Tegretol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tegretol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tegretol

Kod ATX: N03AF01

Substancja czynna: karbamazepina (karbamazepina)

Producent: Novartis Pharma (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 294 rubli.

Kup

Tegretol to lek o działaniu przeciwpadaczkowym, który ma również działanie psychotropowe i neurotropowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

syrop: biały, lepki, o zapachu karmelu (w butelkach z ciemnego szkła po 100 ml, 1 butelka w pudełku tekturowym, w komplecie z łyżeczką dozującą);
tabletki: płaskie, białe, skośne; Po 200 mg - okrągłe, oznakowanie z jednej strony - CG, z drugiej - G / K, ryzyko z jednej strony; 400 mg - w kształcie pałeczki, oznaczenie z jednej strony - LR / LR, z drugiej - CG / CG, po obu stronach ryzyka (10 szt. W blistrach, 3 lub 5 blistrów w kartoniku).

Pudełko tekturowe zawiera również instrukcję użycia preparatu Tegretol.

Skład syropu 5 ml:

substancja czynna: karbamazepina - 100 mg;
składniki pomocnicze: stearynian makrogolu - 100 mg, aromat karmelowy - 50 mg, hydroksyetyloceluloza (hyeteloza) - 500 mg, sacharynian sodu - 40 mg, płynny sorbitol - 25000 mg, glikol propylenowy - 2,5 mg, awicel RC 581 (celuloza mikrokrystaliczna + karmeloza sodowa) - 1000 mg, metyloparaben (parahydroksybenzoesan metylu) - 120 mg, kwas sorbinowy - 100 mg, propyloparaben (parahydroksybenzoesan propylu) - 30 mg, woda oczyszczona - w wystarczającej ilości.

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: karbamazepina - 200 lub 400 mg;
składniki pomocnicze (200/400 mg): stearynian magnezu - 3/6 mg, karmeloza sodowa - 10/20 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 65/130 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2/4 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tegretol jest jednym z leków przeciwpadaczkowych, jest pochodną dibenzodiazepiny. Oprócz działania przeciwpadaczkowego lek ma również właściwości psychotropowe i neurotropowe.

Jako środek przeciwpadaczkowy stosowanie karbamazepiny jest skuteczne w leczeniu napadów ogniskowych (częściowych) prostych / złożonych, które występują z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia, uogólnionych toniczno-klonicznych napadów padaczkowych, a także w połączeniu tych typów napadów.

W trakcie badań klinicznych stwierdzono, że przy monoterapii Tegretolem u pacjentów z padaczką (szczególnie w przypadku stosowania w praktyce pediatrycznej) obserwuje się psychotropowe działanie karbamazepiny, które w szczególności objawia się pozytywnym wpływem na objawy depresji i lęku oraz w zmniejszaniu agresywności i drażliwości. … Według wielu badań wpływ Tegretolu na sprawność psychomotoryczną i funkcje poznawcze jest zależny od dawki i ma charakter wątpliwy lub negatywny. Inne badania wykazały pozytywny wpływ karbamazepiny na uwagę, zapamiętywanie i uczenie się.

Tegretol, jako środek neurotropowy, jest skuteczny w wielu chorobach neurologicznych. W szczególności pomaga zapobiegać napadom bólu w idiopatycznej / wtórnej neuralgii nerwu trójdzielnego. Ponadto stosowanie karbamazepiny jest uzasadnione w celu złagodzenia bólu neurogennego w różnych stanach, w tym w tabach, parestezjach pourazowych i nerwobólach popółpaścowych. U pacjentów z zespołem abstynencyjnym karbamazepina pomaga zwiększyć próg drgawkowy (w tym stanie jest on zwykle obniżony) oraz zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych zespołu (w postaci pobudliwości, drżenia, zaburzeń chodu). Dzięki terapii Tegretolem u chorych na moczówkę prostą o ośrodkowej genezie następuje zmniejszenie ilości oddawanego moczu i uczucie pragnienia.

Jako środek psychotropowy stosowanie Tegretolu jest skuteczne u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi, a mianowicie w leczeniu ostrych stanów maniakalnych, w leczeniu podtrzymującym zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (maniakalno-depresyjnych) (w monoterapii lub w połączeniu z preparatami litu, lekami przeciwdepresyjnymi lub neuroleptycznymi), w leczeniu psychoza schizoafektywna i maniakalna (gdzie jest stosowana jednocześnie z neuroleptykami), ostra schizofrenia polimorficzna (epizody szybkich cykli).

Mechanizm działania Tegretolu opiera się na blokowaniu zależnych od napięcia kanałów sodowych, dzięki czemu stabilizowane są błony neuronów nadmiernie pobudzonych, hamowane jest pojawianie się seryjnych wyładowań neuronalnych oraz redukowane jest przewodzenie synaptyczne impulsów.

Działanie przeciwdrgawkowe karbamazepiny wynika głównie ze stabilizacji błon neuronalnych i zmniejszenia uwalniania glutaminianu, zmniejszenia aktywności pobudzającego neuroprzekaźnika aminokwasu glutaminianu, ponieważ glutaminian jest głównym mediatorem, nie ma danych na temat roli asparaginianu.

Tegretol zwiększa obniżony próg drgawkowy ośrodkowego układu nerwowego, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo wystąpienia napadu padaczkowego. Zwiększone przewodnictwo potasu, a także modulacja kanałów wapniowych, która jest aktywowana przez wysoki potencjał błony, może przyczyniać się do przeciwdrgawkowego działania leku. Karbamazepina niweluje zmiany epileptyczne w osobowości, dzięki czemu zwiększa zdolności komunikacyjne pacjentów i przyczynia się do ich rehabilitacji społecznej.

Tegretol można przepisać jako główny środek terapeutyczny lub stosować w połączeniu z innymi lekami o działaniu przeciwdrgawkowym.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym karbamazepina wchłania się prawie całkowicie, choć raczej powoli. C _max (maksymalne stężenie substancji) po podaniu pojedynczej dawki zwykłej tabletki występuje w ciągu 12 godzin. Po zastosowaniu różnych postaci dawkowania preparatu Tegretol do podawania doustnego nie obserwuje się klinicznie istotnych różnic w stopniu wchłaniania substancji czynnej. Po jednorazowym doustnym przyjęciu 400 mg karbamazepiny, średnie C _max niezmienionej substancji czynnej wynosi około 0,004 5 mg / ml.

Po jednorazowym / wielokrotnym podaniu doustnym tabletek opóźniających, czas do osiągnięcia C _max wynosi w ciągu 24 godzin, jego wartość jest o 25% mniejsza niż przy zażyciu konwencjonalnej tabletki. Dobowe wahania stężenia karbamazepiny w osoczu podczas przyjmowania tabletek opóźniających są mniej wyraźne, przy czym nie ma istotnego obniżenia minimalnej wartości C _ss (stężenie równowagowe substancji). Przyjmując Tegretol w postaci tabletek opóźniających 2 razy dziennie, wahania stężenia substancji czynnej w osoczu są nieznaczne. Biodostępność karbamazepiny z tabletkami opóźniającymi jest około 15% niższa niż w przypadku innych postaci dawkowania leku.

Spożycie pokarmu nie wpływa znacząco na stopień i szybkość wchłaniania karbamazepiny, niezależnie od zastosowanej postaci dawkowania preparatu Tegretol.

Osoczowe _Css karbamazepiny osiągane są w zakresie 1–2 tygodni. O wartości tego wskaźnika decydują indywidualne cechy metabolizmu (autoindukcja układów enzymatycznych wątrobowych z karbamazepiną, heteroindukcja innymi lekami jednocześnie), a także stan pacjenta, dawka Tegretolu i czas trwania terapii. Odnotowuje się istotne różnice międzyosobnicze wskaźnika C _ss w zakresie terapeutycznym: w większości przypadków wartości te wahają się od 0,004 do 0,012 mg / ml (17–50 μmol / l). Stężenie farmakologicznie czynnego metabolitu (karbamazepino-10,11-epoksydu) wynosi około 30% stężenia substancji.

Stopień wiązania karbamazepiny z białkami osocza krwi wynosi 70–80%. Stężenie niezmienionej substancji w płynie mózgowo-rdzeniowym i ślinie jest proporcjonalne do udziału karbamazepiny niezwiązanej z białkami (od 20 do 30%). Stężenie substancji w mleku kobiecym mieści się w przedziale 25-60% jej poziomu w osoczu.

Karbamazepina przenika przez barierę łożyskową. Jeśli wchłanianie substancji zostanie uznane za całkowite, pozorna V _d (objętość dystrybucji) wynosi od 0,8 do 1,9 l / kg.

Metabolizm karbamazepiny zachodzi w wątrobie, głównie drogą epoksydową, z wytworzeniem głównych metabolitów - pochodnej 10,11-transdiolu i jej koniugatu z kwasem glukuronowym. Głównym izoenzymem odpowiedzialnym za biotransformację karbamazepiny do karbamazepino-10,11-epoksydu jest CYP3A4. W wyniku tych reakcji metabolicznych dochodzi również do powstania mało aktywnego metabolitu 9-hydroksy-metylo-10-karbamoiloakrydanu.

T _1/2 (okres półtrwania) niezmienionej karbamazepiny po podaniu pojedynczej dawki Tegretolu doustnie wynosi średnio około 36 godzin, a po wielokrotnych dawkach - od 16 do 24 godzin (w związku z autoindukcją układu monooksygenazy wątrobowej, wartość wskaźnika zależy od czasu trwania terapii). W przypadku leczenia skojarzonego lekami indukującymi ten sam układ enzymatyczny wątroby (w szczególności fenytoiną, fenobarbitalem) T _1/2 substancji wynosi średnio 9–10 godzin.

Po jednorazowym doustnym przyjęciu 400 mg karbamazepiny 72% i 28% podanej dawki jest wydalane odpowiednio z moczem i kałem. Około 2% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej, około 1% jako farmakologicznie czynny metabolit 10,11-epoksydowy, około 30% jako końcowe metabolity powstałe w wyniku metabolizmu epoksydów.

Dzieci mogą potrzebować większych dawek Tegretolu na kg masy ciała w porównaniu z dorosłymi, co wiąże się z szybszą eliminacją substancji.

Wskazania do stosowania

padaczka: uogólnione toniczno-kloniczne napady padaczkowe, proste lub złożone napady częściowe (z utratą przytomności lub bez) z wtórnym uogólnieniem lub bez, mieszane postacie napadów padaczkowych; w leczeniu padaczki mioklonii i nieobecności Tegretol zwykle nie jest przepisywany (lek jest nieskuteczny);
zespół odstawienia alkoholu;
terapia wspomagająca zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i ostrych stanów maniakalnych (zapobieganie zaostrzeniom lub osłabieniu klinicznych objawów zaostrzeń);
idiopatyczna neuralgia językowo-gardłowa;
nerwoból / idiopatyczna neuralgia nerwu trójdzielnego ze stwardnieniem rozsianym (atypowa / typowa).

Przeciwwskazania

Absolutny:

blok przedsionkowo-komorowy;
obciążona historia zahamowania hematopoezy szpiku kostnego;
porfirie wątrobowe, w tym skórne porfirie późne, ostre przerywane i barwne;
nietolerancja na fruktozę (dla syropu, ponieważ sorbitol jest częścią leku);
łączone stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (strukturalnie podobnymi do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych);
indywidualna nietolerancja składników leku, a także nadwrażliwość na chemicznie podobne leki na karbamazepinę (na przykład trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).

Względne (stosowanie Tegretolu wymaga ostrożności w przypadku następujących chorób / stanów):

pogłębiona choroba serca (w tym niewyrównana przewlekła niewydolność serca), choroby nerek / wątroby (w tym niewydolność nerek / wątroby), niekorzystne reakcje hematologiczne na inne leki lub obecność danych o przerwaniu wcześniejszej terapii Tegretolem (przepisanie leku jest możliwe po dokładnej ocenie stosunku spodziewaną korzyścią z leczenia i prawdopodobnym ryzykiem, z zapewnieniem regularnego monitorowania stanu pacjenta);
hiponatremia rozcieńczeniowa, niedoczynność tarczycy;
mieszane formy napadów padaczkowych, w tym nietypowe / typowe nieobecności, ze względu na możliwą intensyfikację napadów;
zwiększone ciśnienie śródgałkowe i przerost gruczołu krokowego, biorąc pod uwagę słabą aktywność M-antycholinergiczną karbamazepiny;
Ciąża i laktacja;
starość (należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo interakcji lekowych i różną farmakokinetykę leków o działaniu przeciwpadaczkowym).

Należy pamiętać, że syrop zawiera parahydroksybenzoesan, który może prowadzić do reakcji alergicznych (w tym opóźnionych w czasie).

Jeśli konieczne jest stosowanie Tegretolu u kobiet w ciąży, a także jeśli ciąża została zdiagnozowana w okresie terapii lub planując ciążę, należy dokładnie ocenić spodziewane korzyści i możliwe zagrożenia, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.

U kobiet w okresie rozrodczym, o wystarczającej skuteczności klinicznej, Tegretol w minimalnej skutecznej dawce zaleca się stosować w monoterapii, co zmniejsza częstość występowania wad wrodzonych płodu w porównaniu ze skojarzonym leczeniem przeciwpadaczkowym, zwłaszcza jednocześnie z walproinianem.

Nie należy przerywać skutecznej terapii przeciwpadaczkowej w okresie ciąży (postęp choroby może negatywnie wpłynąć na pacjentkę i płód). Przed ciążą iw czasie ciąży zaleca się dodatkowo przyjmować kwas foliowy, w ostatnich tygodniach ciąży - witaminę K ₁.

Przed przepisaniem preparatu Tegretol kobiety karmiące muszą porównać spodziewane korzyści z możliwym ryzykiem; w okresie terapii konieczne jest monitorowanie stanu noworodka w celu szybkiego rozpoznania działań niepożądanych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny brać pod uwagę zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych stosowanych w skojarzeniu z Tegretolem.

Tegretol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tegretol przyjmuje się doustnie. Tabletki należy popijać niewielką ilością wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Możliwe jest stosowanie Tegretol w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami.

Zaleca się przyjmowanie syropu (5 ml - 1 miarka - 100 mg) w przypadku trudności z połknięciem lub w przypadkach, gdy konieczne jest staranne dobranie dawki. Podczas stosowania syropu osiąga się większe maksymalne stężenie niż w przypadku przyjmowania dawki w postaci tabletek Tegretol. Aby uniknąć rozwoju działań niepożądanych, zaleca się rozpoczęcie leczenia od małych dawek, po czym są one stopniowo zwiększane. Przed użyciem wstrząsnąć butelką z syropem.

Jeśli pacjent przechodzi z przyjmowania tabletek na postać dawkowania syropu, dawka dobowa nie ulega zmianie, jednak zaleca się zmniejszenie wielkości pojedynczej dawki i zwiększenie częstotliwości podawania Tegretolu.

Osoby w podeszłym wieku muszą być bardzo ostrożne przy wyborze schematu dawkowania.

Padaczka

Tegretol, jeśli to możliwe, należy przyjmować w monoterapii.

Na początku kursu przepisuje się małą dzienną dawkę, którą następnie powoli zwiększa się.

W celu dobrania optymalnej dawki zaleca się oznaczenie stężenia substancji czynnej w osoczu krwi (zwykle 0,004–0,012 mg / ml).

Początkowa dawka Tegretolu dla dorosłych i dzieci od 16 lat wynosi 100-200 mg 1-2 razy dziennie, średnia optymalna dawka to 2-3 razy dziennie, 400 mg. Czasami wymagane jest zwiększenie dziennej dawki do 1600-2000 mg.

Neuralgia nerwu trójdzielnego

Początkowa dzienna dawka Tegretolu dla dorosłych wynosi 200-400 mg, dla pacjentów w podeszłym wieku - 200 mg (100 mg 2 razy dziennie). Stopniowo zwiększa się, aż ból ustąpi, średnia dawka to 3-4 razy dziennie, 200 mg. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 1200 mg. Następnie zalecana jest optymalna dawka podtrzymująca Tegretolu.

Jeśli zespół bólowy minie, terapia jest stopniowo przerywana, aż do następnego bolesnego ataku.

Zespół odstawienia alkoholu

Średnia dzienna dawka Tegretolu wynosi 200 mg 3 razy dziennie. W ciężkich przypadkach pierwsze kilka dni go zwiększa (na przykład do 3 razy dziennie po 400 mg).

Możliwe łączone stosowanie z lekami o działaniu uspokajającym i nasennym (na przykład z chlordiazepoksydem, klometiazolem). Po ustąpieniu ostrej fazy kontynuuje się terapię Tegretolem w monoterapii.

Ostre stany maniakalne i leczenie wspomagające zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (afektywnych)

Średnia dzienna dawka preparatu Tegretol wynosi od 400 do 600 mg (2-3 dawki podzielone). Podczas leczenia ostrego stanu manii dawkę zwiększa się dość szybko. W przypadku leczenia podtrzymującego choroby afektywnej dwubiegunowej każde kolejne zwiększenie dawki powinno być niewielkie (w celu zapewnienia optymalnej tolerancji).

Zakończenie terapii

Nagłe zaprzestanie przyjmowania leku Tegretol może prowadzić do wystąpienia napadów padaczkowych, dlatego leczenie należy odstawiać stopniowo przez 6 miesięcy lub dłużej.

Jeśli konieczne jest szybkie anulowanie leczenia u pacjentów z padaczką, przejście na inny lek o działaniu przeciwpadaczkowym należy przeprowadzić pod osłoną leku pokazanego w tych przypadkach.

Stosowanie leku Tegretol u dzieci

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Tegretol u dzieci jest padaczka.

Zalecane początkowe dawki dzienne:

do 4 lat: od 20 do 60 mg, co drugi dzień dawkę można zwiększyć o 20-60 mg;
od 4 lat: 100 mg, następnie dawkę można zwiększyć o 100 mg na tydzień.

Dawki podtrzymujące ustalono na poziomie 10–20 mg / kg dziennie, podzielone na kilka dawek:

do 1 roku: 100-200 mg (1-2 dawki syropu);
1–5 lat: 200–400 mg (1–2 dawki syropu w 2 dawkach podzielonych);
6-10 lat: 400-600 mg (2 dawki syropu w 2-3 dawkach);
11-15 lat: 600-1000 mg (2-3 dawki syropu w 3 dawkach podzielonych; przy stosowaniu 1000 mg dawkę syropu należy zwiększyć o 5 ml);
od 15 lat: od 800 do 1200 (w rzadszych przypadkach) mg.

Maksymalne dzienne dawki Tegretolu:

do 6 lat: 35 mg / kg;
6-15 lat: 1000 mg;
od 15 lat: 1200 mg.

Ponieważ wymagana ilość wiarygodnych informacji nie jest dostępna dla przyjmowania leku Tegretol w innych wskazaniach u dzieci, zaleca się wybór schematu leczenia zgodnie z masą ciała i wiekiem dziecka, bez przekraczania powyższych dawek.

Skutki uboczne

Niektóre rodzaje zaburzeń, na przykład ze strony układu nerwowego i pokarmowego, a także alergiczne reakcje skórne, obserwuje się bardzo często lub często, zwłaszcza na początku stosowania preparatu Tegretol, gdy przepisuje się zbyt duże dawki początkowe leku oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Działania niepożądane zależne od dawki w większości przypadków ustępują w ciągu kilku dni (same lub po krótkiej redukcji dawki).

Możliwe reakcje uboczne Tegretolu (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, biorąc pod uwagę pojedyncze zgłoszenia - bardzo rzadko):

układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość wielonarządowa typu opóźnionego z wysypką skórną, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, eozynofilią, zapaleniem naczyń, objawami przypominającymi chłoniaka, leukopenię, bóle stawów, zaburzenia czynności wątroby i powiększenie wątroby i śledziony, zniszczenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, hipogammaglobulinemia (w przypadku wystąpienia powyższych reakcji nadwrażliwości terapia jest anulowana);
układ hormonalny: często - przyrost masy ciała, obrzęki, zatrzymanie płynów, hiponatremia i obniżona osmolarność krwi; bardzo rzadko - ginekomastia, mlekotok;
układ oddechowy: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości w postaci gorączki, duszności, zapalenia płuc lub zapalenia płuc;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego, spadek / wzrost ciśnienia tętniczego; bardzo rzadko - bradykardia, zakrzepowe zapalenie żył, zapaść, choroba zakrzepowo-zatorowa, arytmie, blok AV z omdleniem, zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca, przewlekła niewydolność serca;
układ pokarmowy: bardzo często - nudności, wymioty; często - suchość w ustach; rzadko - zaparcia, biegunka; rzadko - ból brzucha; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki;
układ nerwowy: bardzo często - ataksja, zawroty głowy, senność; często - podwójne widzenie, ból głowy; rzadko - nieprawidłowe ruchy mimowolne, oczopląs; rzadko - zaburzenia okulomotoryczne, dyskinezy, zaburzenia mowy, choreoatetoza, parestezja, niedowład, neuropatia obwodowa; bardzo rzadko - złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia smaku, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z obwodową eozynofilią i mioklonie;
psychika: rzadko - omamy słuchowe / wzrokowe, depresja, pobudzenie, agresja, lęk, dezorientacja; bardzo rzadko - aktywacja psychozy;
skóra i tkanki podskórne: bardzo często - pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry; rzadko - złuszczające zapalenie skóry; rzadko - swędzenie, toczeń rumieniowaty układowy; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie, zaburzenia pigmentacji skóry, trądzik, plamica, pocenie się, hirsutyzm;
krew i układ limfatyczny: bardzo często - leukopenia; często - eozynofilia, trombocytopenia; rzadko - leukocytoza, limfadenopatia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, retikulocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość, pancytopenia, prawdziwa aplazja erytrocytarna;
nerki i drogi moczowe: bardzo rzadko - częste oddawanie moczu, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zaburzenia seksualne / zaburzenia erekcji, zaburzenia czynności nerek, zatrzymanie moczu, zaburzenia spermatogenezy;
wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zapalenie wątroby typu miąższowego, cholestatycznego lub mieszanego, zniszczenie wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, żółtaczka; bardzo rzadko - niewydolność wątroby, ziarniniakowe uszkodzenie wątroby;
metabolizm i odżywianie: rzadko - niedobór kwasu foliowego, zmniejszony apetyt; bardzo rzadko - ostra / łagodna porfiria;
tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: rzadko - osłabienie mięśni; bardzo rzadko - zaburzenia metabolizmu kości, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśni;
narząd wzroku: często - naruszenie akomodacji; bardzo rzadko - zapalenie spojówek, zmętnienie soczewki;
zaburzenia błędnika i narządu słuchu: bardzo rzadko - zaburzenia słuchu;
dane instrumentalne / laboratoryjne: bardzo często - wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy; często - zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi; rzadko - wzrost aktywności transaminaz; bardzo rzadko - wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, stężenia cholesterolu i trójglicerydów, zmiany wskaźników czynności tarczycy, wzrost stężenia prolaktyny w surowicy we krwi;
zaburzenia ogólne: bardzo często - zmęczenie.

Działania niepożądane na podstawie wyników stosowania preparatu Tegretol po wprowadzeniu do obrotu (z nieznaną częstością):

dane instrumentalne / laboratoryjne: spadek gęstości kości;
układ odpornościowy: wysypka polekowa z objawami ogólnoustrojowymi i eozynofilią;
układ limfatyczny i krew: niewydolność szpiku kostnego;
choroby pasożytnicze i zakaźne: reaktywacja wirusa opryszczki pospolitej typu 6;
tkanki podskórne i skóra: ostra uogólniona osutka krostkowa, zapaść paznokci, rogowacenie liszajowate;
układ nerwowy: upośledzenie pamięci, uspokojenie;
tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: złamania;
przewód pokarmowy: zapalenie okrężnicy.

Przedawkować

Główne objawy to:

układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie tętnicze, tachykardia; czasami - omdlenia, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, zaburzenia przewodzenia z rozszerzeniem zespołu QRS;
układ oddechowy: obrzęk płuc, depresja oddechowa;
układ moczowy: zatrzymanie płynów lub moczu, bezmocz / skąpomocz, hiponatremia po rozcieńczeniu, która jest wynikiem działania karbamazepiny, podobnego do działania hormonu antydiuretycznego;
układ pokarmowy: opóźnione wydalanie pokarmu z żołądka, wymioty, zmniejszona ruchliwość okrężnicy;
ośrodkowy układ nerwowy: zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, mioklonie, rozszerzenie źrenic, hipotermia, zaburzenia psychomotoryczne, pobudzenie, dezorientacja, senność, omamy, śpiączka, niewyraźna mowa, niewyraźne widzenie, dyzartria, oczopląs, dyskineza, ataksja, hiper- i hiporefleksja odpowiednio na początku i później);
parametry laboratoryjne: możliwa hiponatremia, hiperglikemia, kwasica metaboliczna, zwiększona frakcja mięśniowa fosfokinazy kreatyniny.

Terapia: środki dobierane są na podstawie stanu klinicznego pacjenta; wskazana jest hospitalizacja. Konieczne jest określenie stężenia karbamazepiny w osoczu w celu potwierdzenia i oceny stopnia zatrucia.

Pokazuje ewakuację zawartości żołądka, płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego. W przypadku późnej ewakuacji treści żołądkowej możliwe jest opóźnione wchłanianie i ponowne pojawienie się objawów zatrucia w okresie rekonwalescencji. Na oddziale intensywnej terapii stosuje się leczenie objawowe wspomagające, w tym staranne korygowanie zaburzeń elektrolitowych, monitorowanie pracy serca. Specyficzne antidotum na Tegretol nie jest znane.

Specjalne zalecenia:

zaburzenia rytmu serca: terapia dobierana jest indywidualnie;
niedociśnienie tętnicze: dożylne podanie dobutaminy / dopaminy;
hiponatremia (zatrucie wodne): ograniczenie przyjmowania płynów (konieczne, aby zapobiec obrzękowi mózgu);
drgawki: stosowanie leków przeciwdrgawkowych.

Zaleca się przeprowadzenie hemosorpcji przy użyciu sorbentów węglowych. Istnieją informacje o nieskuteczności wymuszonej diurezy, dializy otrzewnowej i hemodializy.

Należy liczyć się z prawdopodobieństwem ponownego nasilenia się objawów przedawkowania w drugiej i trzeciej dobie od momentu jego wystąpienia, co wiąże się z powolnym wchłanianiem karbamazepiny.

Specjalne instrukcje

Tegretol należy przyjmować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

W przypadku mieszanych postaci napadów padaczkowych terapia jest prowadzona z ostrożnością; w przypadku nasilonych napadów leczenie zostaje anulowane.

W okresie leczenia może dojść do trwałego / przemijającego spadku liczby leukocytów lub płytek krwi (z reguły zaburzenia te nie są prekursorami wystąpienia agranulocytozy lub anemii aplastycznej). Przed powołaniem Tegretol, a także okresowo w trakcie kursu, konieczne jest przeprowadzenie klinicznych badań krwi z zliczeniem liczby płytek krwi i ewentualnie retikulocytów, a także określenie stężenia żelaza w surowicy we krwi. Jeśli wykryte zostaną oznaki znacznej supresji szpiku kostnego, kurs zostaje przerwany.

Jeśli pojawią się objawy, które mogą sugerować rozwój ciężkich reakcji dermatologicznych, na przykład zespoły Lyella i Stevensa-Johnsona, Tegretol zostaje anulowany, wybiera się alternatywną terapię i, jeśli to konieczne, pacjent jest hospitalizowany.

W przypadku nadwrażliwości na Tegretol mogą wystąpić różne reakcje, w tym wysypka polekowa z objawami ogólnoustrojowymi i eozynofilią, opóźnione wielonarządowe objawy nadwrażliwości z rozwojem eozynofilii, bóle stawów, powiększenie węzłów chłonnych, gorączka, zapalenie naczyń, wysypka, rzekomy chłoniak, leukopenia, zmiany w zespole czynności wątroby oraz zniszczenie dróg żółciowych ze zmniejszeniem ich liczby (naruszenia mogą wystąpić w dowolnej kombinacji). Ponadto można zaobserwować uszkodzenie innych narządów wewnętrznych, w tym płuc, nerek, trzustki, mięśnia sercowego i okrężnicy. W takich sytuacjach lek jest natychmiast odstawiany.

Konieczne jest uważne monitorowanie objawów zachowań samobójczych i zamiarów samobójczych.

Przed powołaniem Tegretol i okresowo w okresie kursu terapeutycznego należy przeprowadzić badanie czynności wątroby i nerek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas jazdy i wykonywania pracy z mechanizmami należy zachować ostrożność (ze względu na samą chorobę i możliwe działania niepożądane preparatu Tegretol, szczególnie na początku leczenia oraz w okresach doboru dawki).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tegretol jest przepisywany ostrożnie podczas ciąży / laktacji.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku obciążonej historii choroby nerek, przed przepisaniem preparatu Tegretol należy ocenić stosunek oczekiwanego efektu terapii do możliwego ryzyka. Przepisując lek, należy zapewnić regularną i dokładną analizę stanu pacjenta.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przed przepisaniem leku Tegretol, a także w trakcie leczenia, należy przeprowadzić badanie czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie. Jeśli w okresie stosowania leku nastąpi wzrost istniejących naruszeń lub pojawią się aktywne choroby tego narządu, Tegretol zostanie natychmiast anulowany.

Stosować u osób starszych

Starszym pacjentom przepisuje się Tegretol z zachowaniem ostrożności. U pacjentów z tej kategorii zalecana dawka początkowa to 100 mg 2 razy dziennie.

Interakcje lekowe

Skojarzone stosowanie preparatu Tegretol z inhibitorami monoaminooksydazy jest przeciwwskazane (zalecana przerwa między stosowaniem tych leków wynosi co najmniej 14 dni).

Przy równoczesnym stosowaniu Tegretolu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki (kombinacje, które należy wziąć pod uwagę):

izoniazyd: zwiększona toksyczność;
lewetyracetam: w niektórych przypadkach zwiększona toksyczność karbamazepiny;
lit, metoklopramid, leki przeciwpsychotyczne: wzrost częstości występowania niepożądanych reakcji neurologicznych;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: antagonizm działania (może być konieczne dostosowanie dawki; wymagane jest monitorowanie stanu pacjenta);
niektóre leki o działaniu moczopędnym: rozwój hiponatremii, przebiegający z objawami klinicznymi;
hormonalne środki antykoncepcyjne: zmniejszenie ich skuteczności, pojawienie się krwawienia między miesiączkami;
alkohol: zmniejszenie jego tolerancji (zaleca się odmowę przyjęcia go podczas terapii).

Przyjmowanie Tegretolu może prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku w oznaczaniu stężenia perfenazyny metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, a także trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, oznaczanych metodą immunofluorescencji polaryzacyjnej.

Należy pamiętać, że niektóre leki / substancje mogą wpływać na stężenie karbamazepiny w osoczu we krwi (może być konieczne dostosowanie dawki).

Analogi

Analogami Tegretolu są: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym i suchym miejscu w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

syrop - 3 lata;
tabletki - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tegretol

Recenzje Tegretol są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że z powodzeniem zastępują swoje droższe odpowiedniki. W niektórych przypadkach efekt terapeutyczny jest niewystarczający. Efekty uboczne są rzadkie, a najczęstsze są zawroty głowy i senność.