Ovitrel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 2530 rub.

Kup

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego produktu Ovitrel

Ovitrel jest lekiem luteinizującym będącym rekombinowaną choriogonadotropiną alfa, analogiem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).

Uwolnij formę i kompozycję

Roztwór do podania podskórnego: przezroczysty lub lekko opalizujący płyn, bezbarwny lub jasnożółty (0,5 ml w bezbarwnej szklanej strzykawce wraz z igłą do wstrzykiwań, 1 zestaw w plastikowym pojemniku, 1 pojemnik w tekturowym pudełku);
Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego: proszek lub porowata masa o prawie białym lub białym kolorze (0,25 mg w fiolkach, 1, 2 lub 10 fiolek wraz z ampułką z rozpuszczalnikiem (odpowiednio 1, 2 lub 10 ampułek) w plastikowych pojemnikach, 1 pojemnik w pudełku kartonowym).

1 strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera:

Substancja czynna: choriogonadotropina alfa - 0,25 mg (6500 jednostek międzynarodowych (IU));
Składniki pomocnicze: metionina, mannitol, poloksamer 188, wodorotlenek sodu, kwas fosforowy, woda do wstrzykiwań.

1 butelka zawiera:

Substancja czynna: choriogonadotropina alfa - 0,25 mg (6500 IU);
Składniki pomocnicze: kwas fosforowy, sacharoza, wodorotlenek sodu w ilości niezbędnej do utrzymania odpowiedniego pH.

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Preparat Ovitrel stosuje się w protokole indukcji owulacji z wielokrotnym dojrzewaniem pęcherzyków (superowulacji) podczas ART (technologie wspomaganego rozrodu), w tym zapłodnienia in vitro, w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i tworzenia ciałka żółtego po stymulacji gonadotropinami.

Wskazaniami do stosowania leku są również niepłodność bezowulacyjna lub oligo-owulacyjna, w której Ovitrel stosuje się do stymulacji jajników w celu uzyskania dojrzałych pęcherzyków i luteinizacji pod koniec procesu stymulacji wzrostu pęcherzyka.

Przeciwwskazania

Krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej genezie;
Ciąża pozamaciczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Mięśniaki macicy uniemożliwiające ciążę;
Guzy przysadki mózgowej i podwzgórza;
Guzy jajnika niezwiązane z policystycznymi torbielami jajnika;
Pierwotna niewydolność jaj;
Rak piersi, macicy lub jajnika;
Choroba zakrzepowo-zatorowa;
Wrodzone wady rozwoju narządów płciowych, które są niezgodne z ciążą;
Po menopauzie;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Preparat Ovitrel stosuje się ostrożnie, jeśli pacjentki mają poważne choroby ogólnoustrojowe, których zaostrzenie może być wywołane ciążą.

Sposób podawania i dawkowanie

Roztwór do podania podskórnego

Lek podaje się podskórnie. Każda strzykawka jest używana wyłącznie do jednorazowego użytku.

Zalecany schemat dawkowania w zależności od wskazań:

Zastosowanie w protokole indukcji owulacji: zawartość strzykawki (0,25 mg) wstrzykuje się raz 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu hormonu folikulotropowego (FSH) lub hormonu luteinizującego (LH), pod warunkiem osiągnięcia optymalnego poziomu rozwoju pęcherzyka;
Niepłodność bezowulacyjna lub oligoowulacyjna: zawartość strzykawki (0,25 mg) wstrzykuje się raz 24-48 godzin po osiągnięciu optymalnego poziomu rozwoju pęcherzyka. W dniu wstrzyknięcia leku i następnego dnia zaleca się stosunek płciowy.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego Roztwór

przygotowany z liofilizatu wstrzykuje się podskórnie.

Zalecana dawka jednorazowa to 0,25 mg, częstość wstrzyknięć ustala lekarz prowadzący w zależności od wskazań i wybranego schematu leczenia.

Aby móc samodzielnie stosować preparat Ovitrel, pacjenci muszą zapoznać się z instrukcjami i postępować zgodnie z wytycznymi:

Wstrzyknięcie należy wykonać z zachowaniem zasad aseptyki i środków antyseptycznych;
Do wstrzyknięcia należy przygotować, rozprowadzić na czystej powierzchni dwa waciki nasączone alkoholem i ampułko-strzykawkę lub gotową do użycia;
Iniekcję należy wykonać w okolicy ciała wybranej na zalecenie lekarza prowadzącego (przednia część uda lub brzuch). Miejsce wstrzyknięcia przetrzeć wacikiem alkoholem, odciągnąć palcami zdezynfekowany obszar skóry, wprowadzić igłę w fałd skórny pod kątem 45-90 °, delikatnie naciskając tłok, powoli wstrzyknąć całą objętość roztworu, ostrożnie wyjąć igłę, następnie przetrzeć miejsce wstrzyknięcia drugim wacikiem z alkohol. Należy unikać dostania się roztworu do żyły;
Po zabiegu zużytą strzykawkę należy umieścić w pojemniku do usuwania ostrych narzędzi; niewykorzystana ilość leku musi zostać zniszczona.

W przypadku wprowadzenia zwiększonej dawki preparatu Ovitrel lub w przypadku pominięcia wstrzyknięcia pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza prowadzącego.

Skutki uboczne

Układ rozrodczy: często - OHSS (zespół hiperstymulacji jajników); rzadko - tkliwość piersi, ciężki OHSS;
Układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności, wymioty; rzadko biegunka;
Centralny układ nerwowy: często - bóle głowy; rzadko - niepokój, drażliwość, zmęczenie, depresja;
Reakcje miejscowe: często - ból i przekrwienie w miejscu podania;
Skóra: bardzo rzadko - łagodna odwracalna wysypka skórna;
Inne: często - zmęczenie; bardzo rzadko - łagodne reakcje nadwrażliwości.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Ovitrel konieczne jest ustalenie przyczyn niepłodności u kobiety i jej partnera seksualnego oraz ocena możliwych czynników ryzyka ciąży. Konieczne jest uwzględnienie obecności guzów podwzgórza i przysadki mózgowej, niedoczynności kory nadnerczy, klinicznie wyraźnej niedoczynności tarczycy, hiperprolaktynemii, a także specyficznych metod leczenia.

Ze względu na dużą liczbę pęcherzyków dojrzewających w tym samym czasie, kobiety są narażone na ryzyko rozwoju OHSS podczas stymulacji jajników. W wyniku badań klinicznych stwierdzono, że OHSS (w większości epizodów o nasileniu od umiarkowanego do łagodnego) obserwowano w około 4% przypadków. Ciężki OHSS może być poważnym powikłaniem stymulacji. Rzadko z powodu ciężkiego OHSS możliwe są następujące powikłania: zespół ostrej niewydolności oddechowej, hemoperitoneum, choroba zakrzepowo-zatorowa, skręt jajnika. W protokole stymulacji wzrostu pęcherzyków w celu zmniejszenia ryzyka OHSS zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi jajników za pomocą ultradźwięków oraz oznaczanie poziomu estradiolu we krwi przed iw trakcie terapii.

W trakcie stymulacji zwiększa się ryzyko ciąży mnogiej w porównaniu z naturalnym procesem zapłodnienia; w większości ciąż stymulowanych rodzą się bliźnięta. Przy stosowaniu metod rozrodu wspomaganego liczba urodzonych dzieci odpowiada liczbie zarodków przeniesionych do jamy macicy.

Po leczeniu niepłodności bezowulacyjnej (w tym z wykorzystaniem technologii wspomaganego rozrodu), według statystyk, liczba poronień przewyższa średnią dla populacji, ale jest porównywalna z innymi typami niepłodności.

Wprowadzenie leku może wpłynąć na obraz immunologiczny poziomu hCG w moczu i surowicy przez 10 dni oraz dać fałszywie dodatnią reakcję w przypadku testu ciążowego.

Ovitrel może nieznacznie stymulować czynność tarczycy.

Konieczne jest poinformowanie lekarza o przypadkach nasilonych skutków ubocznych oraz o wszystkich działaniach niepożądanych nie opisanych w instrukcji.

Interakcje lekowe

Brak danych dotyczących interakcji produktu Ovitrel z innymi substancjami / lekami. Mimo to pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich lekach, w tym dostępnych bez recepty, aktualnie lub ostatnio przyjmowanych.

Analogi

Brak informacji na temat analogów Ovitrel.

Warunki przechowywania

Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C, nie zamrażać.

Lek można przechowywać w temperaturze do 25 ° C (poza lodówką) przez 30 dni, w okresie ważności. Po tym okresie niewykorzystany roztwór należy zniszczyć.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.