Stimuloton

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Stimuloton: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Stimuloton

Kod ATX: N06AB06

Składnik aktywny: sertralina (sertralina)

Producent: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 285 rubli.

Kup

Stimuloton jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Stimuloton to tabletki powlekane: dwustronnie wypukłe, owalne, prawie białe lub białe, z wytłoczonym na jednej stronie „E271” (50 mg) lub „E272” (100 mg), z drugiej - podzielone ryzyko, bezwonne (50 mg każda: 10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 blistry; 100 mg każdy: 14 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek sertraliny - 55,95 mg lub 111,9 mg, co odpowiada 50 mg lub 100 mg sertraliny;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), hydroksypropyloceluloza (hypromoloza), dwuwodzian wodorofosforanu wapnia;
skład otoczki: dwutlenek tytanu, makrogol 6000, hypromeloza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sertralina jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT), który jednocześnie bardzo nieznacznie zmienia procesy wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny. W zalecanych dawkach substancja ta zapobiega wychwytowi serotoniny przez ludzkie płytki krwi. Dla niego działanie antycholinergiczne, uspokajające czy pobudzające jest nietypowe. Sertralina nie wykazuje powinowactwa do receptorów benzodiazepinowych, muskarynowych (cholinergicznych), histaminergicznych, serotoninergicznych, adrenergicznych, dopaminergicznych ani GABA.

Działanie przeciwdepresyjne obserwuje się pod koniec drugiego tygodnia regularnego przyjmowania Stimulotonu, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się dopiero po 6 tygodniach. W przeciwieństwie do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, stosowanie sertraliny nie powoduje wzrostu masy ciała. Nie powoduje też fizycznego ani psychicznego uzależnienia od narkotyków.

Farmakokinetyka

Stopień wchłaniania sertraliny z przewodu pokarmowego jest dość wysoki, ale proces ten jest powolny. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi odnotowuje się po 4,5–8,4 godzinach po doustnym podaniu preparatu Stimuloton. Stężenie równowagi w osoczu krwi osiąga się w ciągu tygodnia przy dziennym spożyciu 1 raz dziennie. W przypadku przyjmowania sertraliny z pokarmem jej biodostępność wzrasta o 25%, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia skraca się.

Stopień wiązania sertraliny z białkami osocza krwi wynosi 98%. Objętość dystrybucji przekracza 20 l / kg.

Sertralina jest intensywnie metabolizowana podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, uczestnicząc w procesach N-demetylacji. Jego głównym metabolitem jest N-desmetylosertralina, która jest mniej aktywna niż substancja macierzysta. Metabolity są oznaczane w kale i moczu w równych stężeniach. Około 0,2% sertraliny jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Okres półtrwania leku waha się od 22 do 36 godzin i nie zmienia się w zależności od płci lub wieku pacjenta. W przypadku N-desmetylosertraliny liczba ta waha się od 62 do 104 godzin. Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) i okres półtrwania w fazie eliminacji wydłużają się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Niezależnie od nasilenia niewydolności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny przy jej regularnym stosowaniu pozostają niezmienione.

Sertralina jest oznaczana w mleku kobiecym, ale nie ma informacji dotyczących jej zdolności do przenikania przez barierę krew-łożysko. Nie jest również usuwany z organizmu poprzez dializę.

Wskazania do stosowania

zapobieganie i leczenie depresji o różnej etiologii, w tym stanów, którym towarzyszy lęk;
zespołu stresu pourazowego;
lęku napadowego (z agorafobią lub bez);
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, w tym u dzieci powyżej 6 roku życia.

Przeciwwskazania

niestabilna padaczka;
jednoczesna terapia inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz w ciągu 14 dni po ich odstawieniu;
wiek do 18 lat, z wyjątkiem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zgodnie z zaleceniami Stimuloton należy przepisywać ostrożnie pacjentom z organicznymi chorobami mózgu (w tym upośledzeniem umysłowym), padaczką, stanami maniakalnymi, niewydolnością nerek i / lub wątroby, ze spadkiem masy ciała, zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi u dzieci powyżej 6 roku życia.

Instrukcja użycia Stimulotonu: metoda i dawkowanie

Tabletki Stimuloton przyjmuje się doustnie rano lub wieczorem 1 raz dziennie.

Zalecane dawkowanie Stimulotonu dla dorosłych:

depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: 50 mg, efekt terapeutyczny rozwija się powoli, czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza;
zespół lęku napadowego lub zespołu stresu pourazowego: dawka początkowa 25 mg przez tydzień, następnie 50 mg. Przy dobrej tolerancji, aby osiągnąć pożądaną odpowiedź terapeutyczną, wskazane jest cotygodniowe zwiększanie dawki o 50 mg, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej 200 mg. Efekt kliniczny występuje zwykle w ciągu tygodnia. Regularne przyjmowanie należy kontynuować przez co najmniej 2-4 tygodnie. W przypadku terapii podtrzymującej należy stosować minimalną skuteczną dawkę.

Zalecane dawkowanie Stimulotonu u dzieci w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych:

dzieci w wieku od 6 do 12 lat: dawka początkowa wynosi 25 mg, po tygodniu leczenia dawkę zwiększa się do 50 mg;
dzieci w wieku od 13 do 18 lat: dawka początkowa - 50 mg.

Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawkę Stimulotonu można zwiększyć o 50 mg raz w tygodniu, ale nie więcej niż 200 mg na dobę. Dawki powyżej 50 mg u dzieci należy stosować ze szczególną ostrożnością, aby zapobiec przedawkowaniu. W przypadku długotrwałej terapii podtrzymującej należy stosować minimalną skuteczną dawkę.

W przypadku zaburzeń czynności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, dawkę należy zmniejszyć lub zwiększyć odstęp między dawkami stymulatora.

Skutki uboczne

ze strony układu nerwowego: rzadko - ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, drżenie, drażliwość, bezsenność, hipomania, mania, akatyzja; ewentualnie - reakcje podobne do objawów choroby podstawowej, w tym depresja, parestezje, hipestezja, omamy, agresywność, pobudzenie, pobudzenie, psychoza, lęk;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - kołatanie serca;
z układu pokarmowego: zmniejszony lub zwiększony apetyt, suchość w ustach; rzadko - skurcze żołądka i brzucha, nudności, wymioty, anoreksja, biegunka, wzdęcia lub ból, niestabilne stolce, niestrawność;
z układu krwiotwórczego: krwawienie (w tym krwawienia z nosa);
reakcje dermatologiczne: rzadko - zaczerwienienie twarzy, zaczerwienienie skóry, wzmożona potliwość;
od strony metabolizmu: utrata wagi;
ze strony układu rozrodczego: rzadko - obniżona moc, opóźniony wytrysk, obniżone libido, brak orgazmu, bolesne miesiączkowanie;
od zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia;
parametry laboratoryjne: w niektórych przypadkach - bezobjawowy wzrost aminotransferazy asparaginianowej (ACT) i aminotransferazy alaninowej (AlAT) (obserwowany w pierwszych dziewięciu tygodniach stosowania leku Stimuloton, po odstawieniu leku natychmiast innymi środkami);
inne: rzadko - ziewanie, reakcje alergiczne; w niektórych przypadkach - zespół odstawienia; (związek następujących działań niepożądanych z przyjęciem leku Stimuloton nie został wiarygodnie ustalony) rzadko - rumień wielopostaciowy wysiękowy; czasami - drgawki, zaburzenia ruchowe (zaburzenia chodu, objawy pozapiramidowe), hiperprolaktynemia, nieregularne miesiączkowanie, mlekotok, świąd, wysypka.

Przedawkować

Nawet podczas przyjmowania leku Stimuloton w dużych dawkach zwykle nie obserwuje się poważnych objawów związanych z przedawkowaniem sertraliny. Jednak jego połączenie z etanolem lub innymi lekami może powodować poważne zatrucie.

Konsekwencją przedawkowania w niektórych przypadkach jest zespół serotoninowy, którego objawami są hiperrefleksja, mioklonie, nudności, wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, pobudzenie psychomotoryczne, pobudzenie, zawroty głowy, tachykardia.

Nie ma swoistego antidotum na sertralinę. Zaleca się ciągłe monitorowanie funkcji życiowych organizmu i intensywną terapię wspomagającą. Nie wywoływać wymiotów. Przyjmowanie węgla aktywowanego może mieć bardziej znaczący efekt niż płukanie żołądka. Konieczne jest również monitorowanie drożności dróg oddechowych. Sertralina wyróżnia się dużą objętością dystrybucji, dlatego w przypadku przedawkowania transfuzja krwi, wymuszona diureza i hemoperfuzja oraz dializa mogą nie doprowadzić do pożądanego rezultatu.

Specjalne instrukcje

Brak jest informacji o możliwości stosowania terapii elektrowstrząsami podczas stosowania leku Stimuloton.

W niektórych przypadkach możliwy jest rozwój manii lub hipomanii.

Związane z depresją myśli i próby samobójcze mogą wystąpić na każdym etapie leczenia, zanim nastąpi remisja. Dlatego też od początku leczenia do momentu uzyskania stabilnego efektu klinicznego wymagana jest staranna opieka lekarska nad pacjentem.

Kobiety w wieku rozrodczym należy ostrzec o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres stosowania leku Stimuloton.

Zaburzenia ruchowe w większości przypadków obserwuje się u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) lub mają długą historię zaburzeń ruchowych.

W badaniach klinicznych obserwowano rzadkie przypadki napadów padaczkowych u pacjentów z depresją i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Dokładny związek ich wyglądu z podawaniem sertraliny nie został ustalony. Pacjentów z padaczką, u których nie występują napady drgawek, należy regularnie badać, aw przypadku wystąpienia napadów należy przerwać terapię stymulatorami.

W okresie leczenia nie należy pić alkoholu ani zażywać leków zawierających etanol.

Ponieważ stosowanie leków przeciwdepresyjnych u dzieci i młodzieży przyczynia się do rozwoju wrogości, buntu, agresji, złości i zwiększa prawdopodobieństwo samobójstwa i myśli samobójczych, przepisując Stimuloton w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, dzieci należy uważnie obserwować w celu szybkiego wykrycia objawów samobójczych.

Lek należy stosować w pediatrii ze szczególną ostrożnością ze względu na brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania, kształtowania funkcji poznawczych i zachowania dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku monoterapii stosowanie Stimulotonu nie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W połączeniu z innymi środkami, zalecenia dotyczące zdolności pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami w każdym przypadku powinny być przekazywane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań nad stosowaniem Stimulotonu u kobiet w ciąży, dlatego wskazanie leku jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści z leczenia dla matki znacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Pacjenci w wieku rozrodczym, którzy zamierzają przyjmować sertralinę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Sertralina jest oznaczana w mleku matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie laktacji. Ponieważ nie ma wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa jego przyjmowania przez kobiety karmiące piersią, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ma wystarczającego doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku Stimuloton w pediatrii, dlatego lek nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Wyjątkiem są dzieci powyżej 6 roku życia z OCD (zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne), do tej kategorii pacjentów należy podchodzić z ostrożnością.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność przepisując Stimuloton pacjentom z niewydolnością nerek. Nie ma potrzeby specjalnego dostosowywania dawki w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność przepisując Stimuloton pacjentom z niewydolnością wątroby. W przypadku dysfunkcji wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki lub zwiększenie odstępów między dawkami leku.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki stymulatora.

Interakcje lekowe

Leczenie skojarzone inhibitorami MAO, w tym selegiliną i odwracalnym inhibitorem MAO moklobemidem, powoduje poważne powikłania, dlatego takie połączenie jest przeciwwskazane. Można rozpocząć przyjmowanie sertraliny co najmniej 1 dzień po odstawieniu odwracalnego inhibitora MAO.

Przy jednoczesnym stosowaniu Stimulotonu:

cymetydyna znacząco zmniejsza klirens sertraliny;
należy zachować ostrożność podczas stosowania diazepamu, warfaryny, tolbutamidu i innych środków wiążących białka osocza, ponieważ sertralina w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza;
karbamazepina, etanol, fenytoina, haloperidol nie wpływają na reakcje psychomotoryczne i funkcje poznawcze przy maksymalnej dawce (200 mg) sertraliny;
atenolol nie zmienia swojego działania beta-blokującego;
glibenklamid i digoksyna nie zmieniają swoich właściwości i nie wpływają na działanie terapeutyczne sertraliny stosowanej w maksymalnej dawce;
pochodne kumaryny przyczyniają się do znacznego wydłużenia czasu protrombinowego, dlatego konieczna jest kontrola czasu protrombinowego zarówno na początku leczenia sertraliną, jak i po jej odstawieniu
karbamazepina, terfenadyna nie zmieniają tempa metabolizmu;
kortyzol nie wpływa na endogenną beta-hydroksylację;
preparaty litu zwiększają ryzyko drżenia.

Przy długotrwałym stosowaniu Stimulotonu w dawce 50 mg na dobę jednoczesna terapia lekami metabolizowanymi z udziałem izoenzymu CYP2D6 powoduje wzrost ich stężenia w osoczu.

W znaczącym klinicznie stopniu sertralina nie hamuje aktywności izoenzymu CYP2C9, ma minimalne działanie hamujące lub nie wpływa na izoenzym CYP1A2.

Należy unikać skojarzeń z tryptofanem, fenfluraminą i innymi substancjami serotoninergicznymi, aw przypadku pilnej potrzeby ich jednoczesnego podania z sertraliną zaleca się zachować szczególną ostrożność.

Analogi

Analogami Stimulotonu są: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Stimuloton

Prawie wszystkie recenzje na temat Stimulotonu, które można znaleźć w sieci, potwierdzają skuteczność leku. W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych uzależnienie nie rozwija się. Pacjenci twierdzą, że po rozpoczęciu leczenia ustępuje uczucie wewnętrznego napięcia i lęku, zmniejsza się nasilenie przeżyć emocjonalnych i lęku wewnętrznego, zanikają ataki paniki (prawie kilka dni po rozpoczęciu terapii). Niektórzy pacjenci przyjmują Stimuloton przez długi czas (do 5 lat), zauważając poprawę swojego stanu psychicznego.

Istnieją również negatywne recenzje związane z działaniami niepożądanymi podczas przyjmowania leku. Obejmują one głównie zmniejszony apetyt, bezsenność, zmęczenie, letarg i nadmierne pocenie się.

Cena za Stimuloton w aptekach

Średnio cena Stimulotonu w dawce 50 mg waha się od 381 do 415 rubli (za opakowanie zawierające 10 tabletek) lub od 857 do 934 rubli (za opakowanie zawierające 30 tabletek). Lek w dawce 100 mg będzie kosztował około 1405-1536 rubli (za opakowanie zawierające 28 tabletek).