Klimonorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klimonorm: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klimonorm

Kod ATX: G03FB09

Składnik aktywny: lewonorgestrel (lewonorgestrel) + estradiol (estradiol)

Producent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 730 rubli.

Kup

Klimonorm to złożony środek przeciwklimakteryjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania - drażetki dwóch rodzajów: żółtego i brązowego, mają okrągły kształt (w blistrach po 9 żółtych i 12 brązowych drażetek, w kartonowym pudełku 1 lub 3 blistry i instrukcja użycia Klimonorm).

Zawartość substancji aktywnych w 1 tabletce:

Żółty: walerianian estradiolu - 2 mg;
Brązowy: walerianian estradiolu - 2 mg, lewonorgestrel - 0,15 mg.

Składniki pomocnicze: dekstroza (glukoza), węglan wapnia, monohydrat laktozy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, powidon K25, makrogol 35000, sacharoza, wosk karnauba, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu, woda oczyszczona.

Dodatkowo składa się z:

Żółte drażetki: żółty tlenek żelaza, zasadowy węglan magnezu;
Brązowe drażetki: czerwony tlenek żelaza, brązowy tlenek żelaza, zasadowy wodorowęglan magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klimonorm to złożony lek przeciwklimakteryjny, w skład którego wchodzą:

Estrogen - walerianian estradiolu, w organizmie przekształcany jest w naturalny 17β-estradiol, najbardziej aktywny główny żeński hormon płciowy;
Lewonorgestrel jest syntetycznym progestagenem, podklasą żeńskich hormonów steroidowych, która zapobiega występowaniu raka i przerostu endometrium.

Przy regularnym przyjmowaniu kobiet z nieusuniętą macicą ustala się cykl miesiączkowy, który zapewnia skład Klimonorm i cykliczny schemat (9 dni - tylko estrogen; 12 dni - połączenie estrogenu i gestagenu; 7 dni - przerwa).

Estradiol zapewnia uzupełnienie niedoborów estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie oraz skuteczną terapię objawów klimakterium wegetatywnego i psychoemocjonalnego (w postaci uderzeń gorąca, wzmożonej potliwości, zaburzeń snu, wzmożonej pobudliwości nerwowej, drażliwości, kardialgii, kołatania serca, zawrotów głowy, bólów głowy, obniżonego libido ból w mięśniach). Działanie substancji ukierunkowane jest również na leczenie inwolucji błon śluzowych i skóry, w szczególności dotyczy to błon śluzowych układu moczowo-płciowego (podrażnienie i suchość błony śluzowej pochwy, nietrzymanie moczu, ból podczas stosunku płciowego).

Estradiol pomaga zapobiegać utracie masy kostnej spowodowanej niedoborem estrogenu. Wynika to głównie z zahamowania funkcji osteoklastów i przesunięcia w procesie przebudowy kości w kierunku jej tworzenia. Istnieją dowody na to, że długotrwałe stosowanie HTZ (hormonalnej terapii zastępczej) u kobiet po menopauzie może zmniejszyć prawdopodobieństwo złamań kości obwodowych. Wraz ze zniesieniem HTZ tempo spadku masy kostnej można porównać ze wskaźnikami charakterystycznymi dla okresu bezpośrednio po menopauzie. Nie ma dowodów na to, że masa kostna może powrócić do poziomu sprzed menopauzy.

HTZ ma również korzystny wpływ na skórę, w tym na jej gęstość i zawartość w niej kolagenu, a także pomaga spowolnić powstawanie zmarszczek.

W wyniku terapii następuje obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego i LDL (lipoprotein o małej gęstości) oraz wzrost HDL (lipoprotein o dużej gęstości), w wyniku czego znacząco wzrasta stosunek HDL / LDL, a także wzrasta poziom TG (tyreoglobuliny).

Istnieje przypuszczenie, że stosowanie HTZ u kobiet po menopauzie zmniejsza zachorowalność na raka okrężnicy (ma niejasny mechanizm działania).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym walerianian estradiolu jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Następnie jest szybko metabolizowany, z wytworzeniem 17β-estradiolu i estronu, a następnie podlegają standardowym przemianom metabolicznym. Biodostępność estradiolu wynosi około 30%. C _max (maksymalne stężenie) estradiolu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 2-3 godzin, stosunek estron-estradiol wynosi 4 ÷ 1.

Po podaniu doustnym lewonorgestrel jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia C _max lewonorgestrelu w osoczu krwi wynosi 1–2 godziny.

93 do 95% lewonorgestrelu wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) i albuminą.

Estradiol wydalany jest z moczem (około 90%) i żółcią (w mniejszym stopniu) w postaci metabolitów.

Wydalanie metabolitów lewonorgestrelu zachodzi z żółcią i moczem, głównie w postaci glukuronidów i siarczanów.

Wskazania do stosowania

Hormonalna terapia zastępcza zmian inwolucyjnych w skórze i drogach moczowo-płciowych, zaburzeń klimakteryjnych i stanów depresyjnych w okresie klimakterium, objawów niedoboru estrogenów na tle sterylizacji, hipogonadyzmu lub naturalnej menopauzy, a także pierwotnej dysfunkcji jajników u kobiet z nieusuniętą macicą;
Przywrócenie cykli miesiączkowych z ich nieregularnością;
Leczenie braku miesiączki (pierwotne i wtórne);
Zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej.

Przeciwwskazania

Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
Rak piersi (rozpoznany lub podejrzewany);
Okres ciąży i karmienia piersią;
Złośliwy guz zależny od hormonów lub zależna od hormonów choroba przedrakowa z przypuszczalnym lub potwierdzonym rozpoznaniem;
Ciężka choroba wątroby;
Łagodne lub złośliwe guzy wątroby, w tym te wskazane w historii;
Ciężka hipertriglicerydemia;
Zaostrzenie zakrzepicy żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym historia;
Ostra zakrzepica tętnicza, choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym udar, zawał mięśnia sercowego;
Nadwrażliwość na składniki Klimonorm.

Jeśli te stany pojawią się w okresie leczenia, lek należy natychmiast anulować.

Zaleca się ostrożność w przepisywaniu Klimonorm pacjentom z wrodzoną hiperbilirubinemią (zespoły Gilberta, Rotora, Dabina-Johnsona), świądem cholestatycznym lub żółtaczką cholestatyczną w czasie ciąży, nadciśnieniem tętniczym, endometriozą, cukrzycą, mięśniakiem macicy.

Klimonorm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Klimonorm jest przeznaczony do podawania doustnego, tabletki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu. Aby zażyć lek, kobieta wybiera dla siebie dogodną porę dnia, której należy ściśle przestrzegać przez cały okres leczenia.

W przypadku pacjentek z zachowanym cyklem miesiączkowym pierwszą tabletkę należy przyjąć piątego dnia krwawienia miesiączkowego.

W przypadku bardzo rzadkich miesiączek lub ich braku leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie, pod warunkiem potwierdzonego braku ciąży.

Dawkowanie Klimonorm to 1 tabletka 1 raz dziennie, w ciągu pierwszych 9 dni przyjmuje się tabletki żółte, następnie 12 dni - brązowe. Po zażyciu wszystkich 21 tabletek należy zrobić 7-dniową przerwę. W dniach 2-3 po odstawieniu leku pojawia się krwawienie miesiączkowe.

Pierwsze tabletki z nowego opakowania należy przyjąć po 7-dniowej przerwie tego samego dnia tygodnia, co z poprzedniego opakowania.

Jeśli przypadkowo nie zażyjesz tabletek w wyznaczonym czasie, kobieta powinna postarać się przyjąć je jak najszybciej (w ciągu najbliższych 12-24 godzin). Przy dłuższej przerwie w leczeniu może wystąpić krwawienie z pochwy.

Skutki uboczne

Lek Klimonorm może powodować następujące skutki uboczne:

Ze strony układu rozrodczego: zmiany libido, intensywność i częstotliwość krwawień z macicy, plamienie międzymiesiączkowe, krwawienie międzymiesiączkowe (zwykle osłabione podczas terapii), upławy, bolesne miesiączkowanie, uczucie zbliżone do zespołu napięcia przedmiesiączkowego; powiększenie i / lub napięcie, bolesność gruczołów mlecznych;
Z układu pokarmowego: bóle brzucha, niestrawność, nudności, wzdęcia, wymioty, nawrót żółtaczki cholestatycznej;
Z układu nerwowego: czasami - zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy, objawy depresji, migrena, niepokój;
Od strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, zakrzepica żylna, choroba zakrzepowo-zatorowa;
Od strony metabolizmu: zmiany masy ciała, obrzęki;
Reakcje skórne: czasami - świąd, wysypka skórna, rumień guzowaty, ostuda;
Inne: rozwój reakcji alergicznych, skurcze mięśni, nietolerancja soczewek kontaktowych, zaburzenia widzenia.

Przedawkować

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku Klimonorm w ilości wielokrotnie większej niż dzienna dawka terapeutyczna nie zidentyfikowano ryzyka wystąpienia ostrych skutków ubocznych.

Główne możliwe objawy przedawkowania: wymioty, nudności, krwawienie z pochwy.

Terapia: objawowa. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Klimonorm nie może być stosowany jako środek antykoncepcyjny.

Recepta na lek jest dokonywana przez lekarza na podstawie wskazań klinicznych, dokładnego badania lekarskiego ogólnego, ginekologicznego, wyników badań gruczołów sutkowych i śluzu szyjkowego. Ponadto należy potwierdzić brak ciąży i zaburzeń krzepnięcia krwi.

Stosowaniu tabletek powinny towarzyszyć okresowe badania kontrolne.

W okresie leczenia kobieta powinna stosować wyłącznie niehormonalne środki antykoncepcyjne. Jeśli podejrzewa się ciążę, należy przerwać terapię do czasu jej wykluczenia.

Stosowanie Klimonorm wiąże się z ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, wzrasta wraz z wiekiem. Przepisując lek hormonalny pacjentom z genetyczną predyspozycją do zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej, a także pacjentom z ciężką otyłością, należy rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do spodziewanych korzyści z leczenia.

W przypadku długotrwałego unieruchomienia w okresie leczenia lub gdy pojawiają się oznaki lub podejrzenia wskazujące na zaburzenia zakrzepowe, zaleca się zaprzestanie stosowania Klimonorm.

W pierwszym roku stosowania może wzrosnąć ryzyko choroby wieńcowej i udaru.

Przy długotrwałej monoterapii estrogenem wzrasta ryzyko rozwoju raka endometrium lub hiperplazji; w połączeniu z dodatkiem gestagenów zmniejsza się prawdopodobieństwo rozrostu endometrium i raka.

Związek między terapią hormonalną a rozwojem raka piersi nie jest jasno określony. Dane z badań wskazują, że u kobiet przyjmujących leki hormonalne jest bardziej zróżnicowany niż u pozostałych pacjentek.

Leczenie zwiększa gęstość piersi podczas badań mammograficznych, co może negatywnie wpływać na wykrywanie raka piersi w RTG.

Zwiększone ryzyko raka piersi zmniejsza się do normalnego poziomu po 5 latach od zakończenia terapii hormonalnej.

Na tle steroidów płciowych możliwy jest rozwój łagodnych lub złośliwych guzów wątroby.

Climonorm zwiększa litogenność żółci, co stanowi zagrożenie dla rozwoju kamicy żółciowej.

Migrenowe bóle głowy lub częste i bardzo silne bóle głowy mogą być objawami zakrzepowego udaru mózgu, dlatego gdy się pojawią, należy przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku rozwoju uporczywego ciężkiego nadciśnienia tętniczego zaleca się rozważenie kwestii anulowania Klimonorm.

Regularna obserwacja lekarza wymaga leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, aw przypadku pogorszenia się wskaźników czynności wątroby należy zrezygnować z hormonalnej terapii zastępczej.

W przypadku nawrotu żółtaczki cholestatycznej lub świądu cholestatycznego, obserwowanych po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych, należy natychmiast przerwać leczenie.

Climonorm zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zapalenia trzustki u kobiet z podwyższonym poziomem trójglicerydów.

Przy częstym patologicznym krwawieniu z macicy na tle terapii hormonalnej zaleca się przeprowadzenie badania endometrium.

Wraz ze wzrostem wielkości mięśniaków macicy, rozwojem nawrotu endometriozy pod wpływem estrogenów należy przerwać terapię.

W przypadku kobiet ze skłonnością do ostudy lub z ostudą w wywiadzie u kobiet w ciąży przeciwwskazane jest długotrwałe przebywanie na słońcu lub promieniowaniu ultrafioletowym.

W przypadku braku efektu klinicznego w leczeniu nieregularnych cykli miesiączkowych zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań mających na celu wykluczenie chorób o charakterze organicznym.

Hormonalna terapia zastępcza może powodować wystąpienie lub nasilenie następujących stanów i chorób: łagodny guz piersi, epilepsja, astma oskrzelowa, porfiria, migrena, otoskleroza, pląsawica drobna, toczeń rumieniowaty układowy.

Podczas przyjmowania steroidów płciowych zmienia się parametry biochemiczne nadnerczy, nerek, wątroby i tarczycy, zawartość białek transportowych w osoczu krwi (globulina wiążąca kortykosteroidy, frakcje lipidów lub lipoprotein), wskaźniki fibrynolizy, krzepnięcie, metabolizm węglowodanów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Klimonorm nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Climonorm nie jest przepisywany podczas ciąży / laktacji.

Za naruszenia funkcji wątroby

guzy wątroby, w tym obciążona historia, ciężka choroba wątroby: terapia jest przeciwwskazana;
żółtaczka cholestatyczna, świąd cholestatyczny podczas ciąży: Climonorm przepisuje się ostrożnie;
łagodne naruszenia czynności wątroby, w tym na tle różnych postaci hiperbilirubinemii, takich jak zespół Rotora lub Dubina-Johnsona: pokazano nadzór lekarski, a także okresowe badania czynności wątroby; w przypadku pogorszenia wskaźników czynności wątroby konieczne jest zniesienie HTZ.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi jest przeciwwskazane.

Długotrwałe leczenie niektórymi lekami przeciwdrgawkowymi lub przeciwdrobnoustrojowymi, które nasilają indukcję enzymów wątrobowych, może zwiększyć klirens hormonów płciowych i osłabić ich działanie. Hydantoiny, barbiturany, prymidon, karbamazepina i ryfampicyna są charakterystyczne dla indukujących enzymy wątrobowe; cecha ta jest również sugerowana dla gryzeofulwiny, okskarbazepiny, felbamatu i topiramatu. Indukcja enzymów zwykle osiąga szczyt po 2-3 tygodniach przyjmowania leku i pozostaje stabilna przez co najmniej 4 tygodnie po odstawieniu.

Jednoczesne stosowanie niektórych antybiotyków, w tym tetracyklin i penicylin, w rzadkich przypadkach prowadzi do obniżenia poziomu estradiolu. Paracetamol i inne substancje ulegające koniugacji w dużym stopniu mogą zwiększyć biodostępność estradiolu.

Climonorm wpływa na tolerancję glukozy, w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną może wymagać dostosowania ich dawki.

Picie alkoholu w dużych dawkach podczas terapii hormonalnej może zwiększać poziom estradiolu we krwi.