;
- leczenie skojarzone z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP1A2 (cyprofloksacyna, fluwoksamina) lub a 2 -adrenomimetics;
- nadwrażliwość na substancję czynną leku lub inne składniki składające się na jego skład.
Krewny (Tizanidine-Teva stosuje się ze środkami ostrożności):
- niewydolność nerek (CC <25 ml / min);
- zaawansowany wiek (powyżej 65 lat);
- stosowanie doustnych leków antykoncepcyjnych, leków przeciwnadciśnieniowych, beta-blokerów, norfloksacyny, detoksyny, cymetydyny, etanolu, rofekoksybu, tyklopidyny, diuretyków, środków uspokajających, przeciwarytmicznych na tle terapii tyzanidyną.
Tizanidine-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Tizanidine-Teva przyjmuje się doustnie.
Lekarz dobiera dawkę i schemat dawkowania indywidualnie, w oparciu o potrzeby pacjenta. Aby ułatwić połknięcie, tabletkę można podzielić według ryzyka.
Początkowa dawka tyzanidyny wynosi 2 mg 3 razy dziennie (taka dawka zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).
Zwykle optymalny wynik obserwuje się przy stosowaniu dziennej dawki 12-24 mg (należy podzielić na 3-4 dawki). Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 36 mg.
Zalecane dawkowanie preparatu Tizanidine-Teva w zależności od wskazań:
- spastyczność mięśni szkieletowych spowodowana patologiami neurologicznymi: początkowa dawka dobowa - 6 mg (należy podzielić na 3 dawki); w przyszłości można go zwiększyć o 2–4 mg, zachowując odstępy 3–7 dni;
- bolesny skurcz mięśni: 2-4 mg 3 razy dziennie; jeśli to konieczne, możliwe jest dodatkowe spożycie 2-4 mg tyzanidyny (najlepiej przed snem, ponieważ może nasilać się senność).
Zalecana dawka preparatu Tizanidine-Teva dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC <25 ml / min) to 2 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo, biorąc pod uwagę takie parametry jak skuteczność i tolerancja. Jeśli konieczne jest osiągnięcie wyraźniejszego efektu, najpierw zwiększ dawkę dzienną, a następnie - częstotliwość stosowania.
Tizanidin-Teva nie jest przepisywany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku patologii wątroby o umiarkowanym nasileniu lek stosuje się ostrożnie, rozpoczynając terapię od minimalnej dawki. W przyszłości dawkę stopniowo zwiększa się, aż do uzyskania optymalnej równowagi tolerancji i skuteczności leczenia.
Pod koniec leczenia nie należy nagle odstawiać leku Tizanidine-Teva, ponieważ może to wywołać rozwój tachykardii i nadciśnienia z odbicia. Konieczne jest powolne zmniejszanie dawki, aż do całkowitego odstawienia leku, szczególnie u pacjentów, którzy otrzymywali duże dawki tyzanidyny przez długi czas.
Skutki uboczne
Klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych preparatu Tizanidine-Teva podano zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często - nie mniej niż 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; niezwykle rzadkie - mniej niż 0,01%, w tym pojedyncze wiadomości.
Przyjmowanie tabletek Tizanidine-Teva może prowadzić do następujących działań niepożądanych:
- z przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego): często - suchość błony śluzowej jamy ustnej; rzadko - dysfunkcja układu pokarmowego, nudności;
- od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - zawroty głowy i senność; rzadko - halucynacje, bezsenność, zaburzenia snu;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - osłabienie mięśni;
- z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, przemijający wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych;
- z serca i naczyń krwionośnych: często - bradykardia, obniżenie ciśnienia krwi (ciśnienie krwi);
- inne zaburzenia: bardzo często - zwiększone zmęczenie; często - zespół odstawienia *.
* W przypadku gwałtownego odstawienia tyzanidyny po długotrwałej terapii i / lub przyjęciu dużych dawek (a także po skojarzonym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi) zwiększa się ryzyko podwyższenia ciśnienia krwi i rozwoju tachykardii, aw niektórych przypadkach ostrego udaru mózgowo-naczyniowego.
Przedawkować
Objawy przedawkowania tyzanidyny to senność, zawroty głowy, zwężenie źrenicy, wymioty / nudności, niepokój, wydłużenie odstępu QTc, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, niewydolność oddechowa, śpiączka.
W przypadku podejrzenia przedawkowania wykonuje się płukanie żołądka i wymuszoną diurezę, przepisuje się węgiel aktywowany (wielokrotnie), w przyszłości - leczenie objawowe. Podczas zabiegów terapeutycznych pacjent powinien pić dużo płynów.
Specjalne instrukcje
Stosowanie leku Tizanidin-Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC <25 ml / min) wymaga ostrożności. Mogą potrzebować zmniejszenia dawki.
Pacjentom przyjmującym tyzanidynę w dawce dobowej 12 mg lub większej zaleca się comiesięczne monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby przez pierwsze cztery miesiące. Takie monitorowanie jest również wymagane w przypadku objawów klinicznych, które pozwalają podejrzewać zaburzenia czynności wątroby, w tym zmęczenie, anoreksję i niewyjaśnione nudności. Jeżeli aktywność aminotransferaz wątrobowych przekracza górną granicę normy 3 razy lub więcej, konieczne jest zaprzestanie stosowania leku Tizanidine-Teva.
Łączne stosowanie inhibitorów izoenzymu CYP1A2 z tyzanidyną może prowadzić do wzrostu jej stężenia w osoczu krwi, co może powodować wystąpienie objawów przedawkowania, np. Wydłużenie odstępu QTc. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Tizanidine-Teva z inhibitorami izoenzymu CYP1A2 i innymi lekami, które mogą wydłużać odstęp QTc.
Pacjenci z chorobą wieńcową (chorobą niedokrwienną serca) i innymi chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania tyzanidyny. Pacjenci z tej kategorii wymagają regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych stanu czynnościowego serca oraz monitorowania parametrów EKG (elektrokardiogram).
Aby uniknąć rozwoju zespołu odstawienia, konieczne jest stopniowe anulowanie leku Tizanidine-Teva.
Badania kliniczne potwierdziły brak negatywnego wpływu tyzanidyny na siłę skurczu mięśni. Istnieją jednak doniesienia o rzadkich przypadkach osłabienia mięśni podczas terapii lekowej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Terapii Tizanidine-Teva towarzyszą takie działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, jak zawroty głowy i senność. Co może niekorzystnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. W związku z tym pacjenci, których czynności wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, muszą zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Tabletki Tizanidin-Teva nie są przepisywane kobietom w ciąży i karmiącym piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Tizanidine-Teva jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
W niewydolności nerek (CC <25 ml / min) tabletki Tizanidine-Teva należy stosować ostrożnie.
Zalecana dawka dla pacjentów w tej kategorii to 2 mg raz dziennie.
Za naruszenia funkcji wątroby
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby stosowanie preparatu Tizanidine-Teva jest przeciwwskazane.
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność, rozpoczynając leczenie tyzanidyną od najmniejszej dawki.
Stosować u osób starszych
Pacjentom w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy przepisywać lek ostrożnie, uważnie monitorując czynność nerek, ponieważ u pacjentów w tej grupie wiekowej współczynnik przesączania kłębuszkowego może spowolnić.
Leczenie należy rozpoczynać od dawki minimalnej i stopniowo ją zwiększać, aż do uzyskania optymalnego stosunku skuteczności terapii i tolerancji zalecanego schematu dawkowania.
Interakcje lekowe
Jednoczesne stosowanie tyzanidyny z innymi substancjami / lekami może prowadzić do wystąpienia następujących interakcji lekowych:
- cyprofloksacyna, fluwoksamina i inne silne inhibitory izoenzymu CYP1A2: znacząco zwiększają stężenie tyzanidyny w osoczu krwi, co pociąga za sobą zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
- diuretyki i inne leki przeciwnadciśnieniowe: ryzyko wystąpienia bradykardii i wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi;
- leki przeciwarytmiczne, doustne środki antykoncepcyjne, rofekoksyb, cymetydyna, tiklopidyna, norfloksacyna: znacząco zmniejszają klirens tyzanidyny;
- etanol, środki uspokajające: zwiększa się ryzyko depresji OUN;
- paracetamol: wydłuża czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji w osoczu o 16 minut (ta interakcja nie ma znaczenia klinicznego).
Analogi
Analogami Tizanidine-Teva są Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata. Po upływie okresu wskazanego na opakowaniu leku nie wolno stosować.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Tizanidine-Teva
W Internecie można znaleźć wiele pozytywnych recenzji na temat Tizanidine-Teva. Prawie wszyscy pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku w eliminowaniu silnego bólu. Działanie leku objawia się szybko, po 10-20 minutach po podaniu następuje ulga, łagodzi skurcze mięśni, znika ból i sztywność. Za dodatkowy plus użytkownicy uważają niski koszt produktu i jego dostępność w sieciach aptecznych.
Wadą Tizanidine-Teva, zdaniem większości pacjentów, jest taki efekt uboczny, jak senność, a także fakt, że tabletki można kupić tylko na receptę.
Cena Tizanidin-Teva w aptekach
W sieciach aptecznych cena Tizanidin-Teva to opakowanie 30 sztuk. wynosi 119-145 rubli. (tabletki o dawce 2 mg) lub 154-206 rubli. (tabletki o dawce 4 mg).
Tizanidine-Teva: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Tizanidine-Teva 2 mg tabletki 30 szt. 102 RUB Kup |
|
Tizanidine-Teva 4 mg tabletki 30 szt. 142 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
