Colistin
Colistin: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Colistin
Kod ATX: J01XB01
Substancja czynna: kolistymetat sodu
Producent: Kcellia Pharmaceuticals APS (Dania)
Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2018r
Ceny w aptekach: od 1500 rubli.
Kup
Kolistyna jest antybiotykiem do stosowania wziewnego.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania kolistyny - proszek do przygotowania roztworu do inhalacji: biały lub prawie biały, higroskopijny (w bezbarwnych fiolkach szklanych, zamkniętych gumowym korkiem i zwiniętym kapslem aluminiowym z kontrolą pierwszego otwarcia, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz z 1 ampułką rozpuszczalnika; opakowanie dla szpitali - w pudełku z kratownicami lub przegrodami 60 lub 100 fiolek z odpowiednio 60 lub 100 ampułkami rozpuszczalnika).
1 fiolka leku zawiera substancję czynną: kolistymetat sodu - 1 milion jednostek (80 mg).
Rozpuszczalnik: 0,9% roztwór chlorku sodu (3 ml w ampułce z bezbarwnego szkła typu I, na której może znajdować się znak technologiczny, zerwanie oraz podwójny pierścień na główce ampułki).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Kolistymetat sodu jest cyklicznym antybiotykiem polipeptydowym wytwarzanym przez Bacillus polymyxa, podgatunek colistinus. Jest pochodną kolistyny kwasu metanosulfonowego.
Lek działa bakteriobójczo na bakterie Gram-ujemne. Mechanizm jego działania wynika ze zdolności zakłócania procesów polaryzacji struktur błonowych, a co za tym idzie zmiany struktury i zakłócania funkcji błony cytoplazmatycznej i zewnętrznej.
Przy określaniu wrażliwości na kolistymetat z tabeli wrażliwości bakterii na antybiotyki w związku ze stosowaniem leku drogą wziewną należy zachować ostrożność.
Na kolistymetat sodu zwykle wrażliwe są następujące drobnoustroje: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Nabytą oporność mogą rozwinąć następujące mikroorganizmy: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Kolistymetat sodu jest zwykle odporny na bakterie beztlenowe, ziarniaki Gram-ujemne, bakterie Gram-dodatnie (na przykład Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens.
W ciężkich procesach infekcyjnych i nieskuteczności terapii przeciwdrobnoustrojowej należy wziąć pod uwagę lokalne geograficzne cechy rozprzestrzeniania się oporności. Wymaga również mikrobiologicznej identyfikacji patogennego mikroorganizmu i zbadania go pod kątem wrażliwości na Colistin.
Pełną oporność krzyżową obserwuje się między kolistymetatem sodowym a polimyksyną B. Zjawiska tego nie ma w przypadku innych antybiotyków.
Farmakokinetyka
Po inhalacji wchłanianie kolistymetatu sodowego różni się znacznie w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Zarejestrowane wartości maksymalnego stężenia leku w surowicy krwi po jego inhalacji w dawce 2 milionów jednostek są rejestrowane przy stężeniach poniżej granicy wykrywalności do 0,53 mg / l. Porównując te wskaźniki ze wskaźnikami po pozajelitowym podaniu kolistymetatu sodu, można stwierdzić, że jest on nieznacznie wchłaniany. Fakt ten potwierdzają również dane, że po inhalacji leku w dawce 2 mln jednostek średnia wartość całkowitego wydalania przez nerki wynosi około 4%.
1–4 godziny po inhalacji 1–2 mln jednostek kolistymetatu sodu jego stężenie w plwocinie wynosi 16–180 mg / l. Około 15% otrzymanej dawki pozostaje w płucach.
Lek praktycznie nie przenika do tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płynu mózgowo-rdzeniowego w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. W porównaniu do stężenia surowicy w moczu jest 20–40 razy wyższe.
Charakteryzuje się niskim wiązaniem z białkami osocza - nie więcej niż 10%. Wnika w łożysko.
Okres półtrwania wynosi 2-3 godziny.
Po dożylnym podaniu kolistymetatu sodu około 60% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, przy czym maksymalne stężenie obserwuje się 2–4 godziny po podaniu. Zakłada się, że dane te dotyczą części leku wchłoniętej po inhalacji. Uważa się, że niewchłonięty kolistymetat sodu jest wydalany z plwociną.
Biorąc pod uwagę niską ogólnoustrojową biodostępność leku, ryzyko jego kumulacji, także u pacjentów z niewydolnością nerek, ocenia się jako minimalne.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Colistin stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne wrażliwe na jego substancję czynną, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa (np. W mukowiscydozie).
Przeciwwskazania
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- dzieci poniżej 6 lat;
- obecność nadwrażliwości na kolistymetat sodu lub polimyksynę B.
Kolistynę należy stosować ostrożnie w przypadku nadreaktywności oskrzeli, krwioplucia, porfirii, zaburzeń czynności nerek, jednoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych lub neurotoksycznych.
Instrukcja stosowania Colistin: metoda i dawkowanie
Kolistyna jest podawana wziewnie. Z proszku przygotowuje się roztwór bezpośrednio przed inhalacją.
Optymalna dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od ciężkości choroby i wrażliwości patogenu.
Dzienna dawka dla dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych może wynosić od 2 do 6 milionów jednostek. Zwykle 1 milion jednostek jest przepisywanych dwa razy dziennie w 12-godzinnych odstępach.
W przypadku rozwoju oporności patogenu można trzy razy dziennie zwiększyć dawkę Colistin do 2 mln IU.
W przypadku pierwotnej kolonizacji / zakażenia Pseudomonas aeruginosa leczenie oczyszczające może trwać od 3 tygodni do 3 miesięcy.
W przypadku przewlekłego zakażenia wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa nie ma ograniczeń co do czasu stosowania preparatu Colistin.
W przypadku pacjentów poddawanych terapii skojarzonej, Colistin należy podać bezpośrednio po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela, a także po zabiegach fizjoterapeutycznych na klatce piersiowej.
Do leczenia antybiotykiem w aerozolu zaleca się stosowanie nebulizatorów w aerozolu (ultradźwiękowych lub strumieniowych), które w połączeniu z odpowiednim kompresorem wytwarzają większość cząstek do inhalacji o średnicy nie większej niż 5 mikronów (w tym przypadku następuje najskuteczniejsze wchłanianie leku przez płuca).
Podczas korzystania z nebulizatora i kompresora należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta. Standardowe nebulizatory tworzą ciągły strumień aerozolu, dzięki czemu cząsteczki leku mogą odparować do środowiska. Aby tego uniknąć, lekarze zalecają używanie takich urządzeń w dobrze wentylowanym miejscu. Zastosowanie odpowiednich filtrów / zaworów pomoże zminimalizować parowanie leku.
Sposób użycia Colistin:
- Otworzyć butelkę z proszkiem, zdejmując aluminiową nasadkę i otwierając gumowy korek.
- Otwórz dołączoną ampułkę z rozpuszczalnikiem.
- Wlej rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem i wstrząsaj nią, aż proszek się rozpuści. Unikaj energicznego mieszania, ponieważ możliwe jest nadmierne tworzenie się piany.
- Wlej roztwór do nebulizatora i wdychaj zgodnie z instrukcją dla inhalatora. Jedna dawka inhalacyjna odpowiada zużyciu 3 ml roztworu.
- Przepłucz i zdezynfekuj ustnik nebulizatora zgodnie z instrukcjami producenta.
Inhalację należy wykonywać w pozycji pionowej (siedzącej lub stojącej), w spokojnym stanie, biorąc możliwie najgłębsze wdechy przez ustnik. Klips na nos ułatwia wdychanie leku przez usta.
Przygotowanego roztworu nie wolno mieszać z innymi lekami.
Skutki uboczne
Skutki uboczne ze strony układu oddechowego są bardzo częste (> 1/10): zwiększona produkcja plwociny, zapalenie gardła, nasilony kaszel, duszność, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej dróg oddechowych.
Na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości następujących działań niepożądanych:
- infekcje i inwazje: kandydoza jamy ustnej; przy długotrwałym leczeniu - namnażanie się opornych mikroorganizmów;
- z przewodu pokarmowego: nieprzyjemny smak, pieczenie języka, nudności;
- z układu moczowo-płciowego: ostra niewydolność nerek;
- z układu nerwowego: zawroty głowy, parestezje;
- z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (swędzenie, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy).
Przedawkować
Biorąc pod uwagę wziewną metodę stosowania kolistyny, spożycie kolistymetatu sodowego do krążenia ogólnoustrojowego jest nieznaczne, dlatego prawdopodobieństwo przedawkowania jest niezwykle niskie. Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych takich przypadków.
Po przypadkowym spożyciu leku jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły jakiekolwiek objawy toksyczne, ponieważ kolistymetat sodu praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Specjalne instrukcje
Przygotuj roztwór z proszku bezpośrednio przed inhalacją.
Zawartość jednej butelki można użyć tylko raz, niewykorzystany lek należy wyrzucić.
W przypadku zaostrzenia przewlekłej infekcji wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa, Colistin nie powinien być stosowany jako monopreparat.
Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo rozwoju opornych szczepów mikroorganizmów. Po anulowaniu i / lub wymianie Colistin jego skuteczność może zostać przywrócona.
U pacjentów z nadwrażliwością lek może wywołać ostry skurcz oskrzeli, dlatego pierwszą dawkę należy podać pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w leczeniu mukowiscydozy. W takim przypadku inhalację należy wykonać po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela, jeśli jest on uwzględniony w schemacie terapeutycznym pacjenta. Przed i po inhalacji kolistyny, wymuszoną objętość wydechową mierzy się w pierwszej sekundzie (FEV1). Jeśli pacjent, który nie otrzymuje leku rozszerzającego oskrzela, ma objawy niedrożności oskrzeli wywołanej lekiem, test FEV1 należy powtórzyć przy kolejnej inhalacji kolistyny, dołączając lek rozszerzający oskrzela.
W przypadku porfirii należy pamiętać, że lek może nasilać jej objawy kliniczne.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami nefrotoksycznymi konieczne jest monitorowanie czynności nerek.
W przypadku krwioplucia kolistymetat sodu może nasilać kaszel, dlatego jego stosowanie jest możliwe tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka.
Przy równoczesnym stosowaniu rekombinowanej ludzkiej DNazy (dornazy alfa) należy zrobić przerwę między inhalacjami leków.
W trakcie leczenia nie należy pić napojów alkoholowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Antybiotyk Colistin może wpływać na szybkość reakcji (np. Ze względu na wystąpienie zawrotów głowy), dlatego w trakcie jego stosowania zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania prac potencjalnie niebezpiecznych, wymagających szybkości reakcji psychofizycznych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Kolistymetat sodowy przenika przez barierę łożyskową. Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji neuro- i nefrotoksycznych u płodu, w czasie ciąży Colistin można stosować tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii jest zdecydowanie większa niż wszelkie możliwe ryzyko.
Kolistymetat sodowy przenika do mleka kobiecego. Może powodować zachwianie równowagi mikroflory jelitowej dziecka, prowadząc do biegunki i kolonizacji jelita przez Blastomyces spp. Możliwy jest rozwój uczulenia. Jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Antybiotyk Colistin nie jest wskazany w leczeniu dzieci poniżej 6 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku zaburzeń czynności nerek Colistin należy stosować ostrożnie pod kontrolą czynności nerek. Pacjenta należy obserwować pod kątem rozwoju działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Interakcje lekowe
Ostrożnie należy stosować kolistymetat sodowy jednocześnie ze środkami potencjalnie nefrotoksycznymi (diuretyki pętlowe, cefalosporyny, cyklosporyny, aminoglikozydy), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia nefrotoksyczności.
Podczas stosowania kolistyny w połączeniu z aminoglikozydami, środkami zwiotczającymi mięśnie o działaniu ośrodkowym i obwodowym, anestetykami wziewnymi, zwiększa się prawdopodobieństwo zablokowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Analogi
Analogiem Colistin jest Colomycyna.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Kolistinie
Większość recenzji o Kolistinie jest pozytywna. Kolistymetat sodowy jest jednym z niewielu leków, które są bardzo skuteczne w mukowiscydozie.
Negatywne recenzje zawierają skargi dotyczące rozwoju skutków ubocznych.
Cena Colistin w aptekach
Cena proszku Colistin za roztwór do inhalacji 80 mg 1 milion jednostek wynosi średnio 1350 rubli. na 1 butelkę leku z ampułką z rozpuszczalnikiem (izotoniczny roztwór NaCl).
Colistin: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Colistin 80 mg (1 milion jm) proszek do sporządzania roztworu do inhalacji 1 szt. 1500 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
