Tevanat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tevanat: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tevanate

Kod ATX: M05BA04

Substancja czynna: kwas alendronowy (kwas alendronowy)

Producent: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Izrael)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 542 rubli.

Kup

Tevanat jest inhibitorem resorpcji kości.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Tevanata - tabletki: okrągłe, płaskie, skośne, prawie białe lub białe, z wygrawerowanym „T” po jednej stronie (dawkowanie 10 mg: w blistrach po 10 szt., W tekturowym pudełku 3 blistry; dawka 70 mg: w blistrach po 4 szt., w pudełku tekturowym 1 lub 3 blistry).

Skład jednej tabletki Tevanat:

substancja czynna: kwas alendronowy (w postaci monohydratu alendronianu sodu) - 10 lub 70 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwas alendronowy należy do grupy aminobisfosfonianów. Zlokalizowana w ogniskach resorpcji tkanki kostnej substancja obniża aktywność głównych komórek biorących udział w procesie resorpcji - osteoklastów, hamując tym samym niszczenie kości. Ponieważ resorpcja i tworzenie nowej tkanki kostnej są ze sobą powiązane, naprawa kości jest również ograniczona, ale występuje to w mniejszym stopniu niż zniszczenie. W rezultacie przywracana jest dodatnia równowaga i następuje postępujący wzrost masy kostnej.

Alendronian sodu stymuluje wzrost gęstości mineralnej kości kręgosłupa i innych elementów szkieletu oraz przyczynia się do powstania prawidłowej struktury histologicznej podczas odbudowy kości.

Farmakokinetyka

wchłanianie: gdy lek jest przyjmowany doustnie na czczo 2 godziny przed śniadaniem w dawce od 5 do 70 mg, biodostępność alendronianu sodu wynosi 0,6% u mężczyzn, 0,64% u kobiet. Jeśli lek zostanie przyjęty na pusty żołądek 1-1,5 godziny przed śniadaniem, biodostępność kwasu alendronowego zmniejsza się o około 40%. Po wypiciu soku pomarańczowego i kawy biodostępność spada o około 60%. Poziom stężenia substancji czynnej w osoczu krwi po doustnym podaniu terapeutycznej dawki leku jest poniżej granicy możliwego oznaczenia (mniej niż 5 ng / ml);
dystrybucja: około 78% kwasu alendronowego wiąże się z białkami osocza krwi. Substancja jest rozprowadzana do tkanek miękkich, po czym jest szybko redystrybuowana w tkance kostnej, gdzie jest utrwalana lub wydalana przez nerki;
metabolizm: kwas alendronowy nie podlega biotransformacji;
wydalanie: lek jest wydalany w postaci niezmienionej, podczas wydalania stężenie alendronianu sodu w osoczu krwi gwałtownie spada, a substancja jest uwalniana z kości bardzo wolno. Końcowy T _1/2 (okres półtrwania) wynosi ponad 10 lat.

Wskazania do stosowania

Tevanat jest wskazany do stosowania w osteoporozie pomenopauzalnej (w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia złamań szyjki kości udowej i złamań kompresyjnych kręgosłupa), a także w osteoporozie wywołanej stosowaniem glikokortykosteroidów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

stany charakteryzujące się powolnym przepływem pokarmu przez przełyk (w tym achalazja wpustu lub zwężenie przełyku);
niski poziom wapnia w osoczu krwi;
ciężka dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml / min);
niemożność siedzenia lub stania prosto przez 30 minut lub dłużej;
ciężkie zaburzenia metabolizmu minerałów;
Ciąża i laktacja;
dzieciństwo;
zwiększona indywidualna wrażliwość na jakikolwiek składnik leku.

Stosowanie preparatu Tevanat wymaga ostrożności w chorobach przewodu pokarmowego (GIT) w ostrej fazie (m.in. dysfagia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, refluks żołądkowo-przełykowy, wrzody żołądka i dwunastnicy, dwunastnicy), przy ostatnich (w ciągu poprzedniego roku) chorobach przewodu pokarmowego, zabiegi chirurgiczne w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego (z wyjątkiem odźwierników), a także przy niedoborze witaminy D.

Instrukcja użytkowania Tevanat: metoda i dawkowanie

Tabletki Tevanat należy przyjmować doustnie, połykać w całości popijając 200 ml wody, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, napojami lub innymi lekami. Lek należy przyjmować ze zwykłą wodą, ponieważ inne napoje (w tym woda mineralna), a także żywność i niektóre leki mogą zmniejszać biodostępność substancji czynnej. Nie rozpuszczać ani nie żuć tabletek.

Zalecany schemat dawkowania to jedna tabletka 10 mg raz na dobę lub jedna tabletka 70 mg raz w tygodniu.

Po przyjęciu leku Tevanat należy utrzymać pozycję wyprostowaną (siedzącą lub stojącą) przez co najmniej 30 minut. Nie możesz przyjmować pigułki rano przed wstaniem z łóżka lub przed pójściem spać.

Skutki uboczne

Ogólnoustrojowe i narządowe działania niepożądane oraz ich częstość zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia [bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do <1/10), rzadko (≥1 / 1000 do < 1/100), rzadko (≥1 / 10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona z powodu niewystarczających danych)]:

Przewód pokarmowy: często - niestrawność, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, kwaśne odbijanie, wzdęcia, dysfagia, zapalenie żołądka, owrzodzenie błony śluzowej przełyku, wrzód żołądka; rzadko - nudności, wymioty, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki przełyku, wrzody żołądka (w tym powikłane krwawieniem); rzadko - owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zwężenie przełyku, perforacja przełyku, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem kwasu alendronowego);
układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle stawów, mięśni i kości, drgawki; rzadko - martwica kości szczęki (z reguły u pacjentów z rakiem, ale zdarzały się przypadki u pacjentów leczonych z powodu osteoporozy); częstość nieznana - złamanie stresowe bliższej części kości udowej związane z urazem lub niezwiązane z urazem;
metabolizm: rzadko - hipofosfatemia, objawowa hipokalcemia (zwykle związana ze stanami predysponującymi);
centralny układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia smaku;
narządy zmysłów: rzadko - zapalenie twardówki, zapalenie nadtwardówki, zapalenie błony naczyniowej oka;
reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie, wysypka, rumień; rzadko - pokrzywka, wysypka (związana z nadwrażliwością na światło), obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (wysiękowy rumień wielopostaciowy) i zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
inne: rzadko - złe samopoczucie, bóle mięśni, gorączka i inne przemijające objawy podobne do tych występujących w ostrej fazie choroby (zwykle na początku terapii).

Przedawkować

W przypadku przedawkowania preparatu Tevanat mogą wystąpić następujące objawy: zgaga, biegunka, hipofosfatemia, zapalenie przełyku, hipokalcemia, erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Leczenie polega na podaniu mleka lub środków zobojętniających kwas zawierających wapń, które wiążą kwas alendronowy. Nie zaleca się wymiotów ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej przełyku. Pacjent powinien znajdować się w pozycji pionowej.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia preparatem Tevanat konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanej metody stosowania i dawkowania w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania leku i zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku, gdy pacjent zapomniał o zażyciu tabletki, należy ją wypić rano następnego dnia i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz w tygodniu w dniu wybranym na samym początku terapii. Nie należy przyjmować dwóch tabletek w ciągu jednego dnia.

Wchłanianie bisfosfonianów jest znacznie zmniejszone przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu.

Pacjenta należy poinformować o prawdopodobnym ryzyku uszkodzenia przełyku w przypadku nieprzestrzegania zaleceń dotyczących stosowania, konieczności zaprzestania przyjmowania preparatu Tevanat i konsultacji z lekarzem w przypadku bólu przy połykaniu, dysfagii, zgagi, bólu w klatce piersiowej, a także wszelkich objawów niepożądanych w przełyku. …

W przypadku zespołu Barretta leczenie produktem Tevanat należy rozpocząć po dokładnej ocenie związku między spodziewanymi korzyściami a prawdopodobnym ryzykiem raka przełyku.

W niektórych przypadkach u pacjentów z rakiem otrzymujących bisfosfoniany (głównie dożylnie) występowały przypadki martwicy kości szczęki, zwykle związane z ekstrakcją zęba i / lub miejscowym zakażeniem (w tym zapaleniem kości i szpiku). Większość z tych pacjentów otrzymywała również kortykosteroidy i chemioterapię. Istnieją również doniesienia o martwicy kości szczęki u pacjentów z osteoporozą przyjmujących doustne bisfosfoniany. Na tej podstawie, jeśli występują czynniki ryzyka (np. Rak, radioterapia, chemioterapia, leczenie kortykosteroidami, zła higiena jamy ustnej), przed zastosowaniem preparatu Tevanat należy poddać się badaniu stomatologicznemu z odpowiednim leczeniem stomatologicznym. Pacjentom przyjmującym bisfosfoniany zaleca się unikanie w miarę możliwości inwazyjnych zabiegów stomatologicznych. W przypadku martwicy kości szczęki podczas leczenia kwasem alendronowym zabiegi chirurgii stomatologicznej mogą prowadzić do powikłań choroby. W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych należy mieć na uwadze, że nie ma danych dotyczących zmniejszenia ryzyka wystąpienia martwicy kości szczęki po odstawieniu bisfosfonianów. Przy ustalaniu wizyt i zaleceń lekarz prowadzący powinien opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta. Przy ustalaniu wizyt i zaleceń lekarz prowadzący powinien opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta. Przy ustalaniu wizyt i zaleceń lekarz prowadzący powinien opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta.

Pacjenci z hipokalcemią, niedoczynnością przytarczyc i hipowitaminozą D przed rozpoczęciem leczenia produktem Tevanat wymagają leczenia korygującego zaburzenia metabolizmu mineralnego. Ponieważ kwas alendronowy ma pozytywny wpływ na gęstość mineralną kości, podczas leczenia może dojść do bezobjawowego niewielkiego zmniejszenia stężenia fosforu i wapnia w surowicy. Istnieją doniesienia o pojedynczych przypadkach objawowej hipokalcemii, niekiedy o ciężkim przebiegu, zwykle u pacjentów z predyspozycjami do niej (np. Niedoczynność przytarczyc, zaburzenia wchłaniania wapnia, niedobór witaminy D).

Podczas leczenia preparatem Tevanat, zwłaszcza podczas jednoczesnego leczenia glikokortykosteroidami, niezwykle ważne jest zapewnienie dostarczenia organizmowi witaminy D i wapnia w wystarczających ilościach z pożywieniem lub w postaci dawkowania.

Zgłaszano przypadki złamań przeciążeniowych bliższej części kości udowej podczas długotrwałego leczenia produktem Tevanat (od 18 miesięcy do 10 lat), które wystąpiły w wyniku minimalnego lub żadnego urazu. Niektórzy pacjenci najpierw odczuwali ból w proksymalnej części uda, który utrzymywał się od kilku tygodni do kilku miesięcy, następnie objaw ten zakończył się złamaniem kości udowej. Częste były złamania obustronne. Dlatego w przypadku złamania jednej kości udowej u pacjenta należy dokładnie monitorować stan drugiej kości udowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Tevanat nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i innymi złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży i karmienia piersią powołanie Tevanata jest zabronione.

Zastosowanie pediatryczne

Tevanat nie jest stosowany w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml / min) jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tevanat.

W przypadku umiarkowanych i łagodnych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny powyżej 35 ml / min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Tevanat.

Interakcje lekowe

preparaty estrogenowe (wspólne stosowanie, ale nie jednoczesne podawanie): nie ma zmiany w ich działaniu i rozwoju skutków ubocznych;
prednizolon: nie obserwuje się znaczących klinicznie zmian w biodostępności kwasu alendronowego;
niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększone skutki uboczne kwasu alendronowego na przewód pokarmowy;
żywność, napoje zawierające wapń (w tym wodę mineralną), dodatki do żywności, leki zobojętniające i inne produkty lecznicze do podawania doustnego: możliwe upośledzenie wchłaniania kwasu alendronowego. W związku z tym konieczne jest przyjmowanie kwasu alendronowego z dowolnym jedzeniem, napojami zawierającymi wapń, innymi lekami doustnymi w odstępach co najmniej 30 minut.

Analogi

Analogami Tevanata są: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tevanat

W recenzjach Tevanate użytkownicy zauważają, że efekt stosowania leku nie występuje natychmiast, ale przy długotrwałym stosowaniu (co najmniej 6 miesięcy). Pojawiające się zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zmuszają wielu do odmowy leczenia lub do wymuszonych przerw na kilka miesięcy, a następnie do wznowienia terapii. U większości pacjentów działania niepożądane, takie jak zgaga, odbijanie się, uczucie ciężkości w żołądku, bóle stawów i mięśni, występują w różnym stopniu, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania leku Tevanat.