Nifecard HL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nifecard HL: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nifecard XL

Kod ATX: C08CA05

Substancja czynna: nifedypina (nifedypina)

Producent: Lek d.d. (Lek dd) (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.08.2019

Ceny w aptekach: od 128 rubli.

Kup

Tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu Nifecard CL

Nifecard CL jest blokerem kanału wapniowego, lekiem o działaniu przeciwdławicowym i przeciwnadciśnieniowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Nifecard CL - tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu i tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu: okrągłe, wypukłe po obu stronach, od jasnobrązowo-żółtego do jasnobrązowo-pomarańczowego, z wytłoczonym napisem „NDP 30 „(Tabletki 30 mg) lub„ NDP 60”(tabletki 60 mg) po jednej stronie (10 szt. W blistrach, 2 lub 3 blistry w pudełku tekturowym).

Substancja czynna: nifedypina, w 1 tabletce - 30 lub 60 mg.

Substancje dodatkowe: laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, powidon, wodorokrzemian magnezu, Ludipress ^® Lek (mieszanina monohydratu laktozy, krospowidonu i powidonu w stosunku 93: 3,5: 3,5), hypromeloza (tabletki 30 mg), hypromeloza-2906 i hypromeloza -2208 (tabletki 60 mg).

Skład powłoki: ftalan hydroksypropylometylocelulozy, glikol polietylenowy, hydroksypropylometyloceluloza 2910, uwodniony krzemian magnezu, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, cytrynian trietylu, barwnik żelaza, tlenek żółty NF.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nifecard CL ma działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Substancja czynna, nifedypina, jest selektywnym, powolnym blokerem kanału wapniowego pochodzącym z 1,4-dihydropirydyny.

Zmniejsza napływ zewnątrzkomórkowego wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic obwodowych i wieńcowych. W terapii wysokodawkowej hamuje uwalnianie jonów wapnia z zapasów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów bez wpływu na okres ich aktywacji, dezaktywacji i odbudowy.

Nifedypina rozłącza pobudzenie i skurcze mięśnia sercowego, w których pośredniczą troponina i tropomiozyna, a także mięśnie gładkie naczyń, związane z kalmoduliną. Przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych dochodzi do normalizacji przezbłonowego prądu jonów wapnia, zaburzonego na tle określonych stanów patologicznych, głównie w nadciśnieniu tętniczym. Nie wpływa na napięcie żył. Podczas stosowania Nifecard CL zwiększa się wieńcowy przepływ krwi, poprawia się ukrwienie stref niedokrwiennych mięśnia sercowego bez wystąpienia zjawiska kradzieży oraz aktywuje się funkcjonowanie zabezpieczeń.

Nifecard CL poprawia czynność mięśnia sercowego, zmniejsza siłę skurczów serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. W wyniku rozszerzenia tętnic obwodowych następuje spadek ciśnienia krwi, całkowitego obwodowego oporu naczyniowego i następczego obciążenia serca. Nifedypina prawie nie ma wpływu na węzły zatokowo-przedsionkowe i AV. Wywołuje umiarkowaną natriurezę, poprawia przepływ krwi przez nerki, działa przeciwmiażdżycowo (szczególnie przy długim przebiegu).

Inne skutki Nifecard CL obejmują hamowanie agregacji płytek krwi, obniżenie ciśnienia w tętnicy płucnej oraz pozytywny wpływ na ukrwienie naczyń mózgowych.

Przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić tolerancja na nifedypinę.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym nifedypina wchłania się szybko i prawie całkowicie (od 92 do 98%).

Ze względu na przedłużone uwalnianie nifedypiny następuje stopniowy, kontrolowany wzrost jej stężenia w osoczu. Stężenie substancji w osoczu osiąga plateau po około 6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny z niewielkimi wahaniami.

Nifedypina wiąże się z białkami osocza krwi w 90%. Przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, przenika do mleka kobiecego. Nie kumuluje się.

Metabolizm zachodzi w wątrobie. Nie zidentyfikowano żadnych aktywnych metabolitów.

T _1/2 (okres półtrwania) nifedypiny wynosi około 2 godzin. Jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów głównie z żółcią i moczem (odpowiednio 20 i 80%).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens nifedypiny zmniejsza się; w ciężkich zaburzeniach może być konieczne dostosowanie dawki.

U pacjentów w podeszłym wieku po podaniu dożylnym klirens nifedypiny zmniejsza się o 33% w porównaniu z młodymi, zdrowymi ochotnikami.

Wskazania do stosowania

Choroba niedokrwienna serca: dusznica bolesna naczynioruchowa (angiospastic), dławica wysiłkowa (stabilna);
Nadciśnienie tętnicze.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;
Ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg);
Zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
Ostry okres zawału mięśnia sercowego (okres 4 tygodnie po napadzie);
Wstrząs kardiogenny;
Okres do 20 tygodni ciąży;
Laktacja;
Nadwrażliwość na składniki Nifecard CL lub inne pochodne 1,4-dihydropirydyny.

Krewny:

Niestabilna dławica piersiowa;
Ciężkie zwężenie ujścia aorty lub zastawki mitralnej;
Zespół chorej zatoki;
Ciężki tachykardia;
Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu;
Zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory;
Złośliwe nadciśnienie tętnicze;
Ciężkie zaburzenia krążenia mózgowego;
Dysfunkcja nerek i / lub wątroby;
Wiek poniżej 18 lat;
Okres od 20 do 40 tygodni ciąży;
Jednoczesne stosowanie beta-blokerów, glikozydów nasercowych, ryfampicyny.

Instrukcja użytkowania Nifecard CL: metoda i dawkowanie

Tabletki Nifecard CL należy przyjmować doustnie, połykać w całości, bez rozgryzania i łamania.

Leczenie rozpoczyna się od dziennej dawki 30 mg. W razie potrzeby zwiększaj dawkę co 7-14 dni.

Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka Nifecard CL wynosi 90 mg.

Skutki uboczne

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, zwiększone zmęczenie, ból głowy, senność, zawroty głowy; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - zaburzenia pozapiramidowe (szuranie nogami, drżenie rąk i palców, sztywność rąk i nóg, twarz przypominająca maskę, trudności w połykaniu, ataksja), lęk, depresja, parestezje kończyn;
Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadmierne rozszerzenie naczyń krwionośnych (uczucie uderzenia krwi do skóry twarzy, uczucie gorąca, przekrwienie skóry twarzy, bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi), bóle w klatce piersiowej, arytmia, kołatanie serca, tachykardia, obrzęki obwodowe; rzadko - omdlenia, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia, napady dusznicy bolesnej (częściej na początku leczenia); w pojedynczych przypadkach - zawał mięśnia sercowego;
Z układu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne (nudności, biegunka / zaparcie), zmniejszony apetyt, suchość w ustach; rzadko - przerost dziąseł (obrzęk, bolesność, krwawienie); przy długotrwałym stosowaniu - czynnościowe zaburzenia wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, cholestaza wewnątrzwątrobowa);
Z układu hormonalnego: bardzo rzadko - wzrost masy ciała, mlekotok, hiperglikemia; u osób starszych - ginekomastia (znika całkowicie po zniesieniu Nifecard CL);
Z układu moczowego: zwiększone dzienne wydalanie moczu; u pacjentów z niewydolnością nerek - pogorszenie czynności nerek;
Od strony hematopoezy: plamica małopłytkowa, trombocytopenia, leukopenia, bezobjawowa agranulocytoza, anemia;
Z układu oddechowego: rzadko - kaszel, trudności w oddychaniu; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, obrzęk płuc;
Z układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawów; rzadko - bóle mięśni, obrzęki stawów, skurcze kończyn dolnych i górnych, bóle stawów;
Od strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (przy maksymalnym stężeniu nifedypiny we krwi możliwa jest przemijająca ślepota);
Reakcje alergiczne: rzadko - fotodermit, wykwit, świąd, złuszczające zapalenie skóry; w rzadkich przypadkach autoimmunologiczne zapalenie wątroby.

Przedawkować

Główne objawy: rozszerzenie naczyń obwodowych ze znacznym i prawdopodobnie przedłużającym się spadkiem ciśnienia krwi (objawia się bólem głowy, depresją węzła zatokowego, zaczerwienieniem twarzy, bradykardią / tachykardią, bradyarytmią), niedotlenieniem, kwasicą metaboliczną, hiperglikemią, wstrząsem kardiogennym z rozwojem obrzęku płuca. W przypadku ciężkiego zatrucia możliwa jest utrata przytomności, śpiączka.

Terapia: przeprowadzenie standardowych procedur usuwania nifedypiny z organizmu (pobranie węgla aktywowanego, płukanie żołądka), dokładne monitorowanie czynności serca, przywrócenie stabilnych parametrów hemodynamicznych, układu wydalniczego i płuc. W przypadku przedawkowania leków o przedłużonym uwalnianiu konieczne jest zapewnienie ich jak najpełniejszego wydalenia z organizmu. Jeśli to możliwe, aby zapobiec dalszemu wchłanianiu substancji czynnej, przemywa się jelito cienkie. Stosując leki o działaniu przeczyszczającym, należy pamiętać, że Nifecard CL może powodować zmniejszenie napięcia mięśni jelitowych aż do atonii jelit.

Hemodializa jest nieskuteczna, ze względu na stosunkowo małą objętość dystrybucji i wysoki stopień wiązania z białkami zaleca się plazmaferezę. Leczenie objawowe bradyarytmii (beta-sympatykomimetyki i / lub atropina); w przypadku wystąpienia zagrażających życiu bradyarytmii wymagany jest tymczasowy rozrusznik serca. Przy utrzymującym się wyraźnym spadku ciśnienia krwi w wyniku rozszerzenia naczyń tętniczych i wstrząsu kardiogennego, dopaminy (do 0,025 mg / kg / min), wapnia (1000-2000 mg glukonianu wapnia dożylnie), dobutaminy (do 0,015 mg / kg / min), adrenaliny (epinefryna) lub norepinefryna (norepinefryna). Dawki tych leków określa się na podstawie uzyskanego efektu.

Ze względu na możliwość wolumetrycznego przeciążenia serca terapię infuzyjną należy prowadzić pod kontrolą parametrów hemodynamicznych.

Antidotum - preparaty wapniowe. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zwiększa się klirens nifedypiny.

Specjalne instrukcje

Nifecard CL należy stosować ostrożnie w leczeniu osób poddawanych hemodializie, pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, pacjentów z nieodwracalną niewydolnością nerek, któremu towarzyszy zmniejszenie całkowitej ilości krwi, ponieważ możliwy jest gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Na początku leczenia istnieje możliwość wystąpienia dławicy piersiowej, zwłaszcza po wcześniejszym nagłym odstawieniu beta-adrenolityków (dlatego należy je stopniowo odstawiać).

Skojarzone stosowanie Nifecard CL z beta-blokerami powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ możliwy jest nadmierny spadek ciśnienia krwi, au niektórych pacjentów nasilenie objawów niewydolności serca.

Należy zachować szczególną ostrożność, stosując Nifecard CL w przypadku ciężkiej niewydolności serca.

W przypadku pacjentów z dusznicą bolesną naczynioruchową lek ten jest przepisywany z następującymi kryteriami diagnostycznymi: obecność klasycznego obrazu klinicznego choroby ze wzrostem odcinka ST, wystąpienie skurczu tętnic wieńcowych lub dławicy piersiowej wywołanej ergonowiną, wykrycie skurczu wieńcowego za pomocą angiografii lub komponentu naczynioruchowego bez potwierdzenia (na przykład z innym progiem stresu lub w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej w przypadkach, gdy dane elektrokardiograficzne wskazują na rozwój przemijającego skurczu naczynioruchowego).

W przypadku konieczności przeprowadzenia interwencji chirurgicznej podczas stosowania Nifecard CL konieczne jest poinformowanie anestezjologa o otrzymanej terapii.

W okresie przyjmowania Nifecard CL możliwe jest uzyskanie pozytywnych wyników podczas przeprowadzania testów laboratoryjnych na oznaczanie przeciwciał przeciwjądrowych oraz podczas przeprowadzania bezpośredniej reakcji Coombsa.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską (w razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę nifedypiny i / lub stosować inne postacie dawkowania tej substancji).

Pacjenci z ciężką kardiomiopatią obturacyjną są narażeni na zwiększoną częstość, czas trwania i nasilenie napadów bólu dławicowego po przyjęciu leku Nifecard CL.

Anulowanie Nifecard CL powinno być stopniowe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkiego reagowania.

Stosowanie w ciąży i laktacji

okres do 20 tygodnia ciąży, karmienie piersią (laktacja): Nifecard CL jest przeciwwskazany;
okres od 20 do 40 tygodnia ciąży: terapia powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza, pod warunkiem, że spodziewane korzyści przewyższają możliwe ryzyko; lek należy stosować wyłącznie w warunkach stacjonarnych, przy odpowiednim monitorowaniu stanu matki i płodu, w tym monitorowaniu ciśnienia krwi matki oraz regularnej kontroli ultrasonograficznej żywotności i rozwoju płodu; po wykryciu anomalii Nifecard CL zostaje anulowany.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie preparatem Nifecard CL jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Tabletki Nifecard CL z zaburzeniami czynności nerek należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcją, Nifecard CL należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Inne leki przeciwnadciśnieniowe, beta-blokery, wziewne leki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, diuretyki, azotany, cymetydyna, w mniejszym stopniu ranitydyna: przeciwnadciśnieniowe działanie nifedypiny jest wzmocnione;
Chinidyna: zmniejsza się jej stężenie w osoczu krwi, a po zniesieniu nifedypiny możliwy jest gwałtowny wzrost poziomu;
Digoksyna, teofilina: wzrasta ich stężenie w osoczu krwi (konieczna jest kontrola stężenia we krwi i efektu klinicznego);
Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych (w tym ryfampicyna): zmniejsza się stężenie nifedypiny;
Azotany: nasila się tachykardia;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne, preparaty wapniowe, sympatykomimetyki, estrogeny: zmniejsza się przeciwnadciśnieniowe działanie nifedypiny;
Winkrystyna: spowalnia jej wydalanie, nasilają się działania niepożądane (należy zmniejszyć jej dawkę);
Preparaty litu: nasilone są toksyczne działanie litu (nudności, wymioty, biegunka, drżenie, ataksja, szum w uszach);
Cefalosporyny (na przykład cefiksym): zwiększają biodostępność cefalosporyny o 70%;
Leki charakteryzujące się wysokim stopniem wiązania z białkami (leki przeciwdrgawkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, kumaryna, chinina, sulfinpyrazon, indandion): zwiększa się ich stężenie w osoczu krwi.

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, dlatego jego jednoczesne podawanie z Nifecard CL jest przeciwwskazane.

Analogi

Analogami Nifecard CL są: Adalat, Zanifed, Calcigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Nifeckard HL

W recenzjach Nifecard CL pacjenci charakteryzują lek jako skuteczny, wysokiej jakości i wygodny w użyciu, dobrze zmniejszający i stabilizujący ciśnienie.

Główną wadą jest stosunkowo wysoki koszt.

Cena za Nifecard CL w aptekach

Przybliżona cena Nifecard HL:

opakowanie 30: tabletki 30 mg - 180-189 rubli, tabletki 60 mg - 257-323 rubli;
opakowanie 60 sztuk: tabletki 30 mg - 323–383 rubli, tabletki 60 mg - 462–573 rubli.