Krioprecypitat
Krioprecypitat: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Interakcje lekowe
- 11. Analogi
- 12. Warunki przechowywania
- 13. Warunki wydawania aptek
- 14. Recenzje
- 15. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cryoprecipitate
Kod ATX: B02BD02
Substancja czynna: czynnik krzepnięcia krwi VIII (czynnik krzepnięcia VIII)
Producent: Astrachańska Regionalna Stacja Transfuzji Krwi (Rosja); Stacja transfuzji krwi GUZ DZ Terytorium Krasnodarskie (Rosja); Regionalna stacja transfuzji krwi Woroneż GUZ (Rosja); Belgorod Regional Blood Transfusion Station (Rosja); Mordovian Republican Blood Transfusion Station GUZ (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 01.07.2019
Krioprecypitat jest środkiem hemostatycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
- liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: porowata sucha masa od bladożółtej do białej, bezwonna; po rozcieńczeniu leku w wodzie do wstrzykiwań w ilości 50 ml w temperaturze 36 ± 1 ° C powstaje opalizujący przezroczysty płyn o bladożółtym kolorze [200 jednostek działania (U) czynnika VIII w szklanej butelce na krew, preparaty do infuzji i przetaczania o objętości 250 ml, hermetycznie uszczelniony gumowy korek zabezpieczony aluminiowym kapslem i wypełniony pastą Unna; w kartonie 1 butelka lub w kartonie z przekładkami i kratkami 28 butelek];
- roztwór do infuzji (zamrożony): w stanie zamrożonym - twarda, gęsta masa o barwie bladożółtej lub żółtej; po rozmrożeniu i całkowitym rozpuszczeniu (w temperaturze 35–37 ° C nie dłużej niż 7 minut w łaźni wodnej) - przezroczysty lub lekko opalizujący (w zależności od producenta) roztwór o jasnożółtej barwie, bez płatków [1 dawka (100 U / 15 ± 5 ml) w woreczku plastikowym z pojemnika do pobierania krwi dawcy (kompoplast) produkcji krajowej o pojemności 300 ml lub w pojemniku polimerowym o pojemności 300 ml. W pojemniku termicznym znajduje się 1 pojemnik lub 10 pojemników w pudełku].
Do preparatu dołączona jest instrukcja użycia Cryoprecipitate.
1 butelka z liofilizatem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera co najmniej 200 jm czynnika krzepnięcia VIII z dodatkiem stabilizatora glukozy.
1 plastikowa torebka lub polimerowy pojemnik z roztworem do infuzji (zamrożony) zawiera co najmniej 100 jednostek czynnika krzepnięcia VIII (15 ± 5 ml - 1 dawka).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Krioprecypitat to preparat białkowy izogenicznego ludzkiego osocza krwi, który zawiera głównie czynnik krzepnięcia krwi VIII. Preparat zawiera również fibrynogen oraz niewielką domieszkę innych białek, w tym czynnik stabilizujący fibrynę (czynnik XIII).
Lek wykazuje działanie hemostatyczne na tle wzmożonego krwawienia spowodowanego osłabieniem aktywności czynnika stabilizującego fibrynę, czynnika von Willebranda oraz globuliny antyhemofilnej (czynnik VIII).
Wskazania do stosowania
Wskazaniem do Cryoprecipitate jest terapia i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z chorobą von Willebranda i hemofilią A. Lek stosuje się również na tle krwawień o innej etiologii, która charakteryzuje się gwałtownym spadkiem stężenia czynnika VIII w osoczu.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Cryoprecipitate jest przeciwwskazane w przypadku zwiększonej indywidualnej wrażliwości na ten lek.
Krioprecypitat, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie
Roztwór do infuzji Cryoprecipitate jest sporządzany z uwzględnieniem zgodności grup krwi AB0.
Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji przed podaniem należy rozpuścić w 50 ml wody do wstrzykiwań w temperaturze 35–37 ° C. Worek z zamrożonym roztworem do infuzji do rozmrażania należy umieścić w łaźni wodnej również o temperaturze 35–37 ° C. Obie postacie dawkowania krioprecypitatu we wskazanej temperaturze całkowicie rozpuszczają się w ciągu 7 minut. Uzyskany po rozcieńczeniu przejrzysty, bladożółty roztwór, wolny od wtrąceń w postaci płatków, należy zużyć natychmiast.
Krioprecypitat należy wstrzykiwać dożylnie (dożylnie) powoli za pomocą strzykawki lub systemu do przetaczania roztworów infuzyjnych z filtrem jednorazowego użytku. Dawkę Krioprecypitatu ustala się w zależności od umiejscowienia i charakteru krwawienia, początkowego poziomu czynnika VIII we krwi, obecności we krwi określonego inhibitora, który może znacząco osłabiać aktywność czynnika VIII, a także stopnia ryzyka operacji. Dawkę leku wyraża się w jednostkach aktywności czynnika VIII.
Przy hemarthrosie, nerkach, nosie, krwawieniach z dziąseł i innych częstych powikłaniach hemofilii, a także przy ekstrakcji zęba, w celu zapewnienia prawidłowej hemostazy, poziom czynnika VIII w osoczu powinien wynosić co najmniej 20% aktywności, przy krwawieniach z przewodu pokarmowego, krwiakach międzymięśniowych, urazach, złamania - nie mniej niż 40%, przy przeważającej większości interwencji chirurgicznych - nie mniej niż 70%.
Ilość dawek Cryoprecipitate potrzebnych do podwyższenia stężenia czynnika VIII we krwi do wymaganego poziomu ustala się uwzględniając fakt, że przy wstrzyknięciu leku w ilości 1 U na 1 kg masy ciała we krwi poziom czynnika VIII wzrasta o około 1% według wzoru:
X = (Y × Z) ÷ 100
gdzie X to dawka krioprecypitatu, Y to masa ciała w kg, Z to wymagany poziom czynnika VIII we krwi, 100 to najniższa zawartość czynnika VIII (w jednostkach aktywności) w 1 dawce.
Po całkowitym ustąpieniu krwawienia u pacjentów z hemofilią roztwór podaje się w odstępie 12-24 godzin w dawce umożliwiającej zwiększenie stężenia czynnika VIII o co najmniej 20% aktywności. Terapia ta jest prowadzona przez kilka dni, aż do całkowitego wyeliminowania zmian zapalnych lub do wizualnego zmniejszenia wielkości krwiaka.
W przypadku zabiegów chirurgicznych zaleca się podanie hemostatycznej dawki roztworu na 30 minut przed operacją. Na tle masywnego krwawienia uzupełnia się utratę krwi; pod koniec operacji roztwór leku jest ponownie wstrzykiwany w dawce odpowiadającej ½ oryginału. Po operacji wymagane jest utrzymanie zawartości czynnika VIII w tych samych granicach, jak podczas operacji przez 3-5 dni. W kolejnym okresie pooperacyjnym w celu utrzymania hemostazy można zwiększyć poziom czynnika VIII do 20% aktywności. Przebieg hemostazy trwa z reguły 7-14 dni i zależy od lokalizacji krwawienia, charakteru zabiegu chirurgicznego oraz właściwości naprawczych tkanki.
Skutki uboczne
Podczas podawania preparatu Cryoprecipitate w niektórych przypadkach odnotowano parestezje błony śluzowej jamy ustnej, które nie wymagały leczenia i ustępowały samoistnie natychmiast po zakończeniu transfuzji.
Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja na przetoczenie składników krwi, stosowanie leku może czasami prowadzić do wystąpienia następujących działań niepożądanych: reakcje alergiczne - wysypka, pokrzywka, stridor oddech, uczucie ściskania w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia krwi (BP), anafilaksja; wzrost temperatury ciała i lekki chłód (wyeliminowany przez wprowadzenie leków przeciwhistaminowych i preparatów wapniowych); tworzenie przeciwciał przeciwko czynnikowi krzepnięcia krwi VIII.
Przedawkować
Nie ma danych.
Specjalne instrukcje
Krioprecypitat jest wytwarzany z ludzkiego osocza krwi, dlatego wraz z wprowadzeniem leku istnieje ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby i innymi wirusami. Każdy stan chorobowy zidentyfikowany przez lekarza, który uważa się za źródło tego leku, należy zgłosić producentowi.
Zaleca się monitorowanie częstości akcji serca (HR) przed iw trakcie podawania preparatu Cryoprecipitate. W przypadku stwierdzenia znacznego przyspieszenia akcji serca należy zmniejszyć szybkość infuzji lub wstrzymać / przerwać podawanie roztworu, co zwykle pozwala na szybkie ustąpienie tych objawów.
Podczas farmakoterapii, aby kontrolować osiągnięcie i utrzymanie odpowiedniego stężenia czynnika przeciwhemofilnego (AGF), należy regularnie przeprowadzać badania laboratoryjne osocza pacjenta. Jeśli nie osiągnięto wymaganego poziomu AGF w osoczu lub nie można kontrolować krwawienia na tle odpowiedniej dawki, należy rozważyć możliwość obecności inhibitorów wykrywanych ilościowo w zneutralizowanych jednostkach przeciwhemofilnych w całkowitej objętości osocza lub w każdym ml. Jeżeli zawartość inhibitora nie przekracza 10 U / ml, jeżeli zastosowano wystarczającą dawkę AGF do zneutralizowania inhibitora, dopuszcza się wprowadzenie dodatkowej ilości AGF.
Podczas leczenia krioprecypitatem hemofilii zaleca się łączenie go z lekami glikokortykosteroidowymi i antyfibrynolitycznymi w profilaktycznych i umiarkowanych dawkach terapeutycznych.
Na tle stosowania preparatu Cryoprecipitate znacząco wzrasta zagrożenie zakrzepicą z zatorami, zakrzepicą, zespołem rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) i zawałem mięśnia sercowego.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W okresie ciąży i laktacji stosowanie preparatu Cryoprecipitate zgodnie ze wskazaniami jest dozwolone tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści z leczenia dla matki przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu / dziecka.
Interakcje lekowe
Nie ma danych.
Analogi
Analogami krioprecypitatu są Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Liofilizat do przygotowania roztworu przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze 5–20 ° C, roztwór do infuzji - w temperaturze nie przekraczającej –25 ° C.
Okres trwałości liofilizatu wynosi 1 rok, roztwór 6 miesięcy.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Cryoprecipitate
Według nielicznych recenzji Cryoprecipitate znalezionych w placówkach medycznych, jest to dość skuteczne narzędzie stosowane w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią, chorobą von Willebranda lub krwawieniami o innej etiologii z gwałtownym spadkiem poziomu czynnika VIII w osoczu. Eksperci zauważają, że infuzje Cryoprecipitate rzadko są komplikowane przez jakiekolwiek niepożądane skutki. Niektórzy pacjenci wskazują na pojawienie się pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, które ustępuje po zakończeniu podawania roztworu i nie wymaga leczenia.
Cena za krioprecypitat w aptekach
Nie ma wiarygodnych informacji na temat ceny Cryoprecipitate, ponieważ lek nie jest obecnie dostępny w sieci aptek.
Koszt jednego z analogów leku - Beriate, liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego, może wynosić 4000 rubli. za 1 butelkę zawierającą 500 jednostek międzynarodowych (IU).
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
