Cardosal 10 - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Karta 10

Cardosal 10: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cardosal 10

Kod ATX: C09CA08

Substancja czynna: olmesartan medoxomil (olmesartan medoxomil)

Producent: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Ceny w aptekach: od 448 rubli.

Kup

Cardosal 10 jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, antagonistą receptora angiotensyny II, podtypem AT ₁.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z nadrukiem „03” po jednej stronie, posiadają specyficzny zapach (14 szt. W blistrach / blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 4 lub 7 opakowania / blistry i instrukcje użytkowania Cardosal 10).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: olmesartan medoksomil - 10 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, hyproloza (lepkość 6–10 mPa s), hyproloza (o niskim stopniu substytucji), stearynian magnezu;
skład błonki: hypromeloza (lepkość 5 mPa × s), talk, dwutlenek tytanu (E171).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cardosal 10 jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, którego substancja czynna, olmesartan medoksomil, jest silnym specyficznym antagonistą receptorów angiotensyny II (podtyp AT ₁) do podawania doustnego. Angiotensyna II jest głównym hormonem wazoaktywnym układu RAAS (układ renina-angiotensyna-aldosteron), odgrywa ważną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego, działając na receptory AT ₁. Przypuszcza się, że działanie terapeutyczne olmesartanu jest związane z blokowaniem wszystkich działań angiotensyny II, w których pośredniczą receptory AT ₁, w tym zwężenia naczyń krwionośnych, stymulacji serca, nasilenia syntezy i uwalniania aldosteronu oraz zwiększonego wchłaniania zwrotnego sodu w nerkach.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego olmesartan powoduje obniżenie ciśnienia krwi (BP), którego czas trwania jest zależny od dawki. Brak jest informacji o wystąpieniu niedociśnienia tętniczego podczas przyjmowania pierwszej dawki Cardosalu 10, tachyfilaksji (na tle długotrwałego stosowania) czy rozwoju zespołu odstawiennego, któremu towarzyszy gwałtowny wzrost ciśnienia krwi po odstawieniu farmakoterapii.

Przyjmowanie leku Cardosal 10 zapewnia delikatne i skuteczne obniżenie ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin. Należy zauważyć, że efekt terapeutyczny leku nie zmienia się przy schemacie dawkowania 1 lub 2 razy dziennie.

Działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się w ciągu 14 dni po rozpoczęciu leczenia, maksymalny efekt odnotowuje się po 56 dniach regularnego stosowania leku.

Farmakokinetyka

Olmesartan medoksomil jest prolekiem. Po zażyciu pigułki do środka szybko następuje jej wchłanianie z przewodu pokarmowego. Pod wpływem enzymów olmesartanu medoksomil przekształca się w farmakologicznie aktywny metabolit - olmesartan. Maksymalne stężenie (C _max) olmesartanu w osoczu krwi osiągane jest średnio po 2 godzinach. Jego wzrost wraz ze wzrostem pojedynczej dawki do 80 mg jest liniowy. Biodostępność aktywnego metabolitu wynosi średnio 25,6% i nie zmienia się znacząco przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu.

W osoczu krwi i (lub) kale nie wykryto olmesartanu medoksomilu w postaci niezmienionej.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 99,7%, połączenie olmesartanu z komórkami krwi jest nieistotne.

Średnia objętość dystrybucji po podaniu dożylnym wynosi 16–29 litrów.

Około 40% wchłoniętej części olmesartanu jest wydalane przez nerki, 60% przez układ wątrobowo-żółciowy (z żółcią i kałem). Recyrkulacja aktywnego metabolitu przez wątrobę jelit jest minimalna. Ponieważ większość olmesartanu jest wydalana przez wątrobę, stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku niedrożności dróg żółciowych.

Okres półtrwania po wielokrotnym podaniu doustnym wynosi 10-15 godzin.

Całkowity klirens osoczowy wynosi średnio 1,3 l / h, jego zmienność wynosi 19%, klirens wątrobowy około 90 l / h. Klirens nerkowy leku nie zależy od dawki i może wynosić od 0,5 do 0,7 l / h.

Najbardziej znaczący efekt terapeutyczny uzyskuje się już po przyjęciu kilku pierwszych dawek Cardosal 10. Nie obserwuje się dalszej kumulacji po 14 dniach regularnego przyjmowania.

Płeć pacjenta nie ma istotnego klinicznie wpływu na parametry farmakokinetyczne olmesartanu.

Przy łagodnym stopniu niewydolności nerek AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) zwiększa się o około 62%, przy umiarkowanym - o 82%, przy ciężkim - o 179% w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Przy łagodnym stopniu dysfunkcji wątroby przyjęcie pojedynczej dawki leku powoduje wzrost wartości AUC o 6%, a przy umiarkowanym stopniu dysfunkcji wątroby o 65% w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Cardosal 10 jest wskazane w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedrożność dróg żółciowych;
niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min, stan po przeszczepie nerki;
niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub galaktozemia;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożne przyjmowanie Cardosal 10 w przypadku pierwotnego aldosteronizmu, przewlekłej niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, zwężenia zastawki aortalnej, zwężenia zastawki mitralnej, kardiomiopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu, patologii naczyniowo-mózgowych, hiperkaliemii, hiponatremii, niewydolności nerek (MC), powyżej 20 ml tętnice nerkowe lub zwężenie tętnicy jedynej nerki, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszona objętość krwi krążącej (BCC) (w tym stany takie jak biegunka i wymioty), przestrzeganie diety niskosodowej w połączeniu z lekami moczopędnymi, a także w leczeniu pacjentów powyżej 65. roku życia.

Cardosal 10, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Cardosal 10 tabletek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, codziennie o ściśle ustalonej (dogodnej dla pacjenta) porze dnia.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - 1 szt. 1 dziennie. W przypadku braku wystarczającego efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć do 2 szt., Jeśli wymagane jest dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi, można kontynuować zwiększanie dawki. Maksymalna dawka dobowa to 40 mg.

Dla wygody przyjmowanie dwóch lub czterech tabletek leku można zastąpić tabletkami Cardosal 20 lub Cardosal 40. W razie potrzeby klinicznej wskazane jest jednoczesne podanie leku moczopędnego (hydrochlorotiazydu).

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: czasami - zawroty głowy; bardzo rzadko - ból głowy;
z układu krążenia i limfatycznego: bardzo rzadko - trombocytopenia;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadmierny spadek ciśnienia krwi; czasami - tachykardia, dławica piersiowa;
z układu pokarmowego: często - niestrawność, biegunka, zapalenie żołądka i jelit; bardzo rzadko - nudności, bóle brzucha, wymioty;
z układu oddechowego: często - nieżyt nosa, zapalenie gardła; bardzo rzadko - zapalenie oskrzeli, kaszel;
z układu moczowego: często - infekcje dróg moczowych, krwiomocz; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek;
z układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle kości i / lub pleców, zapalenie stawów, bóle stawów; bardzo rzadko - bóle mięśni, skurcze mięśni;
reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - alergiczne zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka;
od strony metabolizmu: często - hiperurykemia, hipertriglicerydemia, podwyższony poziom fosfokinazy kreatynowej; rzadko - hiperkaliemia;
wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost poziomu kreatyniny i mocznika w surowicy;
inne: często - objawy grypopodobne, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy; bardzo rzadko - senność, astenia, złe samopoczucie, zmęczenie.

Przedawkować

objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi;
leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego. Następnie należy położyć pacjenta na plecach i unieść nogi. Terapia ratunkowa obejmuje środki mające na celu korygowanie naruszeń metabolizmu wody i soli i odwodnienia, przywracanie objętości krążącej krwi.

Specjalne instrukcje

Przepisując Cardosal 10, wymagane są badania w celu określenia BCC i poziomu sodu we krwi. W przypadku spadku wskaźników konieczne jest podjęcie odpowiednich działań w celu ich przywrócenia. Zapobiegnie to rozwojowi objawowego niedociśnienia tętniczego, w tym po przyjęciu pierwszej dawki produktu Cardosal 10. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów poddawanych intensywnej terapii moczopędnej, stosujących dietę ograniczającą spożycie soli lub z chorobami, którym towarzyszy biegunka / wymioty.

Należy pamiętać, że u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca, upośledzoną czynnością nerek (w tym zwężeniem tętnicy nerkowej) lub innymi chorobami, w których napięcie naczyniowe i czynność nerek w dużej mierze zależą od aktywności RAAS, przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko azotemii, skąpomoczu, ostre niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek. Szczególna ostrożność jest wymagana podczas leczenia pacjentów leczonych jednocześnie lekami wpływającymi na RAAS.

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek zaleca się regularne wykonywanie badań kontrolnych w celu określenia poziomu potasu i kreatyniny w surowicy krwi.

U pacjentów rasy czarnej przeciwnadciśnieniowe działanie Cardosal 10 jest nieco słabsze niż zwykle.

W chorobie niedokrwiennej serca lub niewydolności naczyniowo-mózgowej znaczny spadek ciśnienia krwi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia Cardosal 10 należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają dużej koncentracji uwagi lub szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Cardosal 10 w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania olmesartanu medoksomilu w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Cardosal 10 u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazane jest przepisywanie Cardosal 10 w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 20 ml / min), stan po przeszczepieniu nerki.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek (CC powyżej 20 ml / min), obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Zaleca się ostrożne stosowanie Cardosal 10 u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Interakcje lekowe

Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wzmocnione przez jednoczesne podawanie leku z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Ze względu na możliwe zwiększenie stężenia potasu w surowicy należy unikać jednoczesnego podawania z antagonistą receptora angiotensyny II leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia potasu w surowicy (w tym diuretyków oszczędzających potas, preparatów potasu zawierających substytuty soli potasowej).

Należy mieć na uwadze, że na tle jednoczesnej terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym w dawce dobowej powyżej 3 g lub inhibitorami cyklooksygenazy-2 z antagonistami receptora angiotensyny II, występuje synergizm działania i zmniejszenie przesączania kłębuszkowego. Ponadto połączenie olmesartanu medoksomilu z NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, dlatego na początku leczenia zaleca się picie wystarczającej ilości płynów i monitorowanie czynności nerek. Jednocześnie konsekwencją interakcji może być częściowa utrata hipotensyjnego działania antagonisty receptora angiotensyny II.

Interakcja z lekami zobojętniającymi (wodorotlenkiem glinu lub magnezu) może powodować umiarkowane zmniejszenie biodostępności olmesartanu.

Jednoczesne stosowanie preparatu Cardosal 10 i preparatów litu nie jest zalecane ze względu na możliwe objawy toksyczności związane ze wzrostem stężenia litu w surowicy krwi. Jeśli konieczne jest przepisanie terapii skojarzonej, wymagane jest regularne monitorowanie poziomu litu w surowicy.

Analogi

Analogi Cardosal 10 to Attento, Angiakand, Bloktran, Vasotenz, Valsartan, Hyposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Cardosal 10

Pacjenci i lekarze zwracają uwagę na doskonałe działanie hipotensyjne Cardosal 10, którego efektem jest złagodzenie przewlekłego bólu głowy, osłabienia, nudności, utraty sił, co prowadzi do znacznej poprawy jakości życia. Wygodę stosowania tabletek zapewnia oznaczenie na blistrze dni tygodnia, w których należy je przyjmować.

Jednak w niektórych recenzjach Cardosal 10 istnieją doniesienia, że na tle terapii występują działania niepożądane, takie jak ból w klatce piersiowej i uczucie osłabienia.